바디텍메드 코로나19 진단키트, 브라질 허가… 중남미 공략

바디텍메드가 브라질 국가위생감시국으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 2가지(AFIAS·ichroma)에 대한 제품등록 승인을 14일(현지시각) 취득했다. 이번 제품등록에 앞서 회사는 전날(13일) 공식적으로 제품을 출시했다.
회사는 브라질에 이어 최근 확산세가 급격하게 늘어가고 있는 페루, 칠레, 멕시코 등 주요 중남미 국가의 인허가를 진행하고 있으며 향후 미국 식품의약국(FDA) 제품등록 및 긴급승인(EUA), 일본 식약청(PMDA)의 긴급승인 등 주요 지역의 인허가를 순차적으로 진행할 예정이다.

현재 바디텍메드의 코로나19 항체진단키트는 70개국 이상에 수출되고 있다. 코로나 관련 매출의 50% 이상을 차지하는 중남미 지역 외에도 이탈리아, 벨라루스 등 유럽지역과 아시아, 중동 지역 등으로 매출이 확대되고 있다.


지난 6월 수출허가 이후에는 항원진단키트에 대한 관심도가 급격히 올라가고 있으며 브라질, 과테말라, 온두라스 등 중남미와 아프리카에서는 선주문이 확정됐다.

바디텍메드 관계자는 “항원진단키트는 기존 PCR 검사의 단점을 보완하면서도 사용의 편의성이 높아 중남미, 아프리카, 중동, 아시아 지역에서 상당한 파급력을 가질 것으로 예상하고 있다”고 밝혔다.