'독감백신' 무료접종 12일 재개…"문제없다… 48만도즈는 수거"(상보)

상온노출로 무료접종이 중단된 '독감백신'에 대한 정부의 품질검증 결과 안전성 등 품질에 문제가 없는 것으로 결론이 났다. 이로써 당국은 오는 12일부터 무료접종사업을 재개할 계획이다. 다만 전문가 검토를 거쳐 백신 효력에 영향을 줄 우려가 있는 일부 백신 48만도스에 대해선 보수적으로 접근해 수거조치를 결정했다.
정은경 질병관리청장은 6일 오후 '인플루엔자 백신 유통조사 및 품질평가 결과'에 대한 질병관리청 식품의약품안전처 합동브리핑에서 "백신 품질에 영향을 미치지 않아 안전성에 문제가 없는 것으로 판단했다"며 "예방접종전문위원회 심의를 거쳐 구체적인 계획을 수립한 뒤 12일쯤 (무료접종을) 재개할 계획"이라고 밝혔다.

앞서 질병청은 지난 22일 만 18세 이하 소아·청소년과 임신부 대상 국가 예방 접종을 하루 앞두고 의료기관에 공급된 정부 조달 물량 약 500만여도즈 가운데 일부 물량이 냉장차 배송 과정에서 상온에 노출된 사실을 확인하고 접종을 중단했다.


해당 유통사는 신성약품으로 컨소시움 업체인 디엘팜이 유통한 물량까지 총 578만도스가 이번 조사 대상이었다. 이 중 배송되지 않은 39만도스는 제외돼 정부는 총 539만도스를 대상으로 표본 품질검증을 진행해왔다. 백신은 온도에 민감해 운반·보관 시 섭씨 2~8도 사이의 콜드체인(저온유통시스템)을 유지해야 한다. 때문에 백신 운반 시 온도기록장치를 이용해 운반 과정에서의 온도 변화를 기록한다.

질병청과 식약처는 ▲백신 유통 과정에서 기준온도(2∼8도) 유지됐는지(콜드체인) ▲배송된 백신은 안전하고 유효한지 ▲공급된 백신이 어떤 온도에서 품질을 유지하는지 등을 검토했다.

식약처는 조달계약업체가 공급한 8개 제품(제조7, 수입1)에 대한 품질평가를 실시했다. 인플루엔자 백신의 시험 항목은 효과를 확인하는 항원단백질 함량시험, 안전성을 확인하는 발열반응시험 등 총 7~9개 항목이다.