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(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 차바이오텍이 개발 중인 면역세포치료제 'CBT101'가 국내에서 임상시험에 들어갈 예정이다.
차바이오텍은 9일 식품의약품안전처로부터 자가 자연살해세포(NK세포)를 주성분으로 하는 면역세포치료제 CBT101의 국내 임상1상 승인을 획득했다고 밝혔다.

차바이오텍은 이번 임상을 통해 CBT101의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 임상2상 권장용량을 결정할 계획이다. 또한 CBT101의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등에 대해서도 관찰할 예정이다.


CBT101은 환자 자신의 혈액에서 선별한 NK세포를 증식시켜 제조한 면역세포치료제다.

NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스·암 등이 침투하면 가장 먼저 대응한다. NK세포는 또한 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격·제거하며, 암세포뿐만 아니라 암 줄기세포까지 효과적으로 제거해 암 재발 및 전이를 막을 수 있다.

차바이오텍은 CBT101에 지난 2018년 특허를 획득한 독자적인 세포배양 기술을 적용해 항암효과를 강화했다. 해당 기술은 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시킨다.


차바이오텍은 이번에 승인된 임상1상 완료 후 다양한 암종을 대상으로 임상 2상을 진행할 계획이다.

CBT101은 이미 동물시험에서 난소암, 간암, 위암, 교모세포종 등 다양한 종양에서 치료효과가 확인됐고, 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도 유의미한 결과를 낸 바 있어 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게 추진할 예정이다.

오상훈 차바이오텍 대표는 "CBT101은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 면역 세포치료제로, 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다"고 밝혔다.

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