셀트리온 '코로나19' 항체치료제, 예방요법 임상3상 승인

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 셀트리온이 개발 중인 '코로나19' 항체치료제 'CT-P59'가 코로나19 예방용으로 식품의약품안전처로부터 8일 국내 임상3상을 승인받았다.
'CT-P59'는 코로나19 바이러스가 체내 세포에 침입할 때 결합하는 안지오텐신2효소(ACE2) 대신 결합해 감염을 막는다. 이에 따라 치료뿐 아니라 예방효과도 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

이번 임상3상은 코로나19 확진자와 접촉한 사람을 대상으로 'CT-P59'의 예방적 유효성과 안전성을 평가한다.


셀트리온은 지난 달 17일 'CT-P59'의 치료 효과 및 안전성을 평가하는 임상2·3상도 승인받은 바 있다.

이는 경증부터 중등도 '코로나19' 확진자를 대상으로 투약하는 임상이다. 임상 2상에서 확진자 300명을 대상으로 'CT-P59'의 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색할 예정이며, 이후 확진자 720명을 대상으로 임상3상을 추가 심사없이 실시한다. 이르면 연말 긴급승인을 목표로 하고 있다.

'CT-P59'은 앞서 임상1상에서 인체 투여에 따른 안전성 및 내약성을 확인했다. 심각한 부작용이나 이상사례는 보고되지 않았다. 현재 영국에서도 임상1상이 진행 중이다.


<저작권자 © 뉴스1코리아, 무단전재 및 재배포 금지>