SD바이오센서, 항원진단키트 WHO 승인… 유유제약 수혜주?

SD바이오센서가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대해 세계 최초로 세계보건기구(WHO)로부터 긴급사용승인(EUA) 허가를 받으면서 화제다.
24일 업계에 따르면 SD바이오센서가 개발한 항원진단키트가 WHO로부터 EUA 받았다. 래피드 방식의 항원 진단키트로 허가를 받은 국내 업체는 SD바이오센서가 유일하다.

이 진단키트는 코로나19 감염여부를 15분내에 판별할 수 있고 정확도가 유전자증폭(RT-PCR) 수준으로 높은 것으로 알려져있다.


SD바이오센서는 이번 승인으로 글로벌 시장 공략에 청신호가 켜졌다는 평가다. 특히 UN 등에서 진행하는 각종 국제입찰에 우선 참여할 수 있는 기회가 생겼다는 분석이다.

SD바이오센서는 "코로나19가 급속히 확산하고 검사장비가 부족한 나라에 항원 진단키트를 우선 보급하기로 하겠다"고 말했다.

SD바이오센서의 항원진단키트 수출 관련, 유유제약과 협력할 가능성이 크다는 게 업계 전망이다. 유유제약은 지난 6월부터 SD바이오센서의 진단키트를 수출해온 바 있다. 당시 유유제약 측은 "해외 영업·판매망을 활용해 SD바이오센서의 코로나19 진단키트 수출을 확대할 방침"이라고 했다.


앞서 SD바이오센서의 코로나19 진단키트는 국내 식품의약품안전처와 FDA에서 각각 긴급사용승인을 받은 바 있다. 미국 연방재난관리청(FEMA)에도 30만 키트(520만달러)에 달하는 물량을 납품했다.