SK케미칼, 자체개발 수두백신 상용화 임박… ‘스카이바리셀라주’ 시판 허가 획득

세계 최초 4가 세포배양 독감백신과 세계 두번째 대상포진백신을 잇달아 선보이며 글로벌 백신기업으로 도약 중인 SK케미칼이 자체 개발 4호 백신 상용화를 눈앞에 뒀다.
SK케미칼은 식품의약품안전처에 시판 허가를 신청했던 수두백신 ‘스카이바리셀라주’가 최종 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

상용화를 위한 최종 단계를 통과한 스카이바리셀라는 향후 국가출하승인 등을 거쳐 올 하반기 국내 병·의원으로 공급을 시작할 예정이다.


최근 식약처가 승인한 의약품에 대해 심사기간을 단축하고 실사를 면제하는 등 인·허가 절차를 간소화하는 개발도상국이 늘고 있는 만큼 SK케미칼은 이번 허가를 발판으로 스카이바리셀라의 글로벌 진출도 타진할 계획이다.

앞서 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 12개월 이상~12세 미만 총 499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 다국가 임상3상을 진행해 높은 면역원성을 확인했다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “필수 접종 예방백신의 하나인 수두백신 상용화로 수익 다각화와 해외진출 가속화가 이뤄질 것”이라며 “앞으로 다양한 프리미엄 백신과 함께 필수 접종 백신 개발에도 매진해 백신주권 확립에 기여하고 글로벌 백신기업으로 성장하겠다”고 말했다.