온코닉테라퓨틱스가 위궤양치료 신약후보물질 JP-1366의 국내 임상 3상에 돌입한다./사진=제일약품

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 위궤양치료 신약후보물질 JP-1366의 국내 임상 3상에 돌입한다.

온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 JP-1366 임상3상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.


이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 란소프라졸 30mg 을 투여해 유효성과 안전성을 비교 평가할 계획이다. 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여개 기관에서 진행되며 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비 열등성 등을 비교한다.

JP-1366은 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열의 신약 후보물질이다. 기존의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열보다 치료 효과는 물론 지속도도 높다는 장점을 지녔다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다"며 "임상 3상은 물론 허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.