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셀트리온이 차세대 비만 치료제 등에 대한 연구 결과 공개를 앞두고 있다. 셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약개발로 사업 포트폴리오를 넓히는 중이다.
셀트리온은 차세대 비만 치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고 현재 임상 1상을 진행 중인 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질의 초기 임상 결과를 내년 상반기부터 발표할 예정이라고 29일 밝혔다.
가장 먼저 연구 성과가 가시화될 파이프라인(개발물질)은 4중 작용 비만 치료제 후보물질 CT-G32다. 쥐 252마리, 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성 검증을 연내 마무리하고 오는 11월 관련 학회를 통해 결과를 공개할 예정이다. 임상 1상 IND(임상시험계획) 제출은 내년 2월까지, 첫 환자 투약은 내년 2분기 안으로 목표를 잡았다.
셀트리온은 다중 작용 경구용 비만 치료제 개발도 병행하고 있다. 경구용 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 개발을 진행하는 중이다. 셀트리온은 투여 주기를 늘린 장기 지속형 비만치료제를 비롯해 근감소증, 당뇨병 등 다양한 대사질환 치료제도 이미 개발에 착수했다.
임상 단계에 진입한 ADC와 다중항체 치료제 개발에도 속도를 올리고 있다. 이미 임상 1상에 진입한 3종의 ADC(CT-P70, CT-P71, CT-P73)와 다중항체 후보물질(CT-P72) 등 4종 모두 환자 투약 단계에 진입해 순항 중이다. 이 중 2개의 ADC 후보물질은 연내 임상 1상 파트 1을 마무리하고 내년 상반기부터 톱라인 결과를 순차적으로 발표할 예정이다.
후보물질별 주요 적응증은 ▲CT-P70 비소세포폐암, 대장암 ▲CT-P71 요로상피암, 유방암, 전립선암 ▲CT-P73 자궁경부암, 두경부암 ▲CT-P72 위암, 유방암 등이다. 셀트리온은 해당 후보물질들이 모두 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 암종을 겨냥하고 있는 만큼, 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 제도를 적극 활용해 상업화 시점을 대폭 앞당긴다는 전략이다.
셀트리온은 바이오시밀러 사업에서 창출한 현금을 신약개발에 투자해 지속 성장을 꾀할 방침이다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업을 필두로 올 2분기 매출 1조3937억원, 영업이익 4518억원을 거뒀다. 전년 동기 대비 매출은 45.0%, 영업이익은 86.3% 늘어난 규모다. 셀트리온은 올해 말까지 총 5종의 신약 후보물질을 임상 단계에 진입시키고 내년에는 임상 단계 후보물질을 총 8종으로 확대할 계획이다.
셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업을 통해 축적한 항체 기술과 글로벌 임상, 생산, 허가 및 판매 역량을 신약개발에 집중적으로 활용하고 있다"며 "신약 파이프라인을 지속 확대하고 개발 성과를 조기에 창출해 글로벌 신약기업으로 도약하겠다"고 덧붙였다.
