HK이노엔이 국산 위식도질환 치료신약 케이캡정의 미국 임상을 시작한다./사진=HK이노엔
HK이노엔(구 CJ헬스케어)이 개발한 국산 30호 위식도역류질환 치료 신약 케이캡정의 미국 1상 임상시험을 승인 받고 미국 시장까지 영역을 넓힌다.
17일 HK이노엔에 따르면 미국 FDA(식품의약국)로부터 케이캡정(테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인을 받았다. 회사 측은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다.

케이캡정은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 지난 2019년 국내에 출시됐다. 케이캡정은 ▲기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효의 신속성 ▲식전, 식후 상관없이 복용이 가능 ▲야간 위산 분비를 억제 등으로 위식도역류질환 치료제 시장에서 빠르게 영역을 넓히고 있다.


지난 해(2019) 기준 전세계 소화성 궤양용제 시장은 20조 원으로 대부분 PPI계열 제품들이 매출 상위를 차지하고 있다. 이 중 케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조 원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다.

북미 지역 인구 중 약 30%가 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있으며, 특히 PPI에 불응하는 중증 환자나 심각한 식도점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도 역류질환 환자의 30~40%를 차지한다.

HK이노엔 관계자는 “케이캡정이 국내 시장에서 차세대 위식도역류질환 신약으로서 새로운 치료 옵션을 제공했듯이 미국 시장에서도 성공적인 연구를 통해 대한민국 신약의 저력을 보여주겠다”고 말했다.