셀트리온이 대장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P16’의 글로벌 임상3상에 돌입한다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상1상을 진행해 성공적으로 임상을 완료하고 최근 포르투갈 의약품 허가기관(Infarmed)에 임상3상 시험을 신청했다고 10일 밝혔다.

셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽·남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청해 20여개 국가 약 150개 사이트에서 CT-P16의 임상3상을 진행할 계획이다.


셀트리온 관계자는 “계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다”며 “타 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다.

한편 CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암·전이성 유방암·비소세포폐암·교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴의 지난해 전세계 매출은 7조5000억원에 달한다.