바이오

보령이 올해 상반기 처음으로 매출 5000억원을 넘어설 전망이다. 주력인 고혈압 치료제 카나브 제품군이 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 LBA(오리지널 의약품 인수) 전략으로 확보한 항암제 탁소텔이 새로운 성장축으로 더해지고 있다.5일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 보령은 올 2분기 매출 2576억원, 영업이익 209억원을 기록할 것으로 예상된다. 전년 동기 대비 매출은 2.4% 늘고 영업이익은 17.6% 감소한 규모다. 올 1분기 실적을 더하면 상반기 예상 매출은 약 5130억원, 영업이익은 411억원이다. 전망치대로 실적이 나오면 보령은 상반기 기준 처음으로 매출 5000억원을 돌파한다.올 2분기 영업이익은 다소 주춤할 전망이지만 상반기 누적으로는 매출과 영업이익이 모두 성장할 것으로 예상된다. 보령은 하반기 카나브 시리즈의 처방 확대와 탁소텔 글로벌 판매, 비소세포폐암 치료제 알림타의 CDMO(위탁개발생산) 사업을 앞세워 3년 연속 연매출 1조원 달성을 노린다.국내에서는 지난 6월 출시한 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 카나브젯이 추가 성장을 맡는다. 카나브젯은 고혈압과 이상지질혈증을 함께 앓는 환자를 겨냥한 제품으로 올 3분기부터 카나브 제품군의 처방 확대에 힘을 보탤 것으로 기대된다.항암제 사업에서는 LBA 전략의 성과가 본격화된다. 보령은 지난해 10월 사노피와 탁소텔에 대한 생산·판매 권리를 인수하는 계약을 체결했고 지난 6월 관련 절차를 마무리했다. 글로벌 판매를 시작했으며 올 3분기부터 본격적인 외형성장을 이끌 전망이다. LBA는 특허 만료 이후에도 브랜드 인지도와 처방 수요를 유지하는 오리지널 의약품의 권리와 생산 기술을 인수하는 전략이다. 보령은 젬자와 자이프렉사, 알림타를 잇달아 인수한 뒤 생산 기술을 충남 예산캠퍼스로 이전해 직접 생산 체계를 구축해왔다.알림타 CDMO도 LBA 전략의 연장선에 있다. 보령은 알림타에 대한 생산·판매 권리를 인수한 뒤 자체 생산 기반을 마련했고 지난 5월 대만 제약사 로터스에 첫 상업 물량을 공급했다. 오리지널 의약품을 직접 생산·판매하는 데서 나아가 해외 제약사의 물량까지 공급하는 구조로 사업을 넓힌 것이다.보령 관계자는 "올 6월 탁소텔의 글로벌 매출이 처음 발생했고 하반기부터 점진적으로 성장할 것으로 기대한다"며 "카나브 제품군과 항암제 등 기존 제품의 처방 확대도 하반기 매출 상승을 견인할 것으로 예상한다"고 말했다.

SK바이오팜이 주력 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)의 미국 판매 호조에 힘입어 분기 영업이익 1000억원에 육박하는 실적을 거뒀다. 신약 개발과 마케팅 투자를 늘리면서도 수익성을 끌어올리며 역대 최고 수준의 실적 행진을 이어갔다. SK바이오팜은 올해 2분기 연결 기준 매출 2474억원, 영업이익 971억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 40.3%, 영업이익은 56.9% 증가했다. 전분기와 비교해서도 각각 8.5%, 8.1% 늘며 일회성 용역수익이 반영된 분기를 제외하면 역대 최고 분기 실적을 다시 썼다. 특히 전분기 일회성 마일스톤 매출이 사라지고 판매관리비가 증가했음에도 영업이익은 73억원 늘었다. SK바이오팜은 주력 신약 세노바메이트의 미국 매출 확대가 이익 증가로 직결되는 사업 구조를 다시 한번 입증한 결과라고 설명했다. ━엑스코프리 미국 매출 2244억원…처방 증가세 지속━실적을 견인한 것은 미국에서 판매 중인 엑스코프리다. 2분기 미국 매출은 2244억원으로 전분기 대비 13.5%, 전년 동기 대비 45.6% 증가했다. 상반기 누적 미국 매출은 4221억원을 기록했다. 처방 성장세도 이어졌다. 미국 내 2분기 총 처방 수(TRx)는 약 14만3000건으로 전분기보다 8.4% 증가했고, 신규 환자 처방 수(NBRx)는 월평균 1800건 이상을 유지했다. 6월 월간 처방 수는 4만9155건으로 집계됐다. SK바이오팜은 지난 4월 기존 소비자 직접광고(DTC)를 재개한 데 이어 6월 신규 광고를 선보였다. 하반기에도 DTC 광고와 의료진(HCP), 환자 대상 마케팅을 확대해 엑스코프리의 시장 점유율을 높인다는 계획이다. 제품 수명주기 관리도 속도를 내고 있다. 회사는 지난 3월 세노바메이트 현탁액 제형에 대한 미국 신약허가신청(NDA)을 제출했으며 일차성 전신 강직간대발작(PGTC)과 소아 적응증 확대를 위한 추가 신약허가신청(sNDA)도 연내 제출할 예정이다. 아시아에서는 한국과 중국 출시를 마쳤고 일본 허가 절차를 진행 중이며 중남미에서는 이달 브라질 출시를 앞두고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트가 창출하는 현금흐름을 바탕으로 차세대 성장동력 확보에도 속도를 낸다. 중추신경계(CNS) 저분자 신약과 방사성의약품치료제(RPT), 표적단백질분해(TPD)를 중심으로 파이프라인을 확대하고 있다. 지난 6월부터는 인실리코 메디슨과 AI 기반 신약 발굴 공동연구도 시작했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "연구개발비와 마케팅 투자 확대에도 영업이익이 지속 증가하고 있어 고무적"이라며 "세노바메이트를 통해 확보한 수익성을 기반으로 연구개발 투자를 지속해 글로벌 빅 바이오텍으로 도약하겠다"고 말했다.

서정진 셀트리온그룹 회장이 8월 한달 동안 해외 주요 법인을 방문한다. 상반기 역대 최대 실적을 낸 이후 하반기 성장세를 이어가기 위해 글로벌 판매망과 현지 영업 전략을 직접 챙기려는 행보로 풀이된다. 5일 업계에 따르면 서 회장은 오는 10일 프랑스 파리로 출국해 해외 주요 법인 점검에 나선다. 서 회장은 유럽을 시작으로 미국과 캐나다, 일본 등을 차례로 방문해 권역별 시장 환경과 판매 현황, 입찰 및 공급 일정, 출시 국가 확대 등을 체크하고 의사결정을 지원할 계획이다. 이번 출장은 하반기 매출 목표의 실행력을 높이기 위한 글로벌 영업 점검 성격이 강하다. 셀트리온은 올해 매출 5조3000억원, 영업이익 1조8000억원을 목표로 제시한 상태다. 올 상반기 셀트리온은 매출 2조5387억원, 영업이익 7737억원을 기록해 반기 기준 최대 실적을 달성한 상태다. 하반기에는 실적 성장세를 이어가기 위한 현장 대응력이 중요해질 전망이다. 유럽 주요국의 대규모 입찰에 따른 공급 물량이 본격 반영되고 의료기관의 연말 의약품 재고 확충 수요도 더해질 것으로 예상되기 때문이다. 셀트리온은 하반기에도 고수익 신규 제품군의 판매 확대와 출시 국가 확대를 통해 성장세를 이어간다는 방침이다. 서 회장은 권역별 시장점유율 확대 방안과 공급 전략, 현지 영업 조직의 실행 상황을 점검해 하반기 실적 가시성을 높이는 데 집중할 전망이다.이번 출장에서 유럽 현지 영업망 확대 전략을 집중적으로 점검할 것으로 보인다. 프랑스 헬스케어 기업 지프레와 스위스 유통 제약사 아이콘 인수 이후 현지 법인과의 영업 시너지, 판매 채널 확대 효과도 주요 점검 대상이다.셀트리온 관계자는 "서 회장이 유럽, 미국, 캐나다 등 글로벌 현장을 직접 방문해 하반기 업무를 점검한다는 점에서 의미가 크다"며 "하반기에도 견조한 실적 성장세를 이어갈 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다"고 말했다.

셀트리온제약이 전 사업부의 고른 성장과 함께 역대 2분기 최대 영업이익을 기록했다. CMO(위탁생산) 매출이 50% 넘게 늘어난 가운데 케미컬 의약품, 바이오시밀러 사업도 안정적인 성장을 거두며 실적 개선에 힘을 보탰다. 셀트리온제약은 올 2분기 개별 기준 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 4일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 16.8%, 영업이익은 24.4% 늘었다. 실적 개선 배경에는 셀트리온제약의 전사업부의 고른 성장이 있다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매와 바이오시밀러 제품군의 처방 확대, 글로벌 수요 증가에 따른 CMO사업의 성장이 수익성 개선을 이끌었다는 평가다.케미컬 사업 부문은 올 2분기 매출 670억원을 기록했다. 주력 제품인 간장용제 고덱스는 처방 확대에 힘입어 전년 동기 대비 10.1% 증가한 177억원의 매출을 올렸다. 당뇨 치료제 네시나와 액토스, 고혈압·고지혈증 복합제 암로젯도 시장 확대 흐름을 이어갔다.바이오 사업 부문 매출은 전년 동기 대비 12.5% 증가한 366억원으로 집계됐다. 자가면역질환 치료제 램시마는 19.2% 증가한 115억원, 혈액암 치료제 트룩시마는 20.7% 늘어난 43억원의 매출을 기록했다. 주요 바이오시밀러 제품군인 유플라이마와 베그젤마, 옴리클로 등 제품도 처방 확대를 이어갔다. CMO 사업 부문은 전년 동기 대비 53.4% 성장한 497억원의 매출을 기록했다. 글로벌 시장 수요 확대에 따라 사전 충전형 주사기(PFS) 제품 생산 물량이 늘면서 관련 상업생산 매출이 51.9% 증가한 353억원을 달성했다. 내재화 제품의 상업생산과 기타 제약용역 매출도 부문 성장을 뒷받침했다. 셀트리온제약은 하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력을 강화하고 안정적인 생산 역량을 바탕으로 성장세를 이어갈 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 "올 2분기에는 주요 사업 부문의 성장세가 고르게 이어졌다"며 "하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력을 강화하고 시장 수요에 유연하게 대응할 수 있는 생산 역량을 운영해 안정적인 성장 기반을 이어가겠다"고 말했다.

SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 처방 확대에 힘입어 올해 2분기에도 성장세를 이어갈 전망이다. 미국 시장에서 입증한 경쟁력을 기반으로 이달 브라질에 세노바메이트를 출시하며 성장세를 이어갈 예정이다. 4일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 SK바이오팜은 올 2분기 연결 기준 매출 2360억원, 영업이익 854억원을 기록할 전망이다. 전년 동기 대비 각각 33.9%, 38.0% 늘어난 규모다. 전망치에 부합하면 2개 분기 연속 매출 2000억원대와 영업이익 800억원대를 기록한다. 실적 성장은 세노바메이트가 이끌 것으로 예상된다. 증권업계는 엑스코프리의 2분기 미국 매출이 분기 기준 처음으로 2000억원을 넘어설 것으로 보고 있다. 처방량도 전 분기보다 8.5% 늘어난 것으로 추정된다. 처방 증가세가 이어지면서 미국 시장에 안착했다는 평가가 나온다.SK바이오팜은 세노바메이트의 판매 지역을 중남미로 넓히고 있다. 올 1분기 전체 매출 2279억원 가운데 세노바메이트 미국 매출이 차지한 비중은 86.7%(1977억원)에 달하는 만큼 중남미 진출을 통한 판매 기반을 다변화하려는 전략적 움직임이다. SK바이오팜은 이달 현지 파트너사 유로파마를 통해 브라질에 세노바메이트를 출시할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 지난달 이재명 대통령 경제사절단 일원으로 브라질을 방문해 유로파마와 업무협약을 맺고 현지 출시 준비와 후속 협력 방안 등을 점검한 것으로 알려졌다. 브라질은 중남미 최대 의약품 시장으로 알려져있다. 시장조사업체 포춘비즈니스인사이트는 브라질 의약품 시장이 지난해 409억6000만달러(약 58조6000억원)에서 연평균 8.77% 성장해 2032년 737억9000만달러(약 105조6000억원)에 이를 것으로 내다봤다. SK바이오팜은 2022년 유로파마에 중남미 지역의 세노바메이트 개발·판매 권리를 넘기고 현지 판매에 따른 로열티(경상기술료)를 받는 계약을 체결했다. 직접 판매하는 미국보다 초기 매출 기여도는 낮지만 중남미 시장 확대의 발판을 마련한다는 점에서 의미가 크다는 평가다. SK바이오팜 관계자는 "계약상 상세한 로열티 비중은 공개할 수 없다"며 "유로파마와 세노바메이트 현지 상황을 점검하고 중추신경계(CNS) 분야 연구와 디지털 헬스케어 등 포괄적인 협력 체계를 한층 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 영국과 미국 대형 의료기관에 AI·디지털 솔루션을 공급한다고 3일 밝혔다.루닛은 최근 영국 제네시스케어UK와 공급계약을 체결하고 유럽 내 고객 기반을 넓혔다. 제네시스케어UK는 영국 내 10여개 프리미엄 암센터와 진단센터를 운영하고 있다.이번에 공급한 솔루션은 유방촬영술 품질·운영 관리 솔루션인 애널리틱스와 스코어가드, AI 기반 유방암 진단 솔루션인 루닛 인사이트 MMG와 루닛 인사이트 DBT 등이다. 제네시스케어UK는 촬영 품질 관리부터 2D·3D 유방촬영술 AI 판독 지원까지 아우르는 통합 검진 체계를 구축하게 됐다.미국에서는 연방 보훈부(VA) 산하 의료기관인 VA 털사와 공급계약을 체결했다. VA 털사는 연간 약 3만6000명의 재향군인에게 의료 서비스를 제공하는 대형 진료센터다.루닛은 2024년 자회사 루닛 인터내셔널(구 볼파라)을 통해 미국 국방보건국(DHA)과 5년간 총 730만달러(106억원) 규모의 유방암 검진 솔루션 공급계약을 체결한 바 있다. 루닛은 이번 VA 계약으로 미국 공공의료 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다고 설명했다.VA 털사에는 검진 예약, 추적, 결과 안내 등 환자 관리 전반을 지원하는 페이션트 허브와 유방암 고위험군 선별 및 맞춤형 검진 프로그램 운영을 지원하는 리스크 패스웨이를 공급할 예정이다.루닛은 미국 텍사스주 종합병원 디타르 헬스케어 시스템과도 신규 계약을 체결했다. 200명 이상의 전문의와 의료진을 보유한 디타르 헬스케어 시스템에는 페이션트 허브와 리스크 패스웨이를 공급해 환자 관리와 위험도 기반 맞춤형 검진 체계를 고도화할 계획이다.서범석 루닛 대표는 "이번 계약은 AI 영상 판독을 넘어 암 검진 전 과정을 아우르는 전주기 플랫폼에 대한 글로벌 의료기관의 수요가 빠르게 확대되고 있음을 보여준 사례"라며 "앞으로도 영상 판독 AI와 검진 운영 솔루션을 결합한 제품군을 앞세워 글로벌 의료시장을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

보령이 제3회 'Humans In Space Youth(휴먼 인 스페이스 유스·이하 HIS Youth)' 결선대회를 마쳤다고 3일 밝혔다.보령은 지난 1일 서울 서대문구 연세대학교 경제대학원 각당헌에서 제3회 HIS Youth 결선대회를 진행했다. 행사에는 김정균 보령 대표, 정우성 한국과학창의재단 이사장, 우주항공청 관계자, 참가 학생과 학부모 등 300여명이 참석했다.HIS Youth는 보령과 한국과학창의재단이 2024년부터 공동 개최하고 있는 청소년 우주의학 경진대회다. 올해 대회에는 전국 초·중·고등학생과 지도교사 약 1700명이 참여했다. 올해 주제는 '달에서 인류의 건강 문제를 해결한다'였다. 참가 학생들은 달에서의 생활을 전제로 건강과 생명과학 관점의 아이디어를 미술 작품과 연구로 발표했다.올해 수상작은 달로 전송될 예정이다. NASA의 민간 달 탑재체 수송 서비스(CLPS) 프로그램의 일환으로 미국 민간 우주기업 인튜이티브 머신스의 IM-3 미션을 통해 수상작이 담긴 디지털 저장매체가 달 표면으로 보내진다.중·고등부 수상자에게는 오는 10월 미국 항공우주국(NASA), 인튜이티브 머신스 등 미국 주요 우주 관련 기관과 기업을 방문하는 탐방 기회가 제공된다. 보령은 탐방 일정 중 수상작이 담긴 저장매체를 달 착륙선에 부착하는 기념식도 진행할 예정이다.중·고등부 대상을 받은 '페릴라루나리스' 팀의 노규민, 문재성, 윤서환 학생은 "HIS Youth를 통해 다가올 우주 시대에 우주의학이 매우 중요한 분야임을 깨달았다"며 "미래 인류의 건강 문제를 해결하는 과학자가 되고 싶다"고 말했다.김정균 보령 대표는 "HIS Youth 학생들의 창의적인 아이디어가 향후 보령의 플랫폼에서 구현돼 우주 시대와 우주의학을 선도하길 바란다"며 "학생들이 제2·3의 대한민국 우주인으로 성장할 수 있도록 함께하겠다"고 밝혔다.

국내 5대 제약사인 유한양행·GC녹십자·종근당·대웅제약·한미약품의 올 2분기 실적 발표가 마무리됐다. 마일스톤(단계적 기술료) 유입과 수출 물량 선적 시점 변동, 해외 진출국 현지 사정 등 일회성 요인으로 인해 실적 희비가 엇갈렸다는 평가다.31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 5대 제약사 중 올 2분기 실적 개선에 성공한 기업은 유한양행과 대웅제약, 한미약품이다. 유한양행의 경우 올 2분기 매출 6395억원, 영업이익 669억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 10.4%, 영업이익은 34.1% 상승했다. 대웅제약은 같은 기간 매출과 영업이익이 각각 10.6%, 17.7% 늘어난 4485억원, 681억원으로 집계됐다. 한미약품의 경우 매출은 29.3% 상승한 4672억원, 영업이익은 116.9% 오른 1311억원이다.세 회사 모두 일회성 요인 덕분에 실적 개선을 이뤘다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자 마일스톤 3000만달러(약 435억원)가 일시적으로 유입되며 실적 개선에 도움을 줬다. 마일스톤이 반영되는 유한양행의 라이선스 수익은 올 2분기 589억원이다. 전년도 2분기보다 130.5% 급증했다. 동 기간 일반의약품(11.3%)과 전문의약품(5.3%) 매출 상승률의 10배 이상이다.대웅제약은 오는 9월 예정된 미국 의약품 관세 부과에 앞서 보툴리눔 톡신 나보타 수출 물량을 선제적으로 늘린 게 실적 개선에 기여했다. 대웅제약 파트너사 에볼루스가 미국 관세 회피 목적으로 나보타 수출 물량을 미리 보내 달라고 요구했던 것으로 알려졌다. 대웅제약의 올 2분기 나보타 수출액은 941억원으로 전년도 같은 기간보다 54.2% 상승했다. 나보타 수출액은 수출 물량이 정리되는 시점인 올 4분기쯤부터 감소할 것으로 증권가는 예상하고 있다.한미약품은 지난 5월 미국 빅파마(대형 제약사) 일라이 릴리와 체결한 희귀질환 치료제 소네페글루타이드 기술이전 계약 덕을 봤다. 해당 계약으로 한미약품은 선급금 7500만달러(약 1127억원)의 수익을 내며 핵심 자회사 중국 북경한미약품의 부진을 덮었다. 북경한미약품의 올 2분기 매출과 영업이익은 각각 607억원, 6억원에 그쳤다. 전년 동기 대비 각각 29.9%, 96.6% 줄어든 규모다. 계절적 비수기와 중국 정부의 집중구매제도로 인한 수익성 악화 등이 부진 원인으로 꼽힌다.━주춤한 녹십자, 3분기 반등 기대…종근당 자체 신약 성과 필요━ GC녹십자와 종근당의 경우 일회성 요인이 부정적으로 작용해 올 2분기 실적 개선에 실패했다. GC녹십자의 올 2분기 매출과 영업이익은 각각 4212억원, 17억원이다. 전년도 2분기와 견줬을 때 각각 15.8%, 93.8% 감소했다. 종근당(별도 기준)은 동 기간 매출이 10.7% 늘어난 4754억원이었으나 영업이익은 10.1% 줄어든 199억원을 기록하며 수익성이 악화했다.GC녹십자의 올 2분기 실적 악화는 독감백신 원액 매출 시점이 지연된 탓이다. 일반적으로 GC녹십자의 독감백신 원액 매출은 2분기에 반영돼왔으나, 올해는 세계보건기구(WHO) 지정 기관의 독감 유행 균주 표준품 확보 일정이 지연되면서 생산 및 공급 일정이 조정됐다. 해당 원액 물량은 이달 전량 출하돼 3분기 실적에 반영될 예정이다.종근당은 도입품목 확대가 수익성 축소로 이어진 것으로 관측된다. 비만치료제 위고비, 위식도역류질환 치료제 펙수클루 등 신규 도입품목이 증가하면서 외형은 커졌으나 원가율도 같이 오르며 영업이익이 감소한 것으로 증권가는 바라보고 있다. 원가율 개선을 위해선 자체 개발 신약 성과가 필요하다는 평가다. 종근당은 지난해 신약개발 전문 자회사 아첼라를 설립하는 등 파이프라인(개발물질) 개발 속도를 높이고 있다.종근당 관계자는 "위고비 등 도입품목 확대로 인해 매출이 전년 동기 대비 상승했다"며 "연구개발비가 늘어난 것도 수익성 악화에 영향을 미쳤다"고 설명했다.

GC녹십자의 올 2분기 실적이 전년 동기 대비 악화했다. 주요 연결 자회사 제외 효과와 주요 제품 매출 인식 시점 지연 등의 영향이다.GC녹십자는 올 2분기 매출 4212억원, 영업이익 17억원을 기록했다고 31일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 15.8%, 영업이익은 93.8% 줄었다. GC녹십자는 지난해 2분기 매출 5003억원 영업이익 274억원을 거둔 바 있다.이번 실적은 GC녹십자웰빙의 연결 자회사 제외 효과와 함께 계절성 고마진 품목의 매출 인식이 하반기로 이연된 점이 일시적으로 반영된 결과라는 게 회사 설명이다.GC녹십자는 지난 3월31일 재무구조 개선 및 핵심 사업 투자재원 확보를 위해 보유 중이던 GC녹십자웰빙 지분 전량을 GC(녹십자홀딩스)에 매각했다. 이를 통해 그룹 차원의 사업 포트폴리오를 효율적으로 재편하고 각 사의 본업 경쟁력 강화에 집중할 수 있는 기틀을 마련했다.이와 함께 올 2분기 실적의 주요 요소인 독감백신 원액 매출의 인식 시점이 3분기로 순연됐다. 통상 GC녹십자의 독감백신 원액 매출은 2분기에 반영돼 왔으나 올해의 경우 세계보건기구(WHO) 지정 기관의 독감 유행 균주 표준품 확보 일정이 지연되면서 생산 및 공급 일정이 조정됐다. 해당 원액 물량은 7월에 전량 출하됐으며 3분기 실적에 반영될 예정이다.대표적인 고마진 품목인 헌터증후군 치료제 헌터라제의 해외 매출 역시 올해는 하반기에 집중돼 있는 만큼 올 하반기에는 실적 개선이 가능할 것으로 회사는 내다봤다.GC녹십자 관계자는 "외부 변수로 인한 백신 원액 생산 일정 순연과 자회사 연결 제외라는 일시적 요인으로 2분기 실적이 시장 눈높이를 하회했으나 주력 제품인 알리글로의 견조한 성장세 속에 독감백신과 헌터라제 등 고수익 품목 매출이 3분기부터 본격 집계될 예정"이라며 "하반기에는 상저하고 흐름이 명확해지며 수익성 회복이 이루어질 것"이라고 말했다

종근당이 올 2분기 매출 확대에도 영업이익을 늘리지는 못했다. 도입품목 확대로 인한 원가율 상승과 R&D(연구·개발) 비용 증가 등의 영향으로 관측된다.종근당은 올 2분기 별도 기준 매출 4754억원, 영업이익 199억원을 거뒀다고 31일 공시했다. 전년 동기 대비 매출이 10.7% 늘었지만 영업이익은 10.1% 줄었다. 종근당은 지난해 2분기 매출 4296억원, 영업이익 222억원을 거뒀다.앞서 증권가에서는 도입품목 확대로 인해 종근당의 수익성이 악화할 것이란 관측이 나온 바 있다. 외부로부터 도입품목을 늘릴 경우 매출 상승에는 도움이 되지만 원가율도 함께 오르는 탓에 영업이익은 줄어들 가능성이 존재한다. 종근당은 지난해 10월 노보 노디스크의 비만 치료제 위고비 등을 도입했다.종근당 관계자는 "위고비 등 도입품목 확대로 인해 매출이 전년 동기 대비 상승했다"며 "연구개발비가 늘어난 것도 수익성 악화에 영향을 미쳤다"고 설명했다.이번 실적은 K-IFRS(한국채택국제회계기준)에 따라 작성된 잠정 실적이다. 외부감사인의 검토를 받지 않은 자료로 향후 검토 결과 변경될 수 있다.

동아제약은 박카스 브랜드 제품군을 확대하기 위해 에너지샷 신제품 '박카스 O'를 출시했다고 31일 밝혔다.박카스 O는 타우린 1000mg을 비롯해 비타민B군 4종(B1·B2·B3·B6), 이노시톨, DL-카르니틴염산염 등을 함유했다. 테아닌과 글리신도 함께 배합했다. 30mL 소용량으로 출근·운동·장거리 운전 등 다양한 상황에서 간편하게 섭취할 수 있다.동아제약은 피로가 예상되는 상황에서 미리 에너지를 채운다는 의미로 '스마트 에너지샷'이라는 콘셉트를 적용했다고 설명했다. 디자인은 박카스를 상징하는 블루 컬러를 적용해 기존 브랜드 정체성을 반영했다.박카스 O는 약국과 올리브영에서 순차적으로 판매한다. 향후 온라인 스토어를 통해서도 판매할 예정이다.동아제약 관계자는 "박카스 O는 변화하는 소비자 라이프스타일에 맞춰 언제 어디서나 간편하게 에너지를 충전할 수 있도록 기획한 제품"이라며 "박카스 브랜드를 기반으로 다양한 니즈를 반영한 제품을 지속 선보일 계획"이라고 말했다.

GC녹십자웰빙이 주력 제품인 태반주사제 라이넥주를 필두로 올 상반기 실적 개선을 이뤘다. 신규 제품군이 시장에 안착하는 올 하반기에는 추가 성장이 가능할 전망이다.GC녹십자웰빙은 올 상반기 매출 1012억원, 영업이익 95억원을 기록했다고 31일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 37.4%, 영업이익은 2.6% 늘었다. 올 2분기 실적만 놓고 봤을 땐 매출 521억원, 영업이익 46억원으로 집계됐다. 전년도 2분기보다 매출과 영업이익이 각각 33.8%, 9.6% 상승했다.이번 실적 개선은 태반주사제 라이넥주의 성장이 주도했다는 게 회사 설명이다. 라이넥주는 올 상반기 255억원의 매출을 올렸다. 전년 동기(203억원) 대비 26% 증가다. 매출 확대에 따른 음성혁신공장 가동률 상승으로 원가율이 개선되면서 전체 영업이익에도 기여했다는 분석이다.회사는 중장기 성장동력 확보를 위해 에스테틱 분야에 대한 투자를 확대하고 있다. 올 상반기 론칭한 자체 브랜드 스킨부스터 지셀르와 필러 리본느 투자에 대한 마케팅 비용이 발생했으나 제품군의 시장 안착과 판매 채널 확대가 본격화될 경우 하반기부터는 투자 효과가 실적에 반영될 것으로 회사는 기대하고 있다.GC녹십자웰빙 관계자는 "기존 영양주사제 사업의 안정적인 수익 기반에 에스테틱 사업이 새로운 성장 축으로 자리 잡고 있다"며 ""하반기에는 에스테틱 신사업의 매출 기여도가 높아지면서 성장세가 더욱 가속화될 것"이라고 밝혔다.

한미약품의 비만 치료제 에페(성분명 에페글레나타이드)를 생산할 예정인 평택제조센터가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급을 획득했다.한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 'P등급'을 획득했다고 31일 밝혔다. 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하며 제약·바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 얻었다.공정안전관리는 고용노동부가 중대산업사고 예방을 위해 위험 설비와 유해 물질을 취급하는 사업장의 안전관리 수준을 종합적으로 평가하는 제도다. 평가 결과에 따라 P(우수), S(양호), M+(보통), M-(불량) 등급을 부여한다.평택제조센터는 위험성평가 고도화, 유해·위험요인 선제 발굴, 현장 중심 안전활동 강화, 안전문화 확산 등 사업장 안전관리 체계를 지속 운영해 왔다. 임직원 참여 기반의 예방 중심 안전관리 활동을 통해 공정안전관리 체계를 현장에 안정적으로 정착시킨 점에서 높은 평가를 받았다.이번 P등급 유지를 통해 평택제조센터는 위험요인 발굴부터 예방·개선 활동에 이르는 자율안전관리 체계가 조직 전반에 안정적으로 정착된 사업장임을 인정받았다.한미약품의 핵심 생산거점인 평택제조센터는 올 하반기 출시를 예고한 한국형 비만 치료제 에페를 생산할 예정이다. 업계에서는 국내 생산인 만큼 외산 비만 치료제인 위고비, 마운자로보다 가격 경쟁력이 뛰어날 것으로 전망하고 있다.김세권 한미약품 평택제조센터장(상무)은 "2회 연속 PSM 최고등급 획득은 전 임직원이 안전을 최우선 가치로 삼고 꾸준히 실천해온 결과"라며 "앞으로도 선제적 위험관리와 체계적인 안전관리 활동을 강화해 무재해 사업장을 구현하고 안전한 생산환경을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다"고 말했다.

삼성전자·SK하이닉스 등 대형주를 중심으로 코스피 시장의 변동성이 심화한 가운데 유한양행이 올 2분기 실적 개선을 이뤘다. 일회성 요인인 비소세포폐암 치료제 렉라자 마일스톤(단계적 기술료) 덕분이다. 유한양행 주가가 반등하기 위해서는 마일스톤에 더해 렉라자 처방 확대를 통한 안정적인 실적 개선세가 필요할 것으로 관측된다.유한양행은 올 2분기 매출 6395억원, 영업이익 669억원을 기록했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익이 각각 10.4%, 34.1% 늘었다. 지난 5월 렉라자 유럽 마일스톤 3000만달러(약 430억원)를 수령한 게 주효했다. 유한양행은 2018년 11월 글로벌 빅파마(대형 제약사) 얀센(현 이노베이티브 메디슨)에 렉라자 기술을 수출한 뒤 상업화 과정에 따른 마일스톤을 받고 있다.렉라자 마일스톤 유입이 예정되지 않은 올 3분기와 4분기에는 수익성 악화가 불가피할 전망이다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 살펴보면 유한양행의 올 3분기와 4분기 영업이익은 각각 282억원, 213억원에 그칠 것으로 관측된다. 올 2분기 영업이익의 절반 이하다. 매출 역시 같은 기간 6078억원, 5620억원을 기록하며 올 2분기 실적을 밑돌 것으로 보인다.유한양행은 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 2024년부터 마일스톤 유입 여부에 따라 실적이 변동됐다. 렉라자 마일스톤이 유입된 시기에 일시적으로 영업이익이 늘지만 마일스톤이 반영되지 않을 때는 수익성이 꺾이며 지속 성장을 이루지 못했다. 유한양행이 실적 변동성을 최소화하기 위해서는 마일스톤에 의존하기보다는 렉라자 상업화 지역에서 처방량이 확대돼야 한다는 의견이 많다.2024년 1분기부터 올 1분기까지 유한양행 영업이익 추이는 ▲6억원 ▲185억원 ▲476억원(마일스톤 수령) ▲적자 118억원 ▲64억원 ▲499억원(마일스톤 수령) ▲220억원 ▲261억원(마일스톤 수령) ▲88억원 등으로 집계됐다. 마일스톤을 받았을 때 유독 영업이익이 튀어 올랐다. 이 기간 렉라자 마일스톤 유입 세부 내용은 ▲2024년 9월 6000만달러(미국) ▲2025년 5월(일본)과 10월(중국) 각각 1500만달러, 4500만달러 등이다.코스피 변동성이 심화한 상황 속 유한양행 주가가 반등하기 위해서도 렉라자 처방 확대를 통한 안정적인 실적 성장이 필요하다는 분석이 나온다. 유한양행 주가(이하 종가 기준)는 지난해 12월 30일 11만2400원에서 이날 7만4000원으로 34.2% 하락했다. 신지훈 KB증권 연구원은 "향후 관건은 레이저티닙(렉라자의 성분명) 처방 성장이 본격적으로 확인되는지 여부"라며 "그동안의 주가 부진은 기대 대비 더딘 처방 확대에서 비롯된 것으로 판단한다"고 분석했다. 그러면서 "올 하반기 처방 추세 전환이 확인될 경우 반등 가능성이 존재한다"고 덧붙였다.

동아제약이 박카스 출시 63주년을 맞아 첫 출시 당시 디자인을 재현한 레트로 에디션을 선보인다.동아제약은 피로회복제 박카스의 첫 출시일인 1963년 8월 8일을 기념해 '박카스 레트로 에디션' 2종을 한정 판매한다고 30일 밝혔다.이번 제품은 박카스의 63년 역사를 기념하고 소비자에게 색다른 브랜드 경험을 전달하기 위해 기획됐다. 1963년 8월 8일 첫 출시된 박카스는 지난해까지 누적 판매량 242억병을 기록해 250억병 돌파를 앞두고 있다.제품은 1963년 출시 당시 병 디자인을 모티브로 제작됐다. 당시 사용했던 슬로건 '活力(활력)을 마시자!'를 그대로 담았고 대표색인 밝은 파란색을 적용했다. 박카스 레트로 에디션은 전국 약국과 편의점, 마트 등에서 8월 한 달간 한정 판매된다.박카스 출시일인 8월 8일에는 네이버 스마트스토어에서 쿨러백 기획세트를 하루 동안 특가 판매한다. 쿨러백 기획세트는 코스트코와 이마트 트레이더스에서도 판매될 예정이다.동아제약은 출시를 기념해 레트로 에디션을 구매 후 SNS에 인증하면 추첨을 통해 경품을 증정하는 '레트로 에디션을 찾아라!' 이벤트도 진행한다.동아제약 관계자는 "오랜 시간 박카스를 사랑해 주신 소비자들에게 감사의 마음을 전하고자 이번 에디션을 기획했다"며 "국민들의 피로한 일상에 활력을 전하는 브랜드가 되도록 노력하겠다"고 말했다.

유한양행이 비소세포폐암 치료제 렉라자 마일스톤(단계적 기술료) 등에 힘입어 올 2분기 실적 개선을 이뤘다.유한양행은 올 2분기 매출 6395억원, 영업이익 669억원을 기록했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 10.4%, 영업이익은 34.1% 늘었다. 유한양행은 지난해 2분기 매출 5790억원, 영업이이 499억원을 거둔 바 있다.실적 개선은 라이선스 수익 상승이 주도했다. 유한양행의 올 2분기 라이선스 수익은 589억원이다. 전년도 같은 기간보다 130.5% 확대됐다. 지난 5월 렉라자 마일스톤(단계적 기술료) 3000만달러(약 430억원)를 수령한 영향으로 관측된다.별도 기준 매출과 영업이익도 확대됐다. 유한양행의 올 2분기 별도 기준 매출은 6140억원이다. 전년도 2분기보다 10.4% 증가했다. 영업이익은 동 기간 34.7% 늘어난 614억원이다.

한미사이언스 계열사이자 의약품 자동조제 기업인 제이브이엠이 올 2분기 실적 개선을 이뤘다. 제품 경쟁력 강화와 안정적인 사업 기반 영향이라는 게 회사 설명이다.제이브이엠은 올 2분기 매출 493억원, 영업이익은 135억원을 거뒀다고 30일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 3.7%, 영업이익은 24.0% 확대됐다. 제이브이엠은 지난해 2분기 매출 475억원, 영업이익 109억원을 기록한 바 있다.지역별 매출 비중은 국내 49.2%, 해외 50.8%(유럽 29.0%, 북미 15.4%, 기타 지역 6.5%)로 수출 비중이 내수를 넘어섰다. 미래 성장동력 확보를 위한 R&D(연구·개발) 투자에는 매출의 4.8% 수준인 23억원을 투자했다.국내에서는 소모품 사업이 안정적으로 성장하며 실적을 뒷받침했다. 자동조제 장비 설치 이후에도 소모품 공급이 지속되는 사업 특성을 바탕으로 안정적인 매출 흐름을 이어가고 있다고 회사 관계자는 설명했다. 마약류 보관 및 관리 시스템인 신제품 '마약보관함'을 출시하며 제품 포트폴리오도 확대했다.수출 부문에서는 조제자동화 장비 및 주요 소모품을 중심으로 출하가 확대됐다. 제이브이엠은 로봇 기반 자동조제 장비 메니스와 카운트메이트를 중심으로 제품 포트폴리오를 고도화하고 있다.김상욱 제이브이엠 대표는 "제품 경쟁력 강화와 안정적인 사업 기반을 바탕으로 견조한 성장세를 이어가고 있다"며 "앞으로도 연구개발 투자와 고부가가치 자동조제 솔루션 공급 확대를 통해 글로벌 시장 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다"고 말했다.

제약·바이오 기업의 공시 신뢰성을 높이고 일반투자자가 공시 내용을 정확하게 이해할 수 있도록 관련 공시 제도가 바뀐다.30일 금융감독원에 따르면 4~6월까지 외부 자문위원 등과 함께 증권신고서, 정기·수시공시 및 제약·바이오 언론보도 등을 분석해 종합개선 방안을 마련했다.최근 임상시험 결과나 기술이전 계약 규모 등 연구개발 성과가 과도하게 해석되거나 공시와 언론보도 사이의 정보 불일치로 투자자 혼란을 초래하는 사례가 반복되면서 투자자 보호를 위한 공시 개선 필요성이 지속해서 제기됐다.이번 개선방안은 연구개발 전 과정에서 투자자에게 제공되는 정보의 정확성, 비교가능성 및 이해도를 높여 합리적인 투자 판단을 할 수 있도록 공시 전반을 개선하는데 중점을 뒀다는게 금감원의 설명이다.금감원은 공모가 산정 시 핵심 가정을 구체화하도록 했다. 앞으로 제약·바이오 기업은 ▲예상 시장규모 ▲임상시험 성공확률 ▲허가·심사리스크 ▲개발기간 및 소요비용 등 기업가치 산정의 핵심 가정을 표준화된 방식으로 설명해야한다.기술이전 계약은 계약금, 개발 마일스톤, 허가와 판매 마일스톤, 로열티 등 세부적으로 공개해 투자자가 계약 규모뿐만 아니라 현재 받는 돈과 앞으로 받을 수 있는 돈을 구분해 계약의 실질을 쉽게 이해할 수 있도록 조치했다.현재 개발 중인 제품뿐만 아니라 과거에 추진 중이라고 공개한 모든 제품군에 대해 개발중단, 기술이전, 허가, 판매까지 전체 이력을 확인할 수 있도록 개선했다.중요 정보도 공시를 통해 우선 제공토록 했다. 공시와 언론보도의 일관성을 확보하는 한편 모든 투자자에게 동일한 정보를 공정하게 제공해 언론보도를 이용한 불공정거래 가능성을 차단, 시장의 공정성과 투자자 신뢰를 제고하기 위함이다.금감원 관계자는 "이번 개선방안은 '기업이 말하는 공시'를 '투자자가 이해하는 공시'로 바꾸는 첫걸음"이라며 "앞으로도 공시와 언론보도의 일관성을 높여 정보 비대칭을 줄이고 투자자가 기업의 성장 가능성과 위험요인을 균형 있게 판단할 수 있는 공시 환경을 만들 것"이라고 약속했다.그동안 금감원은 제약·바이오업계 뿐만 아니라 상장사 전체가 성실한 공시 의무를 다할 수 있도록 조치를 취해왔다. 금감원은 지난해 사업보고서에 대한 중점 점검을 진행해 투자 판단을 저해하는 자사주 처리계획, 제재 현황 결과 등을 지난 6월 발표한 바 있다.이달에는 '2026년 주권상장법인 감사인 설명회'도 열고 회계법인의 감사품질 관리 강화와 새 제도에 대한 선제적 대비도 당부했다.

종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제를 주요우울장애 치료제로 개발한다. 단순 미용 목적을 넘어 치료 영역을 확장하겠다는 목표다.종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 티엠버스주 100유닛이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD)를 적응증으로 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 힐리스 테라퓨틱스가 수행한다. 임상시험용의약품 제조와 공급은 종근당바이오가 담당한다. 종근당바이오는 글로벌 수준의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 품질 시스템을 기반으로 임상시험용의약품을 안정적으로 공급해 임상시험 수행을 지원할 계획이다.힐리스 테라퓨틱스는 건강한 성인을 대상으로 공개 및 단일 증량 투여(SAD) 방식의 임상을 통해 약물의 안전성, 내약성 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다. 이후 주요우울장애를 비롯해 다양한 신경정신과 적응증 환자를 대상으로 후속 임상을 진행할 계획이다. 종근당바이오는 지난해 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 위한 의약품으로 티엠버스주를 출시한 바 있다. 우울증과 PTSD(외상후스트레스장애), 사회불안장애는 전 세계에서 5억명 이상이 겪고 있는 주요 정신질환이다. 미국에서는 매년 성인 인구의 약 8%가 주요우울장애를, 4%가 PTSD를, 7%가 사회불안장애를 경험하는 것으로 알려졌다. 주로 심리 치료와 기존 항우울제 등 제한적인 방법에 의존하고 있어 새로운 치료제에 대한 수요가 높은 상황이다.종근당바이오 관계자는 "이번 미국 임상 1상 계획 승인은 티엠버스주의 치료 영역 확장 가능성을 보여주는 중요한 이정표"라며 "티엠버스주가 미용 분야를 넘어 주요우울장애의 새로운 치료 대안으로 자리매김할 수 있도록 임상 시험을 지원할 것"이라고 말했다.

SK바이오팜이 이동훈 사장의 대통령 경제사절단 참여에 맞춰 브라질 현지 제약사 유로파마와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이 사장은 이번 경제사절단에 제약바이오업계 기업으로는 SK바이오팜이 유일하게 참여했다. 그는 브라질 현지에서 세노바메이트의 출시 현황과 파트너십을 점검하고 향후 연구개발 및 사업 협력 확대 방안을 논의한 것으로 알려졌다. SK바이오팜과 유로파마는 이번 MOU를 통해 ▲세노바메이트 제품 가치 극대화 ▲중추신경계(CNS) 계열 파이프라인 협력 ▲희귀 뇌전증 관련 공동 연구개발(R&D) ▲세노바메이트의 중남미 시장 진출 확대 ▲합작법인 멘티스 케어를 통한 디지털 헬스케어 사업 확장 등을 추진한다.세노바메이트는 현지 제품명 엑스코프리로 내달 중 브라질 시장에 공식 출시될 예정이다. 앞서 페루와 칠레에 출시된 데 이어 중남미 최대 제약 시장인 브라질에 진입하면서 지역 내 확산 속도도 빨라질 것으로 기대된다.양사는 기존 합작법인 멘티스 케어를 중심으로 모바일 애플리케이션과 연계한 디지털 의료 솔루션을 고도화할 계획이다. 이를 통해 환자의 발작 관리와 실시간 건강 모니터링을 지원하고, 의료진이 환자 상태를 정밀하게 파악할 수 있는 플랫폼 개발을 추진한다.이 사장은 "이번 대통령 브라질 순방을 계기로 유로파마와 세노바메이트 시장 확대는 물론 CNS 파이프라인, 희귀 뇌전증 R&D, 디지털 헬스케어까지 아우르는 협력 체계를 강화하게 됐다"며 "중남미 환자와 의료진에게 세노바메이트의 혁신적 가치를 전달할 수 있도록 유로파마와 긴밀히 협력하겠다"고 말했다.