JW중외제약이 ‘2주 1회’ 투여 방식의 비만 치료제 보팡글루타이드 국내 임상 3상에 나선다./사진=JW중외제약


JW중외제약이 2주에 한 번만 맞는 비만 치료제 개발에 속도를 낸다. 기존 주 1회 투여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제보다 투약 횟수를 절반으로 줄여 환자 편의성을 높이는 것이 특징이다.

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 오는 12월 시작해 2029년 3월까지 진행할 예정이다.



이번 임상에서는 위약군과 보팡글루타이드 투여군을 비교해 체중 감소 효과와 안전성을 평가한다. JW중외제약은 국내 임상 3상을 통해 앞선 해외 임상에서 확인한 효능과 내약성이 국내 환자에서도 나타나는지 확인할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.

보팡글루타이드의 차별점은 투약 주기다. 현재 사용되는 주요 GLP-1 계열 비만 치료제가 주 1회 투여 방식인 것과 달리, 보팡글루타이드는 '2주 1회' 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 상용화될 경우 연간 주사 횟수를 52회에서 26회로 절반가량 줄일 수 있어 복약 순응도와 편의성을 높일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.



체중 감소 효과는 중국에서 진행된 임상 3상에서 확인됐다. 'GRADUAL-1' 임상 결과 52주 투여 후 기저치 대비 체중 감소율은 24㎎ 투여군에서 15.12%, 48㎎ 투여군에서 18.54%로 나타났다. 회사 측은 해당 임상에서 보팡글루타이드의 유효성과 내약성도 확인됐다고 설명했다.

JW중외제약은 보팡글루타이드를 통해 대사질환 분야의 오리지널 전문의약품 포트폴리오를 확대한다는 계획이다. 비만 적응증뿐 아니라 추가 적응증에 대해서도 임상 3상을 순차적으로 추진할 방침이다.

JW중외제약 관계자는 "앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자를 대상으로 명확히 입증해 나갈 계획"이라고 말했다. 이어 "임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 밝혔다.