SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 캐나다, 이스라엘 허가심사에 돌입했다./사진=SK바이오팜

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트 글로벌 시장 확대를 본격화한다.

SK바이오팜은 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부에 제출한 세노바메이트의 허가신청(NDS)이 접수돼 본격적인 심사에 들어간다고 9일 밝혔다.


이번 NDS가 승인되면 SK바이오팜은 세노바메이트의 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도 벤처스와 라이선스 계약을 체결해 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 이에 따라 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 예정이다.

이스라엘에서도 파트너사인 덱셀 파마를 통해 세노바메이트의 공식 심사 절차에 들어갔다. SK바이오팜에 따르면 이스라엘은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단해 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 예상된다.

지난달 15일에는 중남미 시장 진출을 위해 유로파마와 기술수출 계약을 체결했다. 유로파마는 브라질 소재 제약사로 중남미 전역에 판매망을 구축하고 있다. 이로써 SK바이오팜은 북미와 유럽, 아시아 시장에 이어 중남미 지역까지 4개 대륙 진출에 성공했다.


세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 신약이다. SK바이오팜은 미국에서 임상 1상부터 3상까지 모든 임상을 자력으로 진행한 뒤 2019년 11월 국내 기업 중 다섯번째로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.