유한양행이 미국 스파인바이오파마에 기술 수출한 퇴행성디스크 신약후보물질이 상업화를 위한 임상을 본격화했다. /사진=유한양행

유한양행이 미국 스파인바이오파마에 기술 수출한 퇴행성디스크 신약후보물질(YH14618·레메디스크)의 글로벌 임상 3상이 본격화됐다.

25일 유한양행에 따르면 최근 레메디스크의 미국 임상 3상의 첫 환자 투약이 이뤄졌다.


이번 임상은 미국 파트너사 스파인바이오파마의 주도로 미국 내 30여개 임상센터에서 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 진행된다.

레메디스크의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월 동안 지속적 통증 개선을 확인하는 시험이다. 유한양행은 레메디스크 투여 후 12개월의 추적관찰 기간을 포함해 2024년 임상 결과를 확보할 것으로 예상했다.

레메디스크는 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 신약후보물질이다. 유한양행이 2009년 엔솔바이오로부터 기술을 이전 받은 뒤 2018년 미국 스파인바이오파마에 레메디스크의 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술 수출했다.


이번 3상 투약 개시에 따라 유한양행은 스파인바이오파마로부터 단계별 기술료(마일스톤) 200만달러(약 27억원)를 수령하게 된다.

유한양행 관계자는 "한국에서 회사가 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 면제받고 3상 연구에 진입하게 됐다"며 "3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화될 것"이라고 기대했다.