식품의약품안전처가 영유아(6개월~4세)용 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가 검토에 나선다./사진=식품의약품안전처

앞으로 영유아(6개월~4세)도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 가능할 전망이다.

식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 영유아용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 지난달 31일 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다.


이번에 신청된 '코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)'의 효능·효과는 6개월~4세용 코로나19 바이러스 감염 예방이다. 식약처가 앞서 허가한 '코미나티주' '코미나티주0.1mg/mL' '코미나티주0.1mg/mL(5~11세)'와 유효성분(토지나메란)이 같다.

식약처는 "이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·제조및품질관리(GMP) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라며 "감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정하겠다"라고 말했다.