한국팜비오, 성장호르몬결핍증 진단제 마크릴렌 독점 공급

한국팜비오가 성장호르몬결핍증 진단 신약 국내 독점 공급에 나선다.

한국팜비오는 캐나다 제약사 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 진단 신약 마크릴렌의 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.


성장호르몬결핍증은 인체의 여러가지 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 저 신장, 성장속도 감소, 심혈관계 장애, 동맥경화, 인슐린 저항성 등의 증상을 보이는 질환이다.

한국팜비오에 따르면 기존 성장호르몬결핍증 진단은 입원 후 채혈과 자극검사를 통해 파동적 분비 양상을 보이는 성장호르몬을 진단해야 했다. 마크릴렌은 경구 복용 이후 약 1시간 30분 동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 된다.

마크릴렌은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득했고 식품의약품안전처에서는 지난달 10일 희귀의약품으로 지정됐다. 북미에서는 현재 노보 노디스크와 라이선스 계약을 통해 판매되고 있다. 공동 개발을 통해 소아 적응증 확대를 위한 임상이 곧 마무리될 예정이며 FDA와 EMA에 적응증 확대를 신청할 계획이다.

한국팜비오 관계자는 "이번 계약으로 안전성과 편의성을 겸비한 마크릴렌을 국내에 소개할 수 있게 됐다"며 "그동안 미진했던 AGHD 진단 옵션에 발자취를 남기는 기회가 될 것으로 기대한다"고 말했다.