오유경 식품의약품안전처장이 17일 디지털 헬스케어기기 제조업체인 라이프시맨틱스를 방문해 간담회를 진행했다. 사진은 이날 오전 서울 종로구 세종대로 정부서울청사에서 열린 코로나19 중대본 회의에 참석한 오유경 식약처장./사진=뉴스1

오유경 식품의약품안전처(식약처)처장이 디지털 헬스케어를 포함한 식·의약 산업 전반에 대한 규제혁신을 강조했다.

식약처는 17일 오유경 식약처장이 디지털 헬스케어기기 제조업체인 라이프시맨틱스를 방문해 개발 현장을 점검하고 간담회를 진행했다고 밝혔다.


이번 현장 방문 및 간담회는 신산업으로 발돋움하고 있는 디지털 헬스케어기기 분야의 활성화를 지원하기 위해 현장의 목소리를 청취하고업계의 의견을 바탕으로 규제혁신 정책을 발굴하고자 마련됐다.

오 처장은 이날 현장에서 "디지털 기술과 의료서비스, 건강관리가 연계된 디지털 헬스케어 등 신산업 의료기기 분야를 비롯해 식·의약 분야 전반에 대한 규제혁신을 적극 추진하겠다"며 "적극적인 규제혁신으로 기업이 겪는 다양한 문제를 창의적으로 해결하고 국내 의료기기 산업이 세계 시장에서 인정받을 수 있도록 정책적 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.

간담회에 참석한 송승재 라이프시맨틱스 대표는 "제품을 신속하게 개발할 수 있도록 식약처가 관련 가이드라인을 만들어 준다면 큰 도움이 될 것"이라며 "디지털 치료기기는 사용자의 피드백을 바탕으로 사용성, 편의성 개선을 위한 소프트웨어 업그레이드 과정이 필수적이다. 변경 심사 절차를 간소화 해달라"고 요청했다.


이에 대해 오 처장은 "데이터, 통신 등을 기반으로 하는 의료기기 목적 디지털 헬스케어기기에 대한 규제를 임상부터 사후까지 재설계하는 등 규제혁신이 안전관리는 물론 신산업 성장까지 견인할 수 있도록 지원하겠다"며 "식·의약 각 분야의 규제혁신 방안을 모색하기 위해 현장의 목소리를 듣는 소통을 이어가는 한편 우수한 규제가 산업 현장의 혁신과 발전을 이끌 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.