LG화학, 통풍치료제 티굴릭소스타트 국내 임상 3상 신청

LG화학이 통풍 치료제 티굴릭소스타트 임상 3상에 속도를 낸다.

LG화학은 식품의약품안전처에 개발 중인 통풍 치료제 티굴릭소스타트 임상 3상 계획(IND)을 신청했다고 18일 공시했다.


이번 임상은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 혈중 요산 강하 유효성·안전성을 평가하는 임상 3상이다. 무작위 배정,활성약(기존 치료제)·위약대조, 이중 눈가림 방식으로 진행된다. 모집 규모는 2600명, 기간은 12개월이다.

지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상을 승인받았고 유럽과 중국에도 임상 3상 허가를 신청했다.

임상 3상의 대상 질환은 통풍 환자의 만성적 고요산혈증이다. 고요산혈증은 혈액 내 요산이 정상 수치 이상으로 높은 상태로 통풍의 대표적인 원인으로 꼽힌다.


티굴릭소스타트는 요산 생성 효소인 잔틴 옥시다제의 발현을 억제하는 경구용(먹는) 통풍 치료제다. LG화학에 따르면 미국 임상 2상 시험에서 강력한 요산 강하 효과를 보였으며 위약군과 유사한 수준의 안전성을 입증했다.

LG화학 관계자는 "티굴릭소스타트는 먹는 통풍 치료제로 기존 치료제 대비 환자 순응도·편의 개선 효과를 기대할 수 있다"며 "이번 임상 3상을 통해 티굴릭소스타트의 통풍 치료제로서의 유효성과 안전성을 입증할 예정이다"고 말했다.