국내에서 진행 중인 코로나19 치료제·백신 관련 임상시험이 총 19건으로 집계됐다./사진=이미지투데이
국내에서 신종 코로나바이러스 관련 승인된 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)으로 이 중 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)으로 조사됐다.
27일 식품의약품안전처에 따르면 현재 코로나19 치료제·백신관련 임상시험을 진행 중인 19건 중 16건은 제약기업이, 나머지 3건은 연구자 임상이다.

제약업체가 진행하는 임상시험은 ▲1상 임상 6건(항체치료제, DNA백신 등) ▲2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) ▲3상 임상 2건 등이다.


임상 1상은 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가하는 시험을 말한다. 임상 2상은 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색한다. 임상 3상은 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증하는 시험이다. 간혹 1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상) 계획을 동시에 승인하는 경우도 있다.

개발중인 코로나19 치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제 등이다. 구체적으로 ▲부광약품(레보비르, 항바이러스제) ▲엔지켐생명과학(EC-18, 면역조절제) ▲신풍제약(피라맥스, 항바이러스제) ▲대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제) ▲셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제) ▲녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상을 진행하고 있다.

현재 국내개발 코로나19 백신은 제넥신의 GX-19 단 한건이 임상 시험에 진입한 상태다.


양진영 식약처 차장은 "코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하겠다"며 "국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원할 것"이라고 밝혔다.