바이오

동아쏘시오홀딩스가 일반의약품 박카스로 유명한 동아제약을 흡수합병한다. 글로벌 헬스케어 시장 선도 기업을 목표로 순수 지주회사에서 사업지주회사 체제로 전환하기 위해서다.동아쏘시오홀딩스는 23일 이사회를 개최하고 100% 자회사인 동아제약의 흡수합병을 결의했다. 존속회사는 동아쏘시오홀딩스, 소멸회사는 동아제약이며 합병기일은 오는 10월1일이다. 합병기일 이전에 임시 주주총회를 열고 동아제약과의 합병에 따른 정관 변경, 이사 선임 등의 안건을 상정할 계획이라고 동아쏘시오홀딩스는 설명했다.이번 합병은 신주를 발행하지 않는 소규모 합병 방식으로 진행된다. 합병 완료 후에도 동아쏘시오홀딩스의 주주 구성과 지분율에는 변동이 없다.동아쏘시오홀딩스는 핵심 자회사인 동아제약의 헬스케어 경쟁력과 안정적인 현금창출능력을 내재화할 방침이다. 순수 지주회사에서 직접 사업과 그룹의 신규 투자, 자회사 관리 등을 병행하는 사업지주회사 체제로 전환하는 것이다. 의사결정 권한과 성과에 대한 책임을 일원화해 신속하고 책임 있는 경영체계를 확립할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.100% 자회사인 동아제약과의 합병은 주요 자회사 중복 상장 우려에 따른 지주사 할인 요인을 해소할 수 있다. 기업가치 재평가를 통해 동아쏘시오홀딩스의 기업가치를 제고할 수 있을 전망이다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 "이번 합병은 글로벌 헬스케어 시장을 선도하는 기업으로 도약하기 위한 결단"이라며 "통합된 자원과 자본을 바탕으로 신성장동력 확보를 위한 투자를 확대해 기업가치와 주주가치를 동시에 극대화해 나가겠다"고 말했다.

한미그룹이 청각장애인 바리스타들의 전문 역량 발굴과 사회 진출 기회 확대를 위해 '제8회 청각장애인 바리스타 전국대회'를 후원한다고 23일 밝혔다. 청음복지관이 주관하는 이번 행사는 커피 제조가 가능한 청각장애인이라면 누구나 참여할 수 있다. 신청 기간은 오는 31일까지이며 대회 포스터 내 QR코드를 촬영해 신청서를 작성·제출하면 된다. 예선은 오는 9월19일 청음복지관에서, 본선은 10월24일 일원에코파크센터에서 진행된다. 시상은 라떼아트 기술을 평가하는 본상 부문과 창작메뉴 부문으로 구성돼 참가자들의 직무 전문성과 창의성을 종합적으로 평가할 예정이다. 신설된 창작메뉴 부문에서 참가자들은 한미사이언스의 무가당 식물성 음료인 완전두유 더진한 국산콩 무가당을 공식 재료로 활용해 메뉴를 개발한다. 우수한 성적을 거둔 참가자에게는 완전두유 창의상을 수여한다.한미그룹은 이번 후원을 통해 청각장애인 바리스타들이 커피 제조 기술뿐만 아니라 메뉴 기획 및 개발 역량까지 갖출 수 있도록 지원할 계획이다. 앞서 한미그룹은 장애인의 안정적인 근로 환경 조성 등 다양한 사회공헌 활동을 실천해왔다. 대표적으로 사내 카페 이퀄가든(EQUAL GARDEN)에는 한미약품 소속 중증 청각장애인과 발달장애인을 포함한 총 6명의 장애인 바리스타가 장기 근속 중이다. 이곳에서는 CSR(기업의 사회적책임)그룹 소속 장애인재활상담사가 전문적인 고용 시스템을 운영하며 장애인 직원들의 안정적인 근무 환경을 조성하는 데 힘쓰고 있다. 한미그룹 관계자는 "최근 바리스타 직무는 고도의 창의성과 실무 역량을 요구하는 전문 직종으로 발전하고 있다"며 "후원을 통해 청각장애인 바리스타들이 자신의 역량을 마음껏 펼치고 당당한 사회 구성원으로서 자립하는 데 든든한 밑거름이 되길 바란다"고 밝혔다.

병원에서 이미 널리 함께 처방되던 약물을 단순히 하나의 제제로 묶어 만든 신약은 특허를 받을 수 없다는 특허 당국의 판단이 나왔다. 특허심판원은 기존 처방 관행과 임상 데이터를 근거로 신규성과 진보성을 모두 인정하기 어렵다고 봤다.23일 업계 및 법조계에 따르면 특허심판원 제63부는 지난 2일 A사 등 제약사 8곳이 B제약사를 상대로 제기한 '호흡기 질환 예방 및 치료용 약학 조성물' 특허 무효심판에서 청구를 인용했다.B제약사는 기존 감기약에 사용되는 펠라고니움 시도이데스 추출물(움카민 시럽 성분)과 기침·가래약 성분 4종(코푸 시럽 성분)을 배합한 기관지염 치료 복합제를 개발해 특허를 등록했다.이에 A사 등은 특허 출원 이전부터 두 약물이 병원에서 기관지염 환자에게 빈번하게 병용 처방돼 왔다며 신규성과 진보성이 없다고 주장했다.반면 B제약사는 기존에 각각 복용하던 약물을 하나의 단일 약학 조성물로 개발한 새로운 발명이며, 특정 비율로 배합했을 때 더 우수한 시너지 효과가 나타난다고 맞섰다.특허심판원은 청구인 측 주장을 받아들였다. 심판원은 건강보험심사평가원 병용처방 데이터베이스를 근거로 "특허 출원 이전부터 두 약물이 기관지염 환자에게 수만 건 이상 병용 처방된 사실이 확인된다"며 "특허에 기재된 혼합 비율도 기존 병용 처방에서 사용되던 약물 비율을 그대로 포함하고 있다"고 판단했다.심판원은 또 기존에 함께 처방하던 약물을 하나의 제제로 만드는 것은 통상의 기술자가 쉽게 도출할 수 있는 수준이라고 봤다.B제약사가 주장한 시너지 효과도 인정되지 않았다. 심판원은 "피청구인의 임상시험 결과를 보면 두 약물을 함께 배합했을 때의 효과가 각각 투여했을 때 기대되는 효과보다 낮은 상제효과가 나타났다"며 진보성을 부정했다.청구인 측을 공동 대리한 특허법인 대륜은 "임상 현장에서 이미 널리 사용되던 약물을 단순 배합해 특허 장벽을 구축하려는 시도에 제동을 건 의미 있는 심결"이라며 "심평원 처방 데이터와 임상시험 결과를 종합적으로 분석해 신규성과 진보성이 없다는 점을 입증했다"고 밝혔다.

대웅제약이 보툴리눔 톡신(보톡스)인 나보타의 안전한 투약 환경 조성을 위해 불법 유통을 차단하고 정품 유통관리 체계를 강화하고 있다고 23일 밝혔다.대웅제약은 올해 1월부터 불법 유통 적발 시 즉시 거래를 영구 중단하는 제도를 도입했다. 국내 병·의원 대상 안내문을 배포하고 계약서를 개정했으며 세계 각국의 규제 기관과 협력해 국내외 유통 관리를 지속하고 있다. 무단 반출 사례는 규정에 따라 대응하고 있다. 지난 10일 현지 파트너사의 제보로 내수용 나보타 2바이알이 무단 반출된 정황을 적발, 제조번호 추적을 통해 즉시 거래를 중단했다. 자체 모니터링를 거쳐 미국 FDA(식품의약국) 수입 거절 사례도 적발했다. 대웅제약 관계자는 "공식 수출 제품은 FDA 규정을 준수하므로 수입 거절 이력이 없다"며 "제품이 비정상적인 경로로 미국에 반입될 때 영문 라벨 미기재 혹은 NDA(신약허가신청) 미승인 등의 수입 거절 사유가 조회된다"고 설명했다.보툴리눔 톡신은 온도에 민감한 생물학적 제제로 WHO(세계보건기구)의 영상 2~8도 보관 기준 준수가 필수적이다. 기준 온도를 벗어나면 단백질 변성이나 불활성화로 약효 저하와 내성 형성, 염증반응을 일으킬 위험이 높아진다. 대웅제약은 의약품 적정 온도 유지를 위해 저온유통체계인 콜드체인 시스템을 가동 중이다. 실시간 온도 추적으로 0.1도라도 이탈 조짐이 보이면 유통을 차단하고 최대 168시간 적정 온도를 유지하는 패시브 컨테이너와 자체 냉각 장치가 내장된 액티브 컨테이너를 상황에 맞게 적용한다. 또 올해 초 보툴리눔 톡신 불법 유통으로 미국 FDA 경고 서한을 받은 국내 업체 7곳을 한국의약품유통협회, 국민신문고, 국민권익위원회 등 3개 기관에 신고했다. 의약품 불법 유통은 약사법을 비롯한 여러 관계 법령에 따라 형사처벌 대상이 되지만 기업의 권한만으로 위법 사실을 입증하는 데 어려움이 따른다.박성수 대웅제약 대표는 "나보타의 누적 매출이 1조원을 돌파하며 글로벌 시장에서의 존재감이 커진 만큼 이를 노린 불법 유통 시도 역시 함께 늘어나고 있다"며 "당사가 AI 모니터링 등 강력한 유통 통제망을 선도적으로 운영하고 있는 만큼 환자의 안전을 위해 정부 당국의 관심과 적극적인 지원을 부탁드린다"고 말했다.

삼성바이오로직스가 올 2분기 노동조합의 단체 행동을 딛고 실적 개선을 이뤘다. 노조 파업 피해가 올 3분기 실적에 본격 반영될 예정인 가운데 삼성바이오는 연간 매출 목표치를 달성하기 위해 지난 3월 인수한 미국 록빌 공장 등을 활용할 전망이다.삼성바이오는 올 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864원을 기록했다고 23일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 30.2%, 영업이익은 22.9% 늘었다. 삼성바이오는 지난해 매출 1조142억원, 영업이익 4772억원을 기록했다.올 2분기 실적 개선은 인천 송도 1~4공장 풀가동 영향이라는 게 삼성바이오 설명이다. 삼성바이오는 지난해 6조8190억원의 수주를 따내며 지속 생산 기반을 마련했다. 역대 최대 규모 연간 수주 기록이다.원/달러 환율 상승도 실적 개선에 도움을 줬다. 삼성바이오가 영위하는 CDMO(위탁개발생산) 사업은 보통 달러로 수주 대금을 결제한다. 원/달러 환율이 오를수록 해외 매출 비중이 높은 삼성바이오의 회계적 이익이 증가하는 구조다. 올 2분기 평균 원/달러 환율은 1501.64원으로 전년 동기(1401.39원)보다 7.2% 상승했다.존림 삼성바이오 대표는 "글로벌 거시 경제 불확실성이 지속하는 환경 속에서도 분기 최대 매출 기록을 재차 경신하는 의미 있는 성과를 달성했다"며 "글로벌 수주 리더십을 공고히 해 지속적인 성장을 이어가겠다"고 밝혔다.━파업 피해액 1500억원, 3분기 반영 예상…미국 공장으로 극복━ 지난 4~5월 삼성바이오 노조의 부분 및 전면 파업에 따른 피해액은 올 3분기 실적에 영향을 줄 것으로 증권가는 판단하고 있다. 삼성바이오는 해당 파업으로 생산물량 일부를 폐기해 1500억원 수준의 피해가 발생한 것으로 추산한다. 삼성바이오가 생산하는 바이오의약품은 파업 등으로 인해 공정에 차질이 생기면 해당 물량에 대한 데이터 신뢰성이 훼손돼 판매할 수 없다.노조 파업 피해 우려에도 삼성바이오는 연초 밝힌 올해 연간 매출 성장 목표치(전년 대비 15~20% 성장)를 유지했다. 올해 연 매출 5조2405억~5조4684억원을 기록하겠다는 목표다. 삼성바이오는 지난해 연 매출 4조5570억원을 거뒀다.삼성바이오 관계자는 "올해 연간 매출성장률 가이던스의 상단을 달성할 수 있을 것"이라고 언급했다.삼성바이오가 올해 연 매출 목표치를 유지한 배경엔 지난 3월 인수한 미국 록빌 공장이 자리하는 것으로 관측된다. 총 6만리터 규모 원료의약품(DS) 생산시설인 록빌 공장은 올 2분기부터 운영에 돌입했다. 록빌 공장 매출이 삼성바이오 실적에 본격적으로 반영되는 시점은 올 3분기부터다. 삼성바이오는 록빌 공장 인수를 통해 연간 2500억원 이상의 추가 매출 창출이 가능할 전망이다.존림 대표는 "록빌 공장은 미국 현지 생산을 통한 관세 리스크 분산과 고객 접근성 강화라는 두 가지 전략적 목적을 동시에 충족하는 핵심 자산"이라며 "현재 전체 생산능력의 절반가량을 안정적으로 가동하고 있다"고 설명했다. 그러면서 "록빌 공장 생산물량에 대한 매출 인식은 올 3분기부터 본격화한다"며 "하반기 실적에 유의미하게 기여할 것으로 확신한다"고 덧붙였다.

삼성바이오로직스가 올 2분기 실적 개선을 이뤘다. 기존 수주를 바탕으로 한 안정적인 생산과 우호적인 환율 환경 덕분이다.삼성바이오로직스는 올 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원을 거뒀다고 23일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 30.2%, 영업이익은 22.9% 늘었다. 삼성바이오는 지난해 매출 1조142억원, 영업이익 4772억원을 기록했다.올 2분기 실적 개선은 인천 송도 1~4공장 풀가동 영향이라는 게 삼성바이오 설명이다. 삼성바이오는 지난해 6조8190억원의 수주를 따내며 지속 생산 기반을 마련했다. 역대 최대 규모 연간 수주 기록이다.원/달러 환율 상승도 실적 개선에 보탬이 됐다. 해외 매출 비중이 높은 삼성바이오는 원/달러 환율이 상승할수록 회계적 이익도 덩달아 오른다. 올 2분기 평균 원/달러 환율은 1501.64원으로 전년 동기(1401.39원)보다 7.2% 상승했다.삼성바이오는 사업 경쟁력을 강화하기 위해 글로벌 거점을 늘리고 있다. 올 3분기 네덜란드에 유럽 판매 사무소를 개소할 예정이다. 유럽 판매 사무소가 개소하면 삼성바이오는 글로벌 바이오의약품 3대 시장으로 꼽히는 미국, 유럽, 일본 및 아태(APAC) 지역까지 영업 거점을 확보한다. 삼성바이오는 2023년 미국 뉴저지, 2025년 일본 도쿄에 판매 사무소를 열었다.포트폴리오 확장도 추진한다. 최근 글로벌 펩타이드 CDMO(위탁개발생산) 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 결정한 게 대표 사례다. 인수 금액은 약 2조7000억원으로 국내 제약·바이오업계 M&A(인수·합병) 사례 중 가장 큰 규모다. 삼성바이오는 대주주 지분인수 및 공개매수를 통해 폴리펩타이드 그룹 지분 100%를 확보할 계획이다. 인수 최종 완료 시점은 올해 12월 말로 예정됐다.삼성바이오 관계자는 "글로벌 네트워크 확대를 통한 초격차 경쟁력 달성을 지속해 나갈 계획"이라며 "주력 사업인 항체의약품 외에도 mRNA(메신저 리보핵산), ADC(항체-약물 접합체) 등 신규 모달리티(치료법) 개발·생산 역량도 확보했다"고 밝혔다.

[속보]삼성바이오, 2분기 영업익 5864억원…전년 대비 22.9% ↑

GC녹십자가 올 2분기 일시적인 실적 부진을 딛고 연 매출 2조원을 달성할 지 주목된다. 주력 제품을 중심으로 올 하반기 매출 확대 전망이 제기된다.22일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 GC녹십자는 올 2분기 매출 4736억원, 영업이익 150억원을 거둘 것으로 관측된다. 전년 동기 대비 매출은 5.3%, 영업이익은 45.2% 낮다. 일주일 전 컨센서스(매출 5028억원, 영업이익 210억원)와 비교했을 때 매출과 영업이익 규모가 축소됐다. 2분기 실적은 늦어도 다음 달 초까지 공개될 것으로 예상된다.일각에서는 GC녹십자가 올 2분기 컨센서스를 밑도는 실적을 거둘 것이란 분석도 나온다. SK증권은 GC녹십자의 올 2분기 매출과 영업이익 전망치를 각각 4141억원, 45억원으로 내세웠다. IBK투자증권의 경우 매출 4368억원, 영업이익 29억원으로 GC녹십자의 올 2분기 실적을 예상했다. 미래에셋증권은 GC녹십자가 올 2분기 매출 4187억원, 영업이익 42억원을 거둘 것으로 추정했다.올 2분기 실적이 주춤한 건 매출 이연에 따른 일시적인 요인에서 비롯된 것으로 보인다. 올 2분기 미국에서 면역결핍증 치료용 혈액제제 알리글로 판매가 이뤄졌으나 환자에게 보험금이 환급되는 과정이 지연되며 일부 매출 반영 역시 늦춰지고 있다는 게 GC녹십자 관계자 설명이다. 독감백신의 경우 WHO(세계보건기구) 독감균주 3종 전면 교체로 인해 생산 일정이 밀리며 매출 반영 시점도 지연됐다.GC녹십자 관계자는 "올 2분기 실적이 미국 사보험 환급 구조에 따른 일시적인 매출 인식 정체 현상 등 외부 환경 영향을 받았다"며 "독감백신은 WHO의 백신원액에 사용되는 균주가 늦게 발표되면서 판매 역시 밀린 상황"이라고 말했다.━하반기 반등 전망…"강력한 회복 모멘텀 구축"━ GC녹십자는 이연된 매출 반영과 함께 알리글로, 독감백신 수출 확대로 올 하반기 실적 개선을 이룰 계획이다. 지난 4월 미국 텍사스주 라레도 혈장센터에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 알리글로 원료 자급화를 통한 수익성 개선 기반을 마련했다. 독감백신의 경우 출하 일정 조정을 통한 올 3분기 매출 상승이 기대된다.정이수 IBK투자증권 연구원은 "통상적으로 2분기에 발생하던 독감백신 매출이 3분기로 이연됐다"며 "고수익성 제품인 알리글로 등의 매출도 올 하반기에 집중될 것"이라고 전망했다. 이선경 SK증권 연구원 역시 "알리글로 매출이 집중되는 올 하반기 본격적인 성장이 기대된다"고 설명했다.올 하반기 실적 개선이 예상되는 만큼 창사 이래 첫 연 매출 2조원 달성도 가능할 것이란 기대감이 나온다. 올 매출과 영업이익 컨센서스는 각각 2조331억원, 743억원이다. 예상대로 실적이 나올 경우 유한양행에 이어 처음으로 연 매출 2조원을 이룬 전통제약사가 된다. GC녹십자는 지난해 역대 최대 연간 매출(1조9913억원)을 기록했으나 연 매출 2조원을 소폭 밑돌았다.GC녹십자 관계자는 "올 3분기부터는 혈액제제 수출이 정상 궤도에 올라 강력한 회복 모멘텀을 구축할 수 있을 것"이라고 설명했다.

삼성바이오에피스가 서울바이오허브와 손잡고 기술과 아이디어를 공유하는 오픈이노베이션 프로그램 참여 기업으로 프레이저테라퓨틱스, 바이온사이트를 선정했다고 22일 밝혔다.이날 인천 송도 사옥에서 진행한 '2026 서울바이오허브-삼성바이오에피스 오픈이노베이션 프로그램' 협약식에는 삼성바이오에피스와 서울시, 서울바이오허브, 참여 기업 등 관계자들이 참석했다. 이후 환영사와 참여 기업, 프로그램 소개, 협약 체결 등이 이어졌다. 지난 5월부터 국내 유망 바이오텍 기업을 대상으로 참여 기업을 모집했다. 프레이저테라퓨틱스는 질병을 유발하는 단백질을 세포 내 분해 시스템을 통해 선택적으로 제거하는 차세대 표적단백질 분해(TPD) 플랫폼 기술을, 바이온사이트는 '질량분석(DIA-MS)+AI'로 약물과 단백질의 결합 위치를 측정해 상호 작용을 분석하는 화학단백질체학 플랫폼 기술을 보유하고 있다.오픈이노베이션 프로그램은 국내 유망 바이오 스타트업과 글로벌 바이오 기업 간 협업 기회를 늘리고 차세대 바이오 기술의 사업화 가능성을 높이기 위해 마련됐다. 삼성바이오에피스는 선정 기업의 성장 지원을 위해 기술 고도화, 멘토링, 사업화 컨설팅 등 맞춤형 성장을 지원하고 프로그램 종료 이후 최종 평가를 통해 공동연구, 기술이전, 공동 사업화, 전략적 투자 등 실질적 협업 여부를 검토할 예정이다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 프로그램을 통해 차세대 바이오 기술 발굴 및 조기 확보가 가능하게 됐다"며 "유망 바이오텍과의 협력 접점을 지속 확대하고 국내 바이오 생태계의 지속적인 성장에 기여할 수 있도록 노력할 것"이라고 전했다.한편 삼성바이오에피스는 지난 4월 중국 바이오텍 인큐베이션센터(성장지원 기관)인 '아틀라틀 이노베이션 센터(ATLATL Innovation Center)'와 MOU(양해각서)를 체결하고 참여 기업을 모집하고 있으며 차세대 유망 바이오 기술 조기 확보를 위한 오픈이노베이션 사업을 추진하고 있다.

휴젤이 세계 최대 인도 시장으로 글로벌 영토확장을 본격화한다.휴젤은 지난 19일부터 21일(현지시각)까지 인도 고아 타이 호라이즌에서 열린 글로벌 에스테틱 서밋(GAS)에 참가해 보툴리눔 톡신 '레티보(Letybo)'의 인도 시장 공식 진출을 알렸다고 22일 밝혔다.인도는 약 15억 명의 세계 최대 인구와 빠르게 성장하는 중산층을 기반으로 미용의료 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 하지만 전체 인구 대비 보툴리눔 톡신(보톡스) 시술률은 아직 낮은 수준이어서 성장 잠재력을 갖춘 시장으로 평가된다는 게 회사 측의 설명이다. 휴젤은 올해 인도 에스테틱 시장점유율 9% 달성을 목표로 초기 시장 안착에 속도를 낼 계획이다. 이번 GAS 학회에서 현지 대리점인 아카 메디컬(Aakaar Medical)과 함께 브랜드 인지도 확보, KOL(핵심 오피니언 리더) 네트워크 구축에 나섰다. 연자로 참여한 휴젤의 호주 KOL인 벤자민 찬(Benjamin Chan)은 레티보의 '좁은 확산(Narrow Diffusion)'을 통한 예측 가능한 시술 결과를 소개하며 제품 차별성을 강조했다. 휴젤은 오는 24일까지 현지 대리점과 별도의 론칭 행사와 핸즈온 워크숍을 순차적으로 진행할 예정이다. 향후에도 KOL과의 학술 교류를 확대하고 인도 시장에서 브랜드 입지를 다져 나갈 방침이다. 이를 통해 인도를 거점으로 삼아 아시아·태평양 지역 공략을 확대하겠다는 전략이다.장두현 휴젤 대표는 "인도는 K-에스테틱에 대한 선호도와 관심이 매우 높은 시장으로 10년 연속 국내 1위 톡신이라는 휴젤의 강점을 적극 살려 마케팅을 펼칠 예정"이라며 "인도 시장의 확대를 이끌며 새로운 글로벌 성장 동력을 확보하겠다"고 말했다.

삼성바이오에피스가 국내 바이오텍 인투셀과 신약 후보물질 개발 계약을 체결했다.삼성바이오에피스는 인투셀과 ADC(항체-약물 접합체) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 맺었다고 22일 밝혔다. 계약에는 개발 및 판매 마일스톤(단계적 기술료)과 매출에 따른 로열티(경상 기술료) 조건이 포함됐다. 전체 계약 규모와 구체적인 조건은 양사 합의에 따라 공개되지 않았다.삼성바이오에피스와 인투셀은 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약은 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중인 고형암 치료제 후보물질 SBE303 1종을 대상으로 한 후속 연구개발 및 상업화 계약이다. SBE303은 기존 항암제보다 세포 내 약물 전달 효율 개선 가능성이 확인된 바 있다.ADC는 특정 항원에 결합하는 항체와 약물을 링커로 결합한 형태의 항암제다. 암세포를 타깃으로 해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮출 수 있는 것으로 알려졌다.삼성바이오에피스는 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중심의 사업 포트폴리오를 신약개발로 다변화할 계획이다. 매년 1개 이상의 신약 후보물질을 본 임상 단계에 추가할 방침이다.김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 계약은 국내 기업과의 협력을 통해 차세대 항암제 분야로 사업 영역을 확장하는 중요한 이정표"라며 "앞으로도 다양한 의료 미충족 수요 해소를 위한 연구개발 혁신을 지속해 나가겠다"고 전했다.

HLB그룹 진양곤 의장을 비롯한 경영진들이 계열사 주식 매입에 나섰다. 간암 신약 리보세라닙 미국 식품의약국(FDA) 허가 지연으로 인해 계열사 주가가 하락한 상황에서 책임경영 의지를 내비치기 위해서다.HLB그룹은 지난 20일부터 21일까지 진 의장이 HLB테라퓨틱스 3만4081주, HLB제넥스 5만428주, HLB파나진 5만8000주를 각각 장내매수했다고 22일 밝혔다. 금액으로 따졌을 땐 총 1억4003만원 규모다.그룹 계열사 대표이사들도 같은 시기 잇달아 자사 주식을 장내매수했다. 브라이언 김 HLB이노베이션 대표는 지난 20일 회사 주식 1만5000주를 추가 매수했다. 김 대표는 이번 매수를 통해 HLB이노베이션 보유 주식을 총 163만3323주로 확대했다.장인근 HLB파나진 대표는 지난 15일 HLB파나진 주식 3000주를 장내매수했다. 김도연 HLB제넥스 대표도 지난 13일 회사 주식 3만2567주를 장내매수했다.업계에서는 진 의장과 계열사 경영진이 잇달아 회사 주식 매입에 나선 것은 현재 주가가 기업의 본질가치를 충분히 반영하지 못하고 있다는 판단에서 비롯된 것으로 본다. 진 의장과 경영진들이 매입한 HLB그룹 계열사의 주가는 리보세라닙 FDA 허가 불발 소식이 알려진 지난 10일 급락한 후 이전 주가를 회복하지 못하고 있다.HLB그룹 관계자는 "계열사 경영진의 지분 매수는 단기적인 시장 변동에 흔들리지 않고 책임경영을 강화해 기업가치와 주주가치 제고 의지를 보여주는 것"이라고 말했다.

동아제약은 구강케어 브랜드 듀오버스터가 신제품 맥스프레시 치약을 출시했다고 21일 밝혔다.맥스프레시는 듀오버스터의 핵심 컨셉인 '듀얼(Dual) 포뮬러'를 적용해 강한 자극 대신 오래 지속되는 개운함에 초점을 맞췄다는 게 회사측의 설명이다.녹색층과 흰색층으로 구성된 이중 레이어에 상쾌함과 구강 보호를 위한 성분을 각각 담았다. 녹색층에는 구취 제거와 상쾌한 구강 환경 조성에 도움을 주는 녹차엑스, L-멘톨, 유칼립투스 오일 등을 적용했으며 흰색층에는 카모마일 유래 성분과 비타민 B6 등을 함유했다. 불소 함량은 최대 1450ppm 이다. 듀오버스터는 지난해 출시 1년 만에 '듀오버스터 민트볼' 누적 판매 100만 개를 돌파한 바 있다. 이번 신제품 출시를 통해 브랜드 핵심가치인 듀얼 컨셉을 구강케어 제품군으로 확대하며 브랜드 라인업을 강화해 나갈 계획이다. 맥스프레시 치약은 오는 26일까지 올리브영 온라인몰에서 최대 27% 할인된 7900원에 구매 가능하다. 동아제약 관계자는 "강한 자극을 상쾌함으로 인식하던 기존 치약과 차별화해 자극은 줄이고 개운함은 오래 지속되는 사용 경험을 구현하고자 했다"며 "듀오버스터만의 기술력을 바탕으로 소비자의 다양한 구강 고민을 해결할 수 있는 제품을 지속적으로 선보이겠다"고 말했다.

부광약품이 올해 상반기 매출 1000억원 돌파에 성공했으나 수익성을 확보하는 데에는 실패했다. 환율 부담과 투자 비용 확대 영향으로 관측된다.부광약품은 올 상반기 매출 1048억원, 영업이익 25억원을 기록했다고 21일 공시했다. 전년 동기 대비 매출이 15.9% 늘었으나 영업이익은 50.0% 감소했다.매출 확대는 주요 품목 성장에서 비롯됐다는 게 회사 설명이다. 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드(성분명 알티옥트산트로메타민염) 및 치옥타시드(성분명 티옥트산) 등 전문의약품 전략 품목 원외처방액이 전년 대비 7% 성장했다.중추신경계(CNS) 품목군 처방도 늘었다. 조현병 및 양극성장애 치료제 라투다(성분명 루라시돈), 불면증 치료제 잘레딥(성분명 잘레플론), 뇌전증 치료제 오르필(성분명 발프로산나트륨) 등 전략 품목 원외처방액은 지난해 상반기보다 32% 증가했다.영업이익 감소는 환율 상승에 따른 원가 부담 영향이라고 회사 관계자는 설명했다. 자동화 라인 구축에 따른 외주가공비 증가, 신제품 출시 관련 초기 마케팅 비용 등도 영업이익 감소에 영향을 줬다.부광약품 관계자는 "앞으로 전략적 품목에 대한 마케팅을 더욱 활성화할 방침"이라며 "처방 고객 기반을 확대하고 신제품 출시 확대로 CNS 포트폴리오를 강화할 예정"이라고 말했다.

한미약품이 QR코드로 의약품 정보를 확인할 수 있는 e-라벨(전자라벨) 서비스를 도입한다고 21일 밝혔다.해당 서비스는 유박탐주사750mg, 트리악손주사2g Type1, 트리악손주사2g Type2, 한미세포탁심나트륨주사2g Type1, 한미세포탁심나트륨주사2g Type2 총 5개 품목부터 적용된다. 회사 측은 서비스 대상을 식품의약품안전처와 협의해 점진적으로 확대할 계획이라고 밝혔다. 제품 패키지에 삽입된 QR코드를 스캔하면 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 등 의약품 정보를 확인할 수 있다.한미약품 e-라벨은 글자 크기 4단계 조절 기능과 특정 내용을 빠르게 찾을 수 있는 검색 기능을 포함한다. 원하는 키워드를 입력하면 관련 내용이 강조 표시되며 이전·다음 버튼을 통해 필요한 정보를 확인할 수 있다. 이와 함께 ▲원료약품 분량 ▲성상 ▲효능·효과 ▲용법·용량▲주의사항 등 주요 항목을 상단 탭으로 구성해 원하는 정보에 접근 가능하다. e-라벨은 PDF 다운로드 기능을 통해 공식 문서를 저장하거나 출력할 수 있으며 인쇄 시 메뉴와 검색창 등 불필요한 요소를 제외해 필요한 정보만 확인 가능하다. 한미약품은 자사 홈페이지 제품 페이지에도 e-라벨 버튼을 추가해 접근성을 더 높일 계획이다. e-라벨 도입으로 종이 사용량이 줄어 환경 부담 완화와 ESG 경영 실천에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 함윤수 한미사이언스 커뮤니케이션실 디자인그룹장은 "e-라벨은 의약품 정보를 보다 쉽고 편리하게 확인할 수 있도록 정보 접근성을 높인 서비스"라며 "앞으로도 디지털 기반의 정보 제공 체계를 지속 고도화해 사용자 편의성과 정보 접근성을 높여 나가겠다"고 말했다.

한국유니온제약이 최대주주 부광약품과 전략적 통합을 추진하기 위해 이사회를 재편했다.한국유니온제약은 21일 오전 경기도 성남시 본사 대회의실에서 제42기 임시 주주총회를 개최하고 ▲성광현 사내이사(대표이사) 선임의 건 ▲김성수 사내이사 선임의 건 ▲임정수 사외이사 선임의 건 ▲민병환 사외이사 선임의 건 등의 안건을 처리했다. 기존 이사회 구성원은 전원 사임했다.성광현 사내이사는 부광약품 대주주 OCI홀딩스 인사담당 전무를 역임한 인적자원 및 조직 관리 전문가다. 부광약품에서는 한국유니온제약인수기획단(TF) 부사장을 맡아 양사의 통합 작업을 최전선에서 진행해 왔다.김성수 사내이사는 삼일회계법인&PwC를 거쳐 EY한영, 삼정KPMG에서 파트너를 역임한 재무·경영컨설팅 전문가다. 2024년 이후 부광약품에서 사업총괄 부사장으로 재직하며 실적 개선을 이끌어 왔다.부광약품 관계자는 "임시주총을 통한 이사회 전면 재편은 단순히 한 기업의 경영진을 교체하는 것을 넘어 부광약품과 한국유니온제약이 하나의 공동체로서 미래를 향해 본격적으로 돛을 올리는 역사적인 첫걸음"이라며 "양사가 보유한 고유의 강점과 핵심 역량을 유기적으로 결합해 원팀으로서의 시너지를 극대화할 것"이라고 말했다.

셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 4개월 연속 점유율 1위를 기록했다.21일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 트룩시마는 지난 5월 미국 점유율 38.6%를 기록했다. 지난 2월 이후 4개월 연속으로 처방 1위다. 지난 5월 점유율을 지난 2월과 비교했을 땐 2.8%포인트 상승했다.셀트리온은 트룩시마의 미국 내 성장세가 한동안 지속할 것으로 예상했다. 이달 초 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성 지위를 획득한 덕분이다.상호교환성 지위 획득은 오리지널 의약품 대신 사용해도 효능과 안전성 측면에서 임상적 차이가 없다는 것을 공식적으로 인정받았다는 의미다. 현재 오리지널 제품이 점유하고 있는 20% 규모의 시장 영역에도 트룩시마 침투가 가능할 것으로 회사는 기대하고 있다.셀트리온은 트룩시마를 포함한 신구 제품군에서 미국 시장 성과를 내 실적 개선을 이루겠다는 목표다. 앞서 셀트리온은 올 1분기 3000억원을 시작으로 분기별로 영업이익을 1000억원씩 확대하겠다고 밝힌 바 있다. 올 1분기 영업이익 3219억원을 거뒀고 2분기에는 4300억원의 흑자를 기록한 것으로 잠정 집계됐다.셀트리온 관계자는 "트룩시마를 비롯한 주요 제품군의 판매 성과를 이어받아 하반기 출시 예정인 고수익 후속 제품들 역시 미국 시장을 조기 선점할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

코오롱티슈진이 골관절염 세포·유전자 치료제 TG-C(옛 인보사) 미국 임상 3상 1차 톱라인(주요지표)에서 만족스러운 결과를 얻지 못하며 인보사 명예회복에 실패했다. 회사 경영진들은 임상 결과를 추가 분석한 뒤 향후 계획을 확정할 계획이다.노문종 코오롱티슈진 각자대표는 21일 오전 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 진행된 기자 간담회에 참석해 "TG-C는 이번 미국 임상 3상에서 유의미한 (골관절염 증상) 개선을 보여줬으나 대조군에서도 유사한 정도의 개선이 나타났다"며 "두 집단의 유의미한 통계적 차이를 보여주지 못했다"고 말했다.코오롱티슈진은 전날 TG-C 미국 임상 3상 1차 톱라인 결과를 발표했다. 투여군과 위약군의 차이가 크지 않아 통계적으로 효능을 입증하지 못한 게 핵심이다. 관련 데이터를 살펴보면 TG-C 투여군에서 12개월차 VAS(시각통증척도) 통증은 마이너스(-)38.7, WOMAC(골관절염 평가척도)은 -27.61로 나타났다. 위약군에서는 12개월차 VAS 통증은 -39.2, WOMAC은 -26.54로 집계됐다. 1차 톱라인 결과가 통계적 유의성을 확보하지 못한 건 예상을 웃도는 위약(대조약) 반응에서 비롯된 것으로 회사는 판단하고 있다. 지금껏 골관절염과 같이 통증을 수반하는 질환의 임상시험에서 상대적으로 위약 효과가 뛰어나게 관찰되는 사례가 보고돼왔던 탓이다. 위약 효과가 뛰어난 이유는 아직 명확히 밝혀지지 않았으나 환자의 진통제 사용 등이 영향을 줄 수 있는 것으로 알려졌다.전승호 코오롱티슈진 각자대표는 "이번 임상에서 위약 효과가 어째서 높게 나왔는지에 대해 정말 자세히 분석할 예정"이라며 "원인을 규명한 뒤 후속 절차에 반영할 것"이라고 강조했다. 그러면서 "(증상 개선을 고려하면) 이번 임상은 실패가 아닌 절반의 성공"이라며 "하나의 성장통으로 봐주시면 좋겠다"고 덧붙였다.━1~2차 톱라인 종합 분석 후 상업화 계획 등 수립━ 코오롱티슈진은 TG-C 미국 임상 3상 1차 톱라인 결과를 분석하는 동시에 오는 10월 공개될 예정인 미국 임상 3상 2차 톱라인 결과에 주목할 계획이다. 코오롱티슈진은 총 1066명 규모의 미국 임상 3상을 1차(531명)와 2차(535명)로 나눠 진행했다. 두 임상은 프로토콜(임상 디자인)이 같지만 서로 다른 임상시험기관과 평가자, 환자군으로 구성돼 독립적으로 수행됐다. 단순 반복이 아닌 만큼 2차 임상에서는 톱라인 결과가 달라질 수 있다.코오롱티슈진이 인보사 명예회복에 성공하기 위해서는 1차 임상 분석과 2차 임상 톱라인 결과를 토대로 유의미한 성과를 내야 한다는 평가다. 회사는 우선 1~2차 임상 결과를 종합 분석해 오는 10월 이후 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 거칠 계획이다. 협의 결과에 따라 추가 임상 3상을 진행하거나 품목허가 절차에 나설 예정이다.앤디 웨이먼 코오롱티슈진 CMO(최고의학책임자)는 "(1차) 임상에 쓰였던 물질부터 데이터를 분석하는 과정을 모두 통틀어서 조사할 예정"이라며 "구체적인 타임라인을 언급하긴 힘들지만 며칠 후 조사를 시작해 올해 말에는 규명조사가 끝나는 것을 목표로 하겠다"고 말했다.TG-C의 과거 이름인 인보사는 2017년 국내 허가를 받았으나 임상 약에 허가 내용과 다른 세포가 들어갔다는 이유로 2019년 국내 허가가 취소됐다. 당시 진행하고 있던 미국 임상 3상도 보류됐다. 코오롱티슈진은 이후 FDA 소명 절차를 밟고 TG-C라는 이름으로 인보사 미국 임상을 새롭게 추진해 현재까지 왔다.전 대표는 "저희의 비전과 목표, 기대와 다른 결과가 나온 것에 대해 안타깝게 생각하고 송구스러운 마음도 있다"며 "지금이 끝은 아니고 계속 (신약개발) 여정에 있는 것이니 지켜봐 주길 바란다"고 언급했다. 그러면서 "이후에도 시장과 투명하게 소통하는 자리를 지속적으로 만들 것"이라고 덧붙였다.

코오롱티슈진의 골관절염 세포·유전자 치료제 TG-C(옛 인보사)가 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 충족하지 못했다.코오롱티슈진은 20일 공시를 통해 TG-C의 미국 임상 3상 시험에 대한 톱라인(주요 지표)을 발표했다. 투약 12개월 시점의 공동 1차 평가지표인 WOMAC(골관절염 평가척도) 및 VAS(시각통증척도)에서 통증완화와 관절기능개선은 확인했으나 통계적 유의성은 충족하지 못한 게 핵심이다.이번에 확인된 통증완화와 기능개선 관련 데이터를 살펴보면 TG-G 투여군에서 12개월차 VAS 통증은 마이너스(-)38.7, WOMAC은 -27.61로 집계됐다. 위약군에서는 12개월차 VAS 통증은 -39.2, WOMAC은 -26.54로 나타났다. 투여군과 위약군간 차이가 사전에 정의된 유의성 기준에 도달하지 못한 것이다.코오롱티슈진은 이번 결과에 영향을 미친 주요 요인 가운데 하나로 예상을 웃도는 위약 반응에 주목하고 있다. 현재 위약 반응의 규모와 배경에 대해 하위 그룹 분석을 포함한 다각적 관점에서 정밀 분석을 진행 중이다.코오롱티슈진은 이번 시험 결과에 대한 정밀 분석을 바탕으로 향후 개발 방향을 구체화해 나갈 계획이다. 이를 위해 정형외과 분야의 글로벌 헬스케어 기업 스미스앤네퓨에서 14년간 최고의학책임자(CMO)를 역임한 정형외과 전문의 앤디 웨이먼을 최고의학책임자(CMO)로 영입하기로 결정했다.TG-C가 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 충족하지 못한 만큼 코오롱티슈진의 주가 하락이 우려된다. 코오롱티슈진 주가(이하 종가 기준)는 올해 초(1월2일) 7만1500원에서 지난 5월12일 13만8800으로 94.1% 올랐다가 등락을 반복하며 하락했다. 이날 주가는 6만1200원이다. 고점 대비 55.9% 내렸다.노문종 코오롱티슈진 대표는 "이번에 발표한 첫 번째 시험에서는 예상보다 큰 위약 반응이 결과 해석에 중요한 영향을 미친 것으로 보고 있다"며 "추가 분석에서 확인된 기관별 반응 차이 가능성 등 여러 변수에 대해 현재 다각도의 정밀 분석을 진행 중"이라고 말했다.

AI(인공지능) 기반 메디컬 OS(운영체제) 기업 GC메디아이가 운영하는 미소몰닷컴이 국가예방접종(NIP) 시즌을 앞두고 독감백신 사전주문 프로모션을 진행한다고 20일 밝혔다.다음 달 31일까지 △사노피아벤티스 '박씨그리프' △일양약품 '일양플루' △한국백신 '코박스플루' 등 3개 사의 품목을 사전 예약할 수 있다. 다음 달 중 NIP를 포함해 최대 6개 제조사까지 품목을 확대할 예정이다. 미소몰닷컴은 NIP접종용 사전주문 수량에 대해 100% 반품 가능 정책을 내세웠다. 11월 중 일정 기간 일괄 반품 접수 신청을 받을 계획이다. 프로모션 기간 내 사전주문 시 혜택이 제공된다. ▲1박스부터 콜드체인 무료 배송 ▲네이버페이 포인트 증정 ▲구매 수량별 의료용품 추가 증정 ▲의약외품 구매 시 사용 가능한 미소몰 전용 포인트 적립 등이 포함된다. 김진태 GC메디아이 대표는 "현장 병·의원의 의견을 적극 반영해 안정적인 백신 공급과 재고 부담 완화에 중점을 두고 이번 프로모션을 기획했다"며 "앞으로도 병·의원 고객들이 보다 편리하게 의약품을 구매할 수 있도록 서비스를 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.