한미약품은 일본 허가 당국으로부터 '구구'(타다라필) 2.5mg과 5mg 두가지 용량을 BPH 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 시판허가를 취득했다고 26일 밝혔다. ‘산도즈 타다라필’이라는 명칭으로 오는 6월 산도즈를 통해 출시한다.
한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징한 뒤 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다.
이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만정(2018년)으로, 한미는 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을 이어간다는 계획이다.
한미약품 관계자는 “한국 비뇨기 시장에서 확고한 성과를 거두고 있는 구구가 일본에서 퍼스트제네릭으로 새로운 시장을 개척한다는 데 의미가 크다”며 “파트너사와의 견고한 협력을 통해 일본 BPH 시장에서 의미있는 성과를 거둘 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.