다국적제약사 MSD(미국 법인명 머크)가 개발한 먹는 코로나 치료제 몰누피라비르. /사진=뉴스1
유럽연합(EU) 유럽의약품청(EMA)이 다국적 제약사 머크(MSD)가 개발한 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르'에 대한 판매 허가 신청의 심사를 시작했다. 

23일(현지시각) EMA는 몰누피라비르에 대한 판매 허가 신청의 심사를 시작했다고 밝혔다.

EMA는 "제출된 자료가 의약품의 효능, 안전성 및 품질을 보여주기에 충분하다면 몇 주 내로 판매 허가 여부가 결정될 것이다"며 "이미 몰누피라비르에 대한 동반심사를 통해 데이터의 상당 부분을 검토했다"고 설명했다.

EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 동반심사 단계에서 몰누피라비르의 비임상 데이터, 의약품의 품질 및 생산 방식에 대한 정보, 효능 및 안전성에 대한 데이터 등을 평가했다.

앞서 MSD는 지난달 초 몰누피라비르가 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮춘다는 연구 결과를 발표한 바 있다.

EMA는 "몰누피라비르의 이점이 위험보다 크다는 결론을 내리면 판매 허가를 권고할 것이며 EU 집행위원회(EC)가 며칠 내로 유효한 판매 허가를 승인하기 위해 의사결정 과정을 신속하게 진행할 것"이라고 강조했다.

몰누피라비르는 지난 4일 세계 최초로 영국에서 긴급 사용 승인을 받은 바 있다. MSD는 미국 식품의약국(FDA)에도 이 치료제에 대한 긴급 사용 승인을 신청했다.