11.42
0.52
화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 사용연령을 5~11세로 확대하는 김급 사용 신청을 할 계획이다.
미국 폭스 뉴스는 지난 1일(현지시간) 알레한드라 거트만 화이자 백신임상연구 및 개발 부사장이 오는 9~10월에는 규제기관에 5~11세 연령에 대한 긴급사용 승인을 신청할 계획이라고 보도했다.
커트만 부사장은 미국 존스홉킨스대학교와 워싱턴대학교가 주최한 심포지엄에서 어린아이들에 대한 임상시험 및 향후 개발 계획에 대해 언급했다.
거트만 부사장은 현재 화이자는 생후 6개월에서 11세 사이 연령을 대상으로 임상시험이 진행 중이며 백신 사용 연령을 낮추는데 문제가 없을 것이라고 전망했다.
화이자는 5~11세 연령에 10마이크로그램(㎍·100만분의 1그램) 백신 물질을 투여 중이다. 6개월~5세 연령에 대해서는 3㎍을 투여한다. 성인들의 경우 약 30㎍으로 5~11세 연령 3배다.
임상은 현재 미국, 폴란드, 스페인 및 핀란드 등에서 참가자 4500명을 대상으로 진행 중이다.
현재 화이자 백신은 미국과 일부 국가에서 12세 이상 연령을 대상으로 접종이 허용됐다. 화이자 측은 지난 5월 국내 식품의약품안전처에도 12~15세로 접종 연령을 확대하기 위해 사전 검토를 신청했다.
모더나와 얀센 백신 개발 현황도 알려졌다. 사빈 쉰더 감루시 모더나 임상개발 이사는 현재 6개월에서 11세 사이 소아·청소년 약 7000명을 대상으로 한 임상시험 초기 단계에 있다고 밝혔다. 모더나는 지난 6월 12~18세 연령에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 신청했다.
다국적제약사 존슨앤드존슨 또한 소아·청소년들을 대상으로 얀센 백신을 적용할 임상시험 4건을 진행할 계획이다. 마카야 두오구이 얀센 백신 임상개발 및 의료담당 총괄은 이날 행사에서 2021년 가을 12~17세 임상시험을 시작해 더 어린 연령층으로까지 확대해 나갈 예정이라고 전했다.