메지온은 단심실증 환자의 운동능력 등을 개선하는 의약품 '유데나필'에 대한 신약허가를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다고 29일 공시했다.
메지온은 "지난해 8월31일 FDA 보완 요청에 따라 신약허가를 재신청했다"며 "FDA가 요청한 부작용 관련 자료 분류(mapping) 수정과 추가 자료 작성을 포함해 안전성 데이터를 추가했다"고 밝혔다.

메지온은 이번 신청에 따른 심사 여부는 올 2분기 내 통보받게 된다고 설명했다.