김강립 식약처장이 25일 "든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신과 치료제 허가가 예상된다"고 밝혔다. 사진은 지난 20일 한국의약품안전관리원을 방문한 김강립 식약처장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 이상사례 관리 체계 점검에 앞서 인사말을 하고 있다. /사진=뉴스1


식약처가 오는 2월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 해외 백신과 국산 치료제가 모두 허가될 것으로 예상했다.

식약처는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신에 대한 허가심사를 진행하고 있다. 화이자도 곧 자사 백신에 대한 허가신청을 할 것으로 전망된다.



25일 식약처는 문재인 대통령에게 2021 정부 업무보고를 통해 '코로나19 극복과 식의약 안전강화를 통한 국민의 일상회복'을 논의했다.

김강립 식약처장은 "모든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신과 치료제 허가가 예상된다"고 밝혔다.

식약처는 백신과 치료제 허가심사를 더욱 강화해 현재 3중 전문가 자문을 진행 중이다.



김강립 처장은 "안전을 최우선으로 백신·치료제를 도입하겠다"며 "전문가 3중 자문 등 전문성을 강화해 철저히 검증하고 있고 허가전담심사팀을 운영해 조기도입을 위해 모든 역량을 집중하고 있다"고 말했다.

식약처는 기존 180일 이내로 갖는 허가 심사기간을 40일 이내로 단축했으며 국가출하승인 심사기간도 기존 2~3개월에서 20일 이내로 줄였다.

김강립 처장은 "백신 허가심사와 병행해 국가출하승인을 진행하고 검사전문인력 추가확보와 재배치로 검사 소요기간을 단축했다"며 "2월 내 접종이 가능하도록 하겠다"고 덧붙였다.