메디톡스가 식품의약품안전처를 대상으로 행정소송에 나선다. 식약처는 18일 원액 바꿔치기와 서류조작 등으로 메디톡스의 매출 40%를 차지하는 간판 보톡스(보툴리눔톡신제제) '메디톡신' 품목허가 취소를 확정했기 때문./사진=메디톡스
메디톡스가 식품의약품안전처를 대상으로 행정소송에 나선다. 식약처는 18일 원액 바꿔치기와 서류조작 등으로 메디톡스의 매출 40%를 차지하는 간판 보톡스(보툴리눔톡신제제) '메디톡신' 품목허가 취소를 확정했기 때문.
이날 메디톡스는 "식약처의 공문을 확인했다"며 "식약처의 품목허가 취소 등 처분에 대해 효력정지 가처분 신청 및 처분취소 청구 소송으로 대응할 예정"이라고 전했다.

메디톡스가 가처분신청을 하는 이유는 판결이 확정되기 이전에 잠정적으로 집행을 정지해달라고 호소하기 위해서다. 법원이 효력정지 가처분신청을 받아들일 경우 처분 취소 청구 소송 결과가 나올 때까지 허가가 취소된 제품을 생산하고 판매할 수 있다.


식약처는 앞서 메디톡신주 등 3개 품목에 대해 오는 25일자로 허가를 취소한다고 밝혔다. 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위다. 메디톡신주 200단위는 허가취소를 면했다.

식약처는 지난 4월17일 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 메디톡스가 ▲허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작 ▲원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재 ▲조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매한 혐의다.

식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 ▲‘메디톡신주’ 등 3개 품목은 허가 취소 ▲‘이노톡스주’는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금(1억7460만원)을 처분했다.