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코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회는 9일 서울 웨스틴조선호텔에서 4차 회의를 열고 이 같은 추가경정예산 집행계획 등을 논의·점검했다고 밝혔다.
코로나19 치료제·백신 등 개발을 위한 추가경정 예산은 1936억원으로 책정됐다. 구체적으로 치료제·백신 개발 1115억원 ▲방역물품·기기 고도화 357억원 ▲연구·생산 인프라 구축 391억원 ▲인체 데이터 활용여건 조성 및 특허, 국제표준화 등 지원 73억원이 투입된다.
보건복지부는 임상시험을 전주기로 지원키로 했다. 예산 집행 규모만 치료제에 450억원, 백신에 490억원 등으로 총 940억원에 달한다. 따라서 항체 및 혈장 치료제, 백신 3대 플랫폼 기술 등을 중심으로 개발 기업에 대한 임상시험 단계별(1~3상)로 지원된다.
과학기술정보통신부는 175억원을 들여 치료제·백신 후보물질 발굴과 효능·독성평가 등 전임상을 지원한다.
방역물품·기기 고도화를 위해 과기부와 복지부는 각각 222억원과 135억원 등 총 357억원이 투입된다. 과기부는 감염병 대응 솔루션으로 감염보호, 감염진단, 감염병원서비스, 치료복구 서비스 등을 선정했다. 여기에는 통기성방호복, 초고속 유전자증폭(PCR) 검사 등이 속한다.
복지부는 방역장비와 진단기기 국산화·고도화를 위해 기술개발을 지원한다. 구체적으로 방역기술개발에 85억원, 의료기술 사용화 지원센터 30억원, 의료기기 경쟁력 강화 20억원 등이다.
정부는 연구와 생산의 인프라를 구축하는데 391억원을 투입키로 했다. 복지부는 ▲공공백신개발지원센터(43억원) ▲국가보건의료연구 인프라 구축사업(163억원) ▲치료제·백신 신속개발을 위한 임상시험 지원체계 구축(36억원) ▲기업의 치료제·백신 생산시설·장비 구축 지원(100억원) 등을 담당한다.
산업통상자원부는 백신의 글로벌화의 기반을 구축하는데 49억원을 투입하기로 했다. 이에 따라 화순과 안동의 백신실증지원센터 내 백신·치료제 제조 장비 구축한다.
코로나19 임상 신속 지원
코로나19 치료제·백신 개발 지원을 위해 식품의약품안전처는 임상시험계획서(IND) 신속 심의체계를 구축했다.앞서 식약처는 지난달 백신의 임상시험 조기진입 및 제품화 지원을 위한 가이드라인으로 ’코로나19 백신 개발 시 고려사항‘을 마련했다.
같은달 신약허가 시 제출자료인 가교시험 자료를 코로나19 치료제·백신의 경우 시판 후까지 제출을 유예하기로 했다. 가교시험은 외국의 임상자료로 인종적 차이에 따른 안전성·유효성 확인이 충분하지 않은 경우, 한국인을 대상으로 실시하는 임상시험이다.
범정부지원위원회는 임상시험 실시기관 등 주관연구기관과 감염병전담병원 등 세부연구기관으로 구성된 컨소시엄을 공모를 통해 ‘국가 감염병임상시험센터’로 지정해 지원하기로 했다.
이에 따라 임상시험이 가능한 병원과 실제 환자 수가 많은 병원이 일치하지 않아 발생하는 애로사항을 해소하고, 치료와 임상시험을 병행할 수 있는 연구환경을 조성한다는 방침이다.
정부는 앞으로 범정부 지원위원회 및 실무추진위원회를 상시 운영체계로 가동하고 추진과제별 이행 상황을 주기적으로 점검할 계획이다. 또 국내·외 개발동향을 확인하고 수급확보 조치, 긴급 연구개발 지원 등 상황 별로 대응할 예정이다.
박능후 보건복지부 장관은 이날 회의에서 "코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책을 통해 개발기업에 실질적인 도움이 될 수 있는 조치들을 추진해 왔다”며 “안전성과 유효성을 갖춘 국산 치료제와 백신을 빠르게 개발할 수 있도록 추가경정예산 사업을 신속하게 집행할 계획”이라고 강조했다.
최기영 과학기술정보통신부 장관은 "코로나19 극복을 위해서는 치료제와 백신 개발이 필수적"이라며 "현장에 효과가 있는 지원 대책을 실행하는데 힘을 모아야 할 것"이라고 밝혔다.
