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지멘스 헬시니어스가 '제82회 대한영상의학회 정기학술대회'(KCR 2026)에서 다양한 영상진단 설루션을 선보인다. 광자 계수 CT부터 AI를 접목한 장비까지 폭넓은 포트폴리오를 앞세워 AI가 영상진단과 임상 업무에 적용되는 방향을 제시한다는 계획이다.지멘스 헬시니어스㈜ 한국법인은 오는 12일까지 일산 킨텍스에서 열리는 KCR 2026에 참가해 'Power of AI for your Clinical Workflows'를 주제로 전시를 진행한다고 9일 밝혔다. 현장에서는 의료진이 임상 이미지를 직접 확인할 수 있는 데모존을 운영한다.전시에서는 광자 계수 CT '네오톰 알파'를 중심으로 CT 및 MR 분야의 영상진단 설루션을 선보인다. 임상 이미지를 통해 지멘스 헬시니어스의 영상 기술이 현장에서 활용되는 모습을 소개할 예정이다. X선을 개별 광자 단위로 검출하는 광자 계수 CT는 보다 낮은 선량으로 고해상도 영상을 구현한다. 고품질 영상을 일관되게 제공하는 고화질 영상 재구성(QIR) 기능을 통해 심장·폐·종양 등의 정밀한 영상 구현을 지원할 수 있다.네오톰 알파는 지난해 11월 이대서울병원에 도입된 이후 현재까지 진료 현장에서 쓰이고 있다. 지난 6월 서울대병원과 이대서울병원 의료진은 심포지엄을 통해 심장·소아·복부·근골격·흉부·신경 분야에서 네오톰 알파를 활용한 국내 임상 사례와 연구 결과를 공유했다.MR분야에서는 3T MRI '마그네톰 시마 엑스'를 선보인다. 기존 제품보다 향상된 그래디언트 시스템을 통해 스캔 속도를 단축하고 다양한 부위의 영상 정보를 보다 세밀하게 확인할 수 있다. 이밖에도 영상 판독 설루션 '싱고비아', 혈관조영 장비 '아티스 아이코노 바이플랜', AI 기술을 결합한 초음파 시스템 '아쿠손 세콰이어' 등 영상 진단 전반을 아우르는 포트폴리오를 선보일 예정이다. 기존 CT와 MR 장비에 적용할 수 있는 AI 기반 기술 '엠알 딥 리졸브 부스트'와 '씨티 프리시전 매트릭스'도 함께 소개할 예정이다.9일에는 'AI-powered CT – Advancing Workflow Intelligence'를 주제로 한 런천 심포지엄에 참여한다. 지멘스 헬시니어스 본사의 미하엘 쥘링이 연자로 나서 AI 기반 CT를 통한 임상 워크플로우의 지능화와 관련한 최신 동향을 공유한다.이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 "이번 KCR 2026은 광자 계수 CT인 네오톰 알파를 비롯한 지멘스 헬시니어스의 AI 기반 영상진단 기술이 실제 임상 현장에서 제공하는 가치를 의료진과 직접 공유하는 의미 있는 자리"라고 말했다.

국산 신약 개발의 축이 다양해지고 있다. 주요 제약바이오기업이 주도하던 시장에서 중소·중견기업의 신약 허가가 잇따르며 개발 주체도 다양해졌다. 세포치료제와 방사성의약품 등 새로운 분야에서도 성과가 나오면서 국내 신약 개발의 저변이 한층 넓어질 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 지난 8일 지엘팜텍과 아주약품이 공동 개발한 안구건조증 치료제 '라티카점안액 5%'를 국내 개발 44호 신약으로 허가했다. 국내 제약사가 자체 개발한 첫 안구건조증 신약으로 안구 표면의 점액 분비를 촉진해 각결막 상피 장애를 개선한다.올해 국산 신약 허가에서는 중소·중견기업의 약진이 두드러진다. 큐로셀과 퓨쳐켐은 지난 4월 각각 42호 신약 '림카토'와 43호 신약 '프로스타뷰'를 허가받았다. 림카토는 환자의 T세포를 유전적으로 조작해 암세포를 공격하도록 만든 국내 자체 개발 첫 CAR-T 치료제다. 프로스타뷰는 전립선암 병변을 확인하는 진단용 방사성의약품이다.큐로셀은 림카토로 창사 이래 첫 국산 신약을 확보했으며 지엘팜텍과 아주약품은 공동 개발한 라티카로 첫 신약 개발 성과를 냈다. 퓨쳐켐은 2018년 국내 29호 신약인 알츠하이머 진단용 방사성의약품 '알자뷰'에 이어 프로스타뷰로 두 번째 국산 신약을 확보했다. 최근 몇 년과 비교하면 개발 주체의 변화가 뚜렷하다. 2022년부터 지난해까지 허가된 국산 신약은 모두 7개로 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원', 대웅제약의 당뇨병 치료제 '엔블로', GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스' 등 기존 사업 기반을 갖춘 주요 제약바이오기업의 성과가 대부분을 차지했다. 업계에서는 중소·중견기업이 오랜 기간 역량을 집중해 온 주력 파이프라인이 허가 단계까지 도달하기 시작한 것으로 보고 있다. 위탁연구(CRO)와 병원·연구기관 등 외부 인프라 활용이 확대되고 기술이전과 공동개발 방식이 보편화하면서 기업이 연구부터 임상·생산까지 모든 역량을 직접 갖춰야 하는 부담이 줄었다는 설명이다.허가심사 환경의 변화도 신속한 제품화를 뒷받침하고 있다. 림카토는 식약처 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정돼 개발 초기부터 맞춤형 상담과 신속심사를 지원받았다. 라티카점안액은 품목전담팀을 구성해 임상시험 자료와 제조품질관리(GMP)에 대한 우선심사 절차를 밟았다. 향후 관건은 중소·중견기업의 신약 허가가 수익 창출로 이어져 최근 신약 개발 흐름이 지속될 수 있는지 여부다. 림카토는 이달 약제급여평가위원회 심의를 통과해 건강보험공단 약가협상 등 후속 절차를 남겨두고 있다. 프로스타뷰는 지난달 첫 판매를 시작해 국내 의료기관 공급 확대와 해외 진출을 추진하고 있다. 라티카점안액은 약가협상을 거쳐 시장에 진출할 예정이다. 퓨쳐켐 관계자는 "프로스타뷰 판매를 시작했고 다른 병원의 코드 등록도 순차적으로 진행할 예정"이라며 "내년에는 판매 규모가 커질 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 큐로셀 관계자는 "현재 약가협상 등 국내 출시를 위한 후속 절차가 남아 있다"며 "급여 등재가 완료되면 출시할 예정"이라고 말했다. 이어 "해외에서는 적응증 확대를 위한 임상을 준비하면서 여러 가능성을 검토하고 있다"고 설명했다.

동아쏘시오홀딩스가 13년 만에 다시 동아제약 간판을 단다. 2013년 지주사 체제 전환 과정에서 비상장 자회사로 떼어냈던 동아제약을 흡수합병하고 사명을 바꾼다. 지배구조 개편 차원을 넘어 그룹의 대표 소비자 브랜드인 박카스를 상장사 전면에 다시 세우는 전략적 선택이라는 해석이 나온다.동아쏘시오홀딩스는 오는 22일 임시주주총회를 열고 사명을 동아제약주식회사로 변경하는 정관 개정안을 의결한다. 동아제약 흡수합병 효력이 발생하는 다음 달 1일부터 새 사명이 적용된다.이번 재편의 핵심은 박카스의 귀환이다. 동아제약은 올해 상반기 매출 4162억원, 영업이익 508억원을 기록했다. 이 가운데 박카스 매출은 1484억원으로 전체의 35.7%를 차지했다. 단일 품목이 회사 매출의 3분의 1 이상을 책임지는 셈이다. 수십 년 동안 쌓아온 인지도와 안정적인 수익성을 동시에 갖춘 브랜드라는 점에서 의미가 크다.박카스는 1963년 출시 이후 동아제약을 상징해온 대표 제품이다. 피로회복제 시장에서 압도적인 존재감을 유지하며 국민 브랜드로 자리 잡았다. 동아제약은 박카스를 기반으로 판피린, 노스카나 등 일반의약품 사업을 키웠고 건강기능식품과 화장품 등 소비자헬스케어 영역으로 사업을 확장해왔다. 최근에는 오쏘몰, 파티온 등 신규 브랜드 육성에도 힘을 쏟고 있다.13년 전 상황은 지금과 달랐다. 당시 동아제약은 사업 전문화를 목표로 기업을 분할했다. 전문의약품 사업은 동아에스티로 인적분할했고 박카스와 일반의약품 사업은 비상장사 동아제약으로 물적분할했다. 존속법인은 동아쏘시오홀딩스로 이름을 바꾸고 자회사 관리와 투자에 집중하는 순수지주회사 체제를 구축했다.당시 재편의 키워드가 전문화였다면 이번 합병의 키워드는 통합이다. 13년 동안 성장한 소비자헬스케어 사업을 다시 상장사 중심으로 묶어 다음 성장동력으로 활용하겠다는 구상이다. 동아제약이 보유한 브랜드 경쟁력과 유통망, 현금창출력을 한데 결집해 해외 사업 확대와 신사업 투자에 활용하려는 전략으로 풀이된다.합병 이후 상장사의 수익 구조는 달라진다. 지금까지는 자회사에서 벌어들인 이익을 배당 형태로 받는 구조였다. 합병이 완료되면 동아제약의 매출과 이익, 현금흐름이 상장사 재무제표에 직접 반영된다. 안정적인 현금창출원을 확보하는 동시에 투자 의사결정의 속도와 효율성도 높일 수 있게 된다.사명 복원 역시 같은 맥락이다. 동아쏘시오홀딩스보다 동아제약이 소비자들에게 훨씬 익숙한 이름이다. 1932년 출범해 90년 넘게 이어져 온 브랜드 자산을 다시 전면에 내세우겠다는 의미다. 박카스와 판피린, 노스카나 등 오랜 기간 축적한 소비자 신뢰를 기업 브랜드와 연결하려는 의도가 담겼다. 지주사 이름보다 시장에서 검증된 브랜드를 앞세우는 편이 글로벌 사업 확장 과정에서 인지도 확보에 유리하다는 판단이 작용한 것으로 풀이된다. 국내에서 검증된 브랜드 경쟁력을 바탕으로 글로벌 컨슈머헬스케어 시장 공략에도 속도를 낸다는 계획이다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 "동아제약의 대중적 인지도와 높은 신뢰도를 가진 브랜드 가치, 핵심 인프라의 활용을 극대화하기 위해 사명을 변경할 예정"이라며 "이커머스와 글로벌 리테일 체인 진입, 브랜드 협업 등을 통해 해외 매출 비중을 확대해 글로벌 컨슈머헬스케어 기업으로 도약할 계획"이라고 말했다.

SK바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발까지 연구·개발(R&D) 전 과정을 하나로 잇는 '원팀' 체계 구축에 나섰다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 신경과학과 항암 분야의 글로벌 연구 전문가와 의사 출신 임상 인력을 전진 배치해 연구 단계에서 발굴한 후보물질을 글로벌 임상과 상업화까지 연결하는 R&D 경쟁력을 강화하고 있다. 8일 관련업계에 따르면 이동훈 SK바이오팜 사장은 신경과학과 항암 분야에 글로벌 연구 전문가를 전진 배치하고 미국 법인을 중심으로 의사(MD) 출신 임상 인력을 확충하며 후속 신약 발굴에 속도를 내고 있다. 연구 단계에서는 최근 글로벌 신경과학 R&D 전문가인 김태호 박사를 Neuroscience 본부장으로 영입했다. 노바티스에서 12년간 신약 발굴과 전임상, 초기 임상개발 등을 경험한 김 박사는 CEO 직속으로 개편된 Neuroscience 본부를 이끌며 차세대 파이프라인 발굴과 공동연구를 총괄한다. 항암 분야에서는 방사성의약품과 표적단백질분해를 두 축으로 전문성을 강화하고 있다. 신용제 RPT센터장이 후보물질 발굴과 자체 킬레이터 플랫폼 구축을 이끌고 미국 SK라이프사이언스랩스의 라이언 크루거 최고과학책임자는 TPD 기반 차세대 항암 신약 연구를 맡는다. 연구에서 발굴한 후보물질을 글로벌 임상으로 연결하는 축은 MD들이 담당한다. 미국 법인 SK라이프사이언스에는 수니타 미스라 최고마케팅책임자를 비롯해 CNS·항암 임상개발과 약물감시, Medical Affairs 등에 MD 8명이 포진해 있다. 주요 개발·의학 기능 전문인력의 약 20%를 차지한다. 지난 7월에는 BMS와 애브비 등에서 18년 이상 항암 임상과 신약개발 경험을 쌓은 김수영 MD도 합류했다. 이 사장은 이 같은 연구·임상 역량을 기반으로 아시아의 유망 신약 후보물질을 글로벌 시장으로 연결하는 'East-West Bridge' 전략도 본격화한다. 이동훈 사장은 "MD와 연구 전문가들의 긴밀한 협업을 통해 연구에서 임상개발, 나아가 상업화까지 유기적으로 연결되는 R&D 체계를 강화하고 있다"고 말했다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올해 경영 목표로 제시한 상각 전 영업이익(EBITDA) 기준 손익분기점 달성에 속도를 낸다. 대규모 유상증자로 CB(전환사채) 상환 부담을 덜어낸 만큼 하반기에는 본업의 수익성을 증명하는 것이 최대 과제로 떠올랐다.7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 루닛은 올 상반기 연결 기준 매출 458억원을 기록해 전년 동기보다 23% 성장했다. 영업손실은 419억원에서 290억원으로 줄었고 EBITDA 적자는 293억원에서 146억원으로 절반 수준까지 축소됐다. EBITDA는 감가상각 등 비현금성 비용을 제외한 영업 현금창출력 지표다.루닛이 올해 EBITDA 흑자 전환을 강조하는 배경에는 지난 2월 단행한 대규모 유상증자가 있다. 루닛은 2024년 볼파라 인수 과정에서 발행한 1715억원 규모 전환사채(CB)의 상환 부담에 대응하기 위해 주주배정 유상증자로 2115억원을 확보했다. 올해부터 투자자들의 조기상환청구권(풋옵션) 행사가 가능해진 데 따른 조치였다.서범석 루닛 대표는 당시 "이번 유상증자가 루닛의 마지막 자본 조달"이라고 강조하며 연말 EBITDA 손익분기점 달성을 핵심 목표로 제시했다. 연구개발과 해외사업 확대로 적자를 이어온 만큼 외부 자금 조달보다 사업 수익으로 성장 기반을 마련하겠다는 의미다.하반기 실적 개선 기반은 해외 사업 성장세다. 루닛은 볼파라 인수 후 기존 조직을 루닛 인터내셔널과 루닛 아메리카로 재편해 미국 유방암 검진 시장의 고객망과 구독형 사업 기반을 확보했다. 올 상반기 해외 매출은 434억원으로 전체의 95%를 차지했다.항암제 개발 AI 솔루션 '루닛 스코프'도 하반기 실적 개선을 이끌 것으로 기대된다. 루닛 스코프는 암 조직 등을 AI로 분석해 신약 개발과 임상시험 과정에서 환자 선별과 바이오마커 발굴 등을 지원한다. 올 상반기 매출은 29억원으로 전년 동기보다 114% 늘었다. 루닛은 매출이 하반기에 집중되는 사업 특성을 고려해 올해 목표 매출을 200억원으로 잡고 있다.비용 효율화도 수익성 개선을 뒷받침한다. 루닛은 올 초 전담 조직을 꾸려 예산을 재정비하고 불필요한 지출을 줄여왔다. 하반기 스코프 성장과 비용 절감 효과가 더해지면 EBITDA 개선 속도도 빨라질 전망이다.루닛 관계자는 "상반기 실적 발표 당시 3분기 실적 흐름을 어느 정도 확인하고 있었다"며 "연내 EBITDA 흑자 전환 목표를 무리 없이 달성할 수 있을 것으로 보고 있다"고 말했다.

정부가 제네릭(복제약) 약가 인하를 앞두고 연구개발(R&D)에 투자하는 중소·중견 제약사를 위한 '준혁신형 제약기업' 제도 도입을 추진한다. 약가 인하 폭을 완화해 혁신형 제약기업으로 성장할 수 있는 '성장 사다리'를 마련하겠다는 취지인데 업계에서는 실제 투자 확대를 유도할 만큼 충분한 유인책이 될지를 두고 평가가 엇갈린다.4일 업계에 따르면 보건복지부는 지난 2일 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열고 준혁신형 제약기업 육성 방안을 논의했다. 정부는 기존 혁신형 제약기업을 선도형, 준혁신형을 도약형으로 구분해 중소·중견 제약사의 단계적 성장을 지원할 계획이다. 연내 관련 근거를 마련해 신규 신청을 받을 방침이다.제도 신설 배경에는 2012년 일괄 약가 인하 이후 14년 만에 추진되는 대규모 제네릭 약가 개편이 있다. 정부는 기등재 제네릭과 특허 만료 의약품에 적용돼온 기준 약가 산정률을 53.55%에서 45%까지 낮추기로 했다. 1차 재평가 대상 일반기업 제품은 내년 4월부터 51%, 49%, 47%, 45% 순으로 4년에 걸쳐 조정된다. 제네릭 매출 비중이 높은 중소·중견 제약사로서는 제품 가격 하락이 매출 감소와 수익성 악화로 이어질 수밖에 없다.준혁신형 제도는 약가 인하 충격을 완화하는 동시에 R&D 투자를 유도하기 위한 장치다. 직전 3년 평균 매출이 1000억원 이상인 기업은 R&D 투자 비중 5% 이상, 1000억원 미만인 기업은 7% 이상이면서 연간 50억원 이상을 투자해야 한다. 미국 cGMP 또는 EU GMP 기준을 충족한 기업에는 R&D 비중 3% 이상 요건이 적용된다. 불법 리베이트나 임원 비윤리 행위 등 결격 사유도 없어야 한다.핵심 혜택은 약가 우대다. 일반 기업의 신규 제네릭에는 45% 약가가 적용되지만 준혁신형 기업은 요건 충족 시 최대 4년간 50% 수준을 인정받는다. 기존 제품 역시 약가 조정 과정에서 47% 수준을 3년간 유지할 수 있다. 업계에서는 이를 기존 의약품 가격에 추가 보상을 제공하기보다 약가 인하 폭을 줄여주는 지원책으로 해석하고 있다.비혁신형 기업 가운데서는 하나제약, 삼천당제약, 안국약품 등이 공개된 R&D 투자 규모를 기준으로 잠재 후보군으로 거론된다. 다만 세부 신청 절차와 평가 기준이 확정되지 않은 만큼 기업들은 실질적 효과를 따져보는 분위기다. 업계에서는 약가 혜택과 추가 투자 부담 사이의 손익 계산이 신청 여부를 좌우할 것으로 보고 있다.준혁신형 인증을 둘러싼 업계 반응은 엇갈린다. 한 제약사 관계자는 "국내 제약산업에서 R&D 중요성이 커지는 만큼 투자 확대는 불가피하다"며 "준혁신형 인증은 혁신형 기준 충족이 어려운 중소·중견 제약사의 약가 인하 충격을 완화한다는 점에서 의미가 있다"고 평가했다.반면 다른 업계 관계자는 "기준에 근접한 중견 제약사는 R&D 투자를 늘릴 수 있지만 규모가 작은 제약사에는 부담이 크다"며 "R&D 확대 대신 생산 원가 절감이나 유통 채널 확대로 대응하는 전략을 선택할 수도 있다"고 말했다.정부는 준혁신형 제약기업 제도를 통해 중소·중견 제약사의 R&D 투자를 확대하고 혁신형 제약기업으로의 성장을 지원한다는 구상이다. 신청 기업 수와 실제 투자 확대 여부, 약가 인하에 따른 기업별 대응 전략이 제도의 실효성을 가늠할 주요 지표가 될 전망이다.

국산 보툴리눔 톡신(주름 개선 등에 쓰이는 의약품)을 대표하는 대웅제약 '나보타'와 휴젤 '보툴렉스'가 나란히 매출 1조원 고지를 넘어섰다. 국내 미용·성형 시장에서 출발한 국산 톡신이 미국과 유럽, 중국 등 주요 시장으로 영역을 넓히면서 수출 산업으로 자리 잡고 있다는 평가가 나온다. 4일 제약·바이오업계에 따르면 대웅제약 나보타는 2014년 국내 출시 이후 지난 6월 누적 매출 1조원을 돌파했다. 2019년 155억원이던 연간 매출은 지난해 2289억원으로 6년 만에 14배 이상 늘었으며 2019년부터 지난해까지 연평균 매출 성장률은 57%에 달했다. 대웅제약은 해외 시장에서 나보타 판매를 공격적으로 늘리고 있다. 지난해 나보타 매출 2289억원 가운데 수출액은 약 1930억원으로 84%를 차지했으며 올해 2분기 매출도 941억원으로 전년 동기보다 54.2% 증가했다. 이 중 미국에서 나보타 판매가 눈에 띄게 늘고 있다. 현지 파트너사 에볼루스에 따르면 지난해 미국 미용 톡신 시장에서 나보타의 현지 제품 '주보'의 점유율은 14%로 2024년보다 1%포인트(p), 미국 출시 첫해인 2019년보다 10%p 상승했다. 나보타는 2019년 아시아 톡신 가운데 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받았다. 대웅제약은 수출 영토도 넓히고 있다. 나보타 품목허가 국가는 2024년 67개국에서 올해 8월 말 69개국으로 늘었으며 현재 80여개국에서 파트너십을 구축하고 있다. 대웅제약은 2030년 나보타 글로벌 매출 5000억원 달성을 목표로 하고 있다. 대웅제약 관계자는 "신규국가 진출과 치료적응증 확대를 통해 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 휴젤도 해외시장을 중심으로 외형을 키우고 있다. 2010년 국내 출시된 보툴렉스는 해외에서 '레티보'라는 브랜드로 판매하며 2020년부터 올해 상반기까지 누적 매출 1조1400억원을 넘어섰다. 지난해 보툴렉스 연간 매출은 2338억원으로 나보타와 함께 국내 톡신 시장의 양대 수출품목으로 성장했다. 올해 들어 해외 성장세는 더욱 가팔라졌다. 올 상반기 휴젤의 보툴리눔 톡신 매출은 전년 동기보다 46.6% 증가한 1494억원을 기록했다. 같은 기간 톡신과 필러·스킨부스터 해외 매출은 1621억원으로 전체 매출 2545억원의 약 64%에 달했고 미국과 브라질 등이 포함된 북남미 매출은 1년 전보다 2배 이상 늘었다. 휴젤 관계자는 "앞으로도 각 시장에 맞춘 영업·마케팅 활동을 강화해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 입지를 더욱 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 휴젤은 미국과 유럽, 중국 등 주요 시장을 중심으로 해외 판매 확대에 주력하고 있다. 과거 국내 톡신 업체들의 경쟁 무대는 병·의원 영업망이었다. 이제는 미국 시장 점유율과 유럽·중국 판매 확대가 실적을 좌우하는 단계로 넘어가고 있다. 국산 톡신 산업의 성패는 허가 획득을 넘어 글로벌 시장에서 얼마나 영향력을 키우느냐에 달렸다는 평가가 나온다.한 제약·바이오업계 전문가는 "국내 보툴리눔 톡신 시장은 이미 경쟁이 치열해 추가 성장을 위해서는 해외 시장 확대가 불가피하다"며 "미국 등 선진 시장은 글로벌 업체들과의 경쟁도 치열해 허가 자체보다 현지 점유율과 브랜드 인지도를 얼마나 끌어올리느냐가 중요하다"고 말했다.

분자진단 전문기업 씨젠이 코로나19 특수 이후 흔들렸던 실적을 회복하는 가운데 해외법인 수익성 개선에 속도를 낸다. 비호흡기 제품군을 확대해 계절적 매출 공백을 보완하고 기존 글로벌 판매망을 활용해 해외사업 실적을 끌어올린다는 전략이다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 올 상반기 연결 기준 매출 2651억원을 기록해 전년 동기 대비 15.2% 성장했다. 같은 기간 영업이익은 451억원으로 150.9% 늘었고 순이익은 173억원에서 607억원으로 251.3% 증가했다. 영업이익률은 지난해 상반기 7.8%에서 올해 17.0%로 두 배 이상 높아졌다.씨젠의 수익성 부담으로 작용했던 해외법인 실적은 회복세를 보이고 있다. 미국·이탈리아·브라질 법인은 코로나19 특수가 끝난 2024년 이후 적자를 이어왔다. 당시 미국 법인 순손실은 82억원에 달했고 이탈리아와 브라질은 각각 13억원, 17억원의 적자를 냈다. 지난해 상반기 세 법인 모두 손실 폭을 줄였지만 흑자로 돌아서지는 못했다.올 상반기 해외 종속기업 순손익을 단순 합산하면 39억원 순이익을 기록했다. 2024년 상반기 86억원 순손실에서 지난해 상반기 17억원 순손실로 적자 폭을 줄인 데 이어 올해 흑자 전환했다. 법인별로는 이탈리아가 지난해 상반기 11억원 순손실에서 올해 29억원 순이익으로 돌아섰다. 브라질 법인은 6억원 순손실에서 17억원 순이익으로 흑자 전환했다. 미국 법인은 적자를 이어갔지만 순손실 규모가 44억원에서 25억원으로 줄었다.수익성 개선과 함께 외형 성장도 이어졌다. 올 상반기 이탈리아 법인 매출은 506억원으로 전년 동기 대비 20.3% 증가했다. 브라질 법인 매출은 136억원으로 54.3% 늘었다. 미국 법인은 55억원에서 63억원으로 15% 성장했다. 비용 절감에 따른 손익 개선에 그치지 않고 주요 해외 거점의 매출 자체가 커지면서 수익성 개선을 이어갈 기반을 마련한 것으로 평가된다.씨젠은 올 상반기 매출의 94%가 수출에서 발생했다. 해외 매출 비중이 큰 만큼 현지법인의 수익성 개선이 중요한 상황이다. 여전히 적자를 내고 있는 미국 법인과 지난해 설립한 프랑스 법인의 흑자 전환은 핵심 과제로 남았다.씨젠은 판매회사와 대리점을 통해 제품을 공급하고 현지 영업망을 넓히는 방식으로 해외사업을 키워왔다. 코로나19 유행 이전부터 독일과 이탈리아 등 유럽을 중심으로 판매 기반을 구축했다. 최근에는 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염(STI), 위장관 감염(GI) 등 비호흡기 제품을 확대해 호흡기 제품에 집중됐던 매출 구조를 분산하고 있다. 비호흡기 제품 판매 확대는 호흡기 질환 수요가 줄어드는 시기의 매출 공백을 메워 실적 변동성을 낮추는 역할을 한다.씨젠 관계자는 "호흡기는 계절성 요인이 있지만 그 사이를 비호흡기 제품이 꾸준히 메우면서 매출 상승 요인으로 작용하고 있다"며 "코로나 이전부터 유럽 영업망을 구축해왔고 독일과 이탈리아가 강세 지역"이라고 설명했다. 이어 "유럽에서는 HPV와 STI 제품의 매출 비중이 크고 꾸준한 매출이 발생하면서 전체 실적을 견인하는 데 도움을 주고 있다"고 말했다.

삼성바이오로직스가 약 2조7000억원을 들여 스위스 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에 나선 가운데, 펩타이드 시장 진입에 필요한 시간을 단축하기 위한 전략이라는 분석이 나온다. 신규 생산시설을 직접 구축하는 것보다 기존 생산시설과 기술, 고객 기반을 갖춘 기업을 인수하는 것이 빠르게 성장하는 시장에 대응하는 데 유리하다는 판단에서다.3일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 오전 온라인으로 소액주주 대상 기업설명회를 열고 유상증자 배경과 폴리펩타이드 인수, 중장기 투자계획 등을 공개했다. 약 3조원 규모 유상증자로 확보하는 자금 가운데 2조7062억원을 폴리펩타이드 인수에, 나머지 2948억원을 인천 송도 제2바이오캠퍼스 6공장 증설에 사용할 예정이다.폴리펩타이드는 1996년 설립된 글로벌 펩타이드 CDMO 기업이다. 1000개 이상의 펩타이드 치료제 생산 경험을 갖췄으며 5개국에서 6개의 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 생산시설을 운영하고 있다. 삼성바이오로직스는 공개매수를 거쳐 지분 100%를 확보하고 연내 인수를 마무리할 계획이다.삼성바이오로직스가 자체 공장 건설보다 M&A를 선택한 것은 시장 성장 속도와 관련이 있다. 위고비와 젭바운드 등 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 시장이 빠르게 성장하면서 펩타이드 의약품 생산 수요도 확대되고 있다. 인수가 완료되면 기존 항체의약품과 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)에 펩타이드까지 CDMO 사업 영역이 넓어진다.이승규 한국바이오협회 부회장은 "펩타이드 시장이 커지고 있지만 삼성바이오로직스가 지금부터 자체적으로 공장을 짓고 생산 역량을 갖추려면 시간이 필요하다"며 "이미 기술과 생산시설을 갖추고 있는 회사를 인수하면 그 시간을 줄이고 바로 시장에 들어갈 수 있다는 장점이 있다"고 말했다. 이어 "CDMO는 생산시설만 있다고 되는 사업이 아니라 고객사와의 관계와 트랙레코드가 중요하다"며 "그런 부분까지 함께 가져올 수 있다는 의미가 있다"고 설명했다.삼성바이오로직스도 시장 진입 속도와 고객 기반 확대를 인수 효과로 꼽고 있다. 삼성바이오로직스 관계자는 "펩타이드 생산 역량을 처음부터 구축하려면 시설뿐 아니라 기술과 경험을 확보하는 데 상당한 시간이 필요하다"고 말했다. 유승호 삼성바이오로직스 부사장은 이날 설명회에서 "기존 고객사에는 항체와 펩타이드를 아우르는 통합 서비스를 제공하고, 폴리펩타이드 고객사를 삼성바이오로직스의 항체 사업으로 연결하는 효과도 기대하고 있다"고 말했다. 생산시설 투자도 병행한다. 삼성바이오로직스는 2027~2029년 1조9000억원을 투입해 18만ℓ 규모 6공장을 증설하고 2029~2031년에는 7공장에 약 1조8000억원을 투자할 계획이다. 폴리펩타이드 인수는 생산능력, 포트폴리오, 지리적 거점을 확대하는 삼성바이오로직스의 '3대 축 확장' 전략과도 맞닿아 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 지난 7월 인수 발표 당시 "이번 인수는 생산능력·사업 포트폴리오·글로벌 거점 등 삼성바이오로직스의 3대 성장축을 모두 아우르는 전략적 결정"이라며 "양사의 독보적인 역량을 결합해 글로벌 CDMO 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

유한양행의 원료의약품(API) 사업이 신약 연구개발을 뒷받침할 매출 기반으로 존재감을 키우고 있다. 올해 글로벌 제약사와 대형 공급계약을 잇달아 따내며 반기 말 수주잔고 규모가 6000억원에 육박했다.2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 1일 글로벌 제약사와 1311억원 규모의 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약기간은 2028년 5월까지다. 계약 상대방은 요청에 따라 공개하지 않았다.올해 들어 세 번째 대형 API 공급계약이다. 지난 5월 브릿지바이오파마와 560억원 규모의 심근병증 치료제 API 공급계약을 맺은 데 이어 같은 달 길리어드사이언스와 2102억원 규모 계약을 따냈다. 이번 계약까지 더하면 올해 신규 계약액은 3973억원이다. API 사업은 확보한 물량이 향후 수년에 걸쳐 생산과 매출로 이어지는 구조다. 올 상반기 반기보고서 기준 6월 말 API 공급계약 수주잔고는 3억3340만달러(9월1일 환율 기준 4580억원)다. 이달 확보한 9542만4000달러 규모 계약을 단순 합산하면 4억2882만4000달러(5890억원)에 달한다. 브릿지바이오파마와 길리어드사이언스 계약은 2027년 생산 물량이며 공급기간은 각각 2028년 3월과 2027년 말까지다.기존 수주는 생산 증가로 나타나고 있다. 생산을 맡는 자회사 유한화학의 올 상반기 원료의약품 생산실적은 1894억원으로 전년 동기 1746억원보다 8.5% 증가했다. 지난해 확보한 HIV·HCV 치료제 원료 계약이 올해 생산 물량으로 잡힌 영향이다.유한양행은 생산능력을 키워 API 사업 성장세를 이어간다는 방침이다. 올해 유한화학 건물·설비 투자계획은 1026억원으로 지난해 반기보고서에 제시한 232억원보다 4배 이상 늘었다. 안산·화성공장의 연간 생산능력은 99만5000ℓ이며 화성공장 HC동 증설이 끝나면 128만7000ℓ로 29% 확대된다. HC동은 2027년 하반기 완공해 2028년 상반기 상업생산에 들어갈 계획이다. 장기 계약 물량의 생산 시기에 맞춰 공급 여력을 미리 확보하려는 전략이다.HC동은 2027년 하반기 완공해 2028년 상반기 상업생산에 들어갈 계획이다. 장기 계약 물량이 본격 생산되는 시점에 맞춰 생산 여력을 확보하려는 전략이다. 수년간 추진한 거래선 다변화로 양 공장의 생산량이 늘어난 점은 추가 투자 배경으로 꼽힌다.API 사업에서 확보하는 안정적인 매출 기반은 신약 연구개발 투자를 뒷받침할 수 있다. 유한양행은 글로벌 상업화에 성공한 비소세포폐암 치료제 렉라자의 뒤를 이을 후속 파이프라인 발굴을 위해 연구개발 체계를 넓히고 있다. 올 상반기 연구개발비는 1222억원으로 연결 매출의 10.5% 수준이다. 새 치료기술 전담 조직을 신설하고 질환과 기술 플랫폼, 개발 단계를 아우르는 포트폴리오 중심으로 연구개발 체계를 개편했다. 인공지능(AI)과 데이터 기반 연구환경을 고도화하고 국내외 바이오벤처·학계와 협업해 후속 신약 후보군을 넓힌다는 구상이다. 장기간 대규모 비용이 필요한 신약 개발 특성상 API 장기 공급에서 발생하는 매출은 후속 연구개발을 이어가는 재원 역할을 할 수 있다.유한양행 관계자는 "글로벌 제약사들의 매출 성장과 함께 API 공급 계약이 늘어나는 흐름"이라며 "회사 매출에서 차지하는 비중이 큰 만큼 사업 성장에 긍정적일 것으로 보고 있다"고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장이 신약개발 경쟁력을 끌어올리기 위한 승부수로 대규모 인공지능(AI) 인프라 구축에 나섰다. 엔비디아의 최신 AI 가속기인 'B200' 128장을 확보해 후보물질 발굴과 중개연구부터 사내 업무까지 AI를 적용하고 장기적으로는 축적한 AI 역량을 새로운 사업으로 확장한다는 구상이다. SK바이오팜은 엔비디아 블랙웰 아키텍처 기반 AI 가속기 B200 128장을 도입해 자체 AI 컴퓨팅 인프라를 확보했다고 2일 밝혔다. 이번에 도입하는 B200의 연산 성능은 FP8 기준 초당 576페타플롭스(PFLOPS), 약 0.58엑사플롭스에 달한다. 이번 투자는 이동훈 사장이 추진해 온 SK바이오팜의 AI 전환(AX) 전략을 연구개발 현장에 본격적으로 적용하는 것이다. 그동안 AI 기술과 인력 확보에 공을 들여온 데 이어 대규모 연산 자원까지 갖추면서 자체 AI 모델을 개발하고 실제 신약 연구에 적용할 수 있는 기반을 마련했다. B200은 SK텔레콤이 구축한 국내 최초 B200 기반 데이터센터 클러스터 '해인'을 통해 확보했다. SK바이오팜은 GPUaaS(GPU as a Service) 방식으로 대규모 연산 자원을 활용해 연구 목적과 데이터 특성에 최적화된 AI 모델을 보다 신속하고 안정적으로 개발할 계획이다. 이동훈 사장이 우선 겨냥한 분야는 중개연구의 AI 전환을 뜻하는 'TR-AX'다. 중개연구는 동물실험 등 비임상 단계에서 얻은 연구 결과를 사람을 대상으로 하는 임상 결과로 연결하는 과정으로 전임상과 임상 사이의 간극을 줄여 후보물질의 성공 가능성을 판단하는 핵심 단계다.SK바이오팜은 전임상 및 초기 임상 단계 자산의 가치를 극대화하는 TR-AX를 핵심 연구 역량으로 키우고 있다. 자체 확보한 특화 파운데이션 모델을 실제 연구 과제에 적용해 중개연구뿐 아니라 질환과 타깃, 화합물 전반의 분석 역량을 고도화한다는 계획이다. 대규모 GPU 확보는 AI를 활용한 연구 사이클을 빠르게 돌릴 수 있다는 점에서도 의미가 있다. 충분한 모델 학습·추론 자원을 지속적으로 운용하면서 실험과 분석, 재학습을 반복하고 후보물질 발굴부터 연구 의사결정까지 신약개발 밸류체인 전반의 생산성을 높인다는 구상이다. SK바이오팜은 여러 업무 영역에서 공통으로 사용할 수 있는 전용 거대언어모델(LLM)을 구축해 업무 생산성과 의사결정 효율을 높이고 회사 내부에 독자적인 AI 활용 체계를 구축할 방침이다. 바이오·헬스케어 산업의 핵심 과제인 데이터 보안과 거버넌스도 강화한다. 민감한 연구 데이터를 자체 통제가 가능한 인프라에서 운용해 보안 수준을 높이고 향후 강화될 관련 규제와 컴플라이언스 요구에도 대응할 수 있는 기반을 마련한다. SK바이오팜은 확보한 AI 인프라를 외부 기업과 연구기관, 대학과의 공동연구에도 개방해 오픈이노베이션과 산·학·연 협력을 지원하는 AI 연구 플랫폼으로 활용할 계획이다. 이 사장은 "대규모 자체 AI 인프라는 미래 신약개발 경쟁력을 좌우할 핵심 기반이라는 판단 아래 선제적으로 투자를 결정했다"고 말했다. 이어 "글로벌 수준의 B200 인프라를 기반으로 신약 초기 연구개발의 핵심 역량인 TR-AX를 한층 강화하고, 신약개발 전 과정에서 AI 활용을 극대화해 연구개발의 속도와 효율을 획기적으로 높여 나가겠다"고 말했다.

글로벌 비만치료제 시장이 급성장하면서 바이오업계 경쟁의 무게중심이 신약 개발을 넘어 펩타이드 생산능력과 플랫폼 기술 확보로 이동하고 있다. 비만약 수요 확대와 함께 펩타이드 원료 및 위탁생산 수요가 늘어나면서 국내 기업들은 각자의 강점을 앞세워 시장 선점에 나서는 모습이다. 삼성바이오로직스는 생산을, 한미약품은 신약을, 펩트론은 플랫폼을 앞세워 급성장하는 펩타이드 가치사슬 공략에 속도를 내고 있다.2일 업계에 따르면 국내 주요 기업들은 펩타이드를 차세대 성장동력으로 낙점하고 관련 투자와 연구개발을 확대하고 있다. 펩타이드는 여러 아미노산이 짧게 연결된 물질로, 연결 구조가 길고 복잡해지면 단백질이 된다. 체내 특정 수용체에 선택적으로 작용할 수 있어 의약품 활용도가 높다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 세계 비만치료제 시장이 지난해 660억달러(약 92조원)에서 올해 920억달러(약 128조원)로 성장할 것으로 전망했다.위고비와 젭바운드 등 인크레틴 기반 비만치료제가 대표적인 펩타이드 의약품인 만큼 비만약 시장 확대는 펩타이드 산업 성장으로 이어지고 있다. 시장조사업체 그랜드뷰리서치는 글로벌 펩타이드 치료제 시장이 지난해 1409억달러(약 196조원)에서 2033년 2946억달러(약 410조원)로 성장할 것으로 내다봤다. 비만·당뇨 등을 포함한 대사질환 분야가 전체 시장의 63.6%를 차지할 정도로 비중이 높다. 업계는 향후 적응증 확대와 처방 증가에 따라 시장 외연이 더욱 넓어질 것으로 보고 있다.기업들의 전략은 생산과 신약, 플랫폼 분야로 뚜렷하게 갈린다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드그룹을 약 2조7000억원에 인수하기로 결정했다. 항체의약품 중심 사업 포트폴리오를 펩타이드까지 확대하고 생산시설과 고객 기반을 확보해 성장 시장을 선점하기 위한 전략이다. 비만약 수요 증가에 따라 원료 생산과 위탁생산 시장이 확대될 것으로 예상되는 만큼 생산 경쟁력 확보에 무게를 둔 행보로 풀이된다. 삼성바이오로직스 관계자는 "대규모 생산시설 운영 역량과 기술을 결합해 시너지를 높일 계획"이라고 말했다.한미약품은 펩타이드 기반 비만·대사질환 신약 개발에 집중하고 있다. GLP-1 계열을 비롯한 차세대 비만신약 후보물질에 자체 약효 지속 기술을 접목해 경쟁력을 높인 치료제 개발에 주력하고 있다. 한미약품 관계자는 "다양한 비만신약 파이프라인을 구축하고 있다"며 "차별화된 치료제를 통해 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다.펩트론은 장기지속형 약물전달 플랫폼을 앞세우고 있다. 약물이 체내에서 일정하게 방출되도록 해 투약 주기를 늘리는 기술로 치료 편의성을 높이는 것이 핵심이다. 비만치료제 시장이 확대될수록 약효 지속 플랫폼에 대한 글로벌 수요 역시 커질 전망이다.전문가들은 비만약 시장 확대와 함께 기업 간 경쟁이 신약 개발을 넘어 원료 생산과 플랫폼 기술 확보 경쟁으로 확장되고 있다고 보고 있다. 이형기 서울대 임상약리학과 교수는 "GLP-1 치료제가 펩타이드 의약품 수요를 크게 끌어올리고 있다"며 "앞으로는 신약뿐 아니라 생산과 플랫폼을 둘러싼 경쟁이 더욱 치열해질 것"이라고 말했다.

삼성바이오로직스가 4년 만에 다시 유상증자에 나선 가운데 자금 운용 방식에 변화가 나타나고 있다. 과거에는 공장 증설을 통해 생산능력을 늘리는 데 집중했다면 최근에는 대규모 인수합병(M&A)을 통해 기술과 고객, 해외 생산거점을 확보하는 방향으로 투자 전략을 전환하고 있다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 지난달 28일 3조9억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다. 조달 자금 가운데 2조7062억원은 스위스 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에, 2947억원은 제2바이오캠퍼스 6공장 증설에 각각 투입한다.4년 전과 비교하면 자금 배분 변화가 뚜렷하다. 삼성바이오로직스는 2022년 3조2000억원을 조달해 1조9000억원을 시설 투자에, 1조2000억원을 삼성바이오에피스 지분 인수에 사용했다. 이번에는 조달 자금의 약 90%가 폴리펩타이드그룹 인수에 투입된다. 총 1조9048억원이 필요한 6공장에는 유증 자금 약 3000억원만 배정됐다. 투자의 무게중심이 생산능력 확대에서 미래 성장동력 확보로 이동한 셈이다.폴리펩타이드그룹은 펩타이드 원료의약품 개발·생산 전문 글로벌 CDMO 기업이다. 펩타이드는 최근 시장이 급성장하고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨 치료제의 핵심 원료의약품으로 사용된다. 회사는 스웨덴과 벨기에, 프랑스, 미국, 인도 등 5개국에 생산·연구개발 거점을 운영하고 있으며 연간 1000건 이상의 개발·생산 경험을 보유하고 있다.이번 인수는 존림 삼성바이오로직스 대표가 강조해온 생산능력 확대, 사업 포트폴리오 다각화, 글로벌 거점 확보 전략의 연장선으로 평가된다. 이미 기술과 고객 기반을 확보한 기업을 인수해 시장 진입 속도를 높이고 성장 가능성이 큰 펩타이드 분야 경쟁력을 선제적으로 확보하려는 것이다.삼성바이오로직스는 인수를 통해 기존 항체의약품과 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)에 이어 펩타이드까지 생산 영역을 확대하게 된다. 폴리펩타이드의 글로벌 고객망과 생산 네트워크를 활용해 수주 기회를 넓히고 고객 접점도 강화할 수 있을 것으로 기대된다.삼성바이오로직스가 대규모 투자를 이어가는 배경에는 증설이 실제 수주와 실적으로 연결된 경험이 있다. 생산능력은 1~3공장 기준 36만5000리터에서 4·5공장이 더해지며 78만5000리터로 확대됐다. 누적 수주 총액은 2022년 95억달러에서 올해 상반기 217억달러로 늘었다. 같은 기간 별도 기준 매출은 2조4370억원에서 지난해 4조5570억원으로 증가했고 영업이익은 9680억원에서 2조880억원으로 두 배 이상 늘었다.삼성바이오로직스는 폴리펩타이드 인수와 6공장, 제3바이오캠퍼스, 미국 생산시설 등에 2034년까지 총 15조4000억원을 투자할 계획이다. 기존 항체의약품 생산능력을 확대하는 동시에 새로운 모달리티와 해외 거점을 확보해 글로벌 CDMO 경쟁력을 강화한다는 구상이다.삼성바이오로직스 관계자는 "폴리펩타이드는 각 대륙에 거점을 보유하고 있으며 새로운 모달리티와 생산능력을 확보한다는 의미가 있다"며 "미래 성장 가능성이 높은 펩타이드 생산 역량을 선제적으로 확보하기 위한 투자"라고 말했다.

삼성바이오로직스가 약 2조7000억원을 투입해 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에 본격적으로 나선다. 기존 항체의약품과 항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA)에 이어 성장성이 높은 펩타이드까지 사업 영역을 넓혀 중장기 성장축을 확보한다는 구상이다. 삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹의 자사주를 제외한 발행주식 전량인 3301만6411주를 대상으로 한 공개매수 설명서를 자사 홈페이지에 게시했다고 31일 밝혔다. 지난 7월 폴리펩타이드그룹과 인수 계약을 체결한 데 이어 공개매수 절차에 들어가면서 인수 작업도 본궤도에 올랐다. 공개매수는 이번 인수를 위해 설립한 특수목적법인 자회사 '삼성펩타이드'를 통해 진행한다. 매수 가격은 주당 44.31스위스프랑으로 발행주식 전량이 응모할 경우 인수 금액은 총 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 달한다. 이는 잠재적 거래 가능성에 대한 첫 언론 보도 직전 거래일인 지난 4월 10일 종가 31.65스위스프랑에 40%의 프리미엄을 얹은 가격이다. 삼성바이오로직스의 인수 발표 전 60거래일 거래량 가중평균주가인 39.7스위스프랑보다도 11.6% 높다. 인수 작업에는 이미 힘이 실렸다. 폴리펩타이드그룹 이사회가 공개매수를 만장일치로 지지한 데 이어 글로벌 재무자문 기업 IFBC도 매수가가 공정하다는 의견을 제시했다. 최대주주인 드라우프니르 홀딩도 보유 주식 1837만5000주 전량을 공개매수에 응모하기로 확약했다. 보유 지분율이 55.65%에 달해 삼성바이오로직스는 공개매수 시작 전부터 과반 지분을 확보할 수 있는 기반을 마련했다. 공개매수는 현지시간 다음 달 15일부터 10월 12일 오후 4시까지 진행된다. 응모 지분이 경영상 중요 의사결정을 안정적으로 추진할 수 있는 기준선인 66.7%를 넘고 관련 규제당국 승인 등의 조건을 충족하면 거래가 최종 종료된다. 이후 삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹의 상장폐지를 추진한다. 지분율이 90% 이상으로 올라가면 소수주주의 잔여 지분을 강제 매수하는 '스퀴즈아웃'을 통해 100% 지분 확보에 나설 계획이다. 이번 인수의 핵심은 CDMO 사업 포트폴리오 확대다. 항체의약품을 중심으로 성장한 삼성바이오로직스는 mRNA와 ADC로 영역을 넓힌 데 이어 이번 인수를 통해 펩타이드 의약품 개발·생산 역량까지 확보하게 된다. 폴리펩타이드그룹이 수행 중인 기존 CDMO 계약도 승계한다. 신규 생산시설을 짓고 고객사를 처음부터 확보하는 방식과 달리 인수 직후부터 기존 수주 물량을 이어받아 펩타이드 사업에 빠르게 진입할 수 있다. 삼성바이오로직스는 자체적으로 축적한 대규모 생산시설 설계·운영 노하우에 폴리펩타이드그룹의 펩타이드 개발·생산 기술을 결합할 계획이다. 앞으로 펩타이드 시장 확대와 고객 수요에 맞춰 추가 생산시설 확충도 검토한다는 방침이다. 최종 인수 목표 시점은 오는 11월 말이다. 계획대로 거래가 마무리되면 약 2조7000억원 규모로 국내 제약·바이오업계 M&A 가운데 최대 규모가 된다. 삼성바이오로직스의 CDMO 사업 영역도 항체 중심에서 ADC·mRNA·펩타이드로 한층 넓어지게 된다

셀트리온이 1000억원 규모 자사주를 추가로 사들인다. 올해 들어 이어진 실적 성장에 맞춰 주주환원 행보에 속도를 내는 모습이다. 회사는 매년 연결 기준 당기순이익의 3분의 1을 주주환원 재원으로 활용하겠다는 중장기 정책도 내놨다.셀트리온은 31일 이사회를 열고 자사주 52만4384주를 장내 매수하기로 결의했다고 밝혔다. 취득 예정 금액은 이사회 결의일 전일 종가 기준 1000억원 규모다. 자사주 취득은 다음 달 1일부터 장내 매수 방식으로 진행된다.이번 결정으로 셀트리온이 올해 매입을 결정한 자사주는 3000억원 규모(160만288주)로 늘었다. 셀트리온은 이번에 취득하는 자사주를 향후 이사회 결의 등 관련 절차를 거쳐 소각할 계획이다. 자사주가 소각될 경우 유통주식 수가 줄어 주당순이익과 주당순자산가치 개선 효과를 기대할 수 있다. 셀트리온의 주주환원 강화는 실적 성장과 맞물려 있다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 3월 정기 주주총회에서 올해 영업이익이 분기별로 1000억원씩 늘어나는 흐름을 예상하며 연간 1조8000억원 수준의 목표를 제시했다. 당시 제시한 목표는 1분기 3000억원대, 2분기 4000억원대, 3분기 5000억원대, 4분기 6000억원대였다.상반기 실적은 목표에 부합하는 흐름이다. 셀트리온은 올해 1분기 연결 기준 영업이익 3219억원을 기록한 데 이어 2분기에는 4518억원을 냈다. 상반기 누적 영업이익은 7737억원으로 전년 동기보다 97.42% 증가했다. 매출은 상반기 2조5387억원으로 반기 기준 최대치를 기록했다.하반기 업황에 대한 기대는 주주환원 여력을 뒷받침할 전망이다. 바이오시밀러 사업은 주요 국가 입찰 물량 공급과 연말 재고 확보 수요가 하반기에 몰리는 계절성이 있다. 셀트리온은 미국과 유럽에서 주력 제품 처방 확대와 고수익 신규 제품군 매출 비중이 커지면서 수익성 개선세가 이어질 것으로 보고 있다.셀트리온은 올해부터 매년 연결 기준 연간 당기순이익의 약 33%를 주주환원 재원으로 활용한다는 원칙을 세웠다. 구체적인 방식은 주가 수준과 시장 상황, 재무구조, 현금흐름, 투자계획 등을 고려해 현금배당과 자사주 매입·소각 중 결정한다. 주가가 기업가치보다 낮게 평가됐다고 판단될 때는 자사주 매입과 소각을 적극 활용하고 안정적인 환원이 더 효과적일 때는 현금배당 비중을 높인다는 구상이다. 셀트리온 관계자는 "이번 1000억원 규모 자사주 매입 결의는 회사의 중장기 성장성과 본질적인 기업가치에 대한 경영진의 확신을 바탕으로 결정한 것"이라며 "현금배당과 자사주 매입·소각을 시장 상황에 맞게 병행하고 예측 가능하고 일관된 주주환원 정책을 실행하겠다"고 말했다.

체외진단 기업 에스디바이오센서가 코로나19 특수 이후 꺾인 수익성을 회복하는 가운데 장비 기반 진단 플랫폼을 차기 성장축으로 키운다. 의료기관에 장비를 설치하고 전용 시약과 카트리지를 반복 공급하는 구조를 확대해 안정적인 매출 기반을 구축한다는 전략이다.31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에스디바이오센서는 올 상반기 연결 기준 매출 3800억원으로 전년 동기 대비 8% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 351억원에서 189억원으로 줄었다. 상반기 순이익은 386억원을 기록하며 두 분기 연속 흑자를 이어갔다. 에스디바이오센서는 비코로나 진단제품의 판매 영역을 넓히는 동시에 장비 기반 플랫폼 매출 확대를 노린다. 기존 장비에 검사 메뉴를 추가하면 새로운 질환 영역으로 매출 기반을 넓힐 수 있다. 특정 감염병 유행에 실적이 크게 좌우되지 않도록 제품과 수익 구조를 함께 다변화하는 것이 목표다. 장비 사업은 성장세를 보이고 있다. 올 상반기 별도 기준 장비 매출은 전년 동기보다 270% 증가했다. 현장 분자진단 플랫폼 스탠다드 M10의 상반기 매출은 220억원으로 87% 늘었다. M10은 장비에 전용 카트리지를 넣어 검사하는 방식으로 호흡기 질환과 결핵, 성매개감염, 소화기 감염 등으로 검사 범위를 넓혀 활용도를 높이고 있다.자동화 면역진단 플랫폼 스탠다드 i는 검사 메뉴 확대에 초점을 맞춘다. i1000과 i2000 장비는 국내 허가를 마쳤으며 갑상선과 염증, 생식호르몬 등 관련 시약 18개 허가를 확보했다. 향후 호흡기와 열대감염, 심장질환, 알츠하이머, 종양 등으로 검사 영역을 넓혀 총 116개 마커를 확보할 계획이다.임상화학 플랫폼 스탠다드 C는 당화혈색소 진단 제품을 시작으로 라인업을 넓힐 계획이다. 혈액과 혈청, 소변 등에 포함된 화학 성분을 측정해 질환 진단과 관리에 활용하는 방식이다. 중소형 병·의원에서 운용 가능한 장비를 앞세워 대형 장비 위주의 시장에서 고객 기반을 넓힐 계획이다. 미국 시장은 2023년 인수한 메리디안 바이오사이언스를 기반으로 공략한다. 기존 판매망을 활용해 M10 기반 신제품을 출시할 예정이며 현재 C. 디피실 감염 진단, 인플루엔자·호흡기세포융합바이러스(RSV)·코로나19 동시진단, A군 연쇄상구균 진단 제품의 현지 등록 절차를 밟고 있다. 2027년부터 메리디안의 새 브랜드로 제품을 순차 출시할 예정이다. 에스디바이오센서는 팬데믹 당시 코로나19 진단키트 판매 급증에 힘입어 빠르게 성장했지만 엔데믹 이후 관련 수요가 줄면서 실적 부진을 겪었다. 이후 비코로나 진단제품과 장비형 제품 중심으로 사업 구조를 재편하면서 외형과 수익성을 끌어올리고 있다. 미주사업의 수익성 개선은 남은 과제다. 올 상반기 매출은 1739억원으로 전년 동기보다 4% 증가했지만 영업손실은 250억원에서 259억원으로 커졌다. 전체 매출의 약 46%를 미주사업이 차지하는 만큼 영업손실 축소가 향후 실적 개선의 핵심이다.에스디바이오센서 관계자는 "코로나19 당시 진단키트로 많이 알려졌지만 이전부터 다양한 체외진단 플랫폼을 보유하고 있었다"며 "장비 설치 기반이 확대될수록 전용 카트리지와 시약의 지속적인 수요로 이어져 안정적인 매출 기반을 구축할 수 있다"고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장이 차세대 신약 후보물질 '오파칼림' 도입 사실을 공개한 다음 날 약 1억8000만원어치의 자사주를 사들였다. 세노바메이트에 이어 오파칼림을 새로운 성장동력으로 키우겠다는 계획을 내놓은 직후 직접 자사주 매입에 나서며 회사의 중장기 성장에 대한 자신감을 드러냈다. 31일 SK바이오팜에 따르면 이 사장은 지난 27일 자사주 2000주를 장내 매수했다. 취득 평균 단가는 주당 9만898원으로 총 매입 규모는 약 1억8000만원이다. 이번 매입은 SK바이오팜이 지난 26일 기자간담회를 열고 오파칼림 도입 사실과 향후 개발 계획을 공개한 지 하루 만에 이뤄졌다. 이 사장이 자사주를 매입한 배경에는 기존 주력 제품인 뇌전증 신약 세노바메이트의 성장과 함께 오파칼림을 차세대 글로벌 신약으로 육성하겠다는 의지가 깔려 있다는 게 회사 측 설명이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 성장세를 이어가는 동시에 오파칼림을 후속 성장동력으로 키워 글로벌 신약 포트폴리오를 확대한다는 계획이다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2·3상이 진행되고 있다. 임상과 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 SK바이오팜은 이르면 2029년 미국 시장에 오파칼림을 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 오파칼림 도입을 주도한 유창호 SK바이오팜 전략부문장도 자사주 매입에 동참했다. 유 부문장은 오파칼림 라이선스 계약의 주요 내용이 외부에 공개된 이후 자사주 500주를 매입하며 경영진의 책임경영 행보에 힘을 보탰다.

HLB그룹이 주요 신약 허가를 앞두고 계열사 사업 재편에 속도를 내고 있다. 연구개발(R&D) 중심으로 확장해온 조직을 세포치료, 생산·유통, 신약개발 등 기능별로 정비해 상업화 체계를 구축하려는 움직임이다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB이노베이션은 HLB생명과학이 보유한 HLB셀 지분 99.3%를 인수해 자회사로 편입한다. 그룹 내 세포치료 사업 역량을 HLB이노베이션 중심으로 일원화하기 위한 조치다.HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스를 통해 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제를 개발하고 있다. HLB셀 편입이 완료되면 베리스모가 후보물질 개발과 글로벌 임상을 담당하고, HLB셀은 세포 분리·배양 기술과 생산 인프라를 바탕으로 국내 연구개발과 아시아 사업화를 지원하게 된다.이번 개편은 M&A를 기반으로 성장해온 HLB그룹의 사업 전략과 맞닿아 있다. HLB그룹은 유망 파이프라인과 연구개발 조직을 보유한 기업들을 인수하며 사업 영역을 확대해왔다. 상장 계열사가 사업 기반과 자금을 제공하고 자회사가 신약 개발을 수행하는 구조가 특징이다.대표적으로 HLB와 엘레바 테라퓨틱스, HLB이노베이션과 베리스모 테라퓨틱스, HLB테라퓨틱스와 리젠트리 등이 각자의 역할을 맡고 있다. HLB이노베이션과 HLB테라퓨틱스는 각각 반도체 리드프레임, 콜드체인 사업을 기반으로 연구개발 자회사를 지원하고 있다.그룹 규모가 커지면서 사업 성격에 따른 역할 재정비가 이어지고 있다. HLB는 지난해 HLB사이언스를 흡수합병해 신약 연구개발 역량을 집중했다. HLB생명과학이 보유했던 의약품 유통업체 신화어드밴스는 HLB제약으로 옮겨 생산·유통 기능을 통합했다. HLB제약은 향남 신공장 투자를 통해 생산 역량을 확대하고 있다.HLB생명과학은 올해 저수익 OEM 사업을 중단한 데 이어 HLB셀까지 이관하며 의료기기 중심으로 사업 포트폴리오를 재편하고 있다. 인체용·동물용 주사기 판매 확대와 고부가가치 제품 생산 기반 강화에 집중한다는 전략이다.재편이 마무리되면 HLB는 신약개발, HLB이노베이션은 세포치료, HLB제약은 생산·유통을 담당하는 구조가 한층 명확해질 전망이다. 업계에서는 주요 신약 허가를 앞두고 연구개발 조직을 상업화 체제로 전환하는 작업으로 보고 있다. 신약 기업의 경쟁력이 허가 이후 생산과 공급, 판매 역량에서 판가름 나는 만큼 계열사별 기능을 선제적으로 정비하고 있다는 분석이다.하반기에는 주요 파이프라인 성과가 가시화할 전망이다. 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 담관암 치료제 리라푸그라티닙은 미국 식품의약국(FDA) 우선심사를 받고 있으며 9월27일 허가 여부가 결정될 예정이다. 제조품질관리(CMC) 문제로 보완요구서한(CRL)을 받았던 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 재신청을 준비 중이다.HLB 관계자는 "글로벌 제약사들도 M&A 이후 사업 구조를 재편하며 효율성을 높이는 과정을 거친다"며 "그룹 규모가 커진 만큼 사업 경쟁력 강화를 위한 조직 정비는 계속될 것"이라고 말했다.

삼성바이오로직스가 3조원 규모 유상증자를 통해 펩타이드 사업 인수와 생산시설 확충을 위한 재원을 마련한다. 항체 중심 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 차세대 의약품으로 영역을 넓히는 한편 글로벌 생산 거점까지 확보해 성장 투자에 속도를 낸다.삼성바이오로직스는 28일 이사회 결의를 통해 3조9억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 조달금 가운데 2조7062억원은 글로벌 펩타이드 CDMO 폴리펩타이드 그룹 인수에 투입한다. 나머지 2948억원은 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설에 사용한다.삼성바이오로직스는 지난 7월 폴리펩타이드 그룹을 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 인수하기로 했다. 인수를 연내 마무리하면 유럽·미국·인도에 있는 생산시설을 확보하게 된다. 항체와 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)에 이어 펩타이드까지 사업 영역이 넓어진다.국내에서는 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 이어간다. 지난해 완공한 5공장에 이어 6~8공장을 순차적으로 건설할 계획이다. 각 공장은 18만ℓ 규모로 제2바이오캠퍼스 전체 생산능력은 72만ℓ에 달한다. 증설이 마무리되면 삼성바이오로직스의 항체의약품 생산능력은 총 138만5000ℓ로 늘어난다. 이번 투자는 생산능력과 사업 포트폴리오, 글로벌 거점을 동시에 키우는 '3대축 확장' 전략의 일환이다. 회사는 대규모 항체 생산 기반에 신규 모달리티와 해외 생산망을 더해 글로벌 CDMO 시장에서 대응 범위를 넓힌다는 구상이다.업계에선 CDMO 경쟁이 생산 규모에서 다양한 의약품을 다룰 수 있는 기술력과 글로벌 공급망 확보로 옮겨가고 있다고 본다. 삼성바이오로직스 역시 이번 투자를 통해 고객사의 개발·생산 수요에 대한 대응력을 높이고 신규 수주 기반을 넓힐 것으로 전망된다.존림 삼성바이오로직스 대표는 "글로벌 톱티어 CDMO로의 도약을 위한 기반을 마련하고자 유상증자를 단행했다"며 "폴리펩타이드 그룹 인수와 제2바이오캠퍼스 증설 등 3대 축 확장을 흔들림 없이 추진하겠다"고 말했다.

부광약품이 주요 품목 수요가 늘어남에 따라 생산체계 재정비에 속도를 내고 있다. 자체 생산 거점인 안산공장의 가동 부담이 커진 가운데 한국유니온제약을 외부 생산 축으로 더하고 자동화창고를 구축해 시장 수요에 대응하려는 모습이다.27일 업계에 따르면 부광약품은 2029년까지 연간 12억정 생산체제를 구축하는 것을 목표로 대규모 투자를 진행하고 있다. 올 5월 한국유니온제약에 300억원을 출자해 최대주주에 오른 데 이어 지난 26일 안산공장 자동화창고 구축에 244억9500만원을 투자하기로 결정했다. 신경병증 치료제 등 주요 품목 수요가 늘면서 기존 생산·물류 체계만으로는 중장기 성장에 대응하기 어렵다고 판단한 것으로 풀이된다.투자 배경에는 주요 품목 성장에 따른 안산공장 과부하가 있다. 반기보고서 기준 올 상반기 안산공장 평균 가동률은 112%로 집계됐다. 안산공장 가동률은 2023년부터 올해 상반기까지 100%를 웃돌며 높은 수준을 이어가고 있다. 조현병·양극성장애 치료제 라투다(70억원)와 간질환 치료제 레가론(66억원), 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정(100억원) 매출이 각각 전년 동기 대비 53.6%, 18.5%, 9.8% 늘며 생산시설 부담을 커졌다.한국유니온제약은 안산공장에 집중된 생산 부담을 분산할 외부 생산축이다. 지난달 부광약품의 복합파자임정을 위탁생산(CMO)에 돌입하며 생산기지 역할을 본격화했다. 부광약품은 유니온제약을 활용해 연간 2억정, 매출 기준 260억원 규모의 추가 생산 여력을 확보할 것으로 보고 있다. 고형제뿐 아니라 주사제와 세파계 항생제 생산시설까지 갖추고 있어 생산 포트폴리오 확대에 기여할 전망이다.안산공장 자동화창고는 늘어날 생산량을 안정적으로 보관하고 출하하기 위한 최첨단 물류 인프라로 알려졌다. 부광약품은 이달 착공해 내년 9월 완공과 가동을 목표로 사업을 추진한다. 기존 수동창고 방식의 구조적 한계를 줄이고 물류 효율성을 높이기 위해서다.자동화창고가 완공되면 안산공장의 보관 용량은 기존보다 3배 늘어난다. 현재 여러 곳으로 나뉜 보관시설은 한 곳으로 통합된다. 창고에는 창고관리시스템(WMS)과 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 설비 등이 적용된다. 원료와 완제의약품 보관, 입출고 과정을 통합 관리해 물류 지연을 줄이는 것이 핵심이다.생산체계 재정비는 수익성 회복 과제와 맞닿아 있다. 부광약품은 올해 상반기 연결 기준 처음으로 매출 1000억원을 넘어섰지만 영업이익은 전년 동기 대비 절반 수준으로 줄었다. 생산설비 투자와 연구개발비 집행이 겹치며 비용 부담이 커진 영향이다.부광약품은 생산 기반 확대와 물류 효율화를 통해 성장에 맞는 운영 체계를 갖추는 데 집중할 계획이다. 한국유니온제약과 안산공장 자동화창고가 가동되면 공급 안정성과 중장기 수익성 개선 여지가 커질 것으로 예상된다. 부광약품 관계자는 "그동안 일부 품목 공급 부담이 컸던 만큼 생산기지 확대가 필요했다"며 "안산공장은 핵심 품목 생산 거점, 한국유니온제약은 보완 생산과 CMO 축으로 활용할 계획"이라고 설명했다. 이어 "자동화창고는 생산능력 확대와 물류 효율성 극대화를 위한 투자로 의약품 공급 안정성과 시장 경쟁력을 강화하는 기반이 될 것"이라고 말했다.