(서울=뉴스1) 강민경 기자 = 미국 바이오업체 모더나가 미국과 유럽에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용승인 신청을 한다고 30일 밝혔다.
로이터통신에 따르면, 모더나 측은 코로나19 백신 후보물질의 3상 임상시험 결과 94.1%의 예방효과를 이끌어냈다며 이같이 설명했다.
모더나는 이날 미국에서는 긴급사용승인을, 유럽에서는 조건부 사용승인을 신청한다.
백신 예방효과가 94.1%로 나타난 건 196명의 시험 참가자를 대상으로 한 시험에서 나타난 결과다. 이들 가운데 185명은 위약을 투여받았고 11명은 백신을 맞았다. 위약군에서는 30명의 중증 환자가 발생했고 이들 중 1명이 사망했다.
다만 이번 임상시험 결과는 지난 16일 발표된 임상 3상 초기결과(94.5%)보다는 예방효과가 낮았다.
회사 측은 지난 16일 이후 진행된 3상 임상시험에서 심각한 안전성 문제는 없었다고 덧붙였다. 중증 예방률은 100%에 달했다.
모더나는 자사 백신 임상시험에 대한 미 식품의약국(FDA) 자문위원회의 심사일을 내달 17일로 예상한다고 밝혔다.
모더나의 코로나19 백신은 영하 20도에서 최대 6개월간 보관이 가능하다. 영상 2~8도의 냉장 온도에서는 30일동안 안전하다.
또다른 미국 제약사인 화이자는 지난 20일 FDA에 코로나19 백신의 긴급사용승인을 신청했다.
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