바이오플러스의 방광염 치료제가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다. /사진=바이오플러스


바이오플러스는 자사의 방광염 치료제에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

바이오플러스가 개발한 방광염 치료제는 방광벽의 손상된 GAG(글리코사미노글리칸)층을 재건하고 보충∙보호하는 기능으로 만성 방광염 또는 간질성 방광염의 치료 및 증상개선에 효능이 있는 의료기기 제품이다. 

바이오플러스의 독자적 원천 특허기술인 'MDM Tech'가 적용된 우수한 품질력과 자체 생산에 기반한 가격 차별성 등의 강점으로, 기존 수입 제품 중심의 국내 시장에서 경쟁력을 충분히 가질 수 있을 것으로 기대된다.



바이오플러스는 이번 식약처 허가를 획득한 방광염 치료제에 대해 건강보험심사평가원에 치료재료 등록을 추진하고 내년부터 국내외 시장에 본격 진출한다는 전략이다. 방광염 치료제 분야의 글로벌 시장은 약 5조원, 국내 시장은 약 500억원 규모로 추산된다.

정현규 바이오플러스 대표이사는 “방광염 치료제 개발 과정에서 이미 국내외 다수의 제약사와 계약 협의를 시작했다”며 “주력 사업인 필러 및 유착방지제 부문의 고성장에 더해 내년부터 관절조직수복재와 더불어 방광염 치료제가 당사의 새로운 성장 아이템으로 자리매김할 것”이라고 강조했다.