[문답]인플루엔자·코로나 동시 진단하는 진단키트 나온다…식약처 허가절차

(서울=뉴스1) 음상준 기자,이영성 기자,김태환 기자 = 방역당국은 인플루엔자(독감)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 동시에 진단하는 검사법이 국내허가를 받으면 도입하겠다는 계획을 7일 밝혔다. 올가을 인플루엔자 유행에 따른 방역 혼란을 대비하려는 대책이다.
정은경 중앙방역대책본부 본부장은 이날 정부세종청사에서 열린 온라인 브리핑에서 "인플루엔자와 코로나19는 유전자 증폭(PCR) 검사법이 정립돼 있으며, 한 검체로 동시에 검사할 필요가 있으며, 일부 기관에서 식품의약품안전처 허가 절차를 진행 중으로 알고 있다"고 밝혔다.

이어 "식약처 허가를 받은 동시 진단키트 검사법을 도입할 것으로 보고 있다"며 "인플루엔자와 코로나19 동시 진단키트를 도입하면 신속하게 검사 결과를 도출할 수 있지만, 단점은 비용 문제가 되지 않을까 생각한다"고 덧붙였다.


정은경 본부장은 "검사 수요가 많아지거나 정확한 검체 채취가 어려워지는 상황을 대비해 타액을 이용한 검사도 비교·분석하는 시험을 진행하고 있다"고 설명했다. 이어 "PCR 진단검사 외에 고려할 수 있는 검사법은 항원에 대한 신속검사법이지만, 위양성·위음성이 상당수 있어 유행 양상을 보고 도입 필요성과 시기를 검토하겠다"고 강조했다.

다음은 7일 온라인 브리핑에서 정은경 중앙방역대책본부 본부장 일문일답이다.

-태풍으로 인해서 보건소 선별진료소를 운영하지 않는 곳이 많다고 들었다, 일반인들은 어디에서 검사를 받아야 하나.


▶태풍이 북상하는 시기에는 강풍으로 외부에 설치한 선별진료소는 안전에 문제가 될 수 있다. 태풍이 지나가는 시기에는 안전을 위해 일부 운영을 중단한다. 이후에 다시 활동을 재개할 예정이다. 위험한 시기는 지나고 검사하는 게 적절할 것 같다.

-오늘 사망자 2명이 발생하고 위·중증 환자 1명이 줄었는데, 위·중증 환자가 아닌 새로운 사망자가 발생한 것인가.

▶(곽진 방대본 환자관리팀장) 안타깝게도 2명이 숨졌다. 7일 사망자로 보고한 2명은 기존에 위중 또는 중증 단계 환자였다. 또 신규로 중증 단계로 진입한 환자 1명이 있다. 지난 6일과 비교해 전체적으로 (위·중증 환자 규모가) 1명 줄었다.

-검사량을 고려해도 환자가 많이 줄었는데, 이 같은 추세가 이번 주 계속 이어질 것으로 보나, 주말에 100명 이하로 줄어들 가능성이 있다고 보는지 궁금하다.

▶아무래도 토요일과 일요일은 민간 의료기관에서 선별진료소를 운영하지 않거나 숫자가 줄어드는 측면이 있어 월요일 환자 수는 작은 패턴을 보여준다. 사회적 거리두기를 강화하고 접촉을 줄이면 감소 추세를 유지하면서 큰 폭으로 줄일 것으로 기대하는 상황이다. 면밀한 모니터링이 필요하다. 거리두기를 1단계로 유지하려면 50명 미만의 (일일 확진자) 발생과 감염경로 불명이 5% 미만이라는 참고지표를 가지고 있다.

-신규 확진자가 감소 추세를 보이고 있는데, 하루 검사자 수가 많이 줄어든 영향이 큰 것 같다.

▶최근 검사 건수가 한동안 5만건까지 진행되다가 최근에는 일부 감소했다. 검사자가 감소한 것은 확진자가 줄어들면서 확진자 접촉자 또는 노출 집단에 대한 검사가 줄었기 때문이다. 감염자를 조기에 찾으려면 검사를 대폭 늘리는 게 필요하다. 의료기관도 유증상자에 대한 신속한 검사 의뢰 그리고 또 선별진료소를 통한 고위험군에 대한 검사 확대가 필요하다. 검사자가 줄어서 확진자가 줄었다는 것은 맞지 않다.

-확진자 정보 공개는 지방자치단체별로 차이가 있고 시민들 불만이 높아지고 있는데, 보완할 필요성이 있다고 생각하나.

▶확진자 정보를 공개하는 목표는 접촉자가 발생했지만 추적조사로 확인이 어려워 신속하게 노출된 정보를 안내하는 것이다. 이를 통해 노출자들이 검사를 받는 데 도움을 받고자 하는 목적이다. 개인이 식별되지 않는 범위에서 정보를 공개하도록 여러 가지 지침을 보완하고 있다.

-외국에서는 타액으로 진단검사를 하는 방법을 도입하고 있다, 국내에도 도입할 예정이 있는지 궁금하다.

▶코로나19를 진단하는 표준검사법으로는 유전자 증폭(PCR) 검사방법을 쓰고 있다. 가장 정확한 방법이다. 검사 수요가 많아지거나 정확한 검체 채취가 어려워지는 상황을 대비해, 타액을 이용한 검사도 비교·분석하는 시험을 진행하고 있다.

그런 결과를 반영해 유행 상황과 검사 물량 등을 고려해 타액을 이용한 검사법도 도입하는 것을 검토하고 있다. 현재 PCR 진단검사 외에 고려할 수 있는 검사법은 항원에 대한 신속검사법이다. 하지만 국내에서 허가된 제품은 없는 상황이다. 정확성 등은 검증이 조금 더 필요하다. 이것도 위양성·위음성이 상당수 있기 때문에, 어느 정도 유행 양상을 보고 도입 필요성과 시기에 대해 검토하고 있다.

-한국에서도 14일보다 짧은 자가격리 기간을 고려할 가능성이 있는지 궁금하다, 없다면 그 이유는 무엇인가.

▶우리나라는 해외 입국자에 대해 입국 후 3일 이내에 검사를 시행하고 있다. 또 14일간 자가격리 또는 시설격리를 한다. 방역강화 대상국가와 모니터링 중인 고위험 국가는 자가격리 해제 전에도 검사를 시행하고 있다. 격리 후 7일이 지나서도 양성으로 확인한 사례가 일부 있다. 또 PCR 검사에서도 양성으로 나오는 사례가 있다. 아직까지는 (자가격리 기한 단축은) 검토하고 있지 않다. 안전한 자가격리 기간이나 자가격리 해제 전 검사에 대한 기준은 보완·검토하겠다.

-수도권 온라인 산악카페 모임은 등산 과정에서 전파된 것인지, 아니면 별도 소모임에서 전파가 이뤄진 것인가.

▶(곽진 방대본 환자관리팀장) 5명의 확진자가 산악카페 모임 참석 이후에도 뒤풀이 차원의 식사 모임을 식당에서 진행했다. 감염이 일어난 장소를 등산으로 한정할 수 없을 것 같다. 식당 내 전파 가능성도 있는 것으로 추정하고 있다.

-가을철 인플루엔자와 코로나19 동시 유행이 우려되는데, 두 감염병을 동시에 검사할 수 있는 진단키트를 개발 중인가.

▶인플루엔자 PCR 검사법은 이미 정립돼 있다. 코로나19 PCR 검사법도 정립됐다. 이것을 각각 진행하면 시간이 더 걸린다. 2개 감염병을 한 검체로 동시에 PCR 검사하는 검사를 도입할 필요가 있다. 일부 기관에서 식품의약품안전처 허가 절차를 진행 중으로 알고 있다. 식약처 허가를 받으면 동시 진단키트 검사를 도입할 것으로 보고 있다. 인플루엔자와 코로나19 동시 진단키트를 도입하면 시간을 단축해 조금 더 신속하게 검사 결과를 도출할 수 있는 장점이 있다. 단점은 비용 문제가 되지 않을까 생각한다.

-마무리 발언이 있다면.

▶지금 시기에는 거리두기를 통해 사람 간 전파·접촉을 차단하는 것만큼, 지역사회에서 조용한 전파를 찾아내는 것도 중요하다. 조금이라도 의심증상이 나타나면 신속하게 검사를 받아달라. 의료진도 판단에 따라 적극적으로 의심증상이 있는 환자의 진단검사를 의뢰해 주기를 요청한다. 오는 8일부터는 코로나19와 인플루엔자 동시 유행을 대비하기 위해 인플루엔자 무료 예방접종을 시작한다. 2회 접종하는 어린이가 먼저 접종한다. 만 62세 이상 노인을 대상으로는 10월 중순부터 본격적으로 예방접종을 시작할 예정이다.

인플루엔자 예방접종은 올해 접종 대상자가 늘었고, 사회적 거리두기가 가능하게끔 분산접종을 하는 게 굉장히 중요하다. 가능한 한 사전예약을 반드시 해달라. 정해진 예약시간을 지켜서 안전한 예방접종이 이뤄지도록 협조를 요청한다. 올해는 코로나19 방역으로 많은 국민께서 마스크 착용, 손 씻기 그리고 거리두기 같은 방역수칙을 지켰다. 이로 인해 다른 수인성 감염병이나 호흡기 감염병이 많이 줄어든 것으로 나타나고 있다.


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