SK바이오팜이 세노바메이트의 뒤를 이을 세컨드 프로덕트로 바이오헤븐의 뇌전증 치료제 후보물질 오파칼림을 선택했다. /사진=최진원 기자


"세노바메이트와 오파칼림, 두 개의 블록버스터 의약품을 확보하는게 목표다."

이동훈 SK바이오팜 대표는 26일 서울 중구 웨스틴 조선 서울에서 열린 기자회견에서 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(BHV-7000) 도입 의미를 이같이 설명했다. 세노바메이트(엑스코프리) 중심의 원프로덕트 체제에서 벗어나 뇌전증 치료제 포트폴리오를 넓히고 미국 시장 공략 속도를 높이겠다는 전략이다.



SK바이오팜은 이날 미국 바이오헤이븐으로부터 선택적 칼륨채널(Kv7) 활성제 계열 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림과 기타 Kv7 활성화제 화합물, Kv7 디스커버리 플랫폼의 전 세계 독점 권리를 확보하는 기술도입 계약을 체결했다. 총계약 규모는 최대 7억9500만달러(약 1조996억원), 선급금은 총 4억달러(약 5532억원)다.

이 대표는 "지난해까지 세컨 프로덕트 도입이 목표였지만 더 좋은 물질을 찾기 위해 시간을 썼다"며 "제일 잘하는 것을 확대해 시장 위치를 강화할 제품을 찾는 데 초점을 맞췄다"고 설명했다.

SK바이오팜은 오파칼림이 세노바메이트와 상호보완 효과를 낼 것으로 기대한다. 세노바메이트가 강한 약효를 앞세워 중증 환자와 뇌전증 전문의 시장에서 입지를 넓혔다면 오파칼림은 내약성과 안전성을 앞세워 더 넓은 환자군으로 처방 기반을 확대할 것으로 기대된다.



유창호 SK바이오팜 전략부문장 겸 사업개발본부장은 "강력한 약효가 필요한 환자에게는 엑스코프리, 안전성과 내약성이 중요한 환자에게는 오파칼림을 투약할 수 있다"며 "두 제품을 합한 뇌전증 포트폴리오 가치가 커지도록 전략을 세웠다"고 말했다.

미국 직접판매망 활용도 핵심이다. SK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스를 통해 150명 이상의 현지 영업 조직과 주요 뇌전증 센터, 신경과 전문의 네트워크를 구축했다. 오파칼림 승인 시 기존 상업화 인프라를 활용해 비용 부담을 낮추고 매출 레버리지를 키울 수 있다.
SK바이오팜이 바이오헤븐과 전략적 파트너십 성격의 기술이전 계약을 체결하고 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림을 도입했다. /사진=최진원 기자


오파칼림은 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2상·3상이 진행 중이다. SK바이오팜은 올해 말 RISE3 임상의 첫 톱라인 결과를 확인하고 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 이르면 2029년 미국 출시를 목표로 한다.

이번 계약은 단순 기술도입이 아닌 전략적 파트너십 성격이 짙다. 향후 후기 임상은 바이오헤이븐이 계속 수행하고 관련 비용은 SK바이오팜이 부담한다. 후기 임상 단계에서 운영 주체 변경에 따른 지연을 줄이고 원개발사의 개발 경험을 활용하는 전략이다.

유 본부장은 "SK바이오팜은 전략적 의사결정을 맡고 바이오헤이븐은 임상 수행 경험을 살려 개발 연속성을 확보하는 구조"라며 "양사 간 협력이 원활히 진행 중인 만큼 사실상 원팀으로 움직일 것"이라고 밝혔다.

SK바이오팜은 방사성의약품(RPT)과 표적단백질분해(TPD) 등으로 연구 영역을 확대하고 있다. 이번 계약을 통해 현금창출 능력을 강화하고 차세대 모달리티 투자를 위한 기반을 마련할 것으로 기대된다.

제품 바이오텍과 멀티프로덕트 바이오텍은 하늘과 땅 차이"라고 강조했다. 이어 "미국과 유럽에서 빅파마, 뇌신경질환(CNS) 전문 기업들과 경쟁하는 다른 리그로 가겠다"며 "멀티프로덕트 기업으로 전환하는 출발점"이라고 말했다.