삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산에 성공했다. mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산한 데 이어 mRNA 원료약까지 원스톱 생산체제를 마련했다. 사진은 삼성바이오로직스 3공장 전경./사진=삼성바이오로직스

삼성바이오로직스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품(원료약)의 첫 시험생산에 성공했다. 해당 mRNA 원료약은 미국 그린라이트 바이오사이언스(그린라이트)가 개발 중인 코로나19 백신에 쓰인다.

삼성바이오로직스는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료약의 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료약까지 원스톱 생산체제를 마련한 것이다.


시험생산은 본격적인 상업 생산 직전에 실시하는 공정 검증 단계로 시험생산 성공은 cGMP(미국 의약품 품질 관리 기준) 수준의 생산능력을 갖췄음을 의미한다는 게 회사 측의 설명이다.

삼성바이오로직스는 지난해 11월 그린라이트가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료약 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 7개월간의 기술이전 과정을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료약 생산설비 구축을 완료했다.

이번 시험생산에서 IVT(시험관내전사)는 기준 리터당 12g 타이터(titer) 이상의 결과를 보여 고객사가 제시한 범주의 최대치를 기록했다. 타이터는 배양액 속의 항체량을 수치화한 것으로 타이터가 높을수록 수확할 수 있는 항체량이 많아진다.


삼성바이오로직스는 첫 시험생산 결과를 바탕으로 생산과정 최적화 작업에 나선다. 두번째 시험생산은 이달 중 시행할 예정이다.

존림 삼성바이오로직스 대표이사는 "삼성바이오로직스는 항체의약품뿐만 아니라 mRNA 분야에서도 원료부터 완제의약품 생산까지 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 됐다"며 "확장된 서비스와 생산능력을 통해 향후 개발될 mRNA 백신과 치료제를 더욱 빠르게 공급할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.