11년간 기다린 국내 두 번째, 동아에스티 최초의 미국 발매 신약 ‘시벡스트로’가 탄생했다.
동아에스티는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(현 큐비스트)社에 아웃라이선싱한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드’가 미국 FDA로부터 신약 허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.


미국은 신약 허가 즉시 제품 출시가 가능한 만큼 큐비스트는 빠른 시간 내에 제품 포장작업 등을 마무리하고 미국 내에서 발매할 예정이며, 제품명은 '시벡스트로'다.

이번 FDA 신약 허가는 국내 신약으로 2003년 LG생명과학의 ‘팩티브’ 이후 11년 만에 두 번째이며, 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초다.


시벡스트로는 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균)를 포함한 그람 양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료를 위해 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논(Oxazolidinone) 계열의 항생제로, 6일이라는 짧은 기간 동안 빠르고 안전한 치료 효과를 나타내는 약물이다.

동아에스티는 2004년부터 ‘시벡스트’로 개발을 시작해 전임상 시험을 진행했고, 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 전임상 연구에 대한 지원을 받아 2006년 전임상 시험을 완료했다. 이후 2007년 1월 미국 트리어스社와 라이선싱 계약을 체결했고 트리어스는 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행했다.