美FDA, '네번째 코로나 백신' 노바백스 사용 승인

미국 식품의약국(FDA)이 노바백스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 긴급 사용 승인했다. 화이자, 모더나, 얀센에 이어 미국에서 4번째로 승인된 코로나19 백신이다.

FDA는 13일(현지시각) 보도자료를 통해 노바백스 백신을 검토한 결과 잠재적인 위험보다 이익이 더 크다고 판단돼 긴급 사용 승인을 결정했다고 밝혔다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 다음주 회의를 열고 노바백스 백신의 구체적인 접종 대상을 논의할 예정이다.


로버트 캘리프 FDA 국장은 "백신은 여전히 코로나19를 방어하는 최선의 조치"라며 "이번 승인으로 아직 코로나19 백신을 접종 받지 않은 미국 성인에게 또 다른 선택지를 제공하게 됐다"고 말했다.

노바백스 백신은 2회 접종이 기본 접종이며 18세 이상 성인이 접종 대상이다. 추가 접종 용도로는 승인되지 않았다. 백신 접종 부작용은 접종 부위 통증·발적·부기, 피로, 근육통, 두통, 관절통, 메스꺼움·구토, 발열 등이 보고됐다.

노바백스 백신은 화이자·모더나 백신과 달리 B형간염이나 인플루엔자 백신과 같은 유전자 재조합 방식으로 개발된 최초의 코로나19 백신으로 안전성 면에서 높은 평가를 받고 있다. 1인용 주사제인 프리필드시린지 형태로 만들어져 보관·유통이 편리하고 의료기관에서도 희석이나 소분 없이 손쉽게 바로 접종 가능하다. 국내에서는 이미 허가를 받아 접종에 사용되고 있으며 SK바이오사이언스가 생산을 맡고 있다.


현재 노바백스는 오미크론 변이를 표적으로 하는 백신과 BA.4와 BA.5 등 하위 변이 대응 백신에 대한 연구를 진행하고 있다. 올 하반기 중 전임상 연구 결과를 공개할 예정이다.

노바백스 측은 "현재까지 임상 결과에 따르면 이 백신은 BA.4·BA.5 같은 변이를 포함해 광범위한 면역반응을 제공한다"면서도 "코로나19 바이러스가 계속 진화하고 있는 만큼 다양한 변이에 대해 면역반응을 제공할 수 있는 백신 개발이 중요하다"고 말했다.

"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
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