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15일 관련업계에 따르면 지엘라파는 13일 러시아 국부펀드(RDIF)와 ‘스푸트니크V’를 한국에서 연간 1억5000만 회분 이상 생산하는 데 합의했다. 양사는 오는 12월 스푸트니크 V 백신 생산을 시작해 내년 1월 스푸트니크V를 출시한다는 계획이다. 이를 위한 국내 허가 절차 계획은 추가 확인이 필요하다고 RDIF는 말했다.
12억회분 백신 공급 요청… 한국, 글로벌 수출
스푸트니크V는 러시아 보건부 산하 국립 전염병·미생물학센터가 개발한 백신이다. 지난 8월 3상 임상시험을 끝내지 않은 상태에서 세계 최초로 승인을 받아 논란이 됐다. 러시아는 지난달 14일 두 번째 개발 백신도 사용 등록했다.러시아에서 실시한 스푸트니크 V 백신 3상 임상의 1차 중간 분석에 따르면 20명의 코로나19 확진자 중 이 백신 접종군과 가짜약 투여군을 비교한 결과 92%의 예방 효과를 보였다. 현재 러시아에서 현재 4만명의 지원자가 이중 눈가림, 무작위 분류, 위약 대조 시험으로 이뤄진 3상에 참여하고 있다. 이 가운데 2만명 이상이 스푸트니크 V 1차 접종을 마쳤다. 1만6000명 이상이 2차 접종까지 마쳤다.
RDIF는 “전 세계 50개 이상의 국가에서 약 12억 회분 이상의 스푸트니크V 백신 공급 요청이 있었다”며 “해당 백신은 한국, 인도, 브라질, 중국 등에서 RDIF 글로벌 파트너들이 생산할 예정이다”고 말했다. 이어 “RDIF는 이들 파트너와의 기존 계약을 통해 연간 약 5억 회분의 스푸트니크V가 러시아 외 국가에서 생산 가능하다. 해외에서의 생산 능력 증대를 위해 다수의 국가 및 기업의 추가 요청을 고려하고 있다”고 말했다.
美·英 연구진, "면역 반응 그래프 반복… 우려"
한편, 스푸트니크 V 백신을 두고 일각에서는 우려를 내비치고 있다. 앞서 미국과 미국 등 서구권 연구진들은 스푸트니크 V에 대해 회의적인 입장을 보였다.
영국 런던대 연구팀 등이 의학학술지 란셋(the Lancet)에 실린 스푸트니크 V 임상결과를 토대로 분석해본 결과, 보고서에서 백신을 접종한 이후 면역 반응 수준을 보여주는 그래프들이 반복적인 패턴을 그리고 있다고 했다. 서로 다른 시점에 각기 다른 사람들의 면역 반응 수준을 보여주는 데이터인데도 그래프들이 반복된다는 주장이다.
크리스토퍼 반 툴레켄 런던대 부교수는 “이런 그래프는 극도로 발생하기 어려운 우연의 일치가 이어져야 나온다”며 “이 보고서에 대해 단순한 설명이나 정직한 실수가 있을 수 있지만, 백신에 대한 대중의 신뢰를 훼손하는 일은 생명을 앗아가는 일”이라고 지적했다.
이에 스푸트니크 V를 개발한 데니스 로구노프 박사는 각종 의혹에 대해 "우리는 란셋에 발표된 통계 자료 오류에 대한 혐의를 명확하게 부인한다"며 보고서에 문제가 없다는 입장을 밝혔다.