
코아스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루게릭 환자 치료 응급 임상 최종 승인을 받았다는 소식에 강세다.
26일 오후 3시25분 현재 전일대비 15.48% 오른 2만3500원에 거래되고 있다.
이날 코아스템은 미국 FDA으로부터 루게릭 환자 치료 목적으로 진행하는 응급임상에 대해 최종 승인을 받았다고 밝혔다.
코아스템은 미국 MGH(하버드 부속병원)가 뉴로나타-알주 치료를 희망하는 루게릭 환자의 치료 목적으로 해당 치료제의 생산 및 공급을 제안해 긴급임상이 승인됐다고 말했다.
코아스템 관계자는 "이번 긴급임상은 미국에서 진행되는 것으로 올해 7월 FDA 승인을 받아 국내에서 진행하게 되는 임상3상과는 별개다"고 설명했다. 해당 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주를 국내에서 생산해 미국으로 배송한 후 하버드 부속 병원에서 시술하게 된다.
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