현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상을 재개한다.
현대바이오는 코로나19 치료제 후보물질 CP-COV03 임상2상 중간평가에서 한국 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 지속 의견을 받았다고 25일 밝혔다.
DSMB는 임상 중간 과정에서 피험자의 안전성에 대한 점검과 임상의 진행 여부를 결정하는 임상 절차다. 임상별로 구성되며 독립된 외부 전문가들이 피험자 안전에 대한 위해 가능성을 검토해 임상 지속이나 중단 등을 결정한다. 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다.
현대바이오에 따르면 DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03이 임상 2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단했다.
DSMB 심의 결과에 따라 현대바이오는 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개하고 후속 임상에 속도를 내겠다는 계획이다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 세포의 자가포식을 촉진해 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 세포 표적 항바이러스제다. 바이러스의 종류나 변이와 관계없이 효능 발휘가 가능한 범용 항바이러스제 후보물질로 꼽힌다.
현대바이오 관계자는 "범용 항바이러스 효과를 기반으로 CP-COV03 파이프라인(개발 프로젝트)을 코로나19에 이어 원숭이두창과 에이즈, 간염 치료제 등 바이러스성 질환으로 확대할 계획이다"라며 "이를 통해 대표적인 범용 항생제인 페니실린과 같은 광범위한 용도의 항바이러스제를 개발하겠다"라고 말했다.