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동아제약이 내달 1일부터 5일까지 부산 해운대에 에너지드링크 '얼박사' 팝업스토어를 열고 피서객들을 대상으로 적극적인 브랜드 홍보에 나선다고 30일 밝혔다.이번 행사는 해운대의 대표적 랜드마크인 그랜드 조선 부산을 중심으로 개최된다. 동아제약은 그랜드 조선 부산 1층의 '라운지앤바 테라스 292'에 팝업스토어를 마련하고 대형 옥외광고를 통해 광고 영상을 송출할 계획이다.팝업스토어는 '얼박사 Mix&Max(믹스앤맥스) 라운지 in(인) 해운대'라는 콘셉트로 운영된다. ▲취향대로 음료를 제조해 마시는 '커스터마이징 BAR(바)' ▲에너지드링크가 담긴 대형 컵에 스티커를 붙이는 '컵꾸존' 등 소비자가 브랜드를 체험할 수 있는 프로그램들로 구성됐다. SNS에 방문 후기를 올린 참가자에게는 현장에서 바로 경품을 지급하는 이벤트도 진행한다.동아제약 관계자는 "여름철 최대 피서지로 꼽히는 해운대에서 얼박사 옥외광고 송출 및 팝업스토어를 통해 브랜드를 알릴 계획"이라며 "팝업스토어를 찾아 다양한 체험도 즐기시고 얼박사로 시원한 청량감을 느끼시길 바란다"고 말했다.얼박사는 최근 출시 1년 만에 누적 판매량 3500만캔을 돌파했다. 올해 3월 슈거 제로 트렌드를 겨냥해 출시한 '얼박사 제로' 역시 600만캔 넘게 판매되며 음료 시장에서 안정적인 입지를 확보했다.

유한양행이 공매도 거래 상위 종목에 꾸준히 이름을 올리고 있다. 공매도 영향으로 주가 부진이 이어지자 실적 개선 기대감과 주주환원책 등 호재도 무용지물이라는 평가가 나온다.30일 한국거래소에 따르면 유한양행은 이번 달 코스피에서 15일간 공매도 거래 상위 50종목으로 선정됐다. 유한양행을 포함한 국내 5대 대형 제약사(종근당·GC녹십자·한미약품·대웅제약) 중 가장 많은 횟수다. 이 중 5일은 코스피 공매도 순위 10위권을 기록했다. 이달 거래대금 기준 공매도 비중은 8.2~35.8%로 집계됐다.공매도 거래 상위 종목에 이름을 올리면서 주가 하락을 피하지 못했다. 유한양행 주가(이하 종가기준)는 전날 7만3800원을 기록했다. 이달 1일(8만3400원)보다 11.5% 하락했다. 올해 초(1월2일) 11만2800원과 견줬을 때는 34.6% 내렸다. 이날은 오전 11시 장중 7만1600원을 기록하며 전 거래일 대비 3.0% 하락하는 중이다. 유한양행 주가는 지난해 4분기 12만원 안팎을 횡보하다가 올해부터 등락을 반복하며 떨어지고 있다.공매도는 주식을 빌려 먼저 매도한 뒤 추후 주가가 하락했을 때 다시 매수해 차익을 얻는 투자기법이다. 주가가 하락하면 이익을 보지만 주가가 오르면 반대로 손해를 본다. 주가 하락에 기대를 거는 만큼 공매도 비중이 높아질수록 주가는 부진한 경향이 있다. 공매도는 특정 기업의 주가를 누르는 방법으로도 활용되는 것으로 알려졌다.━실적 개선 기대감 및 주주환원책 효과도 '글쎄'━ 공매도가 이어지자 소액주주 연대 플랫폼 액트와 포털사이트 종목토론방에 불만을 드러내는 주주들도 속출하고 있다. 한 유한양행 주주는 "주가가 하루 반짝 오르고 계속 떨어지기를 반복하고 있다"고 밝혔다. 또 다른 주주는 "경영진이 무릎 꿇고 석고대죄해도 모자랄 판"이라며 "주가를 어디까지 밀어낼 건지 기가 막힌다"고 토로했다.공매도 지속 등의 영향으로 실적 개선 기대감과 주주환원책도 빛이 바래고 있다는 평가다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 살펴보면 유한양행은 올 2분기 매출 6265억원, 영업이익 631억원을 거둘 전망이다. 전년 동기대비 매출은 8.2%, 영업이익은 26.6% 높다. 주주환원책과 관련해서는 올해 초 362억원 규모 자사주 소각을 결정했다. 유한양행은 2025~2027년 평균 주주환원을 30% 이상을 기록하겠다는 목표다.홍기용 인천대학교 경영학부 교수는 "공매도 비중이 높아졌을 경우 기업은 투자자들에게 회사의 미래가치를 적극적으로 홍보하는 움직임이 필요하다"며 "미래 성장 전략을 발표하거나 신제품 공개 일정을 앞당기는 등의 방식으로 대응할 수 있다"고 말했다. 그러면서 "조직 개편이나 임원 교체 등 인적 쇄신도 기업의 미래가치를 알릴 수 있는 방법"이라고 덧붙였다.

SK바이오사이언스가 지속가능한 성장 전략과 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 성과를 담은 '2026 ESG 보고서'를 발간했다고 29일 밝혔다. 2019년 첫 보고서 발간 이후 여덟 번째다.보고서는 고도화되는 글로벌 ESG 공시 기준에 발맞춘 주요 지속가능경영 전략과 이에 대한 실제 성과가 담겨 있다. 세부적으로 환경 영역에서는 실제 사업장에서 발생하는 온실가스를 절감하고 친환경 사업장을 조성하는 내용이 담겼다. 사회 영역의 경우 수두 및 독감 백신을 안정적으로 공급하는 글로벌 의약품 접근성 개선이 주된 내용이다. 유니세프, PAHO(범미보건기구) 등 국제기구와 협력해 말레이시아, 태국 등에 독감과 수두백신을 공급하는 게 대표적이다.지배구조 영역은 이사회 중심의 책임경영 제고를 주로 다뤘다. 각각 감사위원회는 재무 및 준법 리스크, ESG 위원회는 기후변화 및 비재무 리스크를 심의하며 리스크 성격에 따라 전문적인 대응이 이뤄질 수 있도록 한 내용이다. SK바이오사이언스 관계자는 "앞으로도 ESG 역량을 고도화해 기업가치와 사회적 가치를 함께 제고해 나가겠다"고 강조했다.

"신약개발에 처음 도전한 후 혁신과 패기, 열정으로 지금까지 성장해 왔습니다. 장기적인 안목에서 꾸준히 투자해 혁신적인 신약 개발의 꿈을 이룹시다."지금으로부터 10년 전인 2016년 6월 최태원 SK그룹 회장이 SK바이오팜 구성원들을 찾아가 직접 건넨 격려의 메시지다. 당시는 뇌전증 신약 세노바메이트가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받기 전이어서 불확실성이 높은 상황이었다. 하지만 최태원 회장의 지속적인 지원 아래 세노바메이트는 2019년 FDA 허가를 획득해 미국 성과를 냈고 현재 국내 출시까지 앞두고 있다.━세노바메이트, 내년 국내 출시 전망…"환자 일상 되찾아줄 대안"━ 29일 관련업계에 따르면 SK바이오팜은 세노바메이트 국내 출시 과정에서 약가 협상 등을 효율적으로 수행하기 위해 동아에스티와 협력하고 있다. SK바이오팜의 국내 상업화 경험이 부족한 점을 고려해 전문성 있는 파트너사의 도움을 받기로 결정한 것. SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내 상업화 권리를 획득한 동아에스티는 지난해 11월 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 뒤 현재 건강보험심사평가원(심평원) 급여 신청 작업 등을 수행하는 중이다. 출시 시점은 내년으로 예상된다.SK바이오팜 관계자는 "세노바메이트 한국 상업화 과정에서 규제 환경을 효율적으로 헤쳐 나가기 위해 국내 전문의약품 시장에서 강력한 인프라와 노하우를 가진 동아에스티와 상업화 권리 계약을 체결했다"며 "동아에스티와 유기적인 협력을 통해 국내 출시가 성공적으로 이루어질 수 있도록 적극 협조하고 있다"고 말했다.세노바메이트는 완전 발작 소실률이 20% 이상으로 경쟁 약물(3% 수준)보다 높다. 한국 환자들이 세노바메이트 국내 출시를 기다리고 있는 이유다. 일반적으로 뇌전증 환자들은 언제 어디서 발생할지 모르는 돌발적인 발작에 대한 불안감으로 극심한 스트레스와 우울감, 분노 등을 느끼면서 살아간다. 세노바메이트를 통해 발작이 완전히 없어질 경우 뇌전증 환자의 삶의 질이 개선될 것이란 게 환자 단체 관계자 설명이다.허도경 한국뇌전증협회 이사는 "전체 뇌전증 환자의 약 30%는 항경련제를 복용해도 발작 조절이 안 되는 약물 난치성(저항성) 뇌전증을 앓고 있다"며 "세노바메이트 국내 출시는 기존 치료제로 효과를 보지 못했던 난치성 환자들에게 일상의 평온을 되찾아 줄 대안이 될 것"이라고 말했다. 그러면서 "발작이 관리된다는 것은 환자의 심리적 부담과 신체적 손상을 방지할 뿐만 아니라 급사 위험률도 낮춰 의학적 가치가 크다"며 "발작이 제어되면 뇌전증 환자들은 편견 없는 사회의 일원으로 주체적 삶을 살 수 있을 것"이라고 덧붙였다.━세노바메이트 성과, 최종현이 시작해 최태원이 완성━ 세노바메이트는 미국에 먼저 출시된 제품이다. SK그룹은 2001년 세노바메이트 개발에 착수한 지 18년 만인 2019년 FDA 승인을 획득했다. 이후엔 SK바이오팜 미국 현지 법인인 SK 라이프 사이언스를 통해 미국 직판(직접 판매)이 이뤄졌다. 한국 기업이 미국에서 자체 신약을 직접 판매하는 첫 사례다. 세노바메이트는 초기 시장 진입에 어려움이 있었지만 매년 전미 세일즈 미팅과 현장 간담회를 개최하며 시장에 안착했다. 지난해 SK바이오팜 전체 매출(7067억원)의 89.2%(6303억원)가 세노바메이트 미국 매출에서 나왔을 정도다.세노바메이트 성과는 최종현 SK그룹 선대 회장에서 비롯돼 아들 최태원 회장이 완성했다는 평가다. SK그룹은 최종현 선대 회장 시절인 1993년 SK에너지 대덕연구소를 통해 신약개발에 착수했다. 기존 주력 사업이었던 섬유를 이을 새로운 성장 동력으로 제약·바이오 사업을 낙점했지만 최종현 회장은 끝내 신약개발 성과를 보지 못했다. 제약·바이오 산업에 뛰어든 지 5년 만인 1998년 폐암 악화로 별세했던 탓이다. 이후 경영권을 넘겨받은 최태원 회장은 2002년 신약개발 조직을 통합하고 미국과 중국에 연구소를 설립하며 신약개발 지원을 본격화했다. 2011년에는 SK㈜ 물적분할로 SK바이오팜을 세웠고 세노바메이트 미국 상업화까지 이뤘다. 세노바메이트 미국 상업화를 통해 노하우를 쌓은 SK바이오팜은 향후 CNS(중추신경계) 분야 신약개발 성과를 앞당겨 환자들에게 새로운 치료 옵션을 빠르게 제공할 계획이다. 오픈 이노베이션(개방형 혁신)과 AI(인공지능)를 활용해 신약개발 속도를 높이겠다는 게 핵심이다. 최근 중국 인실리코 메디슨과 CNS 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 개발 계약을 시작으로 추가 협력 사례가 이어질 것으로 업계는 전망하고 있다.이동훈 SK바이오팜 대표는 최근 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장에서 기자들과 만나 "세노바메이트 경험을 활용해 상업화할 신약 파이프라인(개발물질)을 어떻게 가져갈 것인지가 중요하다"며 "독자개발 방식으로 접근하면 10년은 걸리는데 오픈 이노베이션과 AI를 활용하겠다"고 말했다. 그러면서 "한국을 포함한 아시아 기술을 서양에서 상업화하는 일명 '이스트(EAST)-웨스트(WEST) 브릿지' 콘셉트 전략을 내부적으로 준비 중"이라고 덧붙였다.

부광약품이 한국유니온제약 인수 이후 첫 위탁생산 의약품을 출하하며 생산 시너지 확보에 나선다고 29일 밝혔다. 부광약품은 지난 26일 한국유니온제약을 통해 위장관용약 복합파자임정을 출하했다. 이번 출하는 부광약품이 한국유니온제약을 인수한 이후 처음 이뤄진 위탁생산 사례다. 오는 8월부터는 갑상선·내분비용제 하드칼츄어블정와 하드칼츄어블이지정도 생산할 예정이다. 부광약품 관계자는 "파자임정은 생산역량 부족으로 외주에 맡겼던 의약품"이라며 "앞으로 한국유니온제약에서 전량 생산하게 될 예정이며 올해 다른 의약품도 추가 생산을 맡길 계획"이라고 밝혔다. 이어 "한국유니온제약은 부광약품의 제품 생산을 시작으로 의약품 위탁생산(CMO) 사업으로 실적을 향상하기 위해 노력하고 있다"며 "이미 여러 제약사와 의약품 위탁생산을 논의하고 있다"고 설명했다.앞서 부광약품은 회생절차를 밟던 한국유니온제약 인수에 나섰고 지난 5월28일 지분 취득 효력이 발생하며 인수 절차를 사실상 마무리했다. 한국유니온제약은 현재 법원 관리 아래 회생 종결 절차를 진행 중이며 임시주주총회 등을 남겨두고 있다. 부광약품 관계자는 "인수 후 정상화 계획은 문제없이 원활하게 진행되고 있다"면서 "새로운 한국유니온제약과 시너지를 통해 조속히 경영 정상화를 이뤄내겠다"고 덧붙였다.

셀트리온이 미취업 청년을 대상으로 바이오산업 기초 역량 강화와 직무 탐색 기회를 제공하는 교육 프로그램을 운영한다고 29일 밝혔다.셀트리온은 고용노동부, 사업통상자원부와 협력해 'K-뉴딜 아카데미 셀인' 교육생을 내달 13일까지 모집한다. 셀인은 바이오산업에 진입(In)하는 바이오 초보자를 위한 캠프라는 의미를 담은 교육프로그램으로 청년들이 직무 경험과 역량 형성 기회를 얻고 바이오산업 진입 가능성을 넓힐 수 있도록 기획됐다.교육 과정은 오는 8월10일부터 10월23일까지 약 3개월 동안 진행된다. 교육은 하루 8시간, 주 5일 과정으로 운영된다. 1~4주차와 9~11주차에는 인천 송도 소재 교육장에서 바이오산업 전반에 대한 이론 교육과 프로젝트 과제를 수행한다. 5~8주차에는 경기 시흥 소재 실습장에서 직무 특화 교육과 현장 실습을 진행한다.커리큘럼에는 서울대 VR 실습, 싸토리우스 프로젝트 과제, 연세대 K-NIBRT(한국형 바이오 공정 인력양성센터) 교육 등 산학 연계 과정이 포함됐다. 셀트리온은 비전공자도 단기간에 바이오산업 기초 역량을 쌓을 수 있도록 과정을 구성했다.지원 대상은 만 18세 이상 34세 이하의 미취업 청년이다. 오는 8월7일 기준 퇴사 예정자도 지원할 수 있으며 전공 제한은 없다. 최종 교육생은 서류심사, AI 역량 검사, 면접전형을 거쳐 선발된다.참가 교육생에게는 교육비 전액이 무료로 제공된다. 교육 기간 중 1인당 총 30만원의 훈련지원금도 지급된다. 이외에도 노트북 무상 대여, 바이오 기업 설비 투어, 1대1 맞춤형 취업 컨설팅, 모의 면접, 자기소개서 특강, 포트폴리오 제작 등 취업 지원 프로그램이 함께 제공된다.셀트리온 관계자는 "최근 일자리를 구하지 못하거나 장기 구직 활동으로 지친 청년들이 늘어나는 상황에서 이번 교육이 실질적인 역량 강화와 자신감 회복의 계기가 되길 바란다"며 "청년들의 안정적인 사회 진입을 지원해 기업의 사회적 책임을 다하는 동시에 바이오산업 전반의 핵심 인재 수급 기반을 공고히 다지는 상생 모델을 만들어가겠다"고 말했다.

"한국 바이오텍 대부분은 '릴리게이트웨이랩스'(LGL) 관심 분야인 비임상 단계에서 개발을 진행하고 있습니다. 삼성바이오로직스와 협업해 인천 송도 LGL 입주 기업을 정하고 함께 지원할 예정입니다"베레나 스토커 LGL 유럽 지역 총괄 부사장은 지난 25일(현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장 인근에 위치한 LGL에서 이같이 말했다. 내년 7월 인천 송도 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스에 LGL을 설립하고 한국 바이오텍을 대상으로 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 본격화하겠다는 설명이다. 글로벌 제약사의 오픈 이노베이션 프로그램이 국내 업체와 협력해 한국에 진출하는 첫 사례다.LGL은 일라이 릴리가 운영하는 글로벌 공유 혁신 허브 네트워크다. 신생 및 초기 단계 바이오텍 기업들이 연구 단계에서 개발 단계로 나아갈 수 있도록 지원하고 있다. 새로운 기술이나 플랫폼을 개발하고 있는 기업이 대상이다.스토커 부사장은 "지원 대상 기업은 릴리가 150년 동안 쌓아온 기술과 후보물질 발굴에 대한 정보를 제공받을 수 있다"며 "릴리의 파트너사로서 릴리와 긴밀하게 협업할 수도 있다"고 설명했다.삼성바이오로직스는 LGL과 함께 국내 바이오텍을 지원할 계획이다. 릴리의 과학 및 치료 분야 전문성과 삼성바이오로직스의 CDMO(위탁개발생산) 생산 역량 및 네트워크를 결합한 오픈 이노베이션 형태다. LGL 창설 이래 입주사들의 총 투자유치액이 30억달러(약 4조5000억원)를 넘어섰고 50개 이상의 신약개발 프로그램이 가속하는 성과를 거둬온 만큼 이번 협업으로 국내 유망 바이오텍의 글로벌 진출 기회가 확장될 것으로 기대된다.협업은 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스에 내년 7월 완공될 예정인 C랩 아웃사이드를 통해 이뤄진다. C랩 아웃사이드에 LGL 송도 거점이 설립되는 방식이다. 삼성바이오로직스 오픈 이노베이션 센터인 C랩 아웃사이드는 지상 5층 연면적 1만2000㎡(약 3500평) 규모로 조성될 예정이다. 사무시설과 연구시설을 비롯해 미팅룸 등 다양한 최신식 시설이 들어서 입주 기업에 제공될 계획이다.입주 기업 수는 총 30곳으로 예정됐다. 대상은 시리즈B 이하의 초기 스타트업이다. 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 파트너십을 체결한 기업은 제외된다. 입주 기간은 기본 2년, 최대 4년이다.삼성바이오로직스는 이번 C랩 아웃사이드 건립 외에도 K바이오 생태계 지원을 위한 노력을 이어오고 있다. 삼성 라이프 사이언스 펀드를 통한 국내외 유망 바이오텍에 투자하고 바이오 전문인력 양성을 위한 산학협력 강화, 원부자재 국산화 등을 진행하고 있다. 앞으로도 250억원 규모의 산업육성기금 조성 등 국내 바이오 생태계의 성장을 위한 다양한 방안을 지속해서 추진할 예정이다.이상명 삼성바이오로직스 CDO(위탁개발) 담당 상무는 "(C랩 아웃사이드 내 LGL 송도 거점 관련) 교육 프로그램은 릴리가 주도적으로 진행하고 삼성바이오로직스도 운영을 함께할 것"이라며 "릴리 관계자가 거점에 상주할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "삼성이 추구하는 사업보국을 이루기 위해 바이오산업 생태계를 지원하고자 한다"고 덧붙였다.

임금 인상과 성과급 제도 개선 등을 요구하며 준법투쟁을 이어가고 있는 삼성바이오로직스 노동조합이 삼성그룹 초기업노조를 탈퇴하기로 결정했다.삼성그룹 초기업노조 삼성바이오로직스 상생지부는 조합원을 대상으로 실시한 조직 형태 변경 안건이 가결됐다고 28일 밝혔다. 이번 결정으로 노조는 초기업노조를 떠나 독자적인 교섭 체제로 전환하게 된다.노조는 지난 24일부터 이날까지 조직 형태 변경과 규약 개정 등을 놓고 투표를 진행했다. 전체 투표권자 4005명 가운데 2479명이 참여했으며, 이 중 2392명(96.5%)이 찬성했다. 조합원 과반 투표와 투표자 3분의 2 이상 찬성이라는 의결 요건도 모두 충족했다.노조는 초기업노조가 설립 취지대로 운영되지 못했고 공통 현안 대응에도 한계를 보이면서 교섭력 강화에 도움이 되지 않는다고 판단해 탈퇴를 추진해 왔다.삼성바이오로직스 노조는 지난해 12월부터 사측과 임금·단체협약 교섭을 이어왔지만 합의에 이르지 못했다. 지난달에는 닷새간 전면 파업을 벌인 데 이어 현재는 준법투쟁을 이어가는 등 노사 갈등이 장기화하고 있다.

셀트리온이 세계 최대 제약·바이오 산업 전시회 바이오USA에서 역대 최대 비즈니스 미팅 건수를 진행했다. 신약개발 및 AI(인공지능) 역량을 효과적으로 홍보한 영향으로 관측된다.셀트리온은 지난 22일(이하 현지시각)부터 나흘 동안 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA 행사에서 총 180건 이상의 비즈니스 미팅을 진행했다고 25일 밝혔다. 지금까지 참가해 온 바이오USA 행사 중 가장 많은 미팅 숫자로 사업 분야 전반에서 다양한 협력 방안을 논의했다는 게 회사 관계자 설명이다. 셀트리온 부스를 찾은 관람객은 2000명에 달했다.바이오USA는 글로벌 전역에서 1500개 이상의 제약·바이오 기업과 투자자, 연구기관 등이 참가한다. 올해 행사에는 약 2만명이 행사장을 찾은 것으로 추산된다. 셀트리온은 2010년부터 17년 연속 바이오USA에 참가해 글로벌 네트워크 확대와 기술 경쟁력, 사업 비전을 알리는 역할에 주력해 왔다.셀트리온은 올해 행사에서 신약개발 역량을 소개했다. 미래 성장 동력인 ADC(항체-약물 접합체)를 비롯해 다중항체(MsAb) 신약 분야 실무자들이 직접 행사에 참여해 다양한 글로벌 기업들을 상대로 셀트리온의 신약 기술력과 경쟁력을 피력했다. 셀트리온은 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중심의 사업 구조를 탈피해 신약개발로 영역을 넓히고 있다.AI 역량도 강조했다. 셀트리온은 올해 바이오USA에 신설된 'AI 및 헬스케어 구역'에 부스를 마련해 AI 기반 신규 타깃 발굴 및 포트폴리오 확장 전략과 AI 기반 차세대 다중항체 설계 기술 등을 선보였다. 셀트리온은 AI를 활용해 항체 후보물질 설계 및 제조 적합성·면역학성 예측·평가 등과 관련된 연구를 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "기존 바이오시밀러 분야를 넘어 ADC·다중항체 등 신약 개발 분야 및 AI 기반 기술력 등 차세대 성장 동력에 대한 관심이 그 어느 때보다 높았던 행사"라며 "이번 행사를 통해 발굴해 낸 글로벌 파트너링 기회를 더욱 고도화해 나갈 계획"이라고 말했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표가 5년 안에 미국 자회사 네옥 바이오의 가치를 인정받을 것이라고 자신했다. 임상 결과 해석이 엇갈린 담도암 치료제 신약 후보물질 토베시미그(ABL001)와 관련해서는 오는 8월 미국 식품의약국(FDA) 미팅을 진행할 계획이라고 언급했다.이 대표는 지난 24일(현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장에서 기자들과 만나 "임상 2상까지 키운 뒤 많으면 투자금의 10배를 회수하기 위해 네옥 바이오를 세운 것"이라며 "5년 이내에 임상 2상을 끝내고 충분한 가치를 인정받을 것"이라고 말했다. 그러면서 "네옥 바이오 차원에서 이번 바이오USA를 통해 빅파마(대형 제약사)와 접촉한 것으로 안다"고 덧붙였다.네옥 바이오는 이중항체 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ABL206과 ABL209 미국 임상을 진행하기 위해 에이비엘바이오가 세운 자회사다. ABL206·209의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하며 현재 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 네옥 바이오 유상증자를 통해 지난해 9월 3000만달러(약 420억원), 올해 2500만달러(약 377억원) 규모의 자금을 지원했다.네옥 바이오가 개발 중인 이중항체 ADC는 암세포에 발현된 서로 보완적인 두 가지 항원을 동시에 표적하는 게 특징이다. 화학물질인 페이로드를 암세포에 정확히 전달해 정상 세포 피해를 줄이고 치료 효과를 높일 수 있는 차세대 항암 기술로 꼽힌다. 네옥 바이오는 임상 1상을 통해 ABL206과 ABL209의 안전성과 내약성, 효능을 평가하고 내년 초기 임상 데이터를 확인할 계획이다.이 대표는 "네옥 바이오 임상 2상을 수행하기 위해 내년부터 시리즈B 투자를 유치할 계획"이라며 "전제 조건은 긍정적인 임상 데이터와 뛰어난 안전성이 될 것"이라고 했다.지난 4월 공개된 담도암 치료제 토베시미그 임상 2/3상 결과에 대한 언급도 나왔다. 해당 임상에서 실험군인 토베시미그·파클리탁셀 병용요법은 대조군인 타클리탁셀 단독요법과 비교했을 때 PFS(무진행생존기간)는 충족했으나 OS(전체생존기간)는 만족하지 못했다. PFS는 병이 악화하지 않고 생존한 기간, OS는 총생존 기간이다. 당시 일각에서는 교차투여 탓이라는 평가가 나왔고 에이비엘바이오는 FDA 허가 절차를 다시 밟을 것이라고 밝혔다.이 대표는 "지난달 말 FDA에 미팅을 신청했고 오는 8월 만나기로 했다"며 "8월 FDA 미팅에 담도암 환자 모임도 참석해 힘을 실어줄 예정"이라고 설명했다. 그러면서 "윤리적인 문제로 인해 임상에서 교차투여를 했는데 교차투여를 빼면 (병용요법의) OS가 오히려 더 높다"며 "(ABL001 파트너사인) 컴퍼스 테라퓨틱스는 현재 굉장히 자신감을 갖고 있다"고 말했다.

롯데바이오로직스가 인천 송도 1공장 준공 시점을 6개월 앞당겼다. 추가 시스템 구축도 빠르게 끝내 연말에는 상업 생산을 이루겠다는 목표다.제임스박 롯데바이오로직스 대표는 지난 23일(현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장 인근에서 기자간담회를 열고 "착공 후 2년 만에 송도 1공장 사용승인 획득이라는 성과를 이뤘다"며 "속도와 품질, 안전을 최우선 가치를 두고 프로젝트를 추진해 기존 계획보다 6개월을 앞당겨 완수할 수 있었다"고 말했다. 그러면서 "상업 생산은 원래 2027년이었는데 계획이 앞당겨지면서 올해 말 시작할 것"이라고 부연했다.일반적인 바이오 생산시설 구축 기간이 3년6개월에서 4년 이상의 시간이 소요된다는 점을 고려했을 때 송도 1공장은 2년 이상 빠르게 준공됐다. 대규모 생산시설을 안정적으로 구축하고 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 프로젝트를 신속하게 수행할 수 있는 실행력을 보여주는 사례로 평가받을 것으로 회사는 기대하고 있다.송도 1공장 준공을 빠르게 마칠 수 있었던 배경으로는 고객사의 요구를 언급했다. 제임스박 대표는 "평소 공장 완공 시점에 대한 고객들의 문의가 있었다"며 "고객사의 니즈가 있었기 때문에 송도 공장 준공 일정을 단축할 수 있었다"고 설명했다. 송도 1공장을 준공한 롯데바이오로직스는 'GMP Ready'(의약품 생산을 위한 설비 및 품질 시스템 구축 완료 단계)를 위해 시운전, 품질관리 체계 구축, 생산 공정 및 설비 검증 절차 등을 순차적으로 진행할 예정이다. 이를 통해 상업 생산 구축을 마무리하고 잠재 고객사의 생산 수요에 신속 대응할 방침이다.송도 1공장 상업 생산에 맞춘 수주 활동도 본격화하고 있다. 롯데바이오로직스는 올해 바이오USA에서 송도와 미국 시러큐스 공장을 연계한 듀얼 사이트(이원화된 생산시설)를 필두로 잠재 고객사와 접점을 늘리고 있다. 대규모 상업 물량은 송도에서, 소규모 임상 물량은 시러큐스에서 생산 가능하다는 점을 강조하는 게 핵심이다.제임스박 대표는 "시러큐스에서 입증한 품질 경쟁력을 송도 공장에 성공적으로 이식해 고품질 대규모 생산 시대를 열어가겠다"며 "이를 바탕으로 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화하고 고객에게 신뢰받는 파트너로 성장하겠다"고 말했다.

GC녹십자가 연구개발(R&D) 파이프라인 우선순위를 재정비하고 5대 핵심 자산에 전사적인 역량을 쏟겠다고 25일 밝혔다.GC녹십자는 최근 '2026 R&D 포트폴리오 리뷰 워크숍'을 열고 미래 성장동력으로 육성할 5대 핵심 파이프라인을 선정했다. GC녹십자는 핵심 5대 자산을 'THE FAB FIVE(더팹파이브)'로 명명하고 시장 가치와 전략적 중요도를 기준으로 R&D 과제를 재정립했다.선정된 파이프라인은 ▲20% 피하주사형 면역글로불린(SCIG) GC5136B ▲mRNA(리보핵산 메신저) 코로나19 백신 GC4006A ▲엡스타인-바 바이러스(EBV) 서브유닛 백신 GC1140B ▲파브리병 치료제 GC1134A ▲항암치료제 EGFR·cMET ADC(GC1148A) 등이다.GC녹십자는 기존 강점인 혈장분획제제와 백신 분야를 고도화하는 동시에 희귀질환 치료제와 ADC(항체-약물 접합체) 등 차세대 모달리티로 R&D 영역을 넓히고 있다. 20% SCIG는 미국 시장에 진입한 면역글로불린 제제 알리글로의 후속 자산으로 2027년 미국 임상 3상 시험계획 제출을 목표로 개발 중이다.mRNA 코로나19 백신은 GC녹십자의 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 활용해 임상 단계에 진입한 첫 자산이다. EBV 백신은 아직 전 세계적으로 승인된 백신이 없는 분야로 회사는 2027년 임상 1상 IND 신청을 준비하고 있다.파브리병 치료제는 한미약품과 공동 개발 중인 희귀질환 파이프라인으로 미국과 한국, 아르헨티나에서 임상 1/2상이 진행되고 있다. GC1148A는 카나프테라퓨틱스와 공동 개발 중인 고형암 치료 후보물질로 GC녹십자가 항암제 영역으로 R&D 지평을 넓히는 과제로 꼽힌다.GC녹십자는 백신과 희귀질환 치료제, 면역 기반 초기 과제를 운영하며 파이프라인 우선순위를 상시 평가하는 내부 체계를 구축했다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "알리글로 미국 허가와 세계 최초 재조합 탄저 백신 승인, 대상포진 백신 후보물질의 글로벌 기술 성과 등 의미 있는 경험을 축적하고 있다"며 "THE FAB FIVE를 중심으로 지속 가능한 성장 모멘텀을 만들기 위한 R&D 역량 강화와 전략적 투자를 이어가겠다"고 말했다.한편 GC녹십자는 최근 앱클론과 mRNA-LNP 플랫폼 기반 인비보 CAR-T 공동 연구 계약을 체결하며 신규 모달리티 확장에도 속도를 내고 있다.

이현민 비티젠(옛 에스티젠바이오) 대표가 차세대 모달리티(치료법) CDMO(위탁개발생산) 사업을 검토하고 있다고 밝혔다. IPO(기업공개)의 경우 정부의 중복상장 제한 기조에 발맞춰 우선순위에서 미뤘다고 언급했다.이 대표는 24일(현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장에서 기자들과 만나 "2공장을 건설해 새로운 모달리티 서비스를 제공하는 걸 2028년 초부터 검토하려 한다"며 "기존 그룹 차원의 ADC(항체-약물 접합체)나 AOC(항체-올리고뉴클레오타이드 접합체) 사업모델과 관련된 CDMO 비즈니스를 2공장에서 진행하는 것을 열어놓고 있다"고 말했다.ADC는 암세포를 찾아가는 항체에 독성 약물인 페이로드를 붙여 항암 효과를 극대화할 수 있는 차세대 모달리티다. 암세포만 표적하는 덕분에 효과가 좋지만 독성 및 내성 문제는 단점으로 거론된다. AOC의 경우 페이로드 대신 핵산 치료제를 결합해 피해를 최소화한 게 특징이다. ADC와 달리 희귀 유전 질환 등에서도 활용될 수 있다.이 대표는 "DS(원료의약품)나 DP(완제의약품), 바이오시밀러 등을 중심으로 사업을 펼치는 건 1.5공장까지"라며 "대규모 시설을 중축하고 있는 삼성바이오로직스 등 대기업과 차별화된 사업모델로 2공장 계획을 수립할 것"이라고 강조했다. 그러면서 "ADC와 AOC를 병행하는 것은 아니고 투자 여력 확보 등을 고려해 최종 결정할 것"이라고 덧붙였다.비티젠은 2공장 건설에 앞서 1공장 증설에 주력할 전망이다. 국민성장펀드로 확보한 850억원과 자체 조달 자금 250억원을 합쳐 총 1100억원을 1공장 증설에 투입할 예정이다. 해당 증설로 비티젠의 생산능력은 9000리터에서 1만4000리터로 증가한다.늘어난 생산능력이 글로벌 고객을 타깃하는 만큼 동아에스티에 대한 매출 의존도가 감소할 것으로 기대된다. 감사보고서를 살펴보면 비티젠은 지난해 동아에스티로부터 777억원의 매출을 창출했다. 전체 매출(1037억원)의 75.0%다.이 대표는 "이번에 증설되는 시설에 대해서는 글로벌 고객사 타깃으로 수주 활동을 벌이고 있다"며 "바이오 벤처나 플랫폼 기술 기업으로부터 차별화된 공정을 세팅할 수 있도록 논의하자는 제안을 계속해서 받고 있다"고 설명했다.현재 비티젠 IPO를 고려하지 않고 있다는 취지의 언급도 나왔다. 정부가 자회사 중복상장에 부정적인 가운데 국민성장펀드로 증설 자금을 확보한 만큼 IPO 필요성이 적다는 게 이 대표 설명이다. 비티젠의 최대주주는 지분 80.4%를 보유한 그룹 지주사 동아쏘시오홀딩스다. 비티젠이 상장할 경우 동아쏘시오홀딩스의 기업가치가 훼손될 우려가 있다.이 대표는 "비티젠과 같은 자회사 입장에서는 정부의 중복상장 정책을 따라야 한다"며 "우선순위에서 IPO를 배제하고 있다"고 했다. 이어 "지난해 비티젠 대표로 취임한 후 제일 먼저 준비했던 게 향후 투자 방향과 재원 확보였다"며 "국민성장펀드 대상으로 선정돼 (IPO 없이도) 투자를 원활하게 진행할 수 있었다"고 부연했다.

존림 삼성바이오로직스 대표가 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 계열 비만 치료제 원료의약품 생산 가능성을 시사했다. 기존 계획대로 전년 대비 연 매출 15~20% 성장이 가능할 것이란 전망도 내놨다.존림 대표는 지난 23일(현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장 인근에서 기자간담회를 열고 "제3바이오캠퍼스에서는 펩타이드 분야 생산을 검토하고 있다"며 "많은 회사가 비만 쪽을 계속 살펴보고 있는 만큼 저희가 (GLP-1 계열 원료의약품을) 생산하는 방안도 고민하고 있다"고 말했다. 그러면서 "CGT(세포유전자치료제)는 아직 초기 상황인 것 같고 AAV(아데노부속바이러스)의 경우 현재 한국에서 요구하는 기업이 없는 상황 속 미국 AAV 회사도 셧다운하고 있는 상황"이라고 덧붙였다.삼성바이오로직스는 지난해 11월 인천 송도 11공구 부지를 확보하고 제3바이오캠퍼스 건설을 본격화했다. 부지 매입 당시 1년 내 착공 및 9년 내 완공을 계약조건으로 내세우고 지난달 일부 시설을 조기 착공했다. 투자금 총 7조원으로 계획된 제3바이오캠퍼스는 직·간접 고용 1만명 이상, 경제유발효과 약 12조원에 달할 전망이다.삼성바이오로직스는 모달리티(치료법) 다양화를 통해 서비스 경쟁력을 강화하는 중이다. 기존 항체의약품 중심에서 벗어나 지난해 ADC(항체-약물 접합체) CDMO(위탁개발생산) 서비스를 본격 시작했다. 내년 1분기 완공을 목표로 ADC 완제의약품 생산라인도 구축하고 있다. 위고비(성분명 세마글루타이드), 마운자로(성분명 터제파타이드) 등 GLP-1 계열 비만 치료제가 글로벌 인기를 끌고 있는 만큼 포트폴리오에 GLP-1 계열 비만 치료제 원료의약품이 추가될 경우 삼성바이오로직스의 경쟁력은 더욱 강화할 전망이다.존림 대표는 올해 매출 목표인 전년 대비 15~20% 성장을 달성할 수 있다고 자신하기도 했다. 그는 "(매출이) 15~20% 성장한다는 계획은 변경 없다"며 "생산능력과 포트폴리오, 글로벌 거점으로 구성된 3대 축 성장전략도 바뀌지 않았다"고 말했다.━네덜란드 세일즈 오피스 신설…3대 시장 모두 거점 마련━ 글로벌 진출을 가속하기 위해 유럽 세일즈 오피스를 신설할 것이란 언급도 나왔다. 기존 미국 뉴저지, 일본 도쿄에 이어 올 3분기 네덜란드암스트레담에 세일즈 오피스를 개소할 계획이라는 게 존림 대표 설명이다.존림 대표는 "네덜란드는 지리적으로 유럽 대륙 중심에 있기 때문에 비행기로 2시간이면 유럽 곳곳을 방문할 수 있다"며 "한국에서 직항으로 가는 비행기도 있어 접근성이 뛰어나다"고 설명했다.암스트레담 세일즈 오피스를 운영할 경우 삼성바이오는 글로벌 바이오의약품 3대 시장으로 꼽히는 미국과 유럽, 일본 및 아태 시장에 영업 거점을 확보하게 된다. 글로벌 시장조사업체 프로스트앤드설리번에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장 비중은 ▲미국 52% ▲유럽 20% ▲아태지역 19% 등으로 3대 시장의 총 비중이 약 90%에 달했다.존림 대표는 지난 3월 인수한 미국 록빌 공장의 강점도 강조했다. 록빌 공장은 미국 신규 수주 기회를 확대하고 글로벌 생산 네트워크를 강화하는 발판이 될 전망이다. 인수 초기인 현재는 기존 제품을 생산하고 있으며 단계적으로 추가 프로젝트가 도입될 예정이다. 매출 인식은 올 2분기 시작돼 3분기부터 본격화할 것으로 예상된다.존림 대표는 "록빌 공장 인수를 통해 글로벌 고객 대응 기반 확장 및 이원화된 생산체계 구축을 통한 유연한 생산옵션 제공이 가능해졌다"며 "지속적인 생산능력 확장을 통한 수주 경쟁력 강화를 이어가겠다"고 말했다.

창립 100주년을 맞은 유한양행이 과거 성장 거점이던 옛 사옥을 복합문화공간 '윌로우하우스'로 재탄생시켰다.유한양행은 24일 오후 2시 서울 동작구 유한양행 본사 인근에서 윌로우하우스 오픈 미디어 투어를 개최했다. 이날 행사에는 조욱제 유한양행 대표와 이병만 경영관리본부장(부사장), 박찬환 관리본부장(상무) 등이 참석했다. 윌로우하우스는 유한양행이 1962년부터 1997년까지 35년 동안 사용한 구사옥을 리노베이션해 조성한 복합문화공간이다. 당시 사무실과 의약품 생산시설 등 핵심 거점으로 사용됐던 이곳은 유한양행이 국내 대표 제약사로 성장하는 발판을 마련한 상징적인 장소다.유한양행은 창립 100주년을 맞아 구사옥의 역사성과 상징성을 살리면서도 시민과 지역사회가 함께 이용할 수 있는 공간으로 탈바꿈시키는 데 초점을 맞췄다. 2022년 개발 준비에 착수한 뒤 전담 조직 구성 등을 거쳐 약 4년의 세월을 들였고 창립 100주년 기념일인 지난 20일 일반 시민을 대상으로 처음 공개했다.기념사를 맡은 조 대표는 "이곳은 과거 수많은 임직원이 함께 일하며 도전하고 성장해왔던 상징적인 장소"라며 "벽돌 하나하나에는 35년의 세월이 새겨져 있고 그 위에 새로운 100년을 향한 공간이 새롭게 자리 잡았다"고 말했다. 이어 "윌로우하우스는 유한양행이 걸어온 시간과 앞으로 걸어갈 시간을 한곳에 담아낸 공간"이라고 설명했다. 시민 개방형 복합문화공간을 조성한 이유에 대해서는 "기업에서 얻은 이익은 그 기업을 키워준 사회에 되돌려야 한다는 유일한 박사의 가르침을 오늘의 방식으로 실천하려는 작은 노력"이라고 덧붙였다. 윌로우하우스는 크게 '유한아카이브'와 '윌로우그라운드' 두 동으로 구성됐다. 유한아카이브는 유한양행의 100년 역사와 창업정신을 담은 전시 공간으로 역사관인 메모리얼홀과 미래 홍보관인 비전홀로 나뉜다. 윌로우그라운드는 지역사회를 위한 열린 공간으로 카페 등 편의시설과 다목적홀인 뉴스퀘어, 파빌리온 등을 갖췄다.메모리얼홀에는 창업자 유일한 박사의 생애와 유한양행의 성장 과정이 담겼다. 유일한 박사의 유언장, 독립운동가·기업가·교육자로서의 행적, 유한양행 창업 배경, 초기 제품과 광고의 변천사 등이 전시됐다. 유한양행이 강조해온 사회적 책임과 공익재단을 통한 사회 환원 구조도 함께 소개됐다. 비전홀은 유한양행의 현재 사업과 미래 전략을 보여주는 공간으로 꾸며졌다. 글로벌 파트너사와의 협력, 연구개발(R&D) 전략, 혁신 신약 파이프라인, 중앙연구소 모형, 원료·완제품 의약품 공급 체계 등이 전시됐다.현재 유한양행이 생산·판매하는 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC), 펫푸드 등 주요 제품군도 한눈에 볼 수 있다. 특히 비소세포폐암 치료제 렉라자는 혁신 신약 성과를 상징하는 제품으로 소개됐다. 건물 지하에는 유한양행의 상징인 버드나무를 형상화한 대형 스크린과 미디어 아트홀이 자리했다. 버드나무는 유한양행 창업자인 유일한 박사가 1926년 회사 설립 당시 서재필 박사로부터 받은 버드나무 목각상에서 영감을 얻어 상징으로 삼은 것으로 알려졌다. 윌로우하우스라는 이름 역시 버드나무의 영문명인 '윌로우'에서 따왔다.시민 참여형 프로그램도 마련됐다. 지하 체험 공간에서는 관람객이 자신의 감정 상태와 마음 건강을 살펴볼 수 있으며, 체험 결과에 따라 개인 컨디션에 맞는 블렌딩 티를 추천받을 수 있다.유한양행은 윌로우하우스를 통해 지난 100년의 창업정신을 보존하는 동시에 다음 100년을 향한 방향성을 제시한다는 구상이다. 조 대표는 "혁신과 신뢰는 지난 100년 동안 변하지 않았던 유한양행의 핵심 가치"라며 "국민 건강을 넘어 인류 건강에 기여하는 글로벌 혁신 제약기업을 향해 나아가겠다"고 말했다.

신라젠이 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 후속 파이프라인인 SJ-640에 대한 국내 특허를 등록했다고 24일 밝혔다. SJ-640은 항암바이러스 표면에 보체 조절 단백질인 CD55와 CD59를 동시에 발현하도록 설계한 기술이다. 항암바이러스는 정상 세포는 손상하지 않고 암세포를 선택적으로 감염·증식해 파괴하도록 설계된 바이오의약품이다. 다만 기존 항암바이러스는 정맥 투여 시 체내 면역체계인 보체의 공격을 받아 빠르게 제거될 수 있다는 한계가 있다.신라젠의 SJ-600 시리즈는 바이러스 표면에 CD55를 발현시켜 보체 공격에 대한 저항성을 높이는 방식으로 설계됐다. 이번에 특허를 등록한 SJ-640은 여기에 CD59 발현을 더 해 보체 회피 능력을 강화한 후속 기술이다. 회사는 이를 통해 정맥 투여 항암바이러스의 체내 안정성과 종양 조직 도달 가능성을 높일 수 있을 것으로 보고 있다.이번 특허는 지난해 국내와 일본에서 등록된 SJ-600 시리즈 관련 특허에 이은 후속 지식재산권이다. 신라젠은 기존 플랫폼 특허에 CD55·CD59 동시 발현 조합 특허를 더 하면서 SJ-600 시리즈의 권리 범위를 넓히고 특허 포트폴리오를 강화한다는 방침이다.신라젠 관계자는 "이번 SJ-640 특허 등록은 경쟁사의 우회 진입을 차단하고 기술적 우위를 법적으로 보호받는 데 의미가 있다"며 "모기업 엠투엔그룹의 지원과 지속적인 특허 확장 전략을 통해 SJ-600 시리즈의 가치를 높여가겠다"고 말했다.

펩트론이 스위스 바이오제약사 디바이오팜과 뮤신1(MUC1) 표적 항체 PAb001의 ADC(항체-약물 접합체) 적용 가능성을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 공동연구는 펩트론이 보유한 PAb001 항체와 디바이오팜의 ADC 플랫폼 멀티링크(MultiLINK)를 결합해 복수의 PAb001 기반 ADC 후보물질을 설계·평가하는 방식으로 진행된다. PAb001은 다양한 고형암에서 발현되는 MUC1을 표적 하는 항체다.ADC는 암세포를 찾아 항암 효과를 내는 페이로드, 두 물질을 연결하는 링커로 구성된다. 항체가 암세포를 표적하면 페이로드가 암세포 안팎에서 방출돼 항암 효과를 내는 방식이다.디바이오팜은 멀티링크 플랫폼을 적용해 여러 형태의 PAb001-ADC 후보물질을 제작할 예정이다. 멀티링크는 하나의 항체에 서로 다른 두 종류의 페이로드를 적용할 수 있는 듀얼 페이로드 ADC 기술로 알려져 있다.펩트론은 디바이오팜으로부터 후보물질을 받아 생체 외 효능 평가, 생체 내 항암 효력 평가, 약동학(PK) 연구 등을 수행하고 후보물질별 특성을 비교하고 최적의 개발 후보를 선별할 계획이다. 이번 연구는 특정 후보물질 하나를 개발하는 데 그치지 않고 PAb001 항체가 다양한 ADC 설계에 적용될 수 있는지를 확인할 예정이다. 최호일 펩트론 대표는 "PAb001은 종양 표적성을 기반으로 다양한 ADC 설계가 가능한 항체 자산"이라며 "이번 공동연구를 통해 복수의 PAb001 기반 ADC 후보물질을 확보하고 향후 다양한 항암 파이프라인으로 확장할 수 있는 기반을 마련하겠다"고 말했다.프레드릭 레비 디바이오팜 최고과학책임자(CSO)는 "PAb001을 디바이오팜의 멀티링크 플랫폼과 결합해 다양한 ADC 설계 가능성을 검증하게 돼 기대가 크다"고 밝혔다.

최석우 에스티팜 사업본부 전무가 미국 생물보안법 반사이익을 체감한다고 밝혔다. 단순한 고객사 문의를 넘어 실질적인 수주 성과로 이어졌다는 의미다.최 전무는 23일(현지시간) 미국 샌디에이고 바이오USA 현장에서 기자들과 만나 "저희 사업의 90% 이상이 미국과 유럽에서 이뤄지고 있다"며 "생물보안법과 관련된 부분에 대해 문의를 많이 받고 실제로 수주하고 있다"고 말했다. 그러면서 "기존 중국과 하던 프로그램을 저희 쪽으로 넘기는 경우가 많다"며 "20개 정도 문의받았다고 하면 4개 정도는 실제 계약으로 이어졌다고 보면 된다"고 강조했다.지난해 미국 국방수권법안에 포함돼 발효된 생물보안법은 중국 CDMO(위탁개발생산) 기업의 사업을 사실상 제한하는 게 골자다. 미국 안보 보호가 표면적인 이유지만 사실상 중국의 바이오 굴기를 막기 위한 전략이라는 평가를 받는다. 국내 업계에서는 생물보안법으로 인해 글로벌 제약사들이 중국 CDMO 기업을 공급망에서 배제하고 대체 수단으로 한국 회사를 찾을 것이란 평가가 나왔다.에스티팜은 기존 주력 사업인 올리고뉴클레오타이드 CDMO를 기반으로 mRNA(리보핵산 메신저) 등 차세대 RNA 치료제 개발사들이 필요로 하는 제조 서비스를 다룬다. 특정 치료제에 국한되지 않고 다양한 차세대 기전에서 공통적으로 요구되는 RNA 제조 병목 현상을 해결할 수 있는 기업으로 꼽힌다. 에스티팜은 올해 바이오USA를 통해 지금껏 쌓아온 역량을 잠재적 고객사에 소개하고 비즈니스 미팅을 진행하는 데 주력할 계획이다.RNA 치료제는 과거 감염병 백신이나 희귀질환 중심에서 최근 만성질환, 암, 백신, 유전자 편집 등으로 영역이 확장되면서 시장 규모가 커지고 있다. 이에 따라 각 치료제 기전에 맞는 세분화한 제조 및 전달 기술이 핵심 경쟁력으로 떠오르고 있어 RNA 분야에서 오랜 기간 경험을 쌓아온 에스티팜이 경쟁력을 갖고 있다고 최 전무는 설명했다.최 전무는 "에스티팜의 주요 사업은 RNA와 관련된 치료제"라며 "올리고핵산 치료제 분야에서 세계 3위를 하고 있고 저분자 화합물 의약품을 비롯해 siRNA(짧은 간섭 리보핵산), ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드) 등의 사업도 펼치는 중"이라고 언급했다.장기적인 성장을 위해 상업화 물량 생산을 줄이고 임상용 물량 생산을 늘릴 계획이라는 언급도 나왔다. 일반적으로 상업화 물량은 수주 계약 규모가 커 상업성이 뛰어나다는 평가를 받는다. 임상용 물량의 경우 상업성은 떨어지지만 의약품이 출시되기 전 고객사를 조기에 선점할 수 있다는 장점이 있다.최 전무는 "호화스러운 얘기일 수 있겠지만 저희의 숙제는 상업화 물량이 임상용 물량보다 비중이 높다는 것"이라며 "이 상태가 이어지면 향후 위기가 올 수 있을 것으로 판단해 초기 임상 단계 프로젝트를 더 많이 수주하려고 노력하고 있다"고 했다.

유한양행의 고셔병 치료제 신약 후보물질 YH35995가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 22일 밝혔다.EMA는 지난 19일 YH35995를 ODD로 지정했다. 유한양행은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ODD 지정을 받은 데 이어 유럽 규제 기관으로부터 희귀의약품으로 인정받으며 글로벌 시장 진입 발판을 마련했다. EMA ODD는 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 개발 단계에서의 과학적 자문과 규제 절차 관련 수수료 감면, 시판허가 승인 시점부터 10년간 시장독점권 등 다양한 개발 인센티브를 받을 수 있다. 특히 유럽은 미국(최대 7년)보다 긴 10년의 시장독점권을 보장하며 지정 시 유럽연합(EU) 회원국 전역을 포괄하는 중앙집중심사 절차를 통해 단일 허가를 추진할 수 있어 글로벌 상업화 측면에서 의미가 크다.고셔병은 특정 효소 결핍으로 인해 체내 물질 대사에 이상이 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)이다. 간·비장 비대와 빈혈, 혈소판 감소 및 골격계 증상 등 전신에 걸친 다양한 증상을 유발하는 것이 특징이다. 특히 제3형 고셔병은 신경학적 증상이 동반되는 형태로 해당 증상에 대해 승인된 치료제가 없어 환자들의 미충족 의료 수요가 높은 영역으로 알려져 있다.YH35995는 경구용(먹는 약) 저분자 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 억제제로 우수한 혈액뇌장벽(BBB) 투과력으로 기존 치료제가 도달하기 어려웠던 중추신경계까지 약효를 전달할 수 있어 신경증상 동반 제3형 고셔병 환자의 새로운 치료 대안으로 기대된다. 유한양행은 이번 EMA ODD지정을 발판으로 YH35995의 글로벌 임상·허가 전략을 구체화하고 환자 접근성 제고를 집중한다는 방침이다. 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 "EMA ODD 지정으로 제3형 고셔병 환자들을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 필요성과 YH35995의 잠재력을 확인한 의미 있는 성과"라며 "글로벌 규제기관과의 협의를 바탕으로 임상 개발 속도를 높여 희귀질환 환자들에게 실질적인 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

이동훈 SK바이오팜 대표가 신약개발 속도를 높이기 위해 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 강화할 계획이라고 밝혔다. SK그룹이 협업을 강화하고 있는 세계 최대 AI(인공지능) 기업 엔비디아와의 협력 가능성도 열어놨다.이 대표는 22일(이하 현지시각) 미국 샌디에이고 바이오USA 행사장에서 기자들과 만나 "한국을 포함한 아시아에서 개발된 기술을 미국 쪽으로 끌고 와 상업화하는 기점을 만들 계획인데 이를 실현할 기반이 오픈 이노베이션"이라며 "올해는 오픈 이노베이션과 AI에 집중할 것"이라고 말했다.전날 공시된 생성형 AI 기반 신약개발 중국 기업 인실리코 메디슨과의 협업 내용도 오픈 이노베이션과 AI를 고려해 내린 결정이라는 게 이 대표 설명이다. 그는 "초기 단계 파이프라인(개발물질)이나 모달리티(치료법)를 소싱하는 플랫폼을 준비하고 있는데 그 시작이 인실리코 메디슨과의 협업"이라고 강조했다.앞서 SK바이오팜은 인실리코 메디슨과 중추신경계(CNS) 신경면역 영역 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약 소식을 공시했다. 3개 타깃에 대한 신약후보물질을 발굴해 전임상 단계까지 공동연구를 진행하고 SK바이오팜이 후보물질의 소유권과 독점적 개발·상업화 권리를 보유하는 게 핵심이다. 계약 규모는 계약금과 마일스톤(단계적 기술료)을 포함해 최대 3조9488억원에 달한다. 매출에 따른 로열티(경상기술료)는 별도로 지급한다.이 대표는 오픈형 이노베이션과 AI 역량을 강화하는 상황 속 엔비디아와의 협업 가능성도 부인하지 않았다. SK그룹은 AI 필수 반도체로 꼽히는 HBM(고대역폭메모리)을 생산하는 SK하이닉스를 중심으로 엔비디아와 협업하고 있다. 최근 젠슨 황 엔비디아 CEO(최고경영자)가 방한했을 당시 최태원 SK그룹 회장 장녀인 최윤정 SK바이오팜 전략본부장이 회동에 합류해 이목을 끌기도 했다.이 대표는 엔비디아와의 협력 관련 질문에 "제가 말씀드리긴 어렵지만 여러 가지 고민이 있는 건 사실"이라며 "GPU(그래픽카드)와 관련된 고민을 하고 있다"고 답했다. 그러면서 "저희 사업 영역에서만 사고의 틀을 가둬두고 싶진 않고 오히려 (생각을) 넓혀야 한다"고 말했다.