./사진=GC녹십자셀
GC녹십자셀은 온라인 기업설명회를 통해 미국 진출 방안과 개발중인 CAR-T치료제 개발 성과에 대해 발표했다고 13일 밝혔다.
이번 기업설명회에서는 CAR-T치료제를 미국에서의 임상 진입, 이뮨셀엘씨주의 미국허가를 위한 투트랙 전략을 발표했다.

키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 치료제를 2021년 하반기 미국에서 임상1상 진입할 계획이다.


GC녹십자셀에서 개발중인 CAR-T치료제는 메소텔린을 특이적으로 타깃하는 고형암 대상의 CAR-T치료제(MSLN-CAR-T)다. 메소텔린을 타깃하는 CAR-T를 췌장암 동소이식 마우스모델에 주입해 1차 투여에서 80~90% 사멸, 2차 투여에서 100%사멸이라는 결과를 얻었다.

이에 따라 GC녹십자셀은 임상 1상부터 미국에서 시행할 계획이라고 밝혔다.

GC녹십자셀은 미국 진출을 위해 캘리포니아에 미국법인 노바셀(NOVACEL)을 설립했으며, 향후 북∙남미 및 유럽시장으로 진출이 가능한 파트너사를 통해 기술수출이나 판권계약을 고려하고 있다.


또 GC녹십자셀은 FDA의 허가 리스크를 최소화하고 시간과 투자비용을 절감하는 전략을 발표했다.

이뮨셀엘씨주는 간암, 췌장암, 교모세포종에 대해 FDA의 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 것을 활용해 미국정부의 지원을 받고, 적응증 역시 현재 치료제가 없는 틈새시장을 공략한다.

이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주와 MSLN-CAR-T의 두가지 전략으로 미국시장에 진출하여 K-바이오의 위상을 알리고 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약하겠다” 고 포부를 밝혔다.