WHO, 각국 3상 완료 전 코로나 백신 승인 기조에 '경고'

(서울=뉴스1) 김서연 기자 = 세계보건기구(WHO)가 31일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급 승인에는 세심한 주의가 필요하다고 경고했다.
로이터통신에 따르면 WHO의 수석과학자 수미야 스와미나탄은 이날 기자회견에서 모든 나라엔 임상시험을 전부 끝내지 않고 약물을 승인할 권한이 있긴 하지만 "그렇게 가볍게 할 문제는 아니다"라고 말했다.

그는 진지하게 고민하고 여파를 고려해야 한다면서 백신 승인 여부는 3상 임상시험 결과를 바탕으로 결정돼야 한다고 강조했다.


스와미나탄의 발언은 미국이 코로나19 백신 승인을 기존 절차보다 훨씬 단축해 신속 처리할 수 있다는 입장을 밝힌 뒤 나왔다.

전날 스티븐 한 미국 식품의약국(FDA) 국장은 코로나19 백신의 효능이 위험을 뛰어넘는다는 확신이 든다면 FDA는 3상 임상시험이 완료되기 전에도 이를 승인할 의사가 있다고 말했다.

이보다 앞서 중국과 러시아는 3상 임상시험을 끝내지 않은 백신을 승인하기도 했다.


그러나 보건 전문가들은 신약 개발에서 가장 중요한 단계로 여겨지는 3상을 건너뛰고 승인된 백신은 안전과 효능을 담보할 수 없다고 우려하고 있다.

스와미나탄은 WHO는 코로나19 백신들의 사전 검증에 이용할 수 있는 모든 자료를 확보하려고 한다면서 백신마다 약물의 효능과 안전을 검토할 것이라고 설명했다.

마이크 라이언 WHO 긴급대응팀장은 아프리카 에볼라를 퇴치하기 위해 WHO가 실험적 약을 사용했다면서도 완전한 임상시험을 끝내지 않은 신속 처리는 주의가 필요하다고 지적했다.

그는 집중적인 관찰과 후속 안전조치 작업이 필요하고 문제가 발생하면 즉각 중단해야 한다며 "백신 접종을 위해 성급하게 움직이면 부작용을 놓칠 수 있다"고 말했다.

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