바이오

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 신약 '자큐보'의 처방 확대를 앞세워 올 상반기 외형과 수익성을 동시에 끌어올렸다. 상업화에 성공한 신약이 안정적인 수익원으로 자리 잡으면서 후속 신약 연구개발(R&D)에 재투자하는 선순환 구조를 갖춰가고 있다.온코닉테라퓨틱스는 올 상반기 매출 473억원, 영업이익 74억원을 기록했다고 12일 공시했다. 매출과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 154.3%, 174.1% 늘었다. 지난해 상반기 온코닉테라퓨틱스의 매출과 영업이익은 각각 186억원, 27억원이었다.실적 성장은 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 자큐보가 이끌었다. 올 상반기 자큐보 원외처방액은 468억원으로 전년 동기 대비 171.6% 늘었다. 처방 규모는 꾸준히 커지고 있다. 자큐보 처방액은 올 1분기 212억원에서 2분기 256억원으로 증가했다. 지난 7월에는 월간 기준 97억원을 기록하며 출시 이후 최대치를 새로 썼다.자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환과 위궤양 적응증을 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 비미란성 위식도역류질환과 헬리코박터 파일로리 제균요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등으로 사용 범위를 넓히기 위한 임상 3상을 진행하고 있다.해외 판매처 확대에 힘을 싣고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 파트너사를 통해 중국과 인도, 중남미 등을 포함한 27개국에서 자큐보의 허가와 상업화를 추진하고 있다. 최근에는 인도에서 미란성 위식도역류질환 치료제로 품목허가를 받았다. 국가별 허가와 상업화가 진행될수록 추가 마일스톤(단계별 기술료)과 현지 판매에 따른 로열티(경상기술료) 유입을 기대할 수 있다.자큐보가 국내외에서 현금창출원으로 자리 잡으면서 후속 파이프라인 개발에 힘이 실릴 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 항암신약 후보물질 네수파립을 췌장암과 난소암, 자궁내막암, 위암 등 4개 암종을 대상으로 임상 2상 단계에서 개발하고 있다.자큐보의 처방 확대와 해외 사업 성과가 이어질 경우 자체 신약에서 벌어들인 수익을 다시 연구개발(R&D)에 투입하는 구조를 완성할 수 있다. 단일 제품의 흥행을 후속 파이프라인으로 이어 신약개발사로 성장하겠다는 전략이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "올 상반기에는 자큐보의 국내 판매 성장과 해외 사업에 따른 마일스톤 수익이 더해지면서 매출 성장세를 이어갔다"며 "자큐보의 안정적인 실적을 기반으로 국내외 사업 확대와 네수파립 등 후속 신약 연구개발을 본격화해 중장기 성장 기반을 강화할 것"이라고 말했다.

대웅제약이 미래 성장동력으로 점찍은 첨단바이오의약품 육성에 속도를 내고 있다. 인천 송도 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조소에 세포 생산과 품질관리, 시험 인프라를 구축해 세포·유전자 치료 분야의 연구개발 성과를 실제 생산과 임상·허가로 연결할 기반을 갖추고 있다. 오너 2세인 윤재승 대웅제약 최고비전책임자(CVO)가 미래 성장동력 발굴을 맡고 있는 가운데 첨단바이오 사업을 뒷받침할 송도 GMP 조직 구성에 속도가 붙는 모습이다. 12일 관련 업계에 따르면 최근 대웅제약의 송도 GMP 제조소 가동을 위한 조직 구성이 막바지 단계에 들어섰다. 올 상반기 대웅제약은 생산관리·GMP 제조소 보관관리·사업지원·업체관리·SCM 등 실제 제조소 가동에 필요한 인력을 갖춘 데 이어 이달 말에는 세포QC팀을 중심으로 이화학·세포 시험과 미생물 시험 등 품질관리 조직 구성도 마무리할 계획이다. 신규 GMP 제조소의 시험 인프라 확장과 밸리데이션·적격성평가, 시험법 고도화 등을 추진하면서 연구개발을 넘어 생산·품질관리까지 아우르는 운영체계를 갖추고 있다는 분석이다. 송도 GMP는 세포치료제와 세포외소포(엑소좀) 등 첨단바이오의약품의 연구개발 성과를 실제 의약품 생산으로 연결하기 위한 제조 거점이다. 세포치료제는 살아있는 세포를 활용해 질병을 치료하는 의약품이며 엑소좀은 세포가 분비하는 소포체로 세포 간 물질 전달 기능을 활용한다. 기존 합성의약품과 다른 방식으로 치료 효과를 구현한다는 점에서 두 분야 모두 차세대 바이오 분야로 주목받고 있다. 첨단바이오의약품은 제조 공정이 복잡하고 품질관리 기준도 까다로운 만큼 생산시설과첨단바이오의약품은 제조 공정이 복잡하고 품질관리 기준도 까다로운 만큼 생산시설과 함께 시험·분석 인프라를 갖추는 것이 중요하다. 원료와 세포의 특성부터 제조 과정과 최종 제품의 품질까지 단계별로 확인하고 각 공정이 정해진 기준에 따라 이뤄졌는지를 검증해야 하기 때문이다. 이에 시험·분석 인프라를 갖추는 것이 중요하다. 그동안 대웅제약은 세포치료제 CDMO(의약품 위탁개발·생산) 사업 등을 추진하며 첨단바이오 분야의 생산 역량을 축적해왔다. 여기에 송도 GMP를 본격 가동하면 기존 연구개발과 CDMO를 통해 쌓은 역량에 자체적인 생산·품질관리 기반을 더해 세포치료제와 엑소좀 등 차세대 바이오의약품의 사업화 기반을 강화할 수 있을 것으로 보고 있다. 이 같은 대웅제약의 움직임은 윤재승 CVO가 대웅의 다음 성장동력으로 첨단바이오를 키우려는 흐름과 맞물린 것으로 풀이된다. 윤 CVO는 2018년 9월 경영 일선에서 물러난 뒤 3년 4개월여 만인 2022년 1월 대웅제약과 지주회사 ㈜대웅, 한올바이오파마의 CVO로 복귀했다. 이후 미래 성장동력 발굴과 R&D 투자, 글로벌 사업 지원 등 그룹의 주요 현안에 대한 의사결정을 지원하는 역할을 맡고 있다. 대웅제약은 기존 글로벌 사업의 성장세를 이어가는 동시에 새로운 성장동력을 모색하며 세포치료제와 줄기세포를 중심으로 첨단바이오 사업 영역을 넓혀왔다. 2024년에는 인도네시아에서 줄기세포 공장의 GMP 인증을 획득하고 엑소좀과 면역세포까지 파이프라인을 확대하겠다고 밝혔으며 국내에서도 세포치료제 CDMO 사업을 추진하고 있다. 대웅 관계자는 "바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발과 사업화도 함께 추진할 것"이라고 말했다.

셀트리온이 스페인과 포르투갈에서 바이오시밀러 입찰 성과를 확대하고 있다. 기존 자가면역질환 치료제에 이어 알레르기·안과질환 치료제까지 공급 품목을 넓히면서 하반기 유럽 매출 증가를 겨냥한다.12일 셀트리온에 따르면 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 옴리클로는 올 상반기 스페인 카탈루냐와 바스크컨트리, 아스투리아스, 발렌시아 등 4개 주정부 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 옴리클로는 개별 병원 처방이 함께 늘며 지난 6월 기준 스페인 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산하고 있다.셀트리온은 제품 차별화와 현지 직접판매 체계를 앞세워 초기 시장을 공략하고 있다. 옴리클로는 오리지널 제품에 없는 오토인젝터 150mg 제형을 갖췄고 사용기한과 상온 안정성 등에서 강점을 보이고 있다. 셀트리온은 스페인 보건부 산하 입찰기관인 인게사 주관 입찰과 주정부 입찰에서 자가면역질환 치료제 앱토즈마 공급업체로 선정됐다. 올해 2분기 기준 스페인 시장 점유율은 과반 수준으로 집계됐다. 셀트리온은 현지에 오리지널 제품에는 없는 400mg 제형을 출시해 제품 선택지를 넓혔다.포르투갈에서는 제품군 전반으로 입찰 성과가 확대되고 있다. 올해 상반기 국가 입찰에서 램시마와 유플라이마, 스테키마 등 자가면역질환 치료제 3종이 모두 낙찰됐으며 옴리클로와 안과질환 치료제 아이덴젤트가 공급 대상에 포함됐다. 해당 제품들은 상반기부터 공급을 시작해 하반기까지 이어질 것으로 예상된다. 셀트리온의 최근 유럽 전략은 개별 제품 판매보다 보유 제품군을 넓혀 입찰 경쟁력을 높이는 데 무게가 실린다. 기존 램시마·유플라이마 등으로 구축한 현지 직판망에 신규 바이오시밀러를 잇따라 얹으면서 출시 초기 시장 진입 속도를 높이는 방식이다. 국가·주정부 입찰 비중이 높은 유럽에서는 제품군이 늘어날수록 병원과 정부 조달 시장을 동시에 공략할 수 있어 후속 제품의 판매 기반을 확보하는 데 유리할 것으로 전망된다. 셀트리온은 하반기 신규 제품 공급이 본격화되면 스페인과 포르투갈에서 판매 증가 폭이 더욱 커질 것으로 보고 있다. 강석훈 셀트리온 스페인 법인장은 "신규 제품들이 스페인과 포르투갈에서 입찰 수주 성과를 이어가고 있다"며 "제품 공급이 본격화되는 하반기를 기점으로 판매 확대가 더욱 빨라질 것으로 기대한다"고 말했다.

JW중외제약의 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드' 6mg가 다국적 임상 3상에서 유효성을 입증했다. 기존 표준 치료제보다 높은 치료 반응률을 확인한 만큼 2027년 국내 품목허가를 목표로 삼는다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상에서 주력 개발 용량인 6mg이 페북소스타트 40mg 대비 혈중 요산 감소 효과의 통계적 우월성을 입증했다. 에파미뉴라드는 사람 요산수송체(hURAT1)를 선택적으로 저해해 신장에서 요산 재흡수를 막고 배설을 촉진하는 경구용 요산배설촉진제로 고요산혈증과 통풍 환자를 대상으로 개발하고 있다.이번 임상은 한국·대만·태국·말레이시아·싱가포르 등 아시아 5개국 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 진행됐다. 에파미뉴라드 6mg과 9mg의 유효성과 안전성을 기존 치료제인 페북소스타트와 비교했다.1차 평가변수인 주 연구기간 마지막 3회 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 에파미뉴라드 6mg 투여군이 50.0%로 집계됐다. 페북소스타트 40mg 투여군은 38.3%였다. 양군 간 반응률 차이는 12%포인트로 비열등성 기준을 충족한 데 이어 통계적 우월성도 확인했다.안전성에서도 비교군과 비슷한 수준을 보였다. 치료기간 중 이상사례와 약물이상반응, 중대한 이상사례 등의 발생률에서 에파미뉴라드와 페북소스타트 투여군 사이 유의한 차이가 나타나지 않았다. 약물 관련 사망 사례도 보고되지 않았다.고용량인 에파미뉴라드 9mg은 페북소스타트 80mg과 비교한 1차 평가변수에서 비열등성 기준을 충족하지 못했다. 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 에파미뉴라드 9mg이 59.6%, 페북소스타트 80mg이 63.3%였다.JW중외제약은 전체 데이터와 하위집단 분석을 통해 특정 환자군에서 9mg의 활용 가능성을 추가로 검토하고 품목허가 추진 방향을 정할 계획이다. 주력 용량인 6mg을 중심으로는 허가 절차에 속도를 낸다. JW중외제약은 2027년 국내 품목허가를 목표로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 에파미뉴라드는 식품의약품안전처의 '신약 허가·심사 혁신 방안' 시범운영 과제로 선정됐으며 지난 7월 두 차례 허가 신청 전 대면회의도 마쳤다.에파미뉴라드 상업화가 현실화하면 JW중외제약의 신약 사업 확대에도 힘이 실릴 전망이다. 회사는 국내 허가와 함께 글로벌 시장 진출을 위한 기술제휴도 추진하고 있다. 함은경 JW중외제약 대표는 "국내 통풍 치료제 시장에서 가장 많이 처방되는 페북소스타트 40mg 대비 우수한 효과와 안전성을 입증했다"며 "품목허가 절차를 차질 없이 준비해 에파미뉴라드가 계열 내 최고 신약으로 자리매김할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다.

JW중외제약이 올 2분기 전문의약품(ETC)과 수액제 판매 확대에 힘입어 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 이뤘다. 이상지질혈증 치료제 리바로 패밀리와 고용량 철분주사제 페린젝트 등 주력 오리지널 의약품이 실적을 이끌었다.JW중외제약은 올 2분기 별도 기준 매출 2203억원, 영업이익 337억원을 기록했다고 11일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 16.1%, 영업이익은 32.7% 증가했다.실적 성장을 이끈 것은 전문의약품(ETC) 사업이다. 올 2분기 ETC 매출은 1832억원으로 전년 동기 1555억원보다 17.8% 늘었다. 주력 이상지질혈증 치료제 리바로젯은 305억원의 매출을 올리며 전년 동기 대비 20% 성장했다. 리바로 단일제를 비롯해 리바로젯·리바로브이·리바로하이·리바로페노를 합친 리바로 패밀리 매출은 532억원으로 12.3% 증가했다.정맥용 철분주사제 페린젝트의 성장세도 두드러졌다. 페린젝트 매출은 81억원으로 전년 동기 대비 90.1% 늘었다. 전립선비대증 치료제 트루패스도 50.6% 증가한 40억원의 매출을 기록했다. 기존 주력 품목을 중심으로 처방이 확대되면서 ETC 사업의 외형 성장과 수익성 개선에 힘을 보탠 것으로 풀이된다.수액제 사업도 안정적인 성장세를 이어갔다. 올 2분기 수액제 매출은 724억원으로 전년 동기 대비 13.7% 증가했다. 종합영양수액제 위너프 제품군은 211억원으로 5.3%, 기초수액은 227억원으로 12.6% 늘었다. 경장영양수액제 엔커버 매출은 109억원으로 6.1% 증가했다.일반의약품(OTC) 매출은 147억원으로 전년 동기 대비 19.9% 증가했다. 아이케어 브랜드 프렌즈 제품군 매출이 56억원으로 46% 늘며 성장세를 이끌었다.JW중외제약은 주력 의약품을 기반으로 확보한 수익성을 연구개발 투자와 신규 성장동력 확보에 활용할 계획이다. JW중외제약 관계자는 "오리지널 ETC를 중심으로 사업 전반이 안정적인 성장세를 이어가고 있다"며 "견고한 수익 기반을 바탕으로 연구개발(R&D) 투자를 확대하고 미래 성장동력을 확보해 나가겠다"고 말했다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올 상반기 반기 기준 역대 최대 매출을 기록했다. 해외 사업 성장에 힘입어 외형을 키우고 적자 폭도 줄였다.루닛은 올 상반기 연결 기준 매출 457억원, 영업손실 289억원을 기록했다고 11일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 23% 늘었고 영업손실은 31% 줄었다. EBITDA(현금 영업) 적자 기준 손실은 146억원으로 전년 동기 대비 50% 축소됐다. 올 상반기 누적 매출은 반기 기준 역대 최대치를 기록했다. 2분기 지역별 매출은 해외 434억원, 국내 23억원으로 집계됐다. 전체 매출에서 해외가 차지하는 비중은 95%에 달했다.루닛 인사이트를 중심으로 한 암 검진사업부의 2분기 매출은 428억원으로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 루닛 인터내셔널의 검진 운영 인프라와 루닛 제품군의 결합 효과가 본격화되면서 북미 지역 매출이 전년 동기 대비 30% 늘었다. 루닛 인터내셔널의 기존 고객을 대상으로 새로운 제품을 추가 판매하는 업셀링 기회도 확대되고 있다.AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프의 2분기 매출은 29억원으로 전년 동기 대비 114% 증가했다. 글로벌 제약사와의 협업이 매출 대부분을 차지하면서 미주와 유럽을 중심으로 성과가 나타났다. 최근 ADC(항체약물접합체) 치료제에 대한 관심이 커지면서 루닛 스코프 uIHC 관련 문의도 늘고 있다는 게 회사 측 설명이다. 루닛을 비롯한 의료 AI 기업의 매출은 상대적으로 하반기에 집중되는 경향이 있다. 의료기관과 제약사의 예산 집행 시점, 건강검진 수요 등 여러 요인이 함께 작용하기 때문이다.서범석 루닛 대표는 "매출 성장과 함께 비용 효율화 기조를 이어가 올해 남은 기간에는 손실 규모를 더 줄일 계획"이라며 "암 검진 사업은 북미 시장을 중심으로 안정적인 성장세를 이어가고 있고, 루닛 스코프는 다수의 글로벌 제약사와의 협업이 순조롭게 진행되고 있어 매출 인식이 몰리는 하반기에 더 큰 폭의 성장세를 보일 것"이라고 말했다.루닛은 올해 초 전사 차원의 비용 효율화 전담 조직을 구성해 예산 계획을 사전에 정비하고 불필요한 업무와 예산 투입을 줄이는 등 비용 구조 개선에 나섰다. 하반기에도 이 기조를 이어가 손실 규모를 줄인다는 계획이다. 올해 EBITDA 기준 연간 손익분기점(BEP) 달성 목표도 유지하고 있다.

국내 주요 보툴리눔 톡신 업체들이 해외 판매 확대에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 경쟁이 치열한 국내를 넘어 해외 시장이 새로운 성장축으로 자리 잡는 모습이다. 11일 업계에 따르면 각사 올 2분기 IR 자료를 합산한 대웅제약·휴젤·메디톡스의 톡신 매출은 2259억원으로 집계됐다. 대웅제약 톡신 제품 나보타 매출은 1034억원으로 전년 동기 대비 48.1% 증가했다. 분기 매출 1000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 휴젤과 메디톡스 톡신 매출은 각각 840억원, 385억원으로 37.2%, 8.5% 늘며 외형 성장을 이어갔다.매출 확대를 이끈 것은 해외 시장이다. 대웅제약의 올 2분기 톡신 해외 매출은 941억원으로 전년 동기 대비 54.2% 증가했다. 전체 나보타 매출에서 해외 비중은 91%에 달한다.휴젤의 톡신 해외 매출은 635억원으로 51% 증가했다. 전체 톡신 매출 가운데 해외 비중은 76%다. 메디톡스는 해외에서 213억원의 톡신 매출을 거뒀다. 전년 동기보다 15.1% 증가한 규모로 전체 톡신 매출의 55%를 차지한다.대웅제약은 현지 파트너를 활용해 판매 지역을 넓히고 있다. 미국에서는 에볼루스를 통해 나보타 사업을 확대하고 있다. 중동에서는 UAE·사우디아라비아·카타르·튀르키예·이집트 등에 제품을 출시했으며 이라크·바레인 등에서는 수출계약과 품목허가를 확보했다. 의료진 교육과 학술 프로그램을 병행해 현지 시장에서 입지를 넓히는 전략이다.글로벌 수요 증가에 맞춰 생산 기반 확충에 나선다. 나보타 3공장은 건설을 마치고 상업 생산에 필요한 절차를 진행하고 있다. 2027년 본격 가동이 목표다. 기존 진출국의 판매 확대와 신규 시장 확보를 통해 성장세를 이어갈 계획이다.대웅제약 관계자는 "올 하반기 글로벌 시장 확대를 통해 성장을 이어가겠다"며 "2030년까지 나보타 매출 5000억원 달성을 목표로 시장 확대에 주력할 것"이라고 말했다.휴젤은 미국 직접판매에 힘을 싣는다. 올 하반기부터 파트너사 베네브와 자체 영업조직을 활용한 '하이브리드 판매 전략'을 본격화할 계획이다. 직접 영업 범위를 넓혀 고객 접점을 확보하고 유통 과정에서 얻는 수익을 키우겠다는 구상이다. 미국 시장점유율 목표는 2028년 10%, 2030년 14%로 제시했다. 메디톡스는 브라질과 태국, 사우디아라비아 등 기존 수출 시장을 넓히면서 미국 시장 진입을 준비하고 있다. 기존 해외 판매 기반을 키우는 가운데 세계 최대 톡신 시장인 미국을 새로운 성장축으로 확보한다는 구상이다.현재 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품 허가신청(BLA)을 다시 제출하기 위한 막바지 보완 작업을 진행하고 있다. 메디톡스는 2024년 2월 특정 검증시험 보고서 미비로 BLA 접수가 이뤄지지 않은 뒤 관련 자료를 보완해왔다.메디톡스 관계자는 "글로벌 규제기관의 기준에 부합하는 서류의 완결성을 높이기 위한 막바지 보완 작업을 진행 중"이라며 "구체적인 제출 시점은 현시점에 확답을 드리기 어렵다"고 말했다.

한미약품이 자체 개발한 GLP-1 계열 비만신약 '에페글레나타이드'를 앞세워 국내 비만치료제 시장 공략에 나선다. 위고비와 마운자로가 국내 시장에서 경쟁을 벌이는 가운데 한국인 비만 환자를 대상으로 확보한 임상 데이터를 차별화 요소로 내세운다는 전략이다. 11일 관련 업계에 따르면 한미약품은 올 4분기 비만·대사질환 치료제 에페글레나타이드를 국내 출시할 계획이다. 최근 정식 제품명을 '에페'로 확정하고 브랜드 로고와 디자인 작업까지 마무리하는 등 상용화를 위한 준비에 속도를 내고 있다. 한미약품은 지난해 12월 식품의약품안전처에 에페글레나타이드의 품목허가를 신청했으며 현재 심사가 진행 중이다. 에페글레나타이드는 식약처의 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 대상으로 지정돼 신속심사 절차를 밟고 있다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 기반으로 약효 지속시간을 늘린 GLP-1 계열 치료제다. GLP-1은 식후 분비되는 호르몬으로 식욕을 억제하고 포만감을 높이는 등의 작용을 하며 에페글레나타이드는 이를 활용해 비만과 대사질환 치료제로 개발됐다. 한미약품이 가장 큰 차별점으로 내세우는 것은 한국인 비만 환자를 대상으로 확보한 임상 데이터다. 한미약품은 국내 비만 환자 448명을 대상으로 진행한 3상 임상에서 40주차 기준 평균 체중 변화율이 –9.75%로 나타났으며 10% 이상 체중을 감량한 환자 비율은 49.46%를 기록했다. 한미약품이 눈 여겨 보고 있는 국내 비만치료제 시장은 최근 위고비와 마운자로를 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 노보 노디스크의 위고비는 GLP-1 수용체 작용제이며, 일라이 릴리의 마운자로는 GIP와 GLP-1 수용체를 동시에 자극하는 이중작용제로 체중 감량 효과를 앞세워 시장을 확대하고 있다. 위고비는 마운자로가 국내에 출시되기 전까지 비만치료제 시장을 사실상 주도했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 위고비의 2025년 1분기 매출은 794억원으로 당시 국내 비만치료제 시장의 73.1%를 차지했다. 이후 마운자로가 지난해 8월 국내에 출시되면서 경쟁 구도가 달라졌다. 건강보험심사평가원에 따르면 마운자로의 2025년 11월 처방 건수는 9만7344건으로 위고비를 넘어섰다. 같은 달 두 제품의 처방 건수를 합치면 16만8677건에 달할 정도로 국내 비만치료제 시장에서 GLP-1 계열 치료제의 영향력이 빠르게 커지고 있다. 한미약품은 이 같은 국내 환자 대상 임상 데이터를 기반으로 한국인 비만 환자에 대한 치료 근거를 확보했다는 점을 경쟁력으로 내세울 계획이다. 국내 비만 환자를 대상으로 진행한 대규모 3상 임상 결과를 확보했다는 점을 향후 의료진과 환자 대상 마케팅에서도 주요 경쟁력으로 활용할 것으로 보인다. 이번 출시가 이뤄지면 한미약품의 비만사업은 연구개발 중심에서 본격적인 상업화 단계로 넘어갈 전망이다. 한미약품은 에페글레나타이드 출시를 시작으로 당뇨 등 적응증 확대와 제형 다변화, 후속 파이프라인 개발 등을 통해 비만·대사질환 사업을 지속적으로 확대할 계획이다. 한미약품 관계자는 "식품의약품안전처 승인이 이뤄지는 대로 에페글레나타이드를 국내 출시하고, 이를 시작으로 비만·대사질환 분야 사업을 본격화할 계획"이라며 "향후 당뇨 등 적응증 확대와 제형 다변화, 후속 파이프라인 개발 등을 통해 관련 사업을 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

삼성바이오에피스가 글로벌 매출 45조원 규모의 면역항암제 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 절차에 들어갔다. 국내 기업 가운데 처음으로 품목허가를 신청하면서 키트루다 바이오시밀러 상업화 경쟁에서 한발 앞서게 됐다.10일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 이날 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다. 허가 신청 대상은 흑색종과 비소세포폐암, 두경부암 등 16개 질환이다.키트루다는 미국 MSD(머크)가 개발한 면역항암제다. 암세포가 인체 면역체계의 공격을 피하는 데 관여하는 면역관문수용체 PD-1에 결합해 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 의약품이다. 지난해 키트루다와 피하주사(SC) 제형 키트루다 큐렉스의 글로벌 매출은 317억달러(약 45조원)에 달했다.삼성바이오에피스는 대규모 글로벌 임상을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다. 2024년부터 글로벌 4개국 환자 163명을 대상으로 임상 1상을, 14개국 환자 555명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 지난 6월 두 임상에서 모두 주요 평가변수를 충족했다고 발표한 바 있다.이번 허가 신청은 삼성바이오에피스가 항암 바이오시밀러 포트폴리오를 확대한다는 점에서도 의미가 있다. 삼성바이오에피스는 현재 국내에서 자가면역질환과 종양질환, 안과질환, 희귀질환 등을 대상으로 총 11종의 바이오시밀러를 판매하고 있다.키트루다 바이오시밀러 시장을 둘러싼 국내 기업 간 경쟁이 본격화되고 있다. 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 후보물질 CT-P51을 후속 파이프라인으로 개발하고 있다. 삼성바이오에피스가 국내 품목허가 절차에 먼저 진입하면서 국내 기업 간 개발 경쟁에서 선두에 서게 됐다. 키트루다는 연간 300억달러가 넘는 매출을 올리는 글로벌 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스 는 기존 자가면역질환과 항암 분야에서 쌓은 바이오시밀러 개발 경험을 대형 면역항암제로 확대하고 포트폴리오를 넓히는 계기가 될 전망이다. 신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장(부사장)은 "이번 품목허가 심사 과정을 통해 SB27의 연구개발 결과를 충실히 설명하고 관련 절차를 차질 없이 수행하겠다"며 "국내 환자들에게 면역항암제 치료 옵션을 조속히 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

메디톡스가 올 2분기 톡신과 필러 판매 확대에 힘입어 외형 성장세를 이어갔다. 지난 3월 출시한 지방개선주사제 뉴비쥬도 시장에 안착하며 새로운 매출원으로 합류했다.메디톡스는 올 2분기 연결 기준 매출 687억원, 영업이익 48억원을 기록했다고 10일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 11.4% 증가했지만 영업이익은 24.6% 감소했다. 사업 확대에 따른 비용 증가로 영업이익이 감소한 것으로 풀이된다. 상반기 누적 매출은 1294억원으로 집계됐다. 올 2분기 매출은 직전 분기 대비 13% 늘었다. 주력 사업인 보툴리눔 톡신과 필러가 성장세를 이어가며 외형 확대를 뒷받침했다.국내에서는 코어톡스를 중심으로 메디톡신과 뉴럭스 등 다양한 톡신 제품군을 앞세워 경쟁 심화에 대응하고 있다. 해외에서는 주요 국가를 중심으로 필러 판매가 늘고 있다. 더마 코스메틱 '뉴라덤'과 체지방 감소 유산균 '락티플랜' 등 뷰티·헬스케어 사업도 확대하며 추가 매출을 노리고 있다.새로운 성장축으로는 국산 40호 신약 뉴비쥬를 키우고 있다. 지난 3월 말 출시된 뉴비쥬는 콜산을 주성분으로 사용한 턱밑 지방 개선 주사제다. 출시 이후 판매가 빠르게 늘면서 메디톡스의 기존 톡신·필러 중심 에스테틱 제품군을 보완하고 있다.뉴비쥬가 자리 잡으면 메디톡스는 의료미용 시장에서 제품 간 연계 효과도 기대할 수 있다. 보툴리눔 톡신과 필러에 지방개선주사제까지 갖추면서 의료기관에 공급할 수 있는 에스테틱 제품군이 넓어졌기 때문이다. 기존 거래처를 활용할 수 있다는 점도 시장 확대에 유리한 요소다.하반기에는 뉴비쥬의 시장 확대에 속도를 낼 계획이다. 의료진 대상 학술 프로그램을 강화해 처방 기반을 넓히는 동시에 기존 톡신과 필러의 해외 판매도 확대한다. 톡신·필러가 기존 매출 기반을 지탱하고 뉴비쥬를 후속 성장축으로 키워 외형 성장세를 이어간다는 전략이다.메디톡스 관계자는 "국내외 주력 제품이 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 뉴비쥬도 예상보다 빠르게 시장에 자리 잡고 있다"며 "뉴비쥬를 새로운 성장축으로 육성하는 한편 기존 톡신과 필러 사업의 글로벌 경쟁력을 지속 강화해 성장세를 이어가겠다"고 말했다.

SK바이오사이언스가 올해 2분기 영업손실을 줄이며 수익성을 개선했다. 독일 자회사 IDT바이오로지카의 생산량 증가와 비용 효율화가 적자 축소를 이끌었다. SK바이오사이언스는 올 2분기 연결 기준 매출 1557억원, 영업손실 157억원을 기록했다고 10일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 3.8% 감소했지만 영업손실은 374억원에서 217억원 줄어 적자 폭이 58% 축소됐다. 직전 분기 영업손실 445억원과 비교해도 손실 규모가 크게 줄었다.상반기 누적 매출은 3243억원으로 전년 동기 대비 2.5% 증가했다. 영업손실은 603억원으로 전년 동기 대비 14.8% 늘었다. 올해 초 본사를 송도로 이전하고 R&D(연구개발) 투자를 확대하면서 상반기 전체로는 비용 부담이 이어졌다.올 2분기 수익성 개선은 독일 자회사 IDT바이오로지카가 이끌었다. 2024년 IDT를 인수한 SK바이오사이언스는 생산성과 비용 구조를 개선하는 동시에 고부가가치 계약과 신규 고객사를 확보하는 등 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 사업을 강화했다. 올 상반기 주요 고객사의 생산량이 늘어난 가운데 인력 운영 효율화로 원가 부담을 낮춰 수익성 개선을 이끌었다. 자체 백신은 해외 시장을 넓히고 있다. 독감백신 스카이셀플루는 범미보건기구(PAHO)에 이어 유니세프와 신규 공급 계약을 체결했다. 국내에서는 국가예방접종사업(NIP) 최대 물량을 확보했다. 수두백신 스카이바리셀라의 중남미 시장 진출을 추진하고 있다. SK바이오사이언스는 콜롬비아 국영 제약기업 베콜과 기술이전 및 현지 생산시설 구축 계약을 체결했다. 완제품 수출을 넘어 현지 생산 체계를 구축해 중남미 지역에서 백신 사업 기반을 확대하는 전략이다.차기 성장동력으로 꼽히는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410' 개발이 이어지고 있다. 사노피와 공동 개발 중인 GBP410은 미국과 유럽 등에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며 내년 하반기 중간 결과 확보를 목표로 하고 있다. 후속 파이프라인도 넓히고 있다. 게이츠 의학 연구(Gates MRI)로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 기술을 도입했고 감염병혁신연합(CEPI) 지원을 기반으로 차세대 에볼라 백신 개발에 참여하고 있다. 유럽 보건·디지털 집행청(HaDEA)의 차세대 독감백신 개발 프로젝트와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 주사형 로타바이러스 백신 개발에 참여하며 백신 포트폴리오를 확대하고 있다.SK바이오사이언스는 기존 백신의 국내외 판매를 확대하면서 글로벌 생산 사업과 후속 백신을 새로운 성장축으로 키운다는 전략이다. 안동 상업생산 시설 확장을 통해 향후 상업화에 대비한 생산 기반을 마련할 계획이다. SK바이오사이언스 관계자는 "하반기 IDT의 글로벌 CDMO 사업 확대와 함께 자체 백신의 국내외 공급 확대를 통해 핵심 파이프라인 개발을 차질 없이 추진할 방침"이라며 "중장기 성장 기반을 한층 더 강화하고 글로벌 바이오 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하겠다"고 말했다.

SK바이오팜이 연구개발(R&D)을 지원하는 수준에 머물던 인공지능(AI)을 실제 업무를 수행하는 '일하는 AI'로 진화시키고 있다. AI를 신약개발 도구로 활용하는 데서 나아가 공급망관리(SCM), 영업·마케팅, 문서 작성 등 전사 업무 전반으로 확장하며 AI 기반 업무 혁신에 속도를 내는 모습이다.10일 업계에 따르면 SK바이오팜은 최근 AI 전환(AX) 전략을 강화하기 위해 AI 엔지니어 확보에 나섰다. 새로 영입하는 인력은 AI 전환(AX)팀에서 공급망관리와 커머셜 조직, 스태프 부문 등과 협업하며 현업에 적용할 AI 서비스를 개발·운영하는 역할을 맡는다.이번 채용은 이동훈 대표가 추진하는 전사 AI 혁신 전략의 연장선으로 풀이된다. SK바이오팜은 지난해 9월 CEO 직속 AI·DT센터를 신설하고 AI, 디지털전환(DT), IT 전략 기능을 통합했다. 기존 AI·DT 추진 태스크포스(TF)도 정식 조직으로 격상시켜 디지털 혁신 과제를 총괄하도록 했다.단순히 조직만 바꾼 것은 아니다. 전 직원의 AI 활용 역량을 높이기 위한 'AI 파이오니어' 프로그램을 운영 중이다. 올해 3월부터 31명의 임직원이 참여해 사내 정보 검색 챗봇, 임상시험계획(IND) 신청서 작성 지원 챗봇, AI 기반 교육영상 제작, 맞춤형 뉴스 리포트 자동화 등의 프로젝트를 개발하고 있으며 상당수 과제가 실제 현업 적용을 앞두고 있다.SK바이오팜은 AI 연구원과 AI 엔지니어의 역할도 분리했다. AI 연구원이 모델과 시제품을 개발하면 AI 엔지니어는 이를 실제 서비스로 구현해 운영한다. 연구용 AI를 업무용 AI로 연결하는 가교 역할을 맡기는 셈이다.특히 회사는 대규모언어모델(LLM) 기반 애플리케이션과 검색증강생성(RAG) 구축을 넘어 AI 에이전트와 다중 에이전트 기반 업무 체계에 관심을 기울이고 있다. 단순히 질문에 답하는 챗봇이 아니라 AI가 여러 단계를 거쳐 실제 업무를 수행하도록 만드는 것이 목표다.이는 제약·바이오 업계의 AI 활용 방식이 연구 중심에서 경영 전반으로 확대되는 흐름과 맞닿아 있다. 후보물질 발굴과 데이터 분석에 집중됐던 AI 활용이 영업·마케팅, 공급망관리, 문서 작성 등 반복 업무의 생산성 제고 영역으로 넓어지고 있기 때문이다.최근 생성형 AI 기술이 급속도로 발전하면서 기업들의 관심은 AI를 사용하는 것에서 AI가 직접 일을 하도록 만드는 것으로 이동하고 있다. 이에 따라 AI 기술 자체보다 업무 프로세스와 연결해 실제 성과로 구현할 수 있는 조직과 인력의 중요성이 더욱 커지고 있다는 평가다.이동훈 대표는 지난 6월 바이오USA에서 "AI와 데이터를 활용해 신약개발의 생산성과 실행력을 높이겠다"고 밝힌 바 있다. 업계는 SK바이오팜이 AI를 연구개발을 넘어 사업·경영 전반으로 얼마나 확장할지 주목하고 있다.장영재 KAIST 교수는 "AI의 역할이 연구와 분석을 넘어 실제 산업 현장의 공정과 업무로 빠르게 확대되고 있다"며 "기업 입장에서는 AI 기술을 확보하는 것보다 기존 업무 프로세스와 연계해 실질적인 생산성 향상으로 이어지게 하는 역량이 더욱 중요해지고 있다"고 말했다.

한미그룹이 전문경영인 체제를 중심으로 실적 성장과 신약 연구개발 성과를 이어가고 있다고 밝혔다. 최근 주요 주주 사이의 갈등이 이어지는 가운데 회사 경영은 안정적으로 운영되고 있다는 점을 강조한 것으로 풀이된다.한미그룹은 김재교 한미사이언스 대표와 황상연 한미약품 대표를 중심으로 전문경영인 체제가 긍정적인 성과로 이어졌다고 7일 밝혔다. 한미사이언스와 한미약품이 각자의 사업 역량을 높이고 협업을 확대하면서 그룹의 성장세를 이끌고 있다는 설명이다.한미그룹 관계자는 "최근 회사 안팎으로 여러 상황이 있지만 어떤 경우에도 회사를 중심으로 생각하고 판단해야 한다는 것이 두 전문경영인의 생각"이라며 "한미사이언스와 한미약품의 사업 역량을 결합해 꾸준히 성과를 내고 있다"고 말했다.지주회사 한미사이언스는 김재교 대표 취임 이후 사업형 지주회사로 영역을 넓히고 있다. 지난해 매출 1조3500억원을 넘어선 데 이어 올해 상반기 매출 7216억원, 영업이익 927억원을 기록했다. 기존 계열사 관리 역할에서 벗어나 의료기기와 화장품, 소비자 건강관리 제품 등으로 사업 범위를 확대하고 있다. 외부 기술과 사업 기회를 발굴하는 오픈이노베이션 조직을 통해 계약금 1000억원 이상을 확보한 기술수출도 주도했다.핵심 사업회사인 한미약품도 성장세를 이어가고 있다. 지난해 매출 1조5475억원, 영업이익 2578억원을 기록하며 창사 이후 최대 실적을 냈다. 국내 원외처방 시장에서는 8년 연속 선두를 유지하고 있다.한미약품은 자체 개발 제품에서 확보한 수익을 연구개발에 재투자하는 선순환 구조를 강화하고 있다. 국내 처방의약품 사업을 안정적인 수익 기반으로 삼고 혁신신약 개발과 해외 기술수출을 함께 추진하는 전략이다.최근에는 글로벌 제약사와 2조원대 기술수출 계약을 체결했다. 올해 하반기에는 GLP-1 계열 비만치료제 출시도 준비하고 있다. 한미그룹은 국내 의약품 사업과 신약 개발 성과를 바탕으로 중장기 성장 동력을 확대한다는 계획이다.한미그룹 관계자는 "50여년 동안 시대 흐름에 맞는 리더십과 연구개발을 기반으로 성장해 왔다"며 "조직 운영 과정에서 개선할 부분은 투명하게 고치고 전문경영인 체제를 중심으로 미래 사업에 집중하겠다"고 말했다.이번 입장은 한미사이언스 주요 주주 사이에서 4자협약 이행과 반포 시니어케어 투자 등을 둘러싼 법적 공방이 이어지는 가운데 나왔다. 한미그룹은 주주 간 이견과 회사 경영을 분리하고 전문경영인 체제를 중심으로 사업과 연구개발을 이어간다는 방침이다.

국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 시장이 빠르게 성장하면서 주요 제약사들이 적응증과 해외 진출 지역을 넓히고 있다. HK이노엔과 대웅제약에 이어 후발주자인 온코닉테라퓨틱스도 첫 해외 품목허가를 받으며 경쟁 무대를 해외로 넓혔다.7일 업계에 따르면 HK이노엔과 대웅제약, 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 제품의 적응증을 추가하고 해외 허가·출시 지역을 확대하고 있다. 국내에서는 처방 범위를 넓히고 해외에서는 새 매출원을 확보하려는 전략이다. P-CAB은 기존 PPI(프로톤펌프억제제)보다 약효가 빠르게 나타나고 식사와 관계없이 복용할 수 있다는 장점을 앞세워 처방 비중을 키우고 있다.시장 성장세는 처방액으로도 확인된다. 공개된 처방 자료를 종합하면 올 2분기 케이캡과 펙수클루, 자큐보의 원외처방액은 1174억원으로 1분기보다 13.8% 늘었다. 케이캡이 615억원, 펙수클루와 자큐보가 각각 303억원과 256억원을 기록했다. 상반기 세 가지 제품의 합산 처방액은 2206억원이다. 후발 제품이 빠르게 처방을 늘리면서 선두 제품과 경쟁하는 동시에 P-CAB 처방 기반도 넓어지는 모습이다.시장 선두인 케이캡은 넓은 적응증을 바탕으로 우위를 지키는 전략이다. 최근 비스테로이드성 소염진통제 투여 관련 소화성궤양 예방 적응증을 추가해 국내 P-CAB 가운데 가장 많은 6개 적응증을 확보했다. 치료부터 유지요법과 궤양 예방까지 처방 범위를 넓혀 장기 성장 기반을 다지고 있다.해외에서는 대형 시장 진입에 무게를 두고 있다. HK이노엔은 케이캡을 55개국에 기술수출하거나 완제품 수출 계약을 맺고 국내를 포함한 20개국에 출시했다. 미국 파트너사 세벨라 측은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에 3개 적응증으로 신약허가를 신청했다. 대웅제약은 적응증과 허가 국가를 함께 늘리고 있다. 펙수클루는 미란성 위식도역류질환과 위염, 소염진통제 관련 궤양 예방, 헬리코박터 파일로리 제균요법 등 4개 적응증을 보유하고 있다. 최근에는 치료 후 유지요법 적응증을 추가하기 위한 임상 3상 계획을 승인받았다.해외에서는 한국을 포함한 30개국에 진출해 16개국에서 품목허가를 받고 6개국에 출시됐다. 중국 출시도 준비하고 있다. 여러 국가에서 허가 경험을 쌓아 국내 처방 성장세를 해외 판매로 연결하려는 구상이다.자큐보는 미란성 위식도역류질환과 위궤양 등 2개 적응증을 확보했다. 기존 제품보다 처방 범위는 좁지만 계열사인 제일약품과 동아쏘시오그룹 동아에스티가 유통·판매를 맡아 시장 안착 속도를 높이고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 두 회사의 영업망을 활용해 처방 접점을 넓히는 한편 후속 임상으로 적응증을 확대할 계획이다.지난 6일 인도에서 첫 해외 제조·판매 허가를 받았다. 현지 업체가 개발과 생산, 판매를 맡으며 온코닉테라퓨틱스는 허가에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다. 현지 판매가 시작되면 실적에 따른 로열티(경상기술료)도 발생한다. 중국과 중남미 등 27개국에서도 허가와 상업화를 추진하고 있다.업계 관계자는 "P-CAB 시장이 빠르게 성장하면서 적응증 확대와 해외 허가가 중요해졌다"며 "시장 수요에 맞춘 임상과 상업화 전략이 더 중요해진 시점"이라고 말했다.

GC녹십자가 메신저 리보핵산-지질나노입자(mRNA-LNP) 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 정밀하게 분석할 수 있는 품질관리 기술을 7일 공개했다. 해당 연구는 국제 학술지에 게재되며 mRNA 백신 상용화를 위한 독자적인 품질 분석 역량을 입증했다는 평가다.GC녹십자는 mRNA-LNP 백신의 안정성 평가 연구 결과가 과학기술논문 인용색인 확장판(SCIE) 등재 학술지인 '파마슈티컬 리서치'에 게재됐다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 mRNA 백신의 품질 특성과 분해 양상을 체계적으로 분석할 수 있는 통합 평가 전략을 제시한 것이 핵심이다. mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 백신 개발과 생산이 가능한 차세대 약물전달기술로 주목받고 있다. 다만 제형이 온도와 산화, 물리적 충격 등 외부 환경에 민감해 엄격한 품질관리가 필요하지만 아직 글로벌 표준 품질관리 기준은 충분히 마련되지 않은 상황이다. 이에 GC녹십자는 백신이 유통·보관·투여 과정에서 겪을 수 있는 환경을 재현한 가혹시험을 수행했다. 이를 통해 온도와 산화, 가수분해, 물리적 교반 등이 mRNA 순도와 LNP 구조, 체외 단백질 발현 효능에 미치는 영향을 다각도로 분석했다. 연구에는 역상 이온쌍 고성능 액체크로마토그래피를 비롯해 모세관 전기영동, 초고성능 액체크로마토그래피-하전화에어로졸검출법 , 극저온 투과전자현미경, 액체크로마토그래피-질량분석기 등 다양한 정밀 분석기법이 활용됐다. 이를 통해 mRNA 손상 여부와 LNP 성분 변화, 초미세 입자 구조, 미량 불순물까지 종합적으로 확인할 수 있었다. GC녹십자는 이번 연구를 통해 복잡한 mRNA 의약품의 품질과 안정성을 글로벌 수준에서 검증할 수 있는 독자적인 통합 분석 플랫폼을 확보했다고 설명했다. GC녹십자는 이 플랫폼을 현재 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신을 비롯해 다양한 mRNA 기반 치료제와 백신의 제조공정 최적화, 불순물 관리, 상용화 품질관리 기준 수립 등에 활용할 계획이다. 홍정운 GC녹십자 R&D 품질관리(QM) 부문장은 "이번 연구는 단순한 안정성 평가를 넘어 품질 특성과 분해 경로의 연관성을 규명하고 다양한 분석기법을 결합한 안정성 평가 전략의 활용 가능성을 제시했다는 점에서 의미가 있다"며 "향후 mRNA 기반 제품 상용화 과정에서 품질 신뢰성을 확보하는 핵심 기준이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

HLB가 보유 중이던 HLB테라퓨틱스의 전환사채(CB)를 주식으로 전환하며 지분율을 13.9%까지 끌어올렸다. 단순한 지분 확대를 넘어 핵심 계열사에 대한 책임경영을 강화하고 핵심 파이프라인의 성장 가능성에 대한 신뢰를 재확인한 행보라는 평가가 나온다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB테라퓨틱스는 최대주주인 HLB를 대상으로 약 112억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 실시한다. 이번 유상증자는 현금 납입이 아닌 HLB가 보유한 제17회·제18회 전환사채와 신주 인수대금을 상계하는 방식으로 진행된다.이번 거래로 HLB는 총 610만3185주의 보통주를 새롭게 확보하게 된다. 이에 따라 HLB의 HLB테라퓨틱스 지분율은 기존 7.94%에서 13.87%로 높아질 예정이다. HLB는 별도의 현금 투입 없이 기존 CB를 활용해 지분율을 확대하는 동시에 핵심 계열사에 대한 경영권 기반을 한층 강화하게 됐다. 채권을 주식으로 전환하면서 투자 구조를 단순화하는 효과도 거두게 됐으며, 중장기 성장 전략을 보다 안정적으로 추진할 수 있는 기반을 마련했다. HLB테라퓨틱스 역시 재무구조 개선 효과를 얻게 됐다. 전환사채가 자본으로 전환되면서 부채비율이 낮아지고 이자 비용과 향후 CB 상환 부담이 줄어드는 것은 물론, 잠재적인 전환 물량에 따른 시장의 오버행(잠재적 매도 물량) 우려도 완화될 것으로 기대된다. 업계는 이번 지분 확대 시점에도 주목하고 있다. HLB테라퓨틱스의 신경영양성 각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상(SEER-2)이 환자 모집을 마치고 톱라인 결과 발표만 남겨둔 상황에서 이뤄졌기 때문이다. SEER-2 임상은 지난 7월 마지막 환자 등록을 완료했으며 현재 마지막 환자에 대한 추적 관찰과 데이터 정제 작업이 진행 중이다. 이후 데이터 록업(Data Lock)을 거쳐 톱라인 결과가 공개될 예정이다. 시장에서는 모회사의 지분 확대를 핵심 파이프라인의 상업화 가능성에 대한 자신감의 표현으로 해석하고 있다. HLB 관계자는 "이번 지분 확대는 단기적인 시장 상황보다 기업의 본질적인 가치와 성장 가능성에 주목한 결정"이라며 "HLB테라퓨틱스가 보유한 핵심 파이프라인의 성공적인 개발과 상업화를 위해 지속적으로 지원해 나갈 것"이라고 말했다.

한미그룹 경영권 분쟁 과정에서 손을 잡았던 이른바 '4자 연합' 구성원 간 갈등이 법정 공방으로 확산하고 있다. 신동국 한양정밀 회장이 임주현 한미그룹 부회장을 상대로 제기한 100억원 규모의 주식 가압류 신청이 법원에서 인용되면서 양측이 주장하는 주주 간 계약 위반 여부에 관심이 쏠리고 있다.6일 관련 업계에 따르면 서울중앙지방법원은 지난달 29일 신 회장이 임 부회장을 상대로 낸 주식 가압류 신청을 인용했다. 신 회장은 임 부회장이 의결권 공동 행사 약정을 위반했다며 위약벌 채권 100억원에 대한 보전 조치를 신청한 것으로 알려졌다.다만 이번 가압류 결정은 채권 보전을 위한 임시 조치일 뿐 계약 위반 여부를 최종 판단한 것은 아니다. 가압류는 본안 판결 전 재산 처분을 제한하는 절차로, 실제 위약벌 발생 여부와 손해배상 책임은 향후 본안 소송을 통해 가려지게 된다.분쟁의 핵심은 임 부회장이 에쿼티퍼스트와 거래한 한미사이언스 지분 2.7%다. 신 회장 측은 임 부회장이 보유 지분 9.15% 전부에 대해 의결권을 공동으로 행사하기로 약정했음에도 에쿼티퍼스트에 넘긴 일부 지분의 의결권이 지난해와 올해 정기주주총회에서 행사되지 못해 계약을 위반했다고 주장하고 있다.업계 일각에서는 단순히 의결권이 행사되지 않았다는 사실만으로 계약 위반 여부를 단정하기는 어렵다는 시각도 나온다. 에쿼티퍼스트 거래는 주식을 담보로 자금을 조달하고 일정 기간 내 환매할 수 있는 권리를 두는 구조로 알려져 있다. 실제 의결권 귀속과 행사 가능 범위는 계약 내용과 법률 관계를 종합적으로 따져봐야 한다는 설명이다.신 회장 측은 이번 가압류 결정을 근거로 에쿼티퍼스트가 확보한 일부 지분을 시장에서 처분했을 가능성을 제기하고 있다. 이에 따라 창업주 일가 측 우호 지분이 시장에 알려진 수준보다 적을 수 있다는 주장이 나온다. 해당 지분의 실제 매각 여부와 현재 보유 주체는 공개적으로 확인되지 않은 상태다.양측의 법적 다툼은 이번이 처음이 아니다. 송영숙 한미그룹 회장과 임 부회장, 킬링턴 측은 지난해 신 회장이 반포 시니어케어 사업 관련 약정을 위반했다며 신 회장 소유 주식과 부동산에 대한 가압류를 신청하고 위약벌 청구 소송을 제기했다.해당 사건의 1심 선고는 오는 10월1일 예정돼 있다. 업계에서는 이 판결이 경영권 분쟁 이후 이어진 주주 간 계약 분쟁에 대한 첫 본안 판단이라는 점에서 주목하고 있다. 판결 결과에 따라 현재 진행 중인 다른 위약벌 관련 다툼에도 적지 않은 영향을 미칠 수 있다는 관측이 나온다.최근에는 경영권 분쟁을 둘러싼 여론전도 이어지고 있다. 일부 매체는 송 회장 일가의 법인카드 사용 내역과 회사 회원권 이용 기록 등을 토대로 회사 자산의 사적 사용 의혹을 제기했다. 이에 대해 한미그룹은 업무 관련 비용과 임직원 복지, 치료비 지원 등이 포함된 자료가 일부만 공개되면서 사실관계가 왜곡됐다고 반박하고 있다.업계에서는 최근 제기되는 각종 의혹과 법적 공방이 경영권 분쟁의 연장선상에서 전개되고 있는 만큼 법원의 판단과 객관적인 사실 확인이 중요하다는 시각이 우세하다. 가압류 인용만으로 계약 위반이 확정된 것은 아닌 데다 양측 모두 동일한 주주 간 계약을 근거로 상대방의 위약 책임을 주장하고 있어 최종 결론은 본안 재판을 통해 가려질 전망이다.법조계에서는 임 부회장 관련 사안 역시 본안 소송으로 이어질 경우 계약 해석과 의결권 행사 범위, 위약벌 적용 요건 등을 둘러싼 치열한 공방이 예상된다고 보고 있다. 이에 따라 지난해 경영권 분쟁으로 촉발된 한미그룹 주주 간 갈등은 상당 기간 이어질 가능성이 크다.

보령이 올해 상반기 처음으로 매출 5000억원을 넘어섰다. 고혈압 치료제 카나브 제품군의 성장세가 이어진 가운데 항암제 탁소텔의 글로벌 판매와 위탁개발생산(CDMO) 공급이 시작되며 새로운 매출원이 더해졌다. 보령은 올 2분기 연결 기준 매출 2796억원, 영업이익 238억원을 기록했다고 6일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 11.2% 증가했으며 영업이익은 6.2% 감소했다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스인 매출 2576억원, 영업이익 209억원과 비교했을 땐 각각 8.5%, 13.9% 높았다. 상반기 누적 매출은 5350억원으로 전년 동기 대비 8.7% 증가했다. 영업이익은 21.1% 늘어난 440억원으로 집계됐다. 매출과 영업이익 모두 반기 기준 역대 최대치다. 영업이익률도 전년 동기보다 높아진 8.2%를 기록했다.지난 6월 인수 절차를 마무리한 세포독성항암제 탁소텔이 본격적으로 실적에 반영되면서 글로벌 매출이 늘었다. 보령은 지난해 프랑스 사노피로부터 탁소텔의 전 세계 판권과 허가권, 생산권, 상표권 등을 인수했다. 관련 절차를 마무리한 뒤 지난 6월 첫 글로벌 매출을 올렸다. 하반기부터는 분기 전체 판매 실적이 반영돼 매출 기여도가 커질 전망이다.탁소텔은 보령의 LBA 전략을 해외로 확장한 품목이다. LBA는 특허 만료 이후에도 브랜드 인지도와 처방 수요를 유지하는 오리지널 의약품의 권리와 생산 기술을 인수하는 보령의 성장 전략이다. 그동안 기존 LBA 품목이 국내 판매와 생산 내재화에 집중됐다면 탁소텔은 글로벌 사업권까지 확보했다는 점에서 차이가 있다. 세포독성항암제 CDMO(위탁개발생산) 공급도 상반기 중 시작됐다. 보령은 인수한 오리지널 의약품의 생산 기술을 충남 예산캠퍼스로 이전하고 이를 해외 제약사에 유통하고 있다. 국내 처방과 자체 생산 중심이던 항암제 사업을 글로벌 판매와 CDMO로 넓히는 구조다.신제품 카나브젯도 성장 동력으로 합류했다. 보령은 지난 5월 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 카나브젯을 출시하고 상반기 중 37억원 규모의 초도 물량 공급을 마쳤다. 올 3분기부터는 처방 실적이 온전히 반영되면서 카나브 제품군의 외형 확대를 뒷받침할 것으로 보인다.카나브 제품군은 약가 인하 관련 충당금 반영에도 성장세를 이어갔다. 올 2분기 매출은 388억원을 기록했으며 충당금 영향을 제외하면 전년 동기 대비 23% 증가했다.보령 관계자는 "탁소텔 인수 이후 글로벌 매출이 발생하기 시작했고 CDMO 공급과 신제품 발매가 같은 시기에 이뤄지며 내재적 성장 동력이 실적으로 나타나기 시작했다"며 "사업 구조 전환의 성과가 실적으로 확인되며 포트폴리오의 구조적 안정성을 입증했다"고 말했다.

에스테틱 전문기업 휴젤이 올 2분기 미국 직접판매 체계 구축을 위한 투자 확대에도 시장의 기대치를 웃도는 실적을 거뒀다. 해외 보툴리눔 톡신 판매가 크게 늘면서 역대 상반기 최대 실적을 기록했다. 휴젤은 올 2분기 연결 기준 매출 1379억원, 영업이익 560억원을 기록했다고 6일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 25.1%, 영업이익은 1.1% 감소했다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스인 매출 1265억원, 영업이익 510억원과 비교했을 땐 각각 9.0%, 9.9% 높았다. 이번 실적은 상반기 기준으로는 역대 최대 실적이다. 휴젤은 올 상반기 매출 2545억원, 영업이익 1037억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 27.2%, 8.4% 성장했다. 미국 직판 체제 구축과 전략적 마케팅 비용이 선반영됐으나 해외 판매 증가가 이를 상쇄한 것으로 풀이된다. 품목별로는 보툴리눔 톡신이 성장을 이끌었다. 톡신의 올 상반기 매출은 1494억원으로 전년 동기 대비 46.6% 증가했다. 미국과 브라질 등 북남미 시장의 판매 확대가 두드러졌으며 올 2분기 국내 매출도 205억원으로 지난해 같은 기간보다 약 8% 늘었다.필러·스킨부스터 부문은 올 상반기 661억원의 매출을 기록했다. 유럽 시장의 성장세가 두드러졌으며 국내 필러 매출도 제품 포트폴리오를 묶어 판매하는 번들링 전략을 바탕으로 준수한 실적을 냈다.화장품과 기타 사업의 상반기 매출은 390억원으로 전년 동기 대비 31.7% 증가했다. 보툴리눔 톡신과 필러 중심의 성장에 화장품 사업 확대까지 더해지며 전체 외형 성장을 뒷받침했다.하반기에는 미국 직판 체계가 본격적으로 가동될 예정이다. 휴젤은 기존 유통사 베네브를 통한 판매와 현지 직판을 병행하는 하이브리드 판매를 병행해 초기 고정비 부담을 낮추면서 시장점유율과 수익성을 함께 끌어올릴 계획이다. 직판 비중을 단기간에 높이는 대신 판매 규모와 성과에 맞춰 단계적으로 인력, 비용을 투입해 수익성을 유지한다는 전략이다. 미국 법인 휴젤 아메리카는 영업과 운영, 마케팅 부문의 리더급 인력을 확보했으며 영업 인력은 단계적으로 확충할 계획이다.장두현 휴젤 한국 최고경영자(CEO)는 "국내 시장에서 흔들림 없는 견고한 리더십을 확인했고 해외 주요 시장에서 고른 성장을 이루고 있어 의미가 크다"며 "기존 핵심 사업 경쟁력을 강화하는 동시에 제품 포트폴리오 다각화에도 계속 힘쓰겠다"고 강조했다.캐리 스트롬 휴젤 글로벌 CEO는 "세계 최대 시장인 미국 내 입지를 확대하고 한국에서 선도적 위치를 유지하며 주요 시장의 사업 기회를 적극 추진하는 등 핵심 전략을 꾸준히 실행하고 있다"고 설명했다.

한미그룹이 인공지능(AI)을 활용해 업무 성과를 낸 임직원에게 매달 포상하는 제도를 도입하며 전사적인 업무혁신에 속도를 낸다. AI를 단순히 배우는 수준을 넘어 실제 업무 개선 성과를 평가와 보상으로 연결하면서 제약업계의 AI 전환(AX)이 새로운 경쟁력으로 떠오르고 있다. 한미그룹은 한미사이언스와 한미약품 등 전 계열사를 대상으로 '한미 AI 부스트 프로그램'을 시행한다고 6일 밝혔다. 임직원들이 AI와 디지털 기술을 활용해 업무 방식을 혁신하고 성과를 창출할 수 있도록 지원하는 사내 프로그램이다. 프로그램은 현업에서 직접 AI 활용 아이디어를 발굴하고 구현해 실제 업무에 적용하는 바텀업 방식으로 운영된다. 업무 효율 개선과 자동화, 생산성 향상, 비용 절감 등 실질적인 성과를 조직 전반으로 확산시키는 것이 목표다. 한미는 AI를 활용해 업무를 개선한 사례에 대해 ▲월간 우수상 ▲월간 소통왕 ▲연간 혁신상 등 체계적인 보상 제도를 운영한다. 특히 월간 우수상은 마이크로소프트의 AI 기반 업무 플랫폼인 '파워 플랫폼'과 '코파일럿 스튜디오'를 활용해 업무 자동화나 AI 기능을 구현한 사례를 대상으로 AI 평가와 임원 평가를 거쳐 매월 5명을 선정한다. 참가자는 업무 개선 사례와 구현 내용, 솔루션 소스, 적용 화면 등을 제출해야 한다. 연간 혁신상은 월간 우수상 수상 사례 가운데 지속적인 개선 효과와 조직 내 확산 성과를 거둔 사례를 선정해 시상할 예정이다. 업계에서는 한미의 이번 프로그램이 단순한 AI 교육이 아니라 AI 활용 성과를 평가와 보상 체계에 연계한 점에 주목하고 있다. 임직원의 자발적인 참여를 유도하는 동시에 AI를 조직 문화로 정착시키려는 시도라는 평가다. 국내 제약업계에서도 AI 활용 범위는 빠르게 확대되고 있다. 신약개발과 후보물질 발굴 중심이던 AI 활용이 최근에는 문서 작성과 반복 업무 자동화, 연구개발(R&D) 지원, 품질관리(QA), 영업·경영관리 등 사내 업무 전반으로 넓어지는 추세다. AI를 업무 프로세스 전반에 접목하는 'AX(AI Transformation)' 경쟁도 본격화하고 있다. 한미사이언스 관계자는 "AI 부스트 프로그램은 임직원들이 실제 업무 현장에서 AI를 활용해 성과를 창출하고 이를 조직의 자산으로 축적하는 실행 중심 프로그램"이라며 "혁신 사례를 지속적으로 확산해 한미그룹만의 AI 기반 업무혁신 문화를 강화해 나가겠다"고 말했다.