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지오영이 폭염과 장마가 겹치는 여름철을 맞아 습도 등 전국 물류센터의 의약품 보관·배송 역량을 강화한다고 20일 밝혔다. 지오영은 의약품 유통품질 관리기준(KGSP)에 따라 보관 습도를 70% 이하로 엄격히 관리 중이다. 항온·항습 설비를 연중 24시간 가동하고 자동 온·습도 측정 장치와 관제 시스템으로 주요 센터의 보관 환경을 실시간으로 확인한다. 외부 습도가 급격히 오를 때는 산업용 대형 제습기를 추가로 투입해 기준 습도를 유지한다.비만치료제와 각종 생물학적 제제는 영상 2~8도의 냉장 조건을 벗어나면 품질 담보가 어려워 보관부터 배송까지 규정 온도를 유지하는 콜드체인 관리가 필수적이다. 통상 배송 과정에서 최대 48시간 동안 2~8도가 유지되는 보냉 수송용기를 비롯해 전용 보냉백(GP-Bag) 등 저온 수송 수단을 활용해 콜드체인을 유지한다. 별도 관리가 필요한 일부 제품군은 온도기록장치를 부착해 배송 온도를 기록·보관한다. 전력 수급 불안에 따른 정전 상황에도 대비 중이다. 지오영은 주요 물류 거점에 1500㎾급 대형 비상발전기를 갖춰 정전 상황에도 보관 온도를 유지해 전국 의약품 수급에 차질이 없도록 하고 있다.조선혜 지오영 회장은 "의약품 유통은 국민 건강과 직결되는 사회 보건의료 인프라의 핵심인 만큼 기본과 원칙에 충실한 품질 관리를 이어가는 게 책임"이라며 "폭염과 장마 속에서도 축적된 콜드체인 역량을 바탕으로 국민에게 필요한 의약품이 안전하고 신속하게 전달될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

삼성바이오로직스가 과거 수주와 우호적인 환율 환경을 바탕으로 올 2분기 실적 개선에 성공할 전망이다. 반면 3분기 실적은 노동조합의 부분 및 전면 파업이 변수로 남아 있다는 관측이다.20일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 삼성바이오로직스의 올 2분기 매출과 영업이익은 각각 1조3222억원, 5997억원으로 예상된다. 전년 동기 대비 매출은 2.5%, 영업이익은 26.1% 높다. 전 분기와 비교했을 땐 매출과 영업이익이 각각 5.2%, 3.3% 오르며 성장세를 지속할 것으로 기대된다. 실제 실적은 오는 23일 공개된다.올 2분기 삼성바이오 실적 개선 배경에는 인천 송도 1~4공장 풀가동과 5공장 램프업(가동률 상승)이 자리한다. 과거 수주 물량을 본격적으로 생산하며 실적 개선을 이뤘다는 분석이다. 삼성바이오는 지난해 총 6조8190억원 규모의 수주를 따냈다. 창립 이래 역대 최대 규모의 연간 수주 기록이다.우호적인 환율 상황도 올 2분기 실적 개선에 보탬이 될 가능성이 크다. 삼성바이오가 영위하는 CDMO(위탁개발생산) 사업의 경우 일반적으로 달러를 통해 수주 대금을 결제한다. 원/달러 환율이 높아질수록 삼성바이오의 회계적 이익이 늘어나는 이유다.삼성바이오가 앞서 공개한 분기 보고서에 따르면 다른 모든 변수가 일정하고 원/달러 환율이 10% 올랐을 때 회사는 세전 손익 686억원이 증가한다. 올 2분기 평균 원/달러 환율은 1501.64원으로 전년 동기(1401.39원)보다 7.2% 상승했다.━3분기 실적 악화 가능성…노조 파업 여파 현실화━ 올 3분기는 지난 4~5월 이뤄진 삼성바이오 노조의 부분, 전면 파업으로 인한 피해액이 실적에 반영될 예정이다. 회사는 해당 파업으로 인해 1500억원 규모의 피해가 발생한 것으로 추산하고 있다. 삼성바이오가 생산하는 바이오의약품은 파업 등으로 인해 공정에 차질이 생기면 해당 물량에 대한 데이터 신뢰성이 훼손돼 폐기해야 한다.에프엔가이드 컨센서스를 보면 삼성바이오의 올 3분기 매출과 영업이익은 각각 1조3784억원, 6219억원으로 예상된다. 전년도 3분기와 비교하면 매출은 17.0%, 영업이익은 14.6% 낮다.이지원 흥국증권 연구원은 "지난 5월 초 노조 파업에 따른 생산 차질 및 관련 비용은 올 3분기에 영향을 줄 것"이라며 "파업 관련 비용 및 성과급 책정 부담이 현실화할 수 있다"고 분석했다.

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 CDMO(위탁개발생산) 기업을 인수한다. 비만·당뇨 치료제 핵심으로 주목받는 펩타이드 의약품 분야에 진출하기 위해서다.삼성바이오로직스는 스위스 폴리펩타이드 그룹과 약 2조7000억원 규모 인수 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 국내 제약·바이오업계 M&A(인수·합병) 사례 중 가장 큰 규모다.삼성바이오는 대주주 지분인수 및 공개매수를 통해 폴리펩타이드 그룹 지분 100%를 확보할 방침이다. 인수 최종 완료 시점은 올해 12월 말로 예정됐다. 인수를 통해 기존 항체의약품 및 mRNA(메신저 리보핵산), ADC(항체-약물 접합체) 중심에서 최근 고성장 중인 펩타이드 분야로 서비스 사업 영역을 확장하며 포트폴리오 다각화에 나섰다.폴리펩타이드 그룹은 1996년 글로벌 제약사 페링의 펩타이드 생산사업부에서 분사한 펩타이드 CDMO 전문기업이다. 스위스 바르에 본사를 두고 있다. 펩타이드 치료제 관련 1000건 이상의 개발 및 생산 실적(트랙 레코드)을 보유하고 있다.펩타이드는 단백질의 기본 단위인 아미노산이 2~50개 정도 짧게 사슬처럼 연결된 물질을 의미한다. 체내에서 호르몬이나 세포 간 신호를 전달하는 메신저 역할을 수행하는 게 특징이다. 이를 인공적으로 합성해 질병 치료제로 개발한 것이 펩타이드 의약품이다.펩타이드 의약품의 대표 사례가 최근 시장이 확대되고 있는 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 계열 비만 및 당뇨 치료제다. 인슐린 분비를 자극하고 포만감을 느끼게 하는 체내 호르몬을 모방해 개발됐다.시장조사업체 비즈니스 리서치 인사이트에 따르면 글로벌 펩타이드 CDMO 시장 규모는 올해 55억2000만달러(약 8조2300억원)에서 연평균 20.3%씩 성장해 2035년에는 291억4000만달러(약 44조원) 규모에 이를 전망이다.존림 삼성바이오 대표는 앞서 펩타이드 생산 가능성을 언급한 바 있다. 그는 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA 간담회에서 "많은 회사가 비만 쪽을 계속 살펴보고 있는 만큼 저희가 (GLP-1 계열 원료의약품을) 생산하는 방안도 고민하고 있다"고 말했다. 당시 펩타이드를 생산할 시설로는 인천 송도에 구축 중인 제3바이오캠퍼스가 거론됐다.존림 대표는 "이번 인수는 생산능력∙사업 포트폴리오∙글로벌 거점 등 3대 성장축을 모두 아우르는 전략적 결정"이라며 "양사의 독보적인 역량을 결합해 고객에게 더욱 폭넓고 우수한 솔루션을 제공하고 글로벌 CDMO 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

코스닥 시가총액 1위 기업인 알테오젠이 코스피 이전 상장 계획을 잠정 유보했다. 정부의 코스닥 시장 활성화 정책 등을 고려했을 때 코스닥에 남는 게 주주가치에 도움이 될 것이란 판단에서다.알테오젠은 16일 공시를 통해 "코스피 이전 상장 예비심사청구를 현시점에서 잠정 유보하기로 했다"며 "이에 따라 코스닥 시장 상장을 잠정 유지할 예정"이라고 밝혔다. 회사는 지난해 12월 임시 주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 코스피 이전 상장을 승인받은 바 있다.이번 결정은 자본시장 환경 변화와 최근 정부 및 한국거래소의 코스닥 시장 활성화 정책 등을 종합적으로 검토한 결과라는 게 알테오젠 설명이다. 알테오젠 자체 분석 결과 회사가 코스피200 편입 시 예상 비중은 약 0.3% 수준으로 지난해 이사회 결의 당시 추정치 대비 약 69% 낮아졌다. 외부 기관 분석에서도 코스피 이전 시 ETF(상장지수펀드) 등 패시브 자금 유출입을 비교했을 때 약 3600억원 순유출이 전망됐다.코스닥 시장에서는 승강제 도입과 관련 대표지수·ETF 도입, 국민성장펀드 지원 등 혁신기업의 성장과 수급 여건 개선을 위한 정책적 움직임이 진행되고 있다. 알테오젠은 이러한 코스닥 시장의 정책 환경과 연기금 벤치마크 내 코스닥 비중 확대 가능성 등을 종합적으로 고려했다.회사는 코스피 이전 상장을 유보하는 동시에 주주환원 확대와 투자 접근성 제고를 위한 30% 무상증자를 실시하기로 결정했다. 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정한다. 유통주식 수 확대를 통해 거래 유동성을 높이고 많은 투자자가 회사 성장에 참여할 수 있는 기반을 마련하기 위한 것이다.전태연 알테오젠 대표는 "최근 자본시장 환경과 정부의 코스닥 활성화 정책을 종합적으로 검토한 결과 현시점에서는 코스닥 대표 혁신기업으로서 지속적인 성장을 이어가는 것이 주주가치 제고에 더욱 부합한다고 판단했다"며 "무상증자는 주주 여러분의 성원에 보답하고 투자 접근성을 높이기 위한 결정"이라고 말했다.

의료 인공지능(AI) 전문기업 루닛이 글로벌 기업 8개사가 참여하는 '신약개발 AI 컨소시엄'에 합류했다고 16일 밝혔다.이번 컨소시엄은 글로벌 제약사들이 환자 선별, 임상시험 운영, 동반진단(CDx) 개발 등 신약개발 전 과정에서 AI 기반 병리분석 및 바이오마커 개발 역량을 강화하고 신약개발 속도를 높일 수 있도록 지원하기 위해 출범했다.컨소시엄에 참여한 기업은 ▲루닛 ▲캐나다 소재 CRO(위탁연구) 기업 셀카르타 ▲미국 디지털 병리기업 인디카랩스 ▲독일 AI 병리기업 마인드피크 ▲스위스 AI 정밀진단 기업 티베닉스 ▲이스라엘 AI 정밀종양학 기업 이매진에이아이 및 AI 조직분석 기업 뉴클리에이아이 ▲중국 AI 병리 플랫폼 기업 디패스에이아이 등 8개사다.컨소시엄은 첨단 디지털 병리분석, 종양미세환경 분석, 바이오마커 발굴 및 정밀진단 역량과 임상 운영 경험을 바탕으로 AI 기술을 임상시험에 적용할 수 있도록 지원할 예정이다.루닛은 면역표현형 분석 및 바이오마커 분석, IHC(면역조직화학) 정량화, H&E(조직염색) 기반 종양미세환경 분석 등 AI 기술을 통해 암 치료 전 과정에 걸쳐 조기 발견과 치료 결정을 지원할 계획이다.셀카르타는 임상시험 운영 및 규제 대응 역량을 기반으로 컨소시엄을 총괄한다. 인디카랩스는 디지털 병리 플랫폼 서비스를, 마인드피크는 AI 조직 정량화 기술을, 티베닉스는 액체생검 기반 정밀진단을 제공한다.이와 함께 이매진에이아이는 파운데이션 모델 기반 동반진단 개발, 뉴클리에이아이는 AI 조직분석을 활용한 ADC 임상 프로그램 지원, 디패스에이아이는 중국 시장을 중심으로 디지털 병리분석을 담당할 계획이다.크리스토퍼 웅 셀카르타 최고과학비즈니스책임자(CSBO)는 "글로벌 제약사는 특정 플랫폼에 의존하기보다 다양한 AI 기술을 활용할 수 있는 환경을 원하고 있다"며 "이번 컨소시엄은 각 분야 최고 수준의 AI 기술과 글로벌 CRO 역량을 결합해 바이오마커 개발부터 동반진단까지 신약개발 전 과정을 효과적으로 지원할 것"이라고 강조했다.서범석 루닛 대표는 "AI와 디지털 병리학은 신약개발을 위한 차세대 바이오마커 개발과 임상 환자 선별의 핵심 기술로 자리 잡고 있다"며 "글로벌 디지털 병리 생태계를 선도하는 기업들과 협력해 AI 바이오마커 개발은 물론 정밀의료 혁신을 더욱 가속하겠다"고 밝혔다.

동아쏘시오그룹 위탁개발생산(CDMO) 기업 에스티팜의 올해 2분기 실적 개선이 예상되는 가운데 추가 수주 전망도 제기된다.16일 관련업계에 따르면 에스티팜의 글로벌 고객사 미팅과 생산시설 실사가 꾸준히 늘고 있다. 생산시설 실사는 CMDO 기업의 생산능력과 품질관리 체계 등을 확인하는 절차로 통상 API(원료의약품) 제조 본계약 전 단계에 이뤄진다. 이 때문에 실시가 늘어나는 만큼 계약 체결 가능성도 높다. 최석우 에스티팜 사업본부 전무는 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA에서 "생물보안법과 관련한 문의를 많이 받고 실제로 수주로 이어지고 있다"며 "기존 중국 기업과 진행하던 수주를 에스티팜으로 넘기는 경우가 많다"고 설명했다. 이어 "20개 정도 문의를 받으면 이 가운데 4개 정도가 실제 계약으로 이어진다고 보면 된다"고 덧붙였다. 실제 수주도 증가세다. 에스티팜은 지난 15일 유럽 소재 글로벌 제약사와 799만달러(119억원) 규모의 API 공급계약을 체결했다. 이번 계약으로 수주잔고는 3억5386만달러(5308억원)로 늘어나며 지난해 말보다 58.7% 증가했다.미국 생물보안법에 따른 반사이익도 본격적으로 이어지고 있다. 생물보안법은 미국 정부 기관의 우려 대상으로 지정된 중국 바이오기업과 거래하는 것을 제한하는 내용을 담고 있다. 이에 글로벌 제약사들은 중국 CDMO 의존도를 낮추기 위해 미국과 유럽, 한국 등으로 생산처를 분산하며 공급망 다변화에 나서고 있다.━높은 진입장벽도 기대 요인…성장세 이어갈까 ━ 주력시장인 올리고 핵산 치료제 API 시장의 높은 진입장벽도 중장기 수주 확대를 기대하게 하는 요인이다. 해당 API는 생산공정이 까다롭고 대규모 생산이 쉽지 않아 글로벌 시장에서 경쟁이 제한적인 영역으로 꼽힌다. 에스티팜 관계자는 "올리고 핵산 CDMO 시장은 경쟁할 수 있는 기업이 많지 않다"며 "시장에서 어느 정도 자리를 잡아가고 있는 만큼 앞으로 사업 기회가 더욱 늘어날 것으로 보고 있다"고 설명했다. 에스티팜은 올리고 핵산 치료제 API 생산능력 기준 글로벌 3위권 기업으로 평가된다. 미국과 유럽의 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 충족했으며 지난해 준공한 제2올리고동을 기반으로 초기 임상용 물량부터 상업화 물량까지 대응할 수 있는 생산체계를 갖췄다. 향후 올리고 핵산을 활용한 RNA 기반 치료제의 개발과 상업화가 확대될수록 API 수주와 실적 성장으로 이어질 것으로 기대된다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "고마진 품목 중심의 제품 믹스 개선이 수익성 상승을 견인하는 가운데 고환율 효과도 실적 개선에 기여할 것"이라며 "RNA 치료제 시장이 확장되면서 올리고 CDMO 사업의 구조적인 성장성도 부각될 것"이라고 분석했다.

에스테틱 전문기업 휴젤이 미국 시장에서의 직접판매를 단계적 확장한다. 현지 파트너사를 통한 하이브리드 판매를 병행해 초기 고정비 부담을 낮추면서 시장점유율과 수익성을 함께 끌어올린다는 구상이다.15일 관련업계에 따르면 휴젤은 현지 직판과 기존 유통사 베네브를 통한 판매 등 미국 시장 투트랙 전략을 병행할 예정이다. 대규모 선투자로 직판 비중을 단기간에 높이기보다 판매 규모와 성과에 맞춰 단계적으로 인력, 비용을 투입해 수익성을 유지한다는 전략이다.휴젤의 미국 법인 휴젤아메리카는 영업과 운영, 마케팅 부문의 리더급 인력을 확보했으며 영업 인력은 단계적으로 확충한다는 계획이다. 2028년까지 100~150명 규모로 확충하는 계획을 세웠다.휴젤은 보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신과 필러 중심의 고마진 제품군을 바탕으로 높은 영업이익률을 유지해왔다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 올 2분기 영업이익률은 40.3%로 추산된다. 실적이 시장 전망치에 부합하면 휴젤은 지난해 1분기부터 6개 분기 연속 40% 이상의 영업이익률을 기록하게 된다.휴젤 관계자는 "흑자 기조를 유지하면서 미국 시장을 확대하는 것이 목표"라며 "영업인력도 한꺼번에 늘리기보다 시장 침투 속도와 성과에 맞춰 단계적으로 충원할 계획"이라고 설명했다.증권가는 휴젤의 미국 직판을 통한 성장 여력이 크다고 평가한다. 미국은 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 약 절반을 차지하는 최대 시장이다. 지난해 시장 규모는 약 4조원으로 추정되며 제품 평균판매단가(ASP)도 국내보다 3~5배 높은 것으로 알려졌다.직판이 안착하면 높은 ASP에 유통마진 내재화 효과도 더해질 수 있다는 전망이다. 기존 유통사가 가져가던 마진 일부를 휴젤이 직접 확보하면서 미국 사업의 수익성이 높아질 것으로 예상된다. 휴젤은 2028년까지 연매출 9000억원을 달성하고 미국 매출 비중을 30% 이상으로 높일 계획이다. 미국 톡신 시장점유율도 지난해 약 3%에서 올해 5%에 이어 2028년 10%, 2030년 14%까지 확대를 목표로 하고 있다. 김지영·최승환 신한투자증권 연구원은 "휴젤은 대리점 유통망을 활용하면서 직판 조직을 병행하는 구조"라며 "순수 직판 체계인 경쟁사보다 상대적으로 적은 인력으로도 초기 미국 시장 침투가 가능할 전망"이라고 지적했다.

한미약품 전문경영인인 황상연 대표가 취임 후 사실상 첫 분기 실적 공개를 앞두고 있다. 일회성 요인으로 인한 매출·영업이익 확대가 예상되지만 이면엔 중국 핵심 자회사 북경한미약품의 부진이 우려된다.15일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 한미약품은 올 2분기 매출 4380억원, 영업이익 1042억원을 기록할 전망이다. 전년 동기 대비 매출은 21.3%, 영업이익은 72.3% 높다. 전 분기와 비교했을 땐 매출과 영업이익이 각각 11.5%, 94.1% 오른 수준이다.한미약품의 올 2분기 실적은 오는 28일 공개될 예정이다. 황 대표가 지난 3월 말 취임한 점을 고려했을 때 분기 경영 성과를 온전히 평가받는 건 이번이 처음이다. 지난 4월30일 공개된 올 1분기 한미약품 실적은 황 대표 전임자인 박재현 전 한미약품 대표의 성과다.올 2분기 한미약품 실적 개선은 기술이전 성과에서 비롯될 것으로 보인다. 한미약품은 지난달 글로벌 빅파마(대형 제약사) 일라이 릴리와 총 12억6000만달러(약 1조8973억원) 규모 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 한미약품의 단장증후군 치료제 소네페글루타이드에 대한 개발 및 제조·상업화 권리를 릴리에 넘기는 게 핵심이다. 한미약품은 해당 기술이전을 통해 올 2분기 선급금 750만달러(약 1129억원)를 받는다.허혜민 키움증권 연구원은 "올 2분기 소네페글루타이드 기술이전 계약금이 한미약품 실적에 인식될 것"이라며 "기술료 유입으로 현금성 자산이 증가해 오픈 이노베이션 투자 등 중장기적 R&D(연구·개발) 선순환 구조 돌입이 가능할 것"이라고 분석했다.━자회사 북경한미, 환율 14% 상승에도 매출은 제자리━ 한미약품이 일회성 요인인 기술이전 선급금 유입에 힘입어 올 2분기 실적 개선에 성공하겠으나 연결 자회사 북경한미약품은 부진을 면치 못할 전망이다. 북경한미약품은 한미그룹 오너 일가인 임종윤 코리그룹 회장이 대표 격인 동사장을 맡고 있다. 증권가는 북경한미약품이 올 2분기 중국 정부의 집중구매제도 영향을 받아 매출이 정체될 것으로 예상한다.집중구매제도는 중국 정부가 여러 공립병원이 사용할 의약품을 한 번에 입찰한 뒤 싼 가격을 제시한 회사에 물량을 몰아주는 방식이다. 북경한미약품의 주요 포트폴리오 중 상당수가 집중구매제도 대상이다. 저가 입찰 과정에서 수익성 악화가 불가피하다.증권가에서 바라보는 북경한미약품의 올 2분기 매출 전망치는 860억원 안팎이다. 전년 동기(867억원)와 비슷한 수준이지만 올 2분기 원/위안 평균 환율이 전년 동기보다 13.9%(193.65→220.63원) 늘었다는 점을 고려하면 사실상 실적 악화다. 김민정 DS투자증권 연구원은 "북경한미약품은 중국 집중구매제도 영향 심화로 실적에 부정적 영향을 키우고 있다"고 설명했다.북경한미약품의 실적이 꺾일 경우 임종윤 회장이 이끄는 코리그룹의 핵심 계열사 룬메이캉도 덩달아 부진할 가능성이 크다. 룬메이캉은 북경한미약품 의약품 유통을 담당하며 안정적으로 수익을 창출해왔다.코리그룹에 정통한 내부 관계자는 "수년 전부터 임 회장의 사실상 개인회사인 룬메이캉을 통해 한미약품 이익을 편취한다는 내부 문제의식이 제기돼 온 것으로 안다"며 "어떤 방식으로든 해당 사안을 명확하게 해소할 필요가 있어 보인다"고 말했다.

코오롱티슈진은 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상 톱라인(주요지표)을 이번 달 발표할 예정이다.무릎 골관절염 세포·유전자 치료제인 TG-C는 과거 논란이 됐던 인보사와 같은 약이다.임상 3상이 성공적으로 마무리되고 품목허가로 이어질 경우 한국 기업이 독자적으로 FDA 임상 과정을 완수하고 해외 시장에 진출하는 첫 사례가 된다. 국내 바이오 업계가 이번 임상 톱라인 발표에 주목하는 이유다. 코오롱티슈진은 TG-C 임상 3상 톱라인을 확인한 뒤 내년 1분기 FDA 품목허가를 신청할 것으로 관측된다.벌써 상품성에 대한 기대감이 무르익고 있다. 앞선 임상에서 통증과 기능성 개선이 확인된 덕분이다. 한국투자증권은 "임상 2상 결과가 3상에서 재현되기만 해도 FDA 신약 승인 확률이 매우 높아진다"고 분석했다. 다올투자증권은 "앞서 인종과 임상 환경이 다른 두 임상에서 효과가 입증된 만큼 성공 가능성이 높다고 판단한다"고 했다.하지만 TG-C 상업화를 앞두고 과거 인보사 사태가 다시 회자된다. 가시적인 성과를 내기 위해선 옛 인보사 사태와 같은 시행착오를 반복해선 안된다는 목소리가 적지 않다. 복수의 전문가들은 "과거처럼 개발 당시 발견하지 못했던 사항이 추후 문제가 될 수 있어 사전에 철저한 검증이 필요하다"고 입을 모은다.코오롱티슈진은 2017년 인보사 국내 허가를 받았지만 임상 약에 허가 내용과 다른 세포가 들어간 것으로 나타나 2019년 4월 제조·판매 중지 명령을 받았다. 같은 해 7월 국내 허가가 취소됐고 미국에서 진행하던 임상 3상도 보류됐다. 이 과정에서 국내 제조·판매 중지 명령 직전 7만원 안팎이었던 주가는 두 달 만에 1만6000원대 초반으로 급락했다.인보사 사태에서 문제가 됐던 건 인재(人災)에 가까웠다. 인보사는 1액과 2액으로 구성된 약물이다. 국내 허가 추진 당시 서류에 2액의 기원 성분을 연골유래 세포라고 기재했으나 실제론 신장유래 세포였던 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 개발 초기 2액 기원 성분이 되는 세포의 정체성을 파악하지 못하며 착오가 발생한 것이다. 해당 내용이 문제 되자 코오롱티슈진은 과학적 데이터를 기반으로 FDA 소명 절차를 진행하고 코드명 TG-C라는 이름으로 인보사 미국 임상을 새롭게 추진해 현재까지 왔다.TG-C가 글로벌 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보하더라도 아직 갈 길은 멀다. FDA 등 규제기관 승인을 확보해야 하고 수 많은 상업화 절차도 수행해야 한다. 과거의 실패를 반면교사 삼아 새로운 인보사 사태가 재발하지 않기를 기대한다.

에이비엘바이오가 공매도 과열 종목으로 지정된 후 주가 하락을 피하지 못하고 있다. 임상 불확실성 증가 등의 영향으로 본질적인 기업가치에 의문을 가진 투자자들이 늘어난 탓으로 분석된다.10일 한국거래소에 따르면 에이비엘바이오 주가는 이날 오전 10시45분 기준 장중 8만400원 안팎을 기록 중이다. 전 거래일 종가(8만1800원) 대비 1.7% 하락이다. 지난 1월29일 52주 최고가(25만7500원·장중)와 비교했을 때는 6개월도 되지 않아 68.8% 내렸다. 지난해 1월2일 2만9750원에서 같은 해 12월30일 20만원으로 1년 동안 572.3% 급등한 것과 대비된다.에이비엘바이오 주가 하락이 본격화한 건 공매도 과열 종목으로 지정된 지난 4월 이후다. 지난 4월28일 13만9400원을 기록하며 전 거래일(17만2700원) 대비 19.3% 떨어졌다. 담도암 치료제 ABL001(토베시미그) 임상 2/3상 실패 소식 영향이다. 주가가 급락하자 에이비엘바이오는 공매도 과열 종목으로 지정돼 4월29일 공매도가 제한됐다. 이후 공매도 과열 종목이 해제됐으나 주가는 등락을 반복하며 꾸준히 내리는 추세다.업계에선 지난 4월 주가 하락과 공매도 과열 종목 지정을 촉발한 ABL001 임상이 여전히 주가에 변수로 남아 있다는 분석이다. 주요 변수인 PFS(무진행생존기간)는 충족했지만 OS(전체생존기간)는 여전히 만족할 만한 결과를 얻지 못했기 때문이다. PFS는 병이 악화하지 않고 생존한 기간, OS는 총 생존 기간을 뜻한다.━FDA 승인 불투명…대규모 기술이전도 잠잠━ 에이비엘바이오는 임상 과정에서 윤리적 이유로 교차 투여한 환자가 발생한 탓에 ABL001 임상 데이터가 불분명해졌다는 주장이다. 약효 자체에는 문제가 없다는 판단 아래 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있으나 업계에서는 승인 여부가 불확실하다는 평가가 나온다. FDA가 PFS보다 OS 이점을 중시하는 경향이 있어서다. 임상 내 교차 투여로 인해 FDA 설득 난도가 높아졌다는 점도 걸림돌이다.임상 결과 발표 후 키움증권과 다올투자증권이 목표주가를 낮춘 것도 이 같은 맥락이 작용했다. 허혜민 키움증권 연구원은 "FDA는 통상적으로 OS에서 최소한 해악이 없어야 한다고 요구하는 경향이 있다"며 "승인 여부는 규제 당국 데이터 해석에 따라 달라질 것"이라고 여지를 남겼다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "OS 통계적 유의성 미달에 따라 ABL001의 담도암 1차 치료제 확장 가치를 제외했다"고 분석했다.대규모 기술이전 소식이 잠잠해진 것도 우려 사항이다. 에이비엘바이오는 올해 신규 기술이전 공시를 한 건도 하지 않았다. 지난해 글로벌 빅파마(대형 제약사) 일라이 릴리, GSK 등과 총 8조원대 BBB(뇌혈관장벽) 셔틀 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 것과 차이가 크다. 이상훈 에이비엘바이오 대표가 연초 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 등에서 신규 파트너십 가능성을 언급했으나 구체적인 성과는 아직 나오지 않고 있다.업계 관계자는 "한국 바이오산업 부흥을 위해 에이비엘바이오와 같은 바이오텍들의 성공을 응원하고 있지만 지속 성장을 위해선 추가 성과가 필요한 것도 사실"이라며 "변동성이 큰 바이오 섹터에서 개인투자자들이 피해받지 않도록 사실에 기반해 소통하고 성공 기대감을 과도하게 키우지 않는 노력도 필요하다"고 말했다.

대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 나보타의 누적 매출이 1조원을 넘어섰다고 13일 밝혔다.나보타는 올 상반기 기준 누적 매출 1조원을 돌파했다. 2014년 국내 출시 이후 약 12년 만의 성과다. 대웅제약은 2019년 아시아 보툴리눔 톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 뒤 글로벌 시장 확대에 나섰다.현재 나보타는 미국에서 주보, 유럽에서 누시바라는 브랜드명으로 판매되고 있다. FDA 허가를 계기로 나보타 매출은 빠르게 증가했다. 2019년부터 2025년까지 나보타는 연평균 57%의 매출 증가율을 기록했다. 미국에서는 파트너사 에볼루스와 협력해 판매되고 있으며 중남미, 동남아시아, 중동·북아프리카 등으로 판매 지역을 넓히고 있다.대웅제약은 나보타를 중심으로 생산능력을 확대하고 스킨 부스터와 필러, 화장품 등으로 포트폴리오를 넓혀 글로벌 에스테틱 시장 공략에 속도를 낼 계획이다.보툴리눔 톡신 전용 신공장도 구축하고 있다. 신공장은 2027년 가동을 목표로 하며 연간 총 1600만 바이알 규모의 생산체계를 갖출 예정이다. 무균 충전 공정, 포장 자동화 설비, 디지털 품질관리 시스템 등도 적용된다. 대웅제약은 확대된 생산능력을 기반으로 미국과 유럽 등 글로벌 규제 기준에 대응하고 차세대 톡신 제형 생산 기반도 마련한다는 방침이다.스킨 부스터 분야에서는 콜라겐 생성을 돕는 생분해성 소재 기반 제품을 추진하고 있으며 화장품 분야에서는 바이오 소재 기술을 활용한 메디컬 코스메틱 플랫폼을 준비하고 있다. 필러와 차세대 톡신 제품 개발도 진행 중이다. 유전자 재조합 기술을 활용한 차세대 재조합 톡신도 미래 성장동력으로 육성한다는 계획이다.윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "10여년 만에 달성한 누적 매출 1조원은 나보타의 품질 경쟁력과 글로벌 시장 전략이 만들어낸 성과"라며 "글로벌 시장 확대와 차세대 에스테틱 포트폴리오 구축을 통해 나보타를 2030년 연매출 5000억원 규모의 글로벌 블록버스터 브랜드로 성장시키겠다"고 말했다.

HLB가 간암 신약 후보물질 리보세라닙 미국 식품의약국(FDA) 승인에 도전했지만 고배를 마셨다. 중국 파트너사 항서제약 제조시설에서 지적사항이 발견된 탓이다. HLB는 항서제약으로부터 관련 자료를 확보해 향후 대응 방안을 마련할 계획이다.HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 9일(현지시각) FDA로부터 리보세라닙 NDA(신약허가신청)에 대한 CRL(보완요구서한)을 수령했다고 10일 밝혔다. 이번 CRL은 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP(향상된 의약품 제조 및 품질관리 기준) 실사에서 비롯됐다. 그 외 리보세라닙·캄렐리주맙 생산 공정에 대한 보완 요구는 없었던 것으로 전해졌다.HLB는 자사 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대한 FDA 승인을 추진해 왔다. HLB가 약물심사 관련 부분을 주도했고 리보세라닙·캄렐리주맙 제조공정을 보유한 항서제약이 제조 및 품질관리 부분을 책임져 왔다. 해당 병용요법의 FDA 승인 도전은 이번이 세 번째였다.HLB 관계자는 "지난 4월 실시한 항서제약 원료의약품 제조소의 cGMP 실사 결과 Form483(실사 과정에서 확인된 지적사항을 통보하는 문서)이 발부됐고 이에 대한 보완이 필요하다는 내용이 CRL에 적시됐다"며 "해당 제조소에서 리보세라닙 원료의약품도 생산되고 있어 문제가 됐다"고 설명했다.━ CRL 원인 먼저 파악…추후 주주간담회서 설명 ━ HLB에 따르면 이번에 문제가 된 제조소 관련 cGMP 실사는 2018년 이후 8년 만에 실시됐다. 이전 5차례 FDA 정기 실사에서는 4차례 NAI(조치 불필요)와 1차례 VAI(자발적 개선 권고) 판정을 받았다. 항서제약은 이번 실사에서 Form483을 발부받은 뒤 HLB에 관련 내용을 즉시 공유하지 않은 것으로 알려졌다.HLB의 향후 대응 전략은 아직 확정되지 않았다. 구체적인 CRL 원인 먼저 짚어볼 계획이다. 우선 항서제약에 Form483 문서를 비롯해 제조소 실사 관련 모든 자료와 개선 계획, 보완 완료 예상 시점 등에 대한 정보를 공식 요청했다. 관련 자료를 확보하는 즉시 원인을 분석할 방침이다. 이후 항서제약과 협의를 거쳐 대응 전략 및 향후 일정을 마련하고 주주간담회를 통해 관련 내용을 설명할 예정이다.HLB 관계자는 "이번 CRL은 항서제약 제조시설에서 미국에 판매 중인 제네릭(복제약)과 관련된 cGMP 시설에서 비롯된 것"이라며 "리보세라닙은 아직 상업화된 제품이 아니어서 실사 대상이 아니었다"고 말했다. 그러면서 "다만 리보세라닙이 해당 cGMP 시설에서 생산되는 품목 중 하나이기에 시설 자체에 대한 보완 조치를 확인하기 전에는 신약승인을 할 수 없다는 게 FDA 입장"이라고 부연했다.

HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다. 파트너사 항서제약의 제조시설 문제 탓이다.HLB는 FDA로부터 리보세라닙에 대한 CRL(보완여구서한)을 수령했다고 10일 밝혔다. 세 번째로 추진한 FDA 승인이 불발된 것이다. 이번 CRL은 리보세라닙 관련 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP(향상된 의약품 제조 및 품질관리 기준) 실사에서 확인된 지적사항에서 비롯됐다. FDA는 해당 제조소의 지적사항이 해소되고 cGMP 기준 준수가 확인될 때까지 리보세라닙 NDA(신약허가신청)를 승인할 수 없다고 밝혔다. cGMP 관련 문제가 해소된 이후에도 필요할 경우 해당 제조소에 대해 사전승인실사(PAI)를 실시할 수 있고 cGMP 실사와 PAI 모두 만족스러운 결과를 받아야 신약 허가가 가능하다는 내용도 CRL에 포함됐다.HLB 관계자는 "항서제약 측에 제조소 실사 관련 모든 자료와 개선 계획, 보완 완료 예상 시점 등에 대한 정보를 요청했다"며 "관련 자료를 확보하는 즉시 원인을 분석하고 항서제약과 협의해 대응 전략 및 향후 일정을 신속히 마련하겠다"고 말했다.

휴온스그룹 계열사 휴온스엔이 춘천공장 증축을 마치고 건강기능식품 생산능력을 연간 1만6500톤 규모로 확대했다.휴온스엔은 강원도 춘천시 동내면에 위치한 춘천공장에서 공장 증축 준공식을 가졌다고 9일 밝혔다.이날 행사에는 윤성태 휴온스그룹 회장을 비롯해 주요 경영진과 육동한 춘천시장 및 시 관계자 등이 참석했다.이번 증축으로 춘천공장의 주정 추출 설비 생산능력이 기존 대비 약 200% 늘어나 연간 1만 톤 규모로 확대됐다. 이에 더해 연간 6500톤 규모의 물 추출 설비를 새롭게 구축하면서 연간 총 1만6500톤 규모의 생산능력을 갖추게 됐다.증축된 공장은 안전성과 생산성 향상에 중점을 두고 설계됐다. 국내 최고 수준의 공정안전관리(PSM) 설비를 갖추고 모든 공정에 방폭 설비를 적용해 주정 추출 공정의 안전성을 높였다. 또 6kl급 대용량 추출기 6기와 고효율 농축 시스템을 도입해 대규모 생산 수요에 대응할 수 있는 생산 기반을 마련했다.앞서 휴온스엔은 농협홍삼 등 주요 고객사에 천연물 추출 소재를 공급하며 품질과 생산 역량을 높여 왔다. 회사측은 이번 증축을 계기로 건강기능식품 소재 생산 확대와 함께 다양한 천연물 소재 사업 경쟁력을 강화할 계획이라고 밝혔다.새롭게 구축한 설비는 이달 중순부터 본격 가동된다. 회사는 주력 품목인 홍삼농축액 생산을 확대함과 동시에 간 건강, 눈 건강, 관절 건강 관련 소재 생산도 늘릴 계획이다. 향후 생약제제, 화장품, 천연 향료 등 분야와 개별안정형 건강 기능식품 소재 시장으로 사업 영역을 넓혀갈 방침이다.손동철 휴온스엔 대표는 "춘천시의 적극적인 지원을 바탕으로 생산능력과 안전성을 더욱 강화한 생산 기반을 갖추게 됐다"며 "새롭게 갖춘 추출 설비를 기반으로 국내외 고객사의 수요에 안정적으로 대응하고 천연물 소재 사업 경쟁력을 지속적으로 높여 나가겠다"고 말했다.

최근 삼성전자와 SK하이닉스를 중심으로 주가 변동성이 확대되는 가운데 대웅제약이 공매도 비중 상승에도 반등에 성공했다. 보툴리눔 톡신 나보타 수출 확대로 인한 어닝 서프라이즈 기대감이 주가 상승에 영향을 준 것으로 관측된다.9일 한국거래소에 따르면 대웅제약 주가(이하 종가기준)는 이달 들어 상승세를 기록하고 있다. 지난달 30일 11만2700원이던 주가가 이달 8일 13만4900원으로 19.7% 올랐다. 대웅제약을 포함한 국내 주요 제약·바이오 코스피 상장사로 구성된 '코스피 200 헬스케어' 지수가 같은 기간 1923.17에서 1907.08로 0.8% 떨어진 것과 대비된다. 대웅제약은 주가 하락에 베팅하는 공매도 비중이 연초 5% 안팎에서 최근 15% 전후로 올랐음에도 주가 상승을 이뤘다.주가 상승은 시장 기대치를 뛰어넘는 실적에서 비롯된 것으로 관측된다. 금융정보업체 에프앤가이드 자료를 살펴보면 대웅제약의 올 2분기 매출과 영업이익 컨센서스(증권사 전망치 평균)는 각각 4197억원, 544억원이다. 전년 동기 대비 매출이 3.5% 늘어난 가운데 영업이익은 6.1% 줄어들 것이란 시각인데 이달 들어 대웅제약의 올 2분기 영업이익이 700억원 안팎에 달할 것이란 의견이 나오고 있다.━실적 개선, 톡신이 주도…미국 공략 효과 '톡톡'━ DB증권은 이달 초 리포트를 통해 대웅제약의 올 2분기 매출과 영업이익 전망치를 각각 4139억원, 711억원으로 제시했다. 다올투자증권의 경우 대웅제약이 올 2분기 매출 4316억원, 영업이익 678억원 거둘 것으로 예상했다. 대웅제약이 컨센서스를 웃도는 수익성을 기록할 것이란 게 두 증권사의 공통된 의견이다.대웅제약의 올 2분기 깜짝 실적은 보툴리눔 톡신 나보타 미국 수출이 주도할 전망이다. 오는 9월29일부터 부과될 예정인 미국 의약품 관세를 회피하기 위해 선제적으로 나보타 수출 물량을 늘린 것으로 증권가는 판단한다. 올 2분기 나보타 매출은 1009억~1250억원 수준으로 전년 동기(698억원) 대비 44.6~79.1% 늘어날 것으로 관측된다. 나보타는 미국 미용 보툴리눔 톡신 시장점유율 2위(14%)를 기록했다. 국내 경쟁사 메디톡스의 경우 아직 미국에 진출하지 못했다. 이명선 DB증권 연구원은 "나보타 미국 수출은 올 3분기까지 이어질 것으로 예상한다"며 "헬스케어 섹터 부진 속 저평가 제약사주로 대웅제약을 추천한다"고 분석했다. 박종현 다올투자증권 연구원은 "이익 기여도가 높은 나보타 수출 급등으로 인해 연간 영업이익 가이던스도 상회할 가능성이 커졌다"며 "내년 미국향 매출 공백은 유럽과 캐나다, 브라질 등에서 상쇄할 수 있을 것"이라고 지적했다.

종근당이 연구개발(R&D) 전문 자회사를 출범 시켰다.9일 관련업계에 따르면 종근당 자회사 뉴라테온은 지난 8일 경기 용인시 동백지구 효종연구소에서 창립식을 열었다. 행사에는 최희남 종근당홀딩스 대표를 비롯한 뉴라테온 임직원 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 종근당이 축적해온 R&D 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, 일반의약품(OTC) 개발을 비롯해 분석연구, 제제연구, DDS(약물전달시스템) 연구 등을 진행할 예정이다. 향후 자체 신제품 개발과 기술이전, 고객 맞춤형 연구개발 서비스를 확대해 기술 중심의 연구개발 플랫폼 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있다.뉴라테온은 기술혁신으로 새로운 시대를 여는 연구개발 플랫폼 기업을 비전으로 제시하고 "차별화된 기술과 혁신적인 신제품으로 인류 건강에 기여하겠다"는 미션을 공개했다. 아울러 ▲테크놀로지 ▲콜라보레이션 ▲이노베이션을 핵심가치로 삼아 기술 중심의 경쟁력 확보와 개방형 협력, 지속적인 혁신을 통해 미래 성장을 이끌어 나가겠다는 포부를 밝혔다.신설법인 뉴라테온의 대표는 종근당 연구소 출신의 원동한 상무가 임명됐다. 원 대표는 부산대 약학박사를 취득하고 제약업계에서 23년간 기술연구를 수행한 제약·바이오 전문가다. 원동한 뉴라테온 대표는 취임사를 통해 "뉴라테온은 우수한 연구인력과 전문성을 바탕으로 고객과 파트너에게 최고의 서비스를 제공하는 기술 기반 연구개발 플랫폼 기업"이라며 "기술로 차별화하고 협력으로 확장해 미래 제약산업의 새로운 시대를 열어갈 것"이라고 말했다.

"회사가 탐욕 세력에게 농단당하는 것을 가만히 두고 볼 수 없습니다. 제가 보유하고 있는 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 지분을 매각하고 모든 경영권을 포기하겠습니다."서정진 셀트리온그룹 회장이 2013년 4월 기자회견에서 공매도와 관련해 언급한 내용이다. 최근 대표 제약·바이오 기업의 공매도가 다시 기승을 부리자 주가 하락 주범이라는 주장과 주가 거품을 걷어내는 장치라는 평가가 맞선다.━커지는 공매도 비중…유한·녹십자·삼성에피스 타깃━ 9일 한국거래소에 따르면 올 들어 국내 주요 제약·바이오 코스피 상장사의 공매도 비중(거래대금 기준)이 상승세다. 국내 매출 1위 전통 제약사인 유한양행의 공매도 비중은 지난해 12월30일 5.1%에서 이달 8일 30.9%로 6.1배 급등했다. GC녹십자와 삼성에피스홀딩스의 공매도 비중은 같은 기간 각각 4.0배(5.1→20.3%), 9.4배(2.0→18.7%) 확대됐다. 코스닥 상장사 중에서는 제넥신, CMG제약 등이 공매도 거래 상위 종목으로 집계됐다.공매도는 주식을 빌려 먼저 매도한 뒤 추후 다시 매수하는 투자기법이다. 주가가 내릴수록 이득을 보고 주가가 오르면 손해를 입는다. 주가 하락에 베팅하는 만큼 공매도 비중이 높을수록 주가가 하락하는 경향이 존재한다. 특정 기업의 주가 하락 원인으로 공매도가 언급되는 이유다.실제로 공매도 비중이 상승한 유한양행은 주가 내림세를 피하지 못했다. 전날 6만9100원으로 마감된 유한양행 주가는 지난해 말 종가(11만2400원)와 비교했을 때 38.5% 내렸다. 증권가에서 유한양행 목표가를 기존 14만원에서 11만원으로 21.4% 낮추는 리포트가 나오는 등 전망도 밝지 않다. GC녹십자 주가는 같은 기간 15만9000원에서 12만1200원으로 23.8% 하락했다. 삼성에피스홀딩스 주가의 경우 동 기간 74만3000원에서 38만500원으로 48.8% 떨어졌다.유한양행은 올 2분기 실적 개선이 예고된 상태다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 살펴보면 유한양행의 올 2분기 매출과 영업이익 전망치는 각각 6269억원, 612억원이다. 전년 동기 대비 매출은 8.3%, 영업이익은 22.8% 높다. GC녹십자는 올 2분기 수익성 악화 후 3분기 반등이 예상된다. 삼성에피스홀딩스는 매출 상승 속 신약개발 R&D(연구·개발) 투자를 확대하는 등 미래 먹거리를 준비하고 있다.업계 관계자는 "올 들어 삼성전자와 SK하이닉스를 중심으로 증시가 활황인데 제약·바이오 기업은 사실상 소외돼 있어 주주들의 불만이 많은 상태"라며 "일부 기업은 공매도로 인한 수급 문제까지 겹치면서 IR(기업설명) 담당자의 부담이 커지고 있다"고 말했다.━전쟁 상대방이냐, 자본시장 파수꾼이냐…공매도의 양면성━ 주가 하락을 이끄는 공매도는 역기능과 순기능이 분명하다는 평가를 받는다. 우선 실적이나 미래 성장성 등 기업의 펀더멘털(기초 체력)과 무관하게 주가 하락을 유발할 수 있다. 공매도 물량이 특정 종목에 집중될 경우 투자 심리가 위축돼 매도세가 확산할 수 있다. 이 과정에서 기업의 본질 가치보다 낮은 수준까지 주가가 하락할 가능성이 존재한다. 서정진 셀트리온 회장이 한때 경영권 매각을 언급하고 공매도와 전쟁을 벌였던 것도 이 때문이다.정의정 한국주식투자자연합회 대표는 "겉으로 드러나지 않은 공매도 세력이 분명 존재한다고 생각한다"며 "빌린 주식을 상환한 후 한동안 다시 공매도를 하지 못하도록 하는 등 제도적 허들을 만들어 개인투자자들을 보호해야 한다"고 말했다. 그러면서 "무차별적인 공매도 공격을 막아야 하는데 제도권은 수수방관 중"이라며 "금융당국은 특히 취약한 코스닥에 대한 한시적 공매도 금지 조치를 시행해야 한다"고 덧붙였다.반대로 고평가된 주가의 거품을 걷어낼 수 있다는 평가도 나온다. 주가 상승을 이끄는 매수세만 존재할 경우 기업의 본질 가치를 웃도는 수준으로 주가가 오르기 쉽다. 공매도는 과열 장세에 제동을 걸어 주가가 기업의 실제 가치에 수렴하도록 유도한다. 향후 주가 거품이 꺼지면서 발생하는 시장 충격도 예방할 수 있다. 미국과 유럽 등 주요 자본시장에서 공매도를 부정적으로 보기보단 시장 효율성을 높이는 제도로 평가하는 이유다.강경훈 동국대학교 경영학과 교수는 "공매도가 사라진다면 주식 시장이 과열됐을 때 억누를 수 있는 힘이 없어진다"고 설명했다. 이어 "돈을 빌려 주식을 사거나 주식을 담보로 돈을 빌리는 것처럼 주식을 빌려 거래하는 공매도 자체는 역시 문제가 없다고 본다"며 "시장 참여자들이 자연스럽게 선택하는 것일 뿐"이라고 덧붙였다.

"삼성의 전략사업이자 성장 가능성이 큰 바이오 사업은 인천 송도에 집중 투자해 세계 최대의 바이오단지로 키우겠습니다. 기업과 정부, 지방자치단체가 함께 힘을 모으면 대체 불가한 대한민국을 만들 수 있다고 확신합니다."이재용 삼성전자 회장이 지난달 29일 3대 메가 프로젝트 국민보고회에서 강조한 내용이다. 대한민국 대도약을 위해 삼성이 맡아야 할 역할을 충실히 수행하겠다는 게 핵심이다. 2011년 출범한 삼성바이오로직스는 그룹 핵심 회사인 삼성전자에 이어 수출·일자리 등 국가 경제를 주도하는 주요 기업으로 성장했다.━매출 90% 해외에서…삼성바이오, 의약품 수출 확대 이끌었다━ 9일 관련업계에 따르면 삼성바이오로직스는 한국 의약품 수출을 주도하는 기업이다. 식품의약품안전처(식약처) 자료를 살펴보면 지난해 한국 의약품 수출액은 104억3800만달러(약 16조원)로 역대 최대를 기록했다. 전년 대비 12.4% 늘어난 규모다. 삼성바이오 주력 분야인 바이오의약품 수출이 늘어난 덕에 전체 의약품 수출이 증가했다는 게 식약처 설명이다. 바이오의약품 수출액은 삼성바이오의 CDMO(위탁개발생산) 수주 확대 등을 기반으로 같은 기간 17.5% 늘어난 76억4000만달러(약 11조원)로 집계됐다.수출 확대에 기여할 수 있었던 건 해외 중심의 사업 구조 덕분이다. 삼성바이오는 지난해 전체 매출(4조5570억원)의 90.0%(4조1016억원)가 미국과 유럽에서 발생했다. 빅파마(대형 제약사) 고객사 범주를 글로벌 톱 20에서 톱 40으로 늘리는 등 적극적인 영업 활동을 바탕으로 지난해 수주금액 6조8190억원을 기록했다. 창립 이래 최대 규모 연간 수주다. 존림 삼성바이오 대표는 과거 제넨텍, 로슈 등 해외 기업에서 일하며 쌓아 온 글로벌 네트워크를 수주 확대에 적극 활용하는 것으로 알려졌다.삼성바이오 관계자는 "해외 수주를 늘리기 위해 생산능력 확대와 포트폴리오 다변화, 지리적 거점 확장 등 3대축 확장 전략을 기반으로 CDMO 경쟁력을 지속 강화하고 있다"며 "고객 수요에 선제 대응하는 차별화된 서비스를 통해 글로벌 시장에서 수주 경쟁력을 더욱 높여 나갈 계획"이라고 말했다.━업계 최고 수준 일자리 창출…55세 이상 인력도 적극 채용━ 수출 외에 지난해 삼성바이오 직원 수는 총 5455명이다. 국내 바이오 업계 최초로 직원 수 5400명을 돌파했다. 삼성바이오와 비슷한 규모의 회사로 평가받는 바이오 기업인 셀트리온 직원 수(3153명)의 1.7배 수준이다. 직원들의 급여 역시 업계 최고 수준이다. 삼성바이오 직원들은 지난해 1인당 평균 1억1400만원을 급여로 받았다. 셀트리온 직원들의 1인당 평균 급여는 1억700만원이다.일자리 창출은 고령자에게도 일할 기회를 준다는 점에서 의미가 크다. 지난해부터 만 55세 이상 인력 채용을 본격적으로 추진하고 있는 삼성바이오는 올해까지 약 200명 규모의 시니어 인력을 채용할 계획이다. 디지털 환경에 익숙하지 않은 시니어를 위한 디지털 기기 교육 제공 및 취업 지원도 진행한다. 지난해 시니어 350명을 대상으로 생활 맞춤형 교육을 제공했다. 그중 취업 연계형 교육을 받은 시니어는 100명이다.━초격차 전략으로 사업보국…7년간 적자에도 지속 투자━ 삼성바이오가 수출과 일자리 창출 등으로 국가 경제에 기여할 수 있었던 배경에는 삼성의 초격차 DNA가 자리한다는 평가다. 경쟁사가 따라오기 어려울 정도의 생산능력·기술·품질 격차를 만든 뒤 사업을 통해 나라에 이바지하는 사업보국 정신을 실현하는 게 핵심이다. 삼성의 사업보국 정신은 창업주 이병철 회장에서 시작돼 이건희 회장을 거쳐 현재 이재용 회장이 실현하고 있다.삼성그룹은 반도체를 이을 핵심 먹거리 사업으로 바이오를 꼽고 투자를 이어왔다. 2011년 삼성바이오를 설립한 후 대규모 투자를 통해 인천 송도 1~5공장 완공 및 미국 공장 인수를 통해 세계 최고 수준의 생산능력(78만5000리터)을 확보했다. 출범 후 약 7년 동안 적자를 이어갔음에도 투자를 멈추지 않으면서 끝내 성과를 냈다. 삼성바이오는 지난해 국내 제약·바이오업계 최초로 영업이익 2조원을 달성했다.초격차를 확보하기 위해 향후 6~8공장까지 추가로 건설해 생산능력을 132만5000리터로 늘릴 계획이다. 기술 및 품질 격차와 관련해서는 ADC(항체-약물 접합체) 등 차세대 모달리티(치료법) 개발을 통한 포트폴리오 다변화 등을 진행 중이다. 업계 발전을 위해 글로벌 빅파마 일라이 릴리와 국내 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 활성화 등에도 주력하고 있다.이상명 삼성바이오로직스 CDO(위탁개발) 담당 상무는 지난달 기자 간담회에서 "삼성의 사업보국 정신을 실현하기 위해 산업 생태계 지원에도 나설 계획"이라며 "선진 기업의 네트워크 확보 및 교육을 지원하는 소프트웨어 분야, 지분 투자 등 금전적인 분야, 연구 시설 지원 등 육성 분야 등 3대 축을 중심으로 지원할 방침"이라고 말했다.

LG화학은 중국 혁신 바이오 벤처기업인 OTR 테라퓨틱스(이하 OTR)와 항암 후보물질 발굴·개발을 위해 전략적 협업 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.OTR은 중국 상하이를 기반으로 항암·면역 및 염증성 질환과 대사질환 분야에서 자체 R&D(연구개발)와 오픈이노베이션(개방형 혁신) 역량을 갖춘 바이오 벤처기업이다.회사측은 중국 내 OTR이 보유한 폭넓은 네트워크와 개발 경험을 활용해 여러 중국 회사의 항암신약 후보물질을 공동으로 탐색·발굴·평가해 우수 후보물질에 대한 라이선스 도입 기회를 확보할 계획이라고 설명했다. 항암 후보물질은 암세포를 죽이거나 성장을 억제하는 물질로, 비임상 및 임상시험을 통해 개발되는 초기 단계의 화합물을 뜻한다.중국은 정부 차원의 신약 개발 지원 정책과 임상 규제 간소화를 통해 개발 속도와 비용 경쟁력을 동시에 갖춰 혁신 신약 개발의 핵심 생태계로 성장하고 있다. 미국 금융회사 JP모건 중국 바이오파마 보고서에 따르면 지난해 글로벌 혁신 파이프라인 중 중국 신약 후보물질 수의 비중은 30%에 달했다.손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "OTR과 협력을 통해 유망 후보물질을 선제적으로 확보하고 후속 개발로 연계해 글로벌 경쟁력을 높여 환자들의 치료 접근성을 지속적으로 개선하겠다"고 말했다.주이 천 OTR 창립자 겸 대표는 "중국 바이오 생태계 내 잠재력을 성과로 구체화할 수 있는 전략적 협업 계약을 체결해 기쁘다"며 "당사의 R&D 및 사업개발 역량과 LG화학의 임상개발 및 상업화 전문성을 결합해 초기 단계의 혁신 기술을 임상적 가치가 높은 항암제로 발전시켜 나가겠다"고 말했다.

셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 처방집에 등재되며 환급 기반 마련에 성공했다.셀트리온은 미국 3대 PBM 중 하나인 익스프레스 스크립츠(ESI)의 공·사보험 처방집과 또 다른 대형 PBM인 옵텀의 공보험 처방집에 우선 처방이 가능한 선호의약품으로 베그젤마가 등재됐다고 7일 밝혔다. ESI 공보험과 옵텀은 이달 1일부터 환급 적용이 시작됐고 ESI 사보험은 내년 1월부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. PBM에서 관할하는 처방집에 의약품이 등재되지 않으면 환자는 비용 환급 없이 제품 가격 그대로 구매해야 한다. 사실상 고가 치료제에 대한 접근이 불가능해지는 셈이다. 제약사 입장에서는 PBM 처방집 등재를 통해 환급 기반을 마련해야 판매 증가를 통한 점유율 확대가 가능하다. 이번 PBM 처방집 등재를 통해 베그젤마는 미국 보험 시장에서 약 35% 이상의 환급 커버리지를 확보했다.셀트리온 관계자는 "베그젤마가 미국에서 영향력이 큰 대형 PBM 처방집에 선호의약품으로 등재돼 환급 기반을 확보함에 따라 처방세가 한층 가팔라질 것으로 예상한다"며 "다른 대형 PBM들과의 베그젤마 등재 협상을 지속해 성과를 이어갈 것"이라고 말했다.