화이자 ‘먹는 코로나 치료제’ 국내 상륙 임박… 식약처 긴급사용승인, 연내 완료

김옥수 질병관리청 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 23일 정례 브리핑에서 "현재 화이자와 7만명분에 대한 구매약관 외에 추가로 (구매)협상이 진행 되고 있다"고 말했다.
김 팀장은 "국내 의약품 규제당국의 승인 현황과 임상결과 등을 종합해 경구용 치료제가 충분히 확보될 수 있도록 제약사와 긴밀히 협의 중"이라며 "식약처의 긴급사용승인은 연내 검토될 것으로 전망된다"고 덧붙였다.

이어 "국내의 방역 상황을 감안해 현재 (40만4000명분) 외에 추가 구매도 제약사와 구체적이고 긴밀하게 논의되고 있는 사안"이라며 "총 물량을 늘릴 계획이 있다"고 부연했다. 구체적인 도입 물량과 시기, 사용 방법에 대해서는 추후 안내한다는 방침이다. 

정부는 경구용 치료제 40만4000명분을 구입해 이르면 내년 2월 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 현재까지 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 20만명분, 화이자의 팍스로비드 7만명분 등 27만명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중이다.

김 팀장은 "먹는 치료제는 주사제 보다 활용성 측면에서 재택(치료)환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단하고 있다. 고위험·경증·중등증 환자의 치료에도 사용될 수 있다"며 "재택 환자와 고위험·경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서 활용할 계획이다. 구체적인 사안은 추후에 안내하겠다"고 설명했다.

MSD의 몰누피라비르의 국내 도입은 불분명하다. 당초 예상보다 효과가 낮은 것으로 나타나서다. 프랑스는 최근 몰누피라비르가 코로나19 예방 효과가 낮다는 이유로 구매 계약을 취소하기도 했다.

미국 식품의약국(FDA)과 식약처의 승인을 조건으로 구매계약이 이뤄져 있어 두 기관의 승인 이후 도입 계획이 확정될 전망이다. 

김 팀장은 ""국내·외 의약품 규제당국의 승인 검토가 선행돼야 된다"며 "한국 MSD와의 계약은 FDA와 식약처의 긴급사용 승인을 조건으로 계약이 이뤄졌다"고 설명했다.