모더나 백신, 화이자보다 FDA 찬성표 많이 획득… 왜?

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용승인(EUA)을 권고했다. 지난달 30일 모더나가 EUA 신청한 지 약 30일 만이다.
FDA 백신·생물의약품 자문위원회는 17일(현지시간) 모더나 백신에 대해 찬성 20표, 기권 1표로 EUA를 권고했다. 화이자 백신 권고 때(찬성 17표·반대 4표)보다 더 많이 득표했다. 이에 현지 언론은 FDA가 이르면 18일(현지시간) 모더나 백신의 EUA 최종 결정을 내릴 것으로 내다봤다.

모더나는 임상1상 참여자 45명 전원에 항체가 발생하면서 이목을 끌었다. 이어 7월부터 3만명으로 대규모 임상3상을 시작했다. 이중 2.2%가 코로나19에 감염됐다. 65세 이상의 고령층이 25.3%, 아시아 인종은 4.4%포함됐다.


중간 결과에서는 94.5%의 예방효과를 기록했지만 최종에서 94.1%의 결과치를 얻었다. 65세 이상의 고령층에는 100%의 예방 효과를 보였다. 연령, 인종, 성별 등 다양한 요인과 관련 없이 비슷한 예방효과를 보였다. 모더나 백신 접종군에서는 중증 코로나19 증상도 관찰되지 않았다. 즉 중증화를 방지해준다는 것이다.

중증 부작용은 발견되지 않았다. 심각한 부작용 30건 모두 위약(가짜약) 투여군에서 발생했다.

경미한 부작용으로는 통증(91.6%), 피로(68.5%), 두통(63.0%), 근육통(59.6%), 관절통(44.8%) 등으로 조사됐다. 백신 접종 2회 대상자 중 14%에서 임파선염을 호소했다. 안면신경마비(Bell's palsy)가 백신군에서 3명, 위약(가짜약)군에서 1명 보고됐지만 백신과의 인과관계가 확실치 않은 것으로 조사됐다.