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삼성바이오는 29일 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터의 온라인 개소식을 개최했다. 샌프란시스코에는 세계적 바이오기업들이 탄생한 미국 최대 규모 연구단지가 있다. 이 단지에는 2500여개 생명과학 회사 등 CDO·CMO 서비스가 필요한 다수의 잠재 고객사와 현 고객사가 분포해 사업성이 크다는 게 회사 분석. 인천 송도 본사와의 원활한 커뮤니케이션이 가능한 지역이라는 점도 고려됐다.
삼성바이오는 고객사와의 접근성을 더욱 강화하기 위해 잠재 고객이 밀집한 주요 글로벌 바이오클러스터에 CDO R&D 센터를 추가로 구축해 나갈 계획이다. 샌프란시스코를 시작으로 보스턴·유럽·중국 등 CDO R&D 센터를 구축해 보다 많은 바이오테크가 삼성바이오의 글로벌 최고 수준의 CDO 서비스를 경험할 수 있도록 한다는 계획이다.
CDO, 타사보다 2배 빠르고 세포 발현량 2배 높아
삼성바이오는 자사 CDO 사업이 2018년 진출 이래 2년여 만에 60여건의 수주 계약을 확보하는 등 글로벌 시장에서 두각을 드러내 빠르게 성장하고 있다고 분석했다.삼성바이오가 위탁개발한 물질은 올해 기준 미국 식품의약국(FDA) 임상계획(IND) 승인(2건), 유럽의약청(EMA) IND 승인(1건)에 성공했다. 삼성바이오로직스가 세포주 개발 단계부터 위탁개발한 지아이이노베이션의 과제(GI-101)가 중국 심시어에 9000억원 규모의 기술 수출에 성공한 바 있다.
삼성바이오의 CDO는 속도 면에서 초격차 경쟁력을 확보했다. 세포주 개발부터 원료 의약품 생산까지 6개월, 완제 생산까지는 7개월로 소요 기간을 획기적으로 단축했다. 현재 글로벌 주요 기업들이 내세우는 동일 범주(세포주 개발부터 원제 및 완제 생산)의 개발 기간인 12개월보다 약 두 배 빠른 수준이다.
지난 8월에는 바이오 신약 세포주 개발에 있어서 세포 발현량을 업계 대비 대비 2배 가량 높이고 세포 생존율을 90% 이상으로 개선한 삼성 고유의 세포주 에스초이스(S-CHOice)를 내놓기도 했다. 이 같은 경쟁력을 기반으로 오는 2025년에는 글로벌 최고 CDO 기업에 이름을 올리겠다는 목표를 수립했다.
CRO-CDO-CMO ‘원스톱 서비스’ 본격 구현
삼성바이오는 2010년 바이오의약품 CMO 사업으로 바이오산업에 진출한 후 가파른 성장세를 이어왔다. 설립 10년 만에 총 36만4000ℓ의 바이오의약품 생산 규모를 갖추며 글로벌 1위에 올랐다. 2023년 25만6000ℓ의 슈퍼 플랜트 제 4공장까지 건설하면 삼성바이오는 글로벌 바이오의약품 물량의 30%를 담당하게 된다.삼성바이오는 글로벌 최대 생산 CMO에 만족하지 않고 위탁연구(CRO)-위탁개발(CDO)-위탁생산(CMO)에 이르는 ‘엔드투엔드 원스톱 서비스’(end-to-end one stop service) 체계를 구축해 고객 만족을 극대화하겠다는 전략을 수립했다.
이를 위해 삼성바이오는 2018년 CDO 시장 진출에 이어 최근 CRO로 사업 부문을 확장하고 있다. 항체 제작(Discovery) 서비스를 포함하는 CRO 사업에 2021년 본격 착수해 2030년 글로벌 최고 CRO 기업으로 자리매김하겠다는 목표다.
김태한 삼성바이오 사장은 "최근 증설 계획을 발표한 제4공장은 세포주 개발부터 최종 제품 생산까지 한 공장 안에서 가능한 원스톱 서비스의 결정판으로 디자인됐다"며 "이 원스톱 서비스를 바탕으로 2030년까지 CMO 물량의 50%를 CDO 사업을 통해 확보할 것"이라고 강조했다.