젬벡스앤카엘이 알츠하이머병 신약후보물질 GV1001의 개발을 앞당기고 있다. /사진=젬벡스앤카엘
젬벡스앤카엘이 알츠하이머병 신약후보물질 GV1001의 개발을 앞당기고 있다. /사진=젬벡스앤카엘
젬백스앤카엘이 신약후보물질 ‘GV1001’의 알츠하이머병 2상 임상시험을 본격적으로 시작한다. 현재 국내에서 진행 중인 알츠하이머병 임상 15개 중 중등도 이상의 환자를 대상으로 하는 유일한 임상시험이다.
젬백스는 GV1001의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 2017년 8월부터 진행된 중등도(중기) 혹은 중증(말기)의 알츠하이머병 환자 모집을 완료했다고 13일 밝혔다.

알츠하이머병은 특정 단백질 베타아밀로이드(β-amyloid)와 타우(Tau) 단백질의 응축 및 침착으로 인한 신경독성으로, 신경세포 및 아교세포의 상호 커뮤니케이션 손상, 염증반응, 뇌세포 사멸 등을 일으켜 신경세포의 기능 손상과 감소가 나타나 결국 인지기능이 저하돼 일상생활이 불가능한 상황으로까지 진행하는 퇴행성 신경질환이다.


현재 알츠하이머병 치료를 위해 임상에서 사용되고 있는 약물은 병의 진행 속도를 일정 기간 지연시키는 정도의 효과를 가지고 있을 뿐 완치 또는 병의 진행을 중단시키는 치료제는 없다. GV1001이 개발에 성공하면 미충족의료수요가 해소될 것으로 보인다. 

젬백스의 알츠하이머병 2상 임상시험은 중등도 이상의 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하에 투여해 투여군의 유효성 및 안전성을 평가한다.

송형곤 젬백스앤카엘 대표이사는 “알츠하이머병 2상 임상시험이 환자 등록 후 6개월간 투약이 진행되는 점을 감안하면 임상 결과는 빠르면 올해 말경 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 젬백스는 국내 임상시험 진행과 동시에 미국 내 알츠하이머병 임상시험 허가(FDA-IND)를 위한 노력을 지속해서 기울여 왔으며 현재 서류 제출 막바지 단계에 있다. 글로벌 의약품 제조업체인 독일의 베터(Vetter)사 및 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀(PAREXEL) 등의 파트너와 함께 성공적인 세계 시장 진출을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.