GC녹십자, 패치형 독감 백신 임상1상 중간 결과 발표

GC녹십자가 미국 백세스 테크놀로지스와 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자(독감) 백신(MIMIX-FLU·미믹스플루)의 임상 1상 중간 결과를 발표했다.

15일 GC녹십자에 따르면 미믹스플루는 인플루엔자 백신 항원을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템이 합쳐진 백신이다. 패치에 백신 약물을 천천히 흘려 보낼 수 있는 미세 바늘을 부착해 약물의 전달 속도와 시간을 알맞게 조절할 수 있고 별도의 냉장 유통 필요 없이 배송이 가능하며 통증이 거의 없는 것이 특징이다.


이번 연구는 18세에서 39세 사이 건강한 성인을 대상으로 위약군과 비교해 약물의 안전성과 반응성, 내성, 면역원성을 평가하는 방식으로 진행했다. 지원자들은 백신 패치를 5분 동안 붙였고 백신 패치로 인한 중증 부작용은 없었다.

백신 접종 후 57일차 결과도 양호했다. 임상에 사용된 두가지 용량(15ug·7.5ug)의 항체가 형성되는 비율은 각각 85%와 77%다. 방어항체가의 생성률을 의미하는 항체보호율은 모두 92%로 나타났다. 2007년 미국 식품의약국(FDA)이 제정한 인플루엔자 백신에 대한 허가 기준을 초과한 수치다.

연구진은 패치의 장기적인 안전성 평가를 위해 180일까지 추적관찰을 이어나갈 예정이다. 각 백신 용량에 대한 면역반응의 내구성과 샘플의 하위 집단에서의 인플루엔자A H1 항원 반응의 폭도 평가한다.


마이클 슈레이더 백세스 CEO는 "미국 성인의 절반만이 계절성 독감 백신을 접종한다"며 "인플루엔자 백신과 패치를 결합한 긍정적인 초기 데이터는 바늘 공포증, 주사 부위 통증 등의 장벽을 극복해 환자의 삶의 긍정적인 영향을 미칠 수 있다"고 말했다.